Последна синхронизация с ИАЛ:

Dalzior S Combo

филмирани таблетки · 100 mg/10 mg · Blister OPA/Al/PVC/Al perforated x 28 · Тева Фарма ЕАД

Кратко резюме

При диабет тип 2 Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или не може да използва инсулина както трябва, Това води до висока концентрация на захар в кръвта. Гова може да доведе до сериозни проблеми като заболявания на сърцето или бъбреците, слепота или лошо кръвооросяване на ръцете и краката [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Sitagliptin and dapagliflozin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 100 mg/10 mg
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al perforated x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Тева Фарма ЕАД
Регистрационен № (ИАЛ) 20260019
ATC код A10BD29 — Sitagliptin and dapagliflozin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

При диабет тип 2 Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или не може да

използва инсулина както трябва, Това води до висока концентрация на захар в кръвта. Гова

може да доведе до сериозни проблеми като заболявания на сърцето или бъбреците, слепота или

лошо кръвооросяване на ръцете и краката. |

Това лекарство помага за повишаване на нивата на инсулин, произвеждан след хранене,

намалява количеството захар, произвеждано от организма, и премахва излишната захар от

тялото ви.

Вашият лекар Ви е предписад това лекарство, за да помогне за понижаване на кръвната Ви

захар, която е твърде висока поради диабет тип 2.

2. 4|„ Какво трябва да знаете, преди да приемете Далзиор 5 Комбо

Не приемайте Далзиор 5 Комбо

- ако сте алергични към ситаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите

| съставки на това лекарство (изброени в точка 6). |

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете

Далзиор 5 Комбо

- ако имате захарен диабет тип | - типът, който обикновено започва в ранна възраст и при който Вашият организъм не произвежда инсулин. Далзиор 5 Комбо не трябва да се използва за лечение на това заболяване, |

- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса (като панкреатит), или ако имате или сте имали жлъчни камъни, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (форма на мазнини) в кръвта. Тези медицински състояния могат да увеличат риска от развитие на панкреатит. Възможните признаци на панкреатит са изброени в точка 4.

- ако имате или сте имали проблем с бъбреците

- ако имате или сте имали проблем с черния дроб

- ако имате или сте имали много високи нива на захар в кръвта, което може да Ви обезводни (да загубите твърде много телесни течности). Възможните признаци на обезводняване са изброени в точка 4. Уведомете Вашия лекар, преди да започнете да “ приемате Далзиор 5 Комбо, ако имате някой от тези признаци.

- ако имате или сте имали или развиете гадене (позиви за повръщане), повръщане или треска, или ако не можете да ядете или пиете. Тези състояния могат да причинят дехидратация. Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема на Далзиор 5 Комбо, докато се възстановите, за да предотврати обезводняване.

- ако имате или сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане). Възможните признаци на диабетна кетоацидоза са изброени в точка 4.

- ако често получавате инфекции на пикочните пътища.

Ако някое от изброените важи за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт

или медицинската сестра, преди да започнете да приемате Далзиор 8 Комбо.

| Диабет и грижа за ходилата ция по Ако имате диабет, важно е да проверявате ходилата си редовно и да спазвате во „Френ относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист. д | ДрАЗЕ ДЕ

Глюкоза в урината

Поради начина, по който действа Далзиор 5 Комбо, при лабораторни изследвания на урината

Ви ще се отчита положителен резултат за глюкоза, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши |

Не давайте това лекарство на деца под 18-годишна възраст, тъй като Далзиор 5 Комбо не е

проучван при деца.

Други лекарства н Далзнор 5 Комбо

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемате други лекарства. |

Специално уведомете лекаря си, ако приемате някое от следните лекарства:

- лекарства, използвани за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми (дигоксин). Нивото на дигоксин в кръвта Ви може да се нуждае от проверка, ако приемате Далзиор 5 Комбо. |

- отводняващи лекарства (диуретици).

- други лекарства, които понижават количеството захар в кръвта Ви, като инсулин или „сулфонилурейно производно“. Вашият лекар може да поиска да понижи дозата на тези други лекарства, за да предотврати ниски нива на кръвната Ви захар (хипогликемия).

- лекарства за понижаване на кръвното Ви налягане (антихипертензивни средства) и ако имате анамнеза за ниско кръвно налягане (хипотония).

- литий, използван за психични разстройства, Далзиор 5 Комбо може да понижи количеството литий в кръвта Ви.

ш Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че е възможно да сте бременна или планирате да забременеете, помолете своя лекар или фармацевт за съвет преди приема на това лекарство. | Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност. Трябва да спрете приема на това лекарство, ако забременеете. |

Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите. Не е известно

дали това лекарство преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с

машини. Съобщава се обаче за замаяност и сънливост, които могат да повлияят на

способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате замаяни, докато

приемате Далзиор 5 Комбо.

Приемът на това лекарство с други лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с

инсулин може да предизвика твърде ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може

да доведе до симптоми като треперене, изпотяване и промяна в зрението, и може да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини.

Далзиор 5 Комбо съдържа лактоза и натрий

Далзиор 5 Комбо съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате

непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си, преди да започнете да приемате това

лекарство. |

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. мру С ДАЦИЯ

че практически не съдържа натрий. | , ян В

ги е Ае В АЕ: Да са. ИВЕ. > 2, ме Ура # 3 клей И

КА Как да приемате Далзиор 5 Комбо 5 Комбо

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. |

Обичайната препоръчителна доза е:

- “ една филмирана таблетка Далзиор 5 Комбо. Вашият лекар ще Ви предпише подходящата

за Вас концентрация. - “ веднъж дневно - “ поглъщайте таблетката цяла с чаша вода, за да осигурите точната доза и за да избегнете | неприятен вкус - “ можете да приемате таблетката си със или без храна. | | Вашият лекар може да Ви предпише Далзиор 5 Комбо самостоятелно или с някои други

лекарства, които понижават кръвната захар. Не забравяйте да приемате тези други лекарства,

както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добри резултати за

Вашето здраве.

Ако сте приели повече от необходимата доза Далзнор 5 Комбо

Ако сте приели повече от необходимите таблетки Далзиор 5 Комбо, говорете с лекар или

незабавно отидете в болница.

Вземете опаковката на лекарството със себе си.

Ако сте пропуснали да прнемете Далзнор 5 Комбо |

Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете таблетка.

е Ако до следващата Ви доза остават !2 или повече часа, приемете дозата си Далзиор 5 Комбо веднага щом си спомните.

е След това приемете следващата си доза в обичайното време.

е Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа, пропуснете забравената доза. След това приемете следващата си доза в обичайното време.

е Не вземайте двойна доза Далзиор 5 Комбо, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте |

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4, 4|К Възможни нежелани реакции |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. |

Спрете прнема на Далзиор 5 Комбо и незабавно се свържете с лекар илн най-близката

болница, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

- панкреатит - силна и упорита болка в корема (областта на стомаха), която може да се разпространи до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса. (с неизвестна честота)

- тежка алергична реакция (анафилактична реакция, ангиоедем)- много рядко. | Признаци на ангиоедем са: - подуване на лицето, езика, устните или гърлото; - затруднено преглъщане и/или дишане; при

| - уртикария и проблеми с дишането; | уХеАЦИЯ по | оооури кеча

- мехури по кожата/излющване на кожата ЗА со 2 кука

- диабетна кетоацидоза - тя е рядка реакция при пациенти с диабет тип В 24 лррай 3 3 до | на 1 000 души). Признаците на диабетна кетоацидоза са: с 14, Де ам > - повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта; ?. м е - гадене или повръщане; ; КДА са

- болки в стомаха; - прекомерна жажда; - учестено и дълбоко дишане; - обърканост; - необичайна сънливост или умора; - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта; | - бърза загуба на тегло. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Далзиор 5 Комбо.

- некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса, наблюдава се много рядко. Признаците са: комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или на областта между гениталиите и ануса с треска или общо неразположение. Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно (честотата и е много рядка).

- синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативно кожно заболяване, което обикновено започва с грипоподобни симптоми, последвано от болезнен червен или лилав обрив, който се разпространява и образува мехури по кожата (с неизвестна честота).

- булозен пемфигоид - вид образуване на мехури по кожата, характеризиращ се с големи, пълни с течност мехури (с неизвестна честота).

Спрете приема на Далзиор 5 Комбо и възможно най-бързо отидете на лекар, ако

забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

- инфекции на пикочните пътища, които се наблюдават често (могат да засегнат до | на 10 души). Признаци на тежка инфекция на пикочните пътища са: - повишена температура и/или втрисане; | - парене при уриниране;

| - болка в кръста.

Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си.

| Възможно най-бързо се свържете с лекаря си, ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции: | | - ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия) - наблюдава се много често (може

да засегне повече от | на 10 души) при пациенти с диабет, които приемат това лекарство заедно със сулфонилурейно производно или инсулин. Признаци на ниска кръвната захар “ са: - треперене, потене, силна тревожност, ускорена сърдечна дейност; - глад, главоболие, промени в зрението; - промяна в настроението или обърканост.

Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите,

ако имате някои от изброените по-горе признаци.

Други нежелани реакции при прием на Далзиор 5 Комбо:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма);

| - болка в гърба;

- отделяне на по-голямо количество урина от обичайно или по-често уриниране от обичайнс: <

- промяна в концентрацията на холестерола или липидите в кръвта Ви (уста ИВаААТаН изследване на кръвта); А | а

- повишаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта Ви (установяйе арии "3 “АКа, изследване на кръвта), | Фет а

- намаляване на бъбречения клирънс на креатинина (установява се при и Барс ияет > кръвта) в началото на лечението; | Ачъъм .

5 сте, й

- замайване; |

- обрив;

- главоболие.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) |

- загуба на твърде много течности от организма (обезводняване, признаците може да включват силна сухота в устата или лепнене на устата, отделяне на твърде малко или дори никаква урина или ускорена сърдечна дейност); |

- жажда, |

- запек;

- нощно събуждане за уриниране; |

- сухота в устата; |

- намалено тегло;

- повишаване на креатинина (установява се при лабораторни кръвни изследвания) в началото на лечението;

- повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследвания);

- гъбична инфекция; :

- сърбеж, вулвовагинален сърбеж, генитален сърбеж.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- възпаление на бъбреците |

С неизвестна честота

- белодробни сраствания (интерстициална белодробна болест)"

- повръщане |

- уртикария, сърбящ кожен обрив (уртикария)

- възпаление на малкиге кръвоносни съдове в кожата (кожен васкулит)

- болки в ставите

- -. мускулни болки

- ставно заболяване или проблеми със ставите

- проблеми с бъбреците (понякога изискващи диализа)

Съобщаване на нежелани реакцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или “

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по

лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: хуулу.Бда. Бг.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. 4«|К„ Какда съхранявате Далзиор 5 Комбо

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

- “Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. уеаЩИЯ по Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни ОА Да Ма ха Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не инлщуф г, д) а Д : | 3 мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | та за ЛА >

8 ДОРА

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. | Обичайната препоръчителна доза е: - една филмирана таблетка Далзиор 5 Комбо. Вашият лекар ще Ви предпише подходящата за Вас концентрация. - веднъж дневно - поглъщайте таблетката цяла с чаша вода, за да осигурите точната доза и за да избегнете неприятен вкус - можете да приемате таблетката си със или без храна. | Вашият лекар може да Ви предпише Далзиор 5 Комбо самостоятелно или с някои други лекарства, които понижават кръвната захар. Не забравяйте да приемате тези други лекарства, както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добри резултати за Вашето здраве. Ако сте приели повече от необходимата доза Далзниор 5 Комбо Ако сте приели повече от необходимите таблетки Далзиор 5 Комбо, говорете с лекар или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Далзнор 5 Комбо Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете таблетка. е Ако до следващата Ви доза остават 12 или повече часа, приемете дозата си Далзиор 5 Комбо веднага щом си спомните. . След това приемете следващата си доза в обичайното време. . Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа, пропуснете забравената доза. След това приемете следващата си доза в обичайното време. . Не вземайте двойна доза Далзиор 5 Комбо, за да компенсирате пропуснатата доза, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Спрете приема на Далзиор 5 Комбо и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: - панкреатит - силна и упорита болка в корема (областта на стомаха), която може да се разпространи до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса. (с неизвестна честота) - тежка алергична реакция (анафилактична резкцня, ангноедем)- много рядко. Признаци на ангиоедем са: - подуване на лицето, езика, устните или гърлото; - затруднено преглъщане и/или дишане; пи - уртикария и проблеми с дишането; | моя По - мехури по кожата/излющване на кожата Уен ха - диабетна кетоацидоза - тя е рядка реакция при пациенти с диабет тип # 44 А 3 - до Г на 1 000 души). Признаците ва диабетна кетоацидоза са: 34 Е и > - повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта; - м «Е - гадене или повръщане; , | Со се

- болки в стомаха: - прекомерна жажда; - учестено и дълбоко дишане; - обърканост; - необичайна сънливост или умора; - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта; - бърза загуба на тегло. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Далзиор 5 Комбо.

- некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса, наблюдава се много рядко. Признаците са: комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или на областта между гениталиите и ануса с треска или общо неразположение. Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно (честотата и е много рядка).

- синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативно кожно заболяване, което обикновено започва с грипоподобни симптоми, последвано от болезнен червен или лилав обрив, който се разпространява и образува мехури по кожата (с неизвестна честота).

- булозен пемфигонд - вид образуване на мехури по кожата, характеризиращ се с големи, пълни с течност мехури (с неизвестна честота).

Спрете приема на Далзиор 5 Комбо и възможно най-бързо отидете на лекар, ако

забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

- инфекции на пикочните пътища, които се наблюдават често (могат да засегнат до | на 10 души). Признаци на тежка инфекция на пикочните пътища са:

- повишена температура и/или втрисане; - парене при уриниране; - болка в кръста. Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си. Възможно най-бързо се свържете с лекаря си, ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакцни:

- няски стойности на кръвната захар (хипогликемия) - наблюдава се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) при пациенти с диабет, които приемат това лекарство заедно със сулфонилурейно производно или инсулин. Признаци на ниска кръвната захар “г са:

- треперене, потене, силна тревожност, ускорена сърдечна дейност; - глад, главоболие, промени в зрението; - промяна в настроението или обърканост.

Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите,

ако имате някои от изброените по-горе признаци.

Други нежелани реакции при прием на Далзиор 5 Комбо:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма);

| - болка в гърба;

- отделяне на по-голямо количество урина от обичайно или по-често уриниране от обичайно; :

- промяна в концентрацията на холестерола или липидите в кръвта Ви (устадевадкчелр» изследване на кръвта); / | ха

- повишаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта Ви (установя ат що изследване на кръвта); | Сала 8 -

- намаляване на бъбречения клирънс на креатинина (установява се при н! НК с Е кръвта) в началото на лечението; АМН “у

5 Лик #

- замайване;

- обрив;

- главоболие.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)

- загуба на твърде много течности от организма (обезводняване, признаците може да включват силна сухота в устата или лепнене на устата, отделяне на твърде малко или дори никаква урина или ускорена сърдечна дейност);

- жажда,

- запек;

- нощно събуждане за уриниране;

- сухота в устата;

- намалено тегло;

- повишаване на креатинина (установява се при лабораторни кръвни изследвания) в началото на лечението;

- повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследвания);

- гъбична инфекция; .

