Darunavir Alvogen 600 mg филмирани таблетки

Дарунавир Алвоген съдържа активното вещество дарунавир. Дарунавир Алвоген представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (НУ). То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори. Дарунавир Алвоген действа, като намалява количеството на НГУ във Вашия организъм. Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с НГУ инфекцията. За какво се използва? Дарунавир Алвоген се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с телесно тегло поне 15 Кр, които са инфектирани с НГУ и които вече са използвали други антиретровирусни лекарства. Дарунавир Алвоген трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други авти- НУ лекарства. Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.

Не приемайте Дарунавир Алвоген В - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите съставки на трва,енция ло З лекарство (изброени в точка 6) или към ритонавир. уа ЗМ - ако имате тежки чернодробни проблеми. Попитайте Вашия лекар, ако Е СЕ относно тежестта на чернодробното си заболяване. Може да е необходи Ба 1е някои допълнителни изследвания. 1 а СИ 7 Е ХА”. ММ ЖАР „е / ОЛИКА Бо” нета

Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с никое от следните лекарства Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство. (устата) мидазолам на безпокойството олхиуин (ако имате проблем с бъбреците и/или ерния дроб Алкалоиди от растението мораво рогче като | за лечение на мигрена или главоболие ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и етилергоновин 4миодарон, бепридил, дронедарон, за лечение на някои сърдечни нарушения, кинидин,ранолазин и лидокаин за системна например нарушение на сърдечния ритъм употреба същата група като Дарунавир Алвоген илденафил за лечение на високо кръвно налягане в артериите на белите дробове Тикагрелор предотвратява слепването на тромбоцитите при лечението на пациенти с анамнеза за инфаркт Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с продукти, съдържащи жълт кантарион (Нурепсит рег /огаит). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дарунавир Алвоген. Дарунавир Алвоген не лекува НГУ-инфекцията. Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете НТУ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора. Хората, които приемат Дарунавир Алвоген, могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с НГУ-инфекцията. Трябва редовно да посещавате Вашия лекар. Хората, които приемат Дарунавир Алвоген, могат да получат кожен обрив. Обривът рядко бива тежък или потенциално животозастрашаващ. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако получите обрив. за , „ Бала По с Обриви (обикновено леки до умерени) може да се появяват по-често при пациенъи, мащи” КА Дарунавир Алвоген и ралтегравир (за НУ инфекция), отколкото при пациенти, Прие же 5 лекарствата поотделно. | я ма Е 2 Ху бис “Е. / ЗбЛИКА БН

Дарунавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече. Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате Дарунавир Алвоген.

Кажете на Вашия лекар за състоянието Ви ПРЕДИ и ПО ВРЕМЕ НА Вашето лечение

Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя

от тях се отнася за Вас.

- Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с черния си дроб, включително хепатит В или С. Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Дарунавир Алвоген.

- Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет. Дарунавир Алвоген може да повиши нивата на захарта в кръвта.

- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска). При някои пациенти с напреднала НГУ- инфекция и история на опортюнистични инфекции, белезите и симптомите на възпаление от предишна инфекция могат да се появят скоро след започване на анти-НГУ лечението. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.

- В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на Вашата НГУ инфекция. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.

- Уведомете Вашия лекар, ако страдате от хемофилия. Дарунавир Алвоген може да повиши риска от кървене. .

- Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(а) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции). е

- Кажете на Вашия лекар, ако забележите някакви мускулно-скелетни проблеми. Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Симптомите на остеонекроза са скованост в ставите, болки в ставите (особено тазобедрената става, коляното, рамото) и затруднения при движение. Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар. ,

Деца

Дарунавир Алвоген не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с

тегло под 15 Ка.

Други лекарства н Дарунавир Алвоген

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Ал Бу руЩа уч

изброени по-горе, в абзаца, озаглавен “Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с ника” 4 ЗА

следните лекарства: ”. | 2 съ ха

В повечето случаи Дарунавир Алвоген може да се комбинира с анти-НГУ лекарства,

принадлежащи към друг клас (например МЕТК (нуклеозидни инхибитори на обратната

транскриптаза), КМЕТ (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза), ССК5

антагонисти и ЕК (инхибитори на сливането).

Дарунавир с ритонавир не е изследван с всички РГ (протеазни инхибитори) и не трябва да се

приема с други НУ протеазни инхибитори. В някои случаи може да се наложи промяна в

дозирането на другите лекарства. Следователно винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако

приемате други анти-НГУ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои

лекарства могат да бъдат комбинирани.

Ефектите на Дарунавир Алвоген могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните

лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате:

- Фенобарбитал, фенитоин (за предотвратяване на припадъци (гърчове)

- Дексаметазон (кортикостероид)

- Ефавирену (НУ инфекция)

- Телапревир, боцепревир (хепатит С вирусна инфекция)

- Рифапентин, рифабутин (лекарства за лечение на някои инфекции като туберкулоза)

- Саквинавир (НГУ инфекция).

Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате Дарунавир Алвоген.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате:

- Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, метопролоя, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за сърдечни заболявания) тъй като терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства могат да бъдат увеличени.

- Апиксабан, дабигатран етексилат, ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като неговият терапевтичен ефект или нежелани реакции могат да се променят. Може да се наложи Вашият лекар да изследва кръвта Ви.

- Естроген-базирани хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.

Дарунавир Алвоген може да намали тяхната ефективност. Когато се използват за контрол на раждаемостта, се препоръчват алтернативни методи на нехормонална контрацепция.

- Аторвастатин, правастатин, розувастатин (за намаляване нивата на холестерола). Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи. Вашият лекар ще прецени кой режим за намаляване на холестерола е най-добър за Вашата специфична ситуация.

- Жларитромицин (антибиотик)

- Диклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за лечение на имунната система) тъй като може да се увеличат терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти. Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания. :

- Флутиказон, будезонид (за контрол на астма), Тяхната употреба трябва да се извършва само след медицински преглед и под строго наблюдение от Вашия лекар за нежелани реакции от кортикостероидите. :

- Бупренорфин/налоксан (лекарства за лечение на опиоидна зависимост)

- Салметерол (лекарство за лечение на астма)

- Артеметер/пумефантрин (комбинирано лекарство за лечение на малария)

- Дазатиниб, еверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (за лечение на рак)

- ЛПреднизон (кортикостероид) “

- Силденафил, тадалафил, варденфил (за еректилна дисфункция или за лечение на заболяване на сърцето и белите дробове, наречено белодробна артериална хипертония).

Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтич ер пр,

или нежелани реакции на Дарунавир Алвоген или на другите лекарства, могат да с 2 С

при комбиниране. / < сие а

Уведомете Вашия лекар, ако приемате: | 5 Ка ЗА щ ки а

- Алфентанил (инжекционен силен и кратко действащ аналгетик, който се из ат ав Е хирургични процедури) Е МЛН й «7

Киа МИКА и

- Дигоксин (за лечение на някои сърдечни заболявания) - Кларитромицуин (антибиотик) - ЖКетоконазол, итраконазол, позаконазол, клотримазол (за лечение на гъбични инфекции). Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка. - Рифабутин (срещу бактериални инфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил (при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (за лечение на депресия и тревожност) - Маравирок (за лечение на НТУ инфекция) - Метадон (за лечение на зависимост от опиати) - Карбамазепин (за предотвратяване на гърчове или за лечение на някои видове неврологична болка) - Колхицин (за лечение на подагра) - Бозентан (за лечение на белодробна хипертония) - Бузпирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам,който не се приема перорално, золдиптем (седативни средства) - Рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния). Това не е пълен списък на лекарствата. Кажете на Вашия лекар за веички лекарства, които приемате. Дарунавир Алвоген с храна и напитки Вж. точка 3 “Как да приемате Дарунавир Алвоген”. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременни или кърмачки не трябва да приемат Дарунавир Алвоген, освен ако не е изрично предписан от лекар. Препоръчва се жени, инфектирани с НГУ, да не кърмят децата си, тъй като има вероятност от една страна кърмачето Ви да бъде инфектирано с НГУ посредством кърмата, а от друга поради неизвестния ефект на лекарството върху Вашето бебе. Шофиране и работа с машини : Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир Алвоген. : Дарунавир Алвоген 600то съдържа сънсет жълто ЕСЕ (Е110), което може да предизвика алергични реакции.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

По време на лечението на НУ може да възникне увеличение на теглото и на нивата на

липидите и глюкозата в кръвта. Това е отчасти свързано с възстановено здраве и начин на

живот и в случая на липидите в кръвта, понякога на самите лекарства за лечение на УМ.

Вашият лекар ще проведен изследвания за тези промени.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции.

Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки. Вашият лекар

трябва да направи изследвания на кръвта преди началото на лечението с Дарунавир Алвоген.

Ако имате инфекция с хроничен хепатит В или С, Вашият лекар трябва да проверява по-често

кръвните Ви изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на

проблеми с черния дроб. Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите свързани с

проблеми с черния дроб. Някои от тях са пожълтяване на Вашата кожа или бялата част на очите

Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят (движения на червата),

гадене, повръщане, загуба на апетит или болка или чувствителност отдясно под ребрата.

Кожен обрив (по-често когато се прилага в комбинация с ралтегравир), сърбеж. Обривът

обикновено е лек до умерен. Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко

състояние. Затова е важно да се свържете с Вашия лекар, ако получите обрив. Вашият лекар ще

Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Алвоген трябва да се

спре.

Други клинично значими тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса

(нечести).

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- диария

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 дунги)

- повръщане, гадене, коремна болка или подуване, диспепсия, флатуленция

- главоболие, уморяемост, световъртеж, сънливост, вкочаненост, изтръпване или болка в ръцете или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс

- намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещане на „иглички” в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието

- затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото

- възпаление на стомаха или устата, киселини, гадене, сухота в устата дискомфорт на корема, запек, оригване

- бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта „аи

- уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очи енция Ч екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне, лющеща се кожа, оцвей ЗА х ноктите # < жо

- мускулни болки, мускулни крампи или слабост, болки в крайниците, остеопойрза / КА К.4 “в

- забавяне функцията на щитовидната жлеза. Това се установява с изследване Фън” Ба с 5

- високо кръвно налягане, зачервяване на лицето М - М ее. /

- червени или сухи очи Хе „Е. ”

8 > З БЛИКА Би”

- треска, оток на долните крайници поради задържане на течности, неразположение, раздразнителност, болка | - симптоми на инфекция, херпес симплекс - еректилна дисфункция, уголемяване на гърдите - проблеми със съня, сънливост, депресия, тревожност, ярки сънища, понижено желание за секс Редки (засягат до 1 на 1 000 души) | - реакция, наречена РВЕ55 Гтежък обрив, който може да бъде придружен от висока температура, умора, подуване на лицето или лимфните жлези, повишен брой на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върху черния дроб, бъбреците или белите дробове | - сърдечен удар, забавен сърдечен ритъм, сърцебиене - нарушение на зрението - студени тръпки, неестествено усещане - чувство на обърканост и дезориентация, промени в настроението, безпокойство - прималяване, епилептични припадъци, промяна или загуба на. вкуса - афти в устата, повръщане на кръв, възпаление на устните, сухи устни, обложен език - хрема - кожни лезии, суха кожа - скованост на мускулите или ставите, ставни болки с или без възпаление - промяна в някои стойности на Вашите кръвни клетки или биохимия. Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината. Вашият лекар ще Ви обясни това. Например: висок брой на някои бели кръвни клетки. Някои нежелани реакции са типични за анти-НГУ лекарствата, които са от същата група както Дарунавир Алвоген. Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост. В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: мму/.Ъда.Ър. Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Използвайте в рамките на 6 месеца след първоначално отваряне; да не се съхранява над 25“С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате с мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. „# 2 ХЕНЦИЯ Зу учи Е ее я

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.