Cozaar

Лосартан принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти. Ангиотензин-|| е вещество, произвеждано в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, причинявайки свиването им. В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове и това съответно води до понижаване на кръвното налягане. Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. КОЗАР се използва за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) включително при възрастни и деца и юноши на взраст 6-18 години. за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък). за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - лекарства използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар. Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.

при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, КОЗАР доказано понижава риска от удар ("LIFE показание").

Не прнемайте КОЗАР: ако сте алергични към лосартан или към някоя от останалите съставки това лекарство (изброени в точка б), ако сте бременна повече от 3 месеца (По-добре е да избягвате КОЗАР и в ранна бременност - вижте „Бременност и кърмене"), ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена, ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете КОЗАР. Моля информирайте Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Не се препоръчва приемането на КОЗАР в начална бременност и не трябва да го приемате, ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като той може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе (вж. точка "Бременност"). Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете КОЗАР: ако имате анамнеза за ангиоедем (оток на лицето, устните, грлото и/или езика) (вж. също точка 4 „Възможни нежелани реакции"), ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви, ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вж. точка 3 „Дозиране при специални групи пациенти"), ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбреци, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек, ако Вашата чернодробна функция е увредена (вж, точки 2 „Не приемайте КОЗАР" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"), ако страдате от сърдечна недостатъчност, съ или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии. Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с В-блокер, ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул, ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от првичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите), ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте КОЗАР". Деца и юноши Козар е проучен при деца. За повече информация, говорете с Вашия лекар. Созар не се препоръчва за употреба при деца, страдащи от бъбречни или чернодробни проблеми гой като има ограничени данни при тези групи пациенти. КОЗАР не се препоръчва за употреба при деца на взраст под 6 години, тъй като действието му при тази възрастова група не е доказано. Други лекарства и КОЗАР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарства, докато се лекувате с КОЗАР: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат Вашето кръвно налягане. Кръвното налягане може да бъде понижено от един от следните лекарства/клас лекарства: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин, «лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий-съхраняващи лекарства, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин), нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително сох-2- инхибитори (лекарства, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан, Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте КОЗАР" И „Предупреждения и предпазни мерки") Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното приложение на тези лекарства може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Литий-съдържащи лекарства не би следвало да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар. Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания). КОЗАР с храна и напитки КОЗАР може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Моля информирайте Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на КОЗАР и да го заместите с друго лекарство преди да забременеете или ако сте бременна. Не се препоръчва приемането на КОЗАР в началото на бременността и не трябва да го приемате, ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като той може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако го приемате след третия месец от Кърмене

Моля информирайте Вашия лекар, ако кормите или започвате да кърмите. Не се препоръчва употребата на КОЗАР от майки, които кърмят и Вашия лекар може да Ви предложи друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Малко вероятно е КОЗАР да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини. Както при много други лекарства обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост. Ако получите замайване или съиливост, Вие би следвало да се консултирате с Вашия лекар, преди да направите опит да осъществявате тези дейности. КОЗАР съдържа лактоза КОЗАР съдържа лактоза монохидрат. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, трябва да го уведомите, преди да приемате този медикамент.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза КОЗАР, в зависимост от Вашето състояние и от това, дали приемате други лекарства. Важно е да продължите лечението толкова дълго, колкото прецени лекарят, за да поддържате добър контрол на Вашето кръвно налягане. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка КОЗАР 50 mg) един път дневно. Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението. При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки КОЗАР 50 mg) един път дневно. Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се със своя лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Деца на взраст под о години КОЗАР не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 6 години, тъй като действието му при тази взрастова група не е доказано. Деца на взраст б до 18 години Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg e 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg КОЗАР). Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане. Други форми на този лекарствен продукт може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2

Обичайната доза на КОЗАР за повечето пациенти е 50 mg еднократно дневно. Дозата може по- късно да бъде повишена до 100 mg лосартан (две таблетки КОЗАР 50 mg) веднъж на ден в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане. Таблетките лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани лекарства за понижаване на нивото на кръвната захар (напр. сулфонилурейни препарати, глитазони и гликозидазни инхибитори). Взрастни пациенти съ сърдечна недостатъчност Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка КОЗАР 12,5 mg) един път дневно. Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетално (т.е. 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица, 100 mg дневно през четвъртата седмица, 150 mg дневно през петата седмица) до поддържащата доза, която е определена от Вашия лекар. Може да бъде използвана максимална доза от 150 mg лосартан (напр 3 таблетки КОЗАР 50 mg или една таблетка КОЗАР 100 mg и една таблетка КОЗАР 50 mg) един път дневно. При лечение на сърдечна недостатъчност лосартан обикновено се комбинира с диуретици (лекарства, които повишават количеството течност, отделяна през бъбреците) и/или дигиталис (медикамент, който помага на сърцето да бъде по-здраво и ефикасно) и/или бета-блокер. Дозиране при специални групи пациенти Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациенти като лекуваните с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно увреждане, или пациенти на взраст над 75 години. Използването на лосартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка „Не приемайте КОЗАР"). Приложение Таблетките трябва да се приемат цели с чаша вода. Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате КОЗАР, докато Вашият лекар не препоръча обратното. Ако сте приели повече от необходимата доза КОЗАР Ако по невнимание приемете твърде много таблетки незабавно уведомете своя лекар. Симптомите на предозиране включат понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност. Ако сте пропуснали да приемете КОЗАР Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално. Не приемайте двойна дневна доза, за да компенсирате забравена таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава.

Ако получите подобна реакция, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или грото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация. Следните нежелани реакции са наблюдавани при КОЗАР: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване, ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на течност от циркулиращата кръв в организма, напр. при пациенти с тежка стрдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици), свързани с дозата ортостатични ефекти като понижаване на кръвното налягане при ставане от легнало или седнало положение, слабост, умора, твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия), твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия), промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишаване на кръвната урея, серумния креатинин и серумния калий при пациенти със сърдечна недостатъчност. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): сънливост, главоболие, нарушения на съня, Пусещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене), силна болка в гордите (гръдна жаба), недостиг на въздух (задух), коремна болка, запек, диария, гадене, повръщане, сърбящ обрив (уртикария), сърбеж (пруритус), обрив, локализиран оток (едем), кашлица. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): свръхчувствителност, ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайні, ЛЕКАРСТВАТА

усещане за схващане или изтръпване (парестезия), загуба на съзнание (синкоп), много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт (удар), възпаление на черния дроб (хепатит), повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза (ALT), обикновено преминаващи при прекратяване на лечението. С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): намален брой тромбоцити, мигрена, аномалии в чернодробните функции, мускулна и ставна болка, грипоподобни симптоми, болка в горба и инфекция на пикочните пътища, повишена чувствителност към слънце (фоточувствителност), необяснима мускулна болка с тъмна (с цвят на чай) урина (рабдомиолиза), импотентност, възпаление на панкреаса (панкреатит), понижени стойности на натрий в кръвта (хипонатриемия), депресия, общо неразположение, звънене, бръмчене, шум и прищракване в ушите, нарушения във вкуса (дисгеузия). Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при взрастни. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистери: Съхранявайте КОЗАР в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Бутилки: Съхранявайте КОЗАР в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте в плътно затворена бутилка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КОЗАР Активното вещество е лосартан калий. Всяка таблетка КОЗАР 50 mg съдържа 50 mg лосартан калий. Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, прежелатинирано царевично нишесте (Е572), магнезиев стеарат (Е572), хипролоза (Е463), хипромелоза (Е464). Таблетките КОЗАР 50 mg съдържат 4,24 mg (0,108 mЕq) калий. Таблетките КОЗАР 50 mg могат да съдържат още карнаубски восък (Е903), титанов диоксид Как изглежда КОЗАР и какво съдържа опаковката КОЗАР 50 mg се предлага като филмирани таблетки с делителна черта, съдържащи 50 mg лосартан калий. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. КОЗАР се предлага в следните разновидности опаковки: КОЗАР 50 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки, покрити с алуминиево фолио в опаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280, или 500 таблетки и еднодозови опаковки от 28, 56 и 98 таблетки за болнична употреба. HDPE бутилки по 100 или 300 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Мерк Шарп и доум България ЕООД бул. "Никола Вапцаров" Nº 55, ЕКСПО 2000, ет.1 Източно крило, Сектори Б1 и Б2 Район Лозенец, гр. София 1407, България имейл: info-msdbg@merck.com