- сърбеж, вулвовагинален сърбеж, генитален сърбеж.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- възпаление на бъбреците

С неизвестна честота

- белодробни сраствания (интерстициална белодробна болест)“

- повръщане

- уртикария, сърбящ кожен обрив (уртикария)

- възпаление на малките кръвоносни съдове в кожата (кожен васкулит)

- болки в ставите

- мускулни болки

- ставно заболяване или проблеми със ставите

- проблеми с бъбреците (понякога изискващи диализа)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или |

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по

лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: умму/.Ъда.Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече |

информация относно безопасността на това лекарство. |

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. КОЩИЯ По Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни уа ЕТ, и? а КА Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ил - 4 а я ; | 5 мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. к < Уве

в ало

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Далзиор 5 Комбо Активните вещества са ситаглиптин и дапаглифлозин. - Далзиор 5 Комбо 100 пе/10 пр филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 100 таг ситаглиптин (като ситаглиптин хидрохлорид монохидрат) и 10 те дапаглифлозин (като аморфна база на дапаглифлозин). Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат тип А, магнезиев стеарат. Филмовото покритие съдържа частично хидролизиран поли(винилов) алкохол, жълт железен оксид, макрогол, талк, червен железен оксид. Как изглежда Далзиор 5 Комбо и какво съдържа опаковката Далзиор 5 Комбо 100пар/10 пе филмирана таблетка е светлокафява, кръгла филмирана таблетка с гравиран надпис „101“ от едната страна и диаметър 9,9 пт. Видове опаковки Кутии с 28, 30, 60, 98 филмирани таблетки. Кутии с 28 х 1,98 х 1 филмирани таблетки в блистери с единична доза. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Хе 9 1407 София България Производител Копиз НеПаз Мейса! ап Рраппасеицса! Ргодис!в 8.А., Гапзва пдизша! Агеа, Р. 0. Вох 3012, Гапзза 41 500 Гърция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Швеция биагприп/Паравогт Теуа Австрия бпагприп/Парае Погт 100 по/10 по гапорпаги ЕйпчаМецеп България Далзиор 5 Комбо 100 по/10 по филмирани таблетки Германия бпасприп/ПараеПогт-гапорнагт 100 пае/10 по ЕйочаЩецеп Естония бпасприп/ПараеПогт Теуа Хърватия Патог Риз 100 пе/10 по Вто оБ1о2епе 1аЩеге Унгария БпасПрип/ПараеПогт Теуа 100 по/10 пое АшиаЩМеца Литва БпаоПрип/ПараеПогт Теуа 100 по/10 те р!еуе!е депртоз та! етез Румъния БпаоПрип/Парае Погт 100 по/10 пе Теуа соприта!е Аша!е Италия Параг огт е Бпавприп Теуа Латвия бпасприп/Парае Погт Теуа 100 пае/10 по аруа!Котаз таБ|етез Полша ПАГАЛОК Риз ХВАЦИЯ По Дата на последно преразглеждане на листовката - г щ. ОФ) : да ан Зе ЗЕ е 2 ащ Други източници на информация> А де - ма ШЕ ) /

< Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на ОК кода, включен в <листовката за пациента> <външната картонена опаковка> със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: (да се включи ОКТ) <и на уебсайта на ИАЛ>.> В случай че в продуктовата информация е посочен само линк, който не е свързан чрез мобилна технология, моля, включете: <последно одобрената информация за този продукт е достъпна на следния линк: |ОКТ., адресът да бъде включен| <и уебсайта на ИАЛ>> кЪННИЯ До | Зу ха : Уста Ме: а | Фед Ф К в лик КИТ”

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Dagraduo 100 mg/10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.