Cozaar

Лосартан принадлежи към група лекарства, звестни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти. Ангиотензин-11 е вещество, произвеждано в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, причинявайки свиването им. В резултат се повишава налягалето в кръвоносните съдове. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове и това съответно води до понижаване на кръвното налягане. Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. КОЗАР се използва • за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) включително при взрастни и деца и юноши на взраст 6-18 години. за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък). за лечение на пациенти с хронична стрдечна недостатъчност, когато лечението с определени лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - лекарства използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар. Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан. при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера. КОЗАР доказано понижава риска от удар ("LIFE показание").

Не приемайте КОЗАР: ако сте алергични към лосартан или към някоя от останалите съставки това лекарство (изброени в точка 6), ако сте бременна повече от 3 месеца (По-добре е да избягвате КОЗАР и в ранна бременност - вижте също „Бременност и кърмене"), ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена, ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете КОЗАР. Моля информирайте Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Не се препоръчва приемането на КОЗАР в начална бременност и не трябва да го приемате, ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като той може да причини серизни увреждания на Вашето бебе (вж. точка "Бременност"). Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете КОЗАР: ако имате анамнеза за ангиоедем (оток на лицето, устните, глото и/или езика) (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции"), ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви, ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вж. точка 3 „Дозиране при специални групи пациенти"), ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбреци, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек, ако Вашата чернодробна функция е увредена (вж. точки 2 „Не приемайте КОЗАР" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"), ако страдате от сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане или спровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии. Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с В-блокер, ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул, ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от првичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите), ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте КОЗАР". „Други лекарства и КОЗАР") Деца и юноши Козар е проучен при деца. За повече информация, говорете с Вашия лекар

Козар не се препоръчва за употреба при деца, страдащи от бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като има ограничени данни при тези групи пациенти. КОЗАР не се препоръчва за употреба при деца на взраст под 6 години, тъй като действието му при тази взрастова група не е доказано. Други лекарства и КОЗАР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар ако приемате калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи лекарства, като някои диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон) или други лекарства, които могат да повишат серумния калий (напр. хепарин; продукти, съдържащи триметоприм), тъй като комбинирането им с КОЗАР не се препоръчва. Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарства, докато се лекувате с КОЗАР: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат Вашето кръвно налягане. Кръвното налягане може да бъде понижено от един от следните лекарства/клас лекарства: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително сох-2- инхибитори (лекарства, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте КОЗАР" и „Предупреждения и предпазни мерки"). Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното приложение на тези лекарства може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Литий-съдържащи лекарства не би следвало да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар. Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изледвания). КОЗАР с храна и напитки КОЗАР може да се приема със или без храна. Сок от грейпфрут трябва да се избягва докато се приема КОЗАР. Бременност и кърмене Бременност Моля информирайте Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на КОЗАР и да го заместите с друго лекарство преди да забременеете или ако сте бременна. Не се препоръчва приемането на КОЗАР в началого на бременността и не трябва да го приемате, ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като той може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако го приемате след третия месец от бременността. Кърмене лекарство, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или прежде Моля информирайте Зашия лекар, ако кормите или започвате да кормите. Не серден полек Сто, употребата на КОЗАР от майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви прер Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарстАр,

Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за сфектите върху способността за шофиране и работа с машини. Малко вероятно е КОЗАР да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини. Както при много други лекарства обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сливост. Ако получите замайване или сливост, Вие би следвало да се консултирате с Вашия лекар, преди да направите опит да осъществявате тези дейности. КОЗАР съдържа лактоза КОЗАР съдържа лактоза монохидрат. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, трябва да го уведомите, преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза КОЗАР, в зависимост от Вашето състояние и от това, дали приемате други лекарства. Важно е да продължите лечението толкова дълго, колкото прецени лекарят, за да поддържате добър контрол на Вашето кръвното налягане. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка КОЗАР 50 mg) един път дневно. Максимален сфект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението. При някои пациенти дозата може по- късно да се увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки КОЗАР 50 mg) един път дневно. Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се съ своя лекар или фармацевт. У потреба при деца и юноши Деца на взраст под 6 години КОЗАР не ce препоръчва за употреба при деца на взраст под 6 години, тъй като действието му при тази взрастова група не е доказано. Деца на взраст 6 до 18 години Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg e 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg КОЗАР). Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане. Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 Обичайната доза на КОЗАР за повечето пациенти e 50 mg еднократно дневно. Дозата може по- късно да бъде повишена до 100 mg лосартан (две таблетки КОЗАР 50 mg) веднъж на ден в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане. действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често изря лекарства за понижаване на нивото на кръвната захар (напр. сулфонилурейни прега глитазони и гликозидазни инхибитори).

Взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка КОЗАР 12,5 mg) един път дневно. Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.е. 12,5 mg дневно през првата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица, 100 mg дневно през четвъртата седмица, 150 mg дневно през петата седмица) до поддържащата доза, която е определена от Вашия лекар. Може да бъде използвана максимална доза от 150 mg лосартан (напр. 3 таблетки КОЗАР 50 mg или една таблетка КОЗАР 100 mg и една таблетка КОЗАР 50 mg) един път дневно. При лечение на сърдечна недостатъчност лосартан обикновено се комбинира с диуретици (лекарства, които повишават количеството течност, отделяна през бъбреците) и/или дигиталис (медикамент, който помага на стрцето да бде по-здраво и ефикасно) и/или бета-блокер. Дозиране при специалии групи пациенти Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени или пациенти на взраст над 75 години. Използването на лосартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка „Не приемайте КОЗАР"). Приложение Таблетките трябва да се приемат с чаша вода. Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате КОЗАР, докато Вашият лекар не препоръча обратното. Ако сте приели повече от необходимата доза КОЗАР Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, незабавно уведомете своя лекар. Симптомите на предозиране включат понижено кръвно налягане, ускорена стречна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност. Ако сте пропуснали да приемете КОЗАР Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално. Не приемайте двойна дневна доза, за да компенсирате забравена таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите подобна реакция, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или глото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациенти, но по- малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация. Следните нежелани реакции са наблюдавани при КОЗАР: Чести (могат да засечнат до 1 на 10 души): замайване, Aar.

ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на течност от циркулиращата кръв в организма, напр. при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици), свързани с дозата ортостатични ефекти като понижаване на кръвното налягане при ставане от легало или седало положение, слабост, умора, твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия), твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия), промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишаване на кръвната урея, серумния креатинин и серумния калий при пациенти със сърдечна недостатъчност. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): сънливост, • главоболие, нарушения на съня, усещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене), силна болка в гърдите (гръдна жаба), недостиг на вздух (задух), коремна болка, запек, диария, гадене, повръщане, сърбящ обрив (уртикария), сърбеж (пруритус), обрив, локализиран оток (едем), кашлица. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): свръхчувствителност, ангиоедем (подуване на лицето, устните, горлото и/или езика), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн- Хенох), усещане за схващане или изтръване (парестезия), загуба на съзнание (синкоп), много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт (удар), възпаление на черния дроб (хепатит), повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза (ALT), обикновено преминаващи при прекратяване на лечението. С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): намален брой тромбоцити, мигрена, аномалии в чернодробните функции, мускулна и ставна болка, грипоподобни симптоми, болка в грба и инфекция на пикочните пътища, повишена чувствителност ком слънце (фоточувствителност), необяснима мускулна болка с тъмна (с цвят на чай) урина (рабдомиолиза

импотентност, възпаление на панкреаса (панкреатит), понижени стойности на натрий в кръвта (хипонатриемия), депресия, общо неразположение, звънене, бръмчене, шум и прищракване в ушите, нарушения въ вкуса (дисгеузия). Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при взрастни. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Стобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Блистери: Съхранявайте КОЗАР в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не отваряйте блистерната опаковка, докато нямате готовност да приемете лекарството. Бутилки: Съхранявайте КОЗАР в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте в плътно затворена бутилка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КОЗАР Активното вещество е лосартан калий. Всяка таблетка КОЗАР 12,5 mg съдържа 12,5 mg лосартан калий. Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, пр царевично нишесте (E572), магнезие стеарат (Е572), ипролоза (Е463), жито врем пимена, Таблетките КОЗАР 12,5 mg съдържат 1.06 mg (0,027 mEq) калий. Таблетките Cozaar 12,5 mg могат да съдържат още карнаубски восък (Е903) тедамой локсия (E171) и индиго кармин (Е132) алуминиев оцветител.

Как изглежда КОЗАР и какво съдържа опаковката КОЗАР 12,5 mg се предлага като цяла филмирана таблетка, съдържаща 12,5 mg лосартан калий. ‹ОЗАР се предлага в следните разновидности опаковки: ‹ОЗАР 12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки, покрити с алуминиево фолио в опаковки по 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 таблетки и еднодозови опаковки от 28 таблетки за болнична употреба. HDPE бутилки по 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия Производител: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Нидерландия ИлИ Organon Heist by Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство и Обединеното кралство (Северна Ирландия) под слединте имена: Страна членка Име Австрия Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten Австрия Cosaar 50 mg - Filmtabletten Австрия Cosaar 100 mg - Filmtabletten Белгия COZAAR 12,5 mg Белгия COZAAR 50 mg Белгия COZAAR 100 mg Белгия Loortan 12,50 mg Белгия Loortan 50 mg Белгия Loortan 100 mg България COZAAR 12,5 mg film-coated tablets COZAAR Чешка Република COZAAR 50 mg Чешка Република COZAAR 100 mg Cozaar Финландия Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Финландия Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Финландия Франция Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit COZAAR 50 mg scored coated tablets

Франция Германия Германия Германия Гърция Унгария Исландия Ирландия Ирландия Ирландия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Италия Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Малта MarraR Малта Нидерландия Нидерландия Нидерландия Норвегия Полша Португалия Португалия Португалия Словения Словения Словения Испания Испания Испания Швецня Швецияр Швеция Обєдинено кралство (Северна Ирландия) Обединено кралство (Северна COZAAR 100 mg film-coated tablets LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten COZAAR COZAAR COZAAR COZAAR 12.5mg film-coated tablets COZAAR 50 mg film-coated tablets COZAAR 100 mg film-coated tablets LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film COZAAR 12,5 mg COZAAR 50 mg COZAAR 100 mg Loortan 12,50 mg Loortan 50 mg Loortan 100 mg COZAAR 12,5 mg film-coated tablets COZAