Darunavir Alvogen
Кратко резюме
Дарунавир Алвоген съдържа активното вещество дарунавир. Дарунавир Алвоген представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (НГУ) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | darunavir |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 400 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Alvogen |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170189 |
| ATC код | J05AE10 — darunavir |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дарунавир Алвоген съдържа активното вещество дарунавир. Дарунавир Алвоген представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (НГУ). То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори. Дарунавир Алвоген действа, като намалява количеството на НГУ във Вашия организъм. Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с НГУ инфекцията. | За какво се използва? Дарунавир Алвоген 400 те се използва за лечение на възрастни и деца (на 3 години и повече, с телесно тегло поне 40 килограма (Ка)), които са инфектирани с НГУ и <- които не са използвали други антиретровирусни лекарства. - при определени пациенти, които преди това са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това). Дарунавир Алвоген трябва да се приема в комбинация с ниска доза кобицистат или ритонавир и други анти-НТУ лекарства. Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
КА уча. Не приемайте Дарунавир Алвоген # «Е / Са - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите ЕЕ това > лекарство (изброени в точка 6) или към кобицистат, или ритонав: 2 МЕ 4 КК Й Е МА чи оф Й Хуан»
- ако имате тежки чернодробни проблеми. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване. Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с никое от следните лекарства
Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго
лекарство.
устата) мидазолам облекчаване на безпокойството Щизаприа СОП Балечение на някои стомашни заболявания 2 | и/или черния дроб (наследствена) средиземноморска треска Алкалоиди ат растението мораво рогче като Ва лечение на мигрена или главоболие ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и етилергоновин кинидин,ранолазин и лидокаин за системна например нарушение на сърдечния ритъм (употреба туберкулоза. към същата група като Дарунавир Алвоген илденафил Ба лечение на високо кръвно налягане в артериите на белите дробове Тикагрелар редотвратява слепването на тромбоцитите при лечението на пациенти с анамнеза за инфаркт
Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с продукти, съдържащи жълт кантарион (Нурепсит
рег/огайат).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дарунавир Алвоген.
Дарунавир Алвоген не лекува НГУ-инфекцията. Когато приемате това лекарство, Вие все още
може да предадете НГУ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна
терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране
на други хора. ие
е а ПО де
Хората, които приемат Дарунавир Алвоген, могат да развият инфекции или други; баба,
свързани с НГУ-инфекцията. Трябва редовно да посещавате Вашия лекар. 4 -, ка Кари а
Хората, които приемат Дарунавир Алвоген, могат да получат кожен обрив. Обр 1 2 уви) «
тежък или потенциално животозастрашаващ. Моля, свържете се с Вашия лекар, акеспалувите“” / < , /
обрив. ща В й
Обриви (обикновено леки до умерени) може да се появяват по-често при пациенти, приемащи Дарунавир Алвоген и ралтегравир (за НГУ инфекция), отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно. .
Дарунавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече. Ако
попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате
Дарунавир Алвоген.
Кажете на Вашия лекар за състоянието Ви ПРЕДИ и ПО ВРЕМЕ НА Вашето лечение
Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя
от тях се отнася за Вас.
- Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с черния си дроб, включително инфекция с хепатит В или С. Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Дарунавир Алвоген.
- Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет. Дарунавир Алвоген може да повиши нивата на захарта в кръвта.
- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска). При някои пациенти с напреднала НГУ- инфекция и история на опортюнистични инфекции, белезите и симптомите на възпаление от предишна инфекция могат да се появят скоро след започване на анти-НГУ лечението. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
- В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на Вашата НГУ инфекция. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
- Уведомете Вашия лекар, ако страдате от хемофилия. Дарунавир Алвоген може да повиши риска от кървене.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(а) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции), ,
- Кажете на Вашия лекар, ако забележите някакви мускулно-скелетни проблеми. Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Симптомите на остеонекроза са скованост в ставите, болки в ставите (особено тазобедрената става, коляното, рамото) и затруднения при движение. Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Деца и юноши
Дарунавир Алвоген 400 те не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години
или с тегло под 40 Кр. „уа по пее
Други лекарства и Дарунавир Алвоген И + ” таа 2
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро.сте приели ил: 7 А к |
възможно да приемете други лекарства. (ре ) К ;
: БА Ба
Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Алвоген. Те са
изброени по-горе, в абзаца, озаглавен “Не комбинирайте Дарунавир Алвоген с никое от
следните лекарства: ”.
В повечето случаи Дарунавир Алвоген може да се комбинира с анти-НГУ лекарства,
принадлежащи към друг клас |например нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза,
ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ССЕ 5 антагонисти и инхибитори на сливането). Дарунавир с кобицистат или ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други НГУ протеазни инхибитори. В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства. Следователно винаги съобщавайте на
Вашия лекар, ако приемате други анти-НГУ лекарства и следвайте стриктно указанията на
Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Ефектите на Дарунавир Алвоген могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните
лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате:
- Фенобарбитал, фенитоин (за предотвратяване на припадъци (гърчове)
- Дексаметазон (кортикостероид)
- Ефавирену (НГУ инфекция)
- Телапревир, боцепревир (хепатит С инфекция)
- Рифапентин, рифабутин (лекарства за лечение на някои инфекции като туберкулоза)
- Саквинавир (НГУ инфекция).
Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате Дарунавир Алвоген.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате: .
- Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за сърдечни заболявания) тъй като терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства могат да бъдат увеличени.
- „Апиксабан, дабигатран етексилат, ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като неговият терапевтичен ефект или нежелани реакции могат да се променят. Може да се наложи Вашият лекар да изследва кръвта Ви.
- Естроген-базирани хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.
Дарунавир Алвоген може да намали тяхната ефективност. Когато се използват за контрол на раждаемостта, се препоръчват алтернативни методи на нехормонална контрацепция.
- Аторвастатин, правастатин, розувастатин (за намаляване нивата на холестерола). Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи. Вашият лекар ще прецени кой режим за намаляване на холестерола е най-добър за Вашата специфична ситуация.
- ЖКларитромицин (антибиотик)
- Диклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за лечение на имунната система) тъй като може да се увеличат терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти. Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
- Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възналителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания. Ако не може да се използват алтернативи, те трябва да се употребяват само след медицински преглед и под строго наблюдение от Вашия лекар за нежелани реакции от кортикостероидите. с
- Бупренорфин/налоксон (пекарства за лечение на опиоидна зависимост) « уа по ле ..
- Салметерол (лекарство за лечение на астма) << а,
- Артеметер/лумефантрин (комбинирано лекарство за лечение на малар Баса и 2
- - Дазатиниб, еверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (за лечений на аи ЗАРИ
- Силденафил, тадалафил, варденфил (за еректилна дисфункция или за л ва енале” ка « )
- Симепревир (за лечение на хепатит С инфекция). | “ С е <?,
4 ке
Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтичният ефект
или нежелани реакции на Дарунавир Алвоген или на другите лекарства, могат да се променят
при комбиниране.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате:
- Алфентанил (инжекционен силен и кратко действащ аналгетик, който се използва за хирургични процедури)
- Дигоксин (за лечение на някои сърдечни заболявания)
- Кларитромицуин (антибиотик)
- ЖКетоконазол, итраконазол, позаконазол, клотримазол (за лечение на гъбични инфекции). Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
- Рифабутин (срещу бактериални инфекции)
- Силденафил, варденафил, тадалафил (при еректилна дисфункция или белодробна хипертония)
- Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (за лечение на депресия и тревожност)
- Маравирок (за лечение на НГУ инфекция)
- Метадон (за лечение на зависимост от опиати) с.
- Карбамазепин (за предотвратяване на гърчове или за лечение на някои видове неврологична болка)
- Колхицин (за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска)
- Бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в белодробното кръвообращение)
- Бузпирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам,който не се приема перорално, золдипем (седативни средства) ,
- Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния).
- Метформин (за лечение на тип 2 диабет)
Това не е пълен списък на лекарствата. Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които
приемате.
Дарунавир Алвоген с храна и напитки ,
Вж. точка 3 “Как да приемате Дарунавир Алвоген”.
Бременност и кърмене .
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременни
или кърмачки не трябва да приемат Дарунавир Алвоген, освен ако не е изрично предписан от
лекар. Препоръчва се жени, инфектирани с НГУ, да не кърмят децата си, тъй като има
вероятност от една страна кърмачето Ви да бъде инфектирано с НТУ посредством кърмата, а от
друга поради неизвестния ефект на лекарството върху Вашето бебе,
Шофиране и работа с машини
Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир
Алвоген.
Дарунавир Алвоген 400 те съдържа сънсет жълто ЕСЕ (Е110)
Този лекарствен продукт съдържа сънсет жълто ЕСЕ, което може да предизвика алергични
реакции. .