Производител: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39 2031 BN Haarlem - Нидерландия ИЛИ Frosst Iberica, S.A. Via Complutense, 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid Испания илИ Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 ЗJU Обединено кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Страна членка Име Австрия COSAAR 12,5 mg - Filmtabletten Австрия COSAAR 50 mg - Filmtabletten Австрия COSAAR 100 mg - Filmtabletten Белгия COZAAR 100 mg Белгия COZAAR 50 MG Белгия COZAAR 12,5 mg Белгияр LOORTAN 100 mg Белгия LOORTAN 50 mg Белгия LOORTAN 12,50 mg България COZAAR Кипър COZAAR Чешка Република COZAAR 12,5 mg film-coated tablets Чешка Република COZAAR 50 mg film-coated tablets Чешка Република Дания COZAAR 100 mg film-coated tablets Cozaar Естония COZAAR, COZAAR 12,5 mg Финландия COZAAR 12,5 mg Финландия COZAAR 50 mg Финландия COOZAAR 100 mg Франция COZAAR 12,5 mg film-coated tablets Франция COZAAR 100 mg film-coated tablets Франция COZAAR 50 mg scored coated tablets Германия CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Германия LORZAAR 100 mg Filmtabletten

Германия Германия Германия Германия Германия Германия Германия Гэрция Унгария Ирландия Ирландия Ирландия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Латвия Латвия Литва Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Малта Нидерландия Нидерландия Полша Португалия Португалия Португалия Португалия Португалия Португалия Румъния Румъния Словакия Словакия Словакия LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten PINZAAR 100 mg Filmtabletten PINZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten COZAAR COZAAR COZAAR 50 mg Film-coated Tablets COZAAR 100 mg Film-coated Tablets COZAAR 12.5mg Film-coated Tablets LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film COZAAR 50 mg film-coated tablets COZAAR 100 mg film-coated tablets COZAAR(Losartan) COZAAR 100 mg COZAAR 50 MG COZAAR 12,5 mg LOORTAN 100 mg LOORTAN 50 mg LOORTAN 12,50 mg COZAAR 12,5, 50 and 100 mg film-coated tablets COZAAR 50 COZAAR 100 COZAAR COZAAR COZAAR 100 mg COZAAR IC LORTAAN IC LORTAAN LORTAAN 100mg OZAAR, comprimate filmate, 12,5 m 'OZAAR, comprimate filmate, 50 m COZAAR 12,5 mg COZAAR 50 mg COZAAR 100 mg ИСПУБЛИКА

Словения Словения Словения Испания Испания Испания Швеция Швеция Швеция Обединено кралство Обединено кралство Обединено кралство Исландия Норвегия COZAAR 12,5 mg filmsko obložene tablete COZAAR 50 mg filmsko obložene tablete COZAAR 100 mg filmsko obložene tablete COZAAR 12,5 mg Inicio COZAAR 50 mg COZAAR 100 mg COZAAR 12,5 mg filmdragerade tabletter COZAAR 50 mg filmdragerade tabletter COZAAR 100 mg filmdragerade tabletter COZAAR 12,5 mg film-coated tablets COZAAR 50 mg film-coated tablets COZAAR 100 mg film-coated tablets COZAAR COZAAR Дата на последно преразглеждане на листовката: "РЕПУБЛИК»