Depastada

. Когато имате хронично бъбречно заболяване, Вашите бъбреци може постепенно да губят своята функция. Това означава, че те няма да могат да изчистват и филтрират кръвта така, както трябва. Загубата на бъбречна функция може да доведе до сериозни медицински проблеми и до необходимост от болнични грижи.

е Дапастада помага като защитава Вашите бъбреци от загуба на тяхната функция. Това може да помогне на някои пациенти да живеят по-дълго.

Не прниемайте Дапастада

- ако сте алергични към дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете се веднага към лекар или към най-близката болница

Диабетна кетоацидоза:

е Ако имате диабет и получите гадене или повръщане, стомашна болка, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата, или променена миризма на урината или потта или бърза загуба на тегло.

е Гореизложените симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ - рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с | диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела“ в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания.

е Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, злоупотреба с алкохол, дехидратация, внезапно намаляване на дозата на инсулина или повишена нужда от инсулин вследствие на голяма операция или сериозно заболяване.

е Когато се лекувате с Дапастада, диабетна кетоацидоза може да възникне дори и ако | кръвната Ви захар е нормална.

Ако подозирате, че имате диабетна кетоацидоза, свържете се веднага с лекар или с те,

близката болница и не приемайте това лекарство. Ка оМИЯ по КА

Ибн

Некротизиращ фасциит на перинеума: Е ас Е

е #- Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симпто а бална, <> 25, | чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта Ме, е „5 , // гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразгалфржкение. Тези” „6 /

симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която“ разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дапастада

. ако имате захарен диабет тип 1 - типът, който обикновено започва в ранна възраст и при който Вашият организъм не произвежда инсулин. Дапастада не трябва да се използва за лечение на това заболяване.

. ако имате диабет и имате проблеми с бъбреците -- Вашият лекар може да Ви каже да приемате допълнително лекарство или друго лекарство за контрол на кръвната захар;

. ако имате проблеми с черния дроб - тогава Вашият лекар може да започне лечението Ви

с по-ниска доза;

е ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или имате анамнеза за ниско кръвно налягане (хипотония). Допълнителна информация е предоставена по-долу под „Други лекарства и Дапастада”.

е ако имате много високи нива на кръвната захар, което може да доведе до обезводняване (загуба на твърде много течности). Възможните признаци на обезводняване са изброени в точка 4. Ако имате някой от тези признаци, уведомете лекаря си, преди да започнете да приемате Дапастада.

е ако имате или получите гадене, повръщане или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете течности. Тези състояния могат да предизвикат обезводняване. Вашият лекар може да Ви каже да спрете да приемате Дапастада, докато се възстановите, за да не се обезводните.

. ако развивате често инфекции на пикочните пътища.

Ако някое от изброените важи за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт

или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Дапастада.

Диабет ни грижа за ходилата

Ако имате диабет, важно е да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет

относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.

Глюкоза в урината .

Поради начина, по който действа Дапастада, при лабораторни изследвания на урината Ви ще се

отчита положителен резултат за глюкоза, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Дапастада може да се прилага при деца на възраст 10 и повече години за лечение на диабет

” тип 2. Няма налични данни при деца под 10-годишна възраст.

Употребата на Дапастада за лечение на сърдечна недостатъчност или за лечение на хронично

бъбречно заболяване при деца и юнощи под 18-годишна възраст не се препоръчва, тъй като не е

проучвана при тези пациенти.

Други лекарства и Дапастада

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Специално уведомете лекаря си:

. ако приемате отводняващи лекарства (диуретици); За

. ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар като инсул Я по сулфонилурейни производни. Вашият лекар може да реши да намали до А лекарства, за да не-се понижи твърде много кръвната Ви захар (да разв Ае в > хипогликемия). . НЕ сас И

е - ако приемате литий, защото Дапастада може да понижи нивото на лит + ЪнТайЗи: 22) |

Бременност ни кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете, трябва да спрете приема на това лекарство, тъй като приемът му през втория и третия триместър на бременността не се препоръчва. Обсъдете с Вашия лекар най-добрия начин за контрол на Вашата кръвна захар по време на бременноста. Трябва да кажете на Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство, ако искате да кърмите или кърмите. Дапастада не трябва да се използва в периода на кърмене. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Шофиране и работа с машини | Дапастада не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Приемът на това лекарство с други лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин, може да причини прекомерно понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия), което да предизвика развитие на симптоми като треперене, изпотяване и промяна в зрението, и може да засегне способността Ви да шофирате и да работите с машини. Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако по време на приема на Дапастада почувствате замайване. Дапастада съдържа лактоза . Дапастада съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Колко да приемате . Препоръчителната доза е една таблетка от 10 те всеки ден. и Вашият лекар може да започне лечението Ви с доза 5 тр, ако имате проблеми с черния дроб. . Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас доза. Как да приемате това лекарство е Поглъщайте таблетките цели, с половин чаша вода. е Можете да приемате таблетката си със или без храна. . Можете да приемате таблетката си по всяко време на деня. Все пак, постарайте се да я приемате по едно и също време. Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате. Вашият лекар може да Ви предпише Дапастада заедно с други лекарства. Не забравяйте да " приемате и другите лекарства, които са Ви предписани от Вашия лекар. Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати. Диетата и физическата активност могат да помогнат на организма Ви да усвоява по-добре кръвната захар. Ако имате диабет, важно е да продължите да спазвате диетата а физическа активност, препоръчани от Вашия лекар, докато приемате Дапас „6 + А 4 УБЛКА Бе

Ако сте прнели повече от необходимата доза Дапастада Ако сте приели повече от необходимата доза Дапастада, говорете с лекар или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Дапастада Какво трябва да направите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза. . Ако до следващата Ви доза остават 12 или повече часа, приемете дозата си Дапастада веднага щом си спомните. След това приемете следващата си доза в обичайното време. е Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа, пропуснете забравената доза. След това приемете следващата си доза в обичайното време. е. Не вземайте двойна доза Дапастада, за да компекнсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Дапастада Не спирайте приема на Дапастада, без преди това да говорите с лекаря си. Ако имате диабет, Вашата кръвна захар може да се повиши без това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакцни: . ангиоедем, наблюдава се много рядко (може да засегне до Г на 10 000 души). Признаци на ангиоедем са: - подуване на лицето, езика или гърлото; - затруднено преглъщане; - уртикария и проблеми с дишането. е диабетна кетоацидоза - тя е рядка реакция при пациенти с диабет тип 2 (може да засегне до | на 1 000 души). Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“): - повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта Ви; - гадене или повръщане; - болки в стомаха; - прекомерна жажда; - учестено и дълбоко дишане: - обърканост; - необичайна сънливост или умора; - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта; - бърза загуба на тегло. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар м Даря! временно или окончателно да спре лечението Ви с Дапастада. - 5. е некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сер инфекции на. - гениталиите или областта между гениталиите и ануса, която се наблю ава бг рязко, Хе Р уд МА

Спрете приема на Дапастада и възможно най-бързо отидете на лекар, ако забележите

някоя от следнате сериозни нежелани реакции:

. инфекция на пикочните пътища, която се наблюдава често (може да засегне до 1 на 10 души).

Признаци на тежка инфекция на пикочните пътища са: " - повишена температура и/или втрисане;

- парене при уриниране;

- болка в кръста.

Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете Вашия лекар.

Възможно най-бързо се свържете с лекаря си, ако получите някоя от изброените по-долу

нежелани реакции:

м понижаване на кръвната захар (хипогликемия) - наблюдава се много често (може да засегне повече от | на 10 души) при пациенти с диабет при прием на това лекарство заедно със сулфонилурейно производно или инсулин.

Признаци на понижаване на кръвната захар са: - треперене, потене, силна тревожност, ускорена сърдечна дейност; - чувство на глад, главоболие, промени в зрението; - промяна в настроението или объркване. Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци. Други нежелани реакции при прием на Дапастада:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души). "

„е генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма);

е болка в гърба;

е отделяне на по-голямо количество урина от обичайно или по-често уриниране от

" обичайно;

. промяна в концентрацията на холестерола или липидите в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта);

. повишаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта);

. намаляване на бъбречения клирънс на креатинина (установява се при изследване на кръвта) в началото на лечението:

е замаяност;

е обрив,

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

е загуба на твърде много течности от организма (обезводняване, признаците може да включват силна сухота в устата или лепнене на устата, отделяне на твърде малко или дори никаква урина или ускорена сърдечна дейност);

е жажда;

е запек;

и нощно ставане по малка нужда; зи

е. сухота в устата; С ОАИЯ По, ХА

е. намалено тегло; уч «а

е повишаване на креатинина (установява се при лабораторни кръвни „(55 началото на лечението; РЕЧЕ |!

| е - повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследоДЪ СК му кр

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души) . възпаление на бъбреците (тубуло-интерстициален нефрит) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев Ме 8 1303 София уебсайт: ху/у/.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дапастада е Активното вещество е дапаглифлозин. - Всяка филмирана таблетка Дапастада 10 те съдържа дапаглифлозин пропандиол монохидрат (Чарав Погшт ргорапефо! топонуага!е), еквивалентен на 10 то дапаглифлозин (дарав Ногхшт). . . Другите съставки са: - Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза, кросповидон (тип В), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. - Филмово покритие: макрогол - поли(винилов алкохол), присаден съполимер, талк, титанов диоксид, глицеролов монокаприлокапрат, поли(винилов алкохол), жълт железен оксид. Как изглежда Дапастада и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Дапастада 10 те са жълти, овални, двойноизпъкнали с дъл я приблизително 11,0 те и ширина приблизително 6,6 г. “.. (> И во Филмираните таблетки са опаковани в блистери и/или еднодозови блистери, кдиж е.Ойбтедк а от ОРА/АУРУС фолио и алуминиево фолио или в бутилки от полиетилен с вис 1 ътне ст чу! (НОРЕ) с полипропиленова (РР) запушалка с вграден силикагел. 2 ИА ЧУТИ / Ху БЛИКА БО

Бутилките съдържат 100 таблетки. Стандартните блистери съдържат 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98, 100 таблетки.

Еднодозовите блистери съдържат 10 х 1, 14 х 1, 20 х 1, 28 х1, 30 х1, 60 х1, 90 х 1, 98 х 1, |

100 х 1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

ФармДедикт ООД

Търговски Център Европа

бул. „Искърско шосе“ Ме 7,

сграда 1, етаж 2, офис 2.2

София 1528

България

Производител

Неторнагт Ст БЪН

Тъеодог-Нец55 51га55е 52

61118 Вада Упъе!

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

„Ация По х 5“ и Зъц - ЧЕ чбъв а е в тъ