ада
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фар! АБВ Акоде «
сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. КК У < )
Дори да се почувствате по-добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Алв Се кобицие а “
или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар. Та
След началото на терапията, дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и терапията не трябва да се прекратява без указания от лекар. Дарунавир Алвоген не е подходящ за всички дози, описани по-долу. За тези дози трябва да се използват други лекарствени продукти, съдържащи дарунавир. Дарунавир Алвоген 400 то таблетки трябва да се използват само за изграждането на режим от 800 тр веднъж дневно. Доза за възрастни, които досега не са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това) Обичайната доза Дарунавир Алвоген е 800 милиграма (те) (2 таблетки, съдържащи 400 тр Дарунавир Алвоген веднъж дневно). Трябва да приемате Дарунавир Алвоген всеки ден и винаги в комбинация с кобицистат 150 ту или 100 те ритонавир, както и с храна. Действието на Дарунавир Алвоген не е ефективно без кобицистат или ритонавир и храна. Трябва да се нахраните или да приемете лека храна 30 минути преди приема на Вашата доза Дарунавир Алвоген и кобицистат или ритонавир. Видът на храната не е от значение. Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на Дарунавир Алвоген и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар. Инструкции за възрастни - Приемайте две таблетки от 400 те веднъж дневно, всеки ден. - Приемайте Дарунавир Алвоген винаги заедно със 150 те кобицистат или 100 те ритонавир. - Приемайте Дарунавир Алвоген с храна. - Поглъщайте таблетките с течност, например с вода или мляко. - Приемайте останалите си лекарства за НГУ, прилагани едновременно с Дарунавир Алвоген и кобицистат или ритонавир, съгласно препоръките на Вашия лекар Доза за възрастни, които са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това) , Дозата е или: : - 800 те Дарунавир Алвоген (2 таблетки, съдържащи 400 те Дарунавир Алвоген) заедно със 150 те кобицистат или 100 те ритонавир веднъж дневно; ИЛИ - 600 те дарунавир (или ! таблетка, съдържаща 600 те Дарунавир Алвоген) заедно със 100 то ритонавир два пъти дневно. Моля, обсъдете с Вашия лекар коя е правилната доза за Вас. Доза за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 Ко, които не са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това) - Обичайната доза Дарунавир Алвоген е 800 те (2 таблетки, съдържащи 400 те Дарунавир Алвоген) заедно със 100 те ритонавир веднъж дневно. : Доза за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 Ко, които са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това) Дозата е: „ято Ле 800 милиграма Дарунавир Алвоген (2 таблетки, съдържащи 400 те. Дарунави авотгету зае, със 100 те ритонавир веднъж дневно „Е Дака > 600 милиграма дарунавир (1 таблетка, съдържаща 600 те Дарунавир меч една ъс, 77 В ) 100 те ритонавир два пъти дневно. уа ЕА Обсъдете с Вашия лекар коя е правилната доза за Вас. Зу пул Д в тие
Указания за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 Кр - Приемайте 800 те Дарунавир Алвоген (2 таблетки, съдържащи 400 те Дарунавир Алвоген едновременно), веднъж дневно, всеки ден. . - Приемайте Дарунавир Алвоген винаги заедно със 100 те ритонавир. - Приемайте Дарунавир Алвоген с храна. . - Преглъщайте таблетките с течност, например вода или мляко. - Приемайте Вашите други лекарства за НГУ, прилагани в комбинация с Дарунавир Алвоген и ритонавир, както Ви е предписал Вашият лекар. Отстраняване на защитена от деца запушалка ка е. а, ГА | Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин: - Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка. - Махнете отвинтената запушалка. Ако сте приели повече от необходимата доза Дарунавир Алвоген Свържете се незабавно с Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра. Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Алвоген Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно. Винаги приемайте с кобицистат или ритонавир и храна. Ако забележите след 12 часа, тогава пропуснете този прием и вземете следващите дози, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте да приемате Дарунавир Алвоген, преди първо да се консултирате с Вашия лекар. Лечението на НУ може да повиши чувството Ви, че сте добре. Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Алвоген. Консултирайте се първо с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
По време на лечението на НУ може да възникне увеличение на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това е отчасти свързано с възстановено здраве и начин на живот и в случая на липидите в кръвта, понякога на самите лекарства за лечение на НУ. Вашият лекар ще проведе изследвания за тези промени. > а по и ИА ПУ Ле ай 5, Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакийн; РъпИени че, не <> всеки ги получава. 5 / бет - 5 Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелан Пейн” /а // с и ка ММА. СУ И не Алла 7 ЗМ и
Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки. Вашият лекар
трябва да направи изследвания на кръвта преди началото на лечението с Дарунавир Алвоген.
Ако имате инфекция с хроничен хепатит В или С, Вашият лекар трябва да проверява по-често
кръвните Ви изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на
проблеми с черния дроб. Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите свързани с
проблеми с черния дроб. Някои от тях са пожълтяване на Вашата кожа или бялата част на очите
Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят (движения на червата),
гадене, повръщане, загуба на апетит или болка или чувствителност отдясно под ребрата.
Кожен обрив (по-често когато се прилага в комбинация с ралтегравир), сърбеж. Обривът
обикновено е лек до умерен. Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко
състояние. Затова е важно да се свържете с Вашия лекар, ако получите обрив. Вашият лекар ще
Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Алвоген трябва да се
спре.
Други клинично значими тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса
(нечести).
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души)
- диария
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- повръщане, гадене, коремна болка или подуване, диспепсия, флатуленция
- главоболие, уморяемост, световъртеж, сънливост, вкочаненост, изтръпване или болка в ръцете или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс
- намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещане на „иглички” в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието
- затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото
- възпаление на стомаха или устата, киселини, гадене, сухота в устата дискомфорт на корема, запек, оригване
- бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта
- уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне, лющеща се кожа, оцветяване на ноктите
- мускулни болки, мускулни крампи или слабост, болки в крайниците, остеопороза
- забавяне функцията на щитовидната жлеза. Това се установява с изследване на кръвта.
- високо кръвно налягане, зачервяване на лицето
- червени или сухи очи
- треска, оток на долните крайници поради задържане на течности, неразположение, раздразнителност, болка
- симптоми на инфекция, херпес симплекс
- еректилна дисфункция, уголемяване на гърдите
- проблеми със съня, сънливост, депресия, тревожност, ярки сънища, понижено желание за секс Вр
27 ЧАЙ ПО ЛЕ ” К., Ма Ле
Редки (засягат до 1 на 1 000 души) / Ко <<
- реакция, наречена ОВ Е55 (тежък обрив, който може да бъде придружена вис а 2 температура, умора, подуване на лицето или лимфните жлези, повишан-Бройна “7 4 > еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върху черния дроб, ФФ дДите Или ка Е белите дробове) МВА” а
- сърдечен удар, забавен сърдечен ритъм, сърцебиене : уд 57
- нарушение на зрението А : ъ пуБЛЕ
- студени тръпки, неестествено усещане - чувство на обърканост и дезориентация, промени в настроението, безпокойство - прималяване, епилептични припадъци, промяна или загуба на вкуса - афти в устата, повръщане на кръв, възпаление на устните, сухи устни, обложен език - хрема - кожни лезии, суха кожа - скованост на мускулите или ставите, ставни болки с или без възпаление - промяна в някои стойности на Вашите кръвни клетки или биохимия. Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината, Вашият лекар ще Ви обясни това. Например: висок брой на някои бели кръвни клетки. Някои нежелани реакции са типични за анти-НГУ лекарствата, които са от същата група както Дарунавир Алвоген. Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост. В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: улуу/.Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до: “. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Използвайте в рамките на 6 месеца след първоначално отваряне; да не се съхранява над 25?С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дарунавир Алвоген - Активното вещество е дарунавир. Всяка таблетка съдържа 400 те дарунавир. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), кросповидон (тип А) (Е1202), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), магнезиев стеарат (Е470Б). Филм 81, 5 обвивка на таблетката съдържа поли(винилов алкохол) (Е1203), титана 4 е), и а А, макрогол (3350) (Е1521), талк (Е5536), сънсет жълто ЕСЕ (Е110). „7; Фал < Как изглежда Дарунавир Алвоген и какво съдържа опаковката ЦУ “2 ) м ) Светло оранжева филмирана таблетка с овална форма, с вдлъбнато релефно #3 ачение “4000, / едната страна и равна от другата страна, с приблизителни размери 17,1 ша х бъл 9 нет
Дарунавир Алвоген 400 тр таблетки се предлагат в пластмасова бутилка, съдържаща 60 таблетки. Притежател на разрешението за употреба ни производител Притежател на разрешението за употреба: АТуосвеп МаЙа Орегайоп5 (КОУУ) Гла Маца Ге БЗотепсез РаК, ВипПаше 1, Г.еуе! 4, 51 Тети Хатти Ви атев, | Зап Сугапи 5СМ 3000 Малта Производител: КетеФса Гла Апбатоп 51гееб, Тлта550! тадизиа! Е5(аге, 3056 Г1таз501), Кипър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Нидерландия: БОагшаун АТуореп 400 то, 600 те, 800 те ШоюштЪшеае (аБбейеп България: Дарунавир Алвоген 400 те, 600 то филмирани таблетки Унгария: ФРагшпау АТуореп 600 те, 800 те Яиаб!ейа Исландия: ФОРагшпауг АТГуореп 600 то, 800 те Аптинабиб тайа Румъния: Оагшпаут АТуореп 400 те, 600 тр, 800 те сомриатае Ятае Дата на последно преразглеждане на листовката Й Йо Ка убеа
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Darunavir Accord | 800 mg |
| Darunavir Alvogen | 600 mg |
| Darunavir Krka | 400 mg |
| Darunavir Viatris | 75 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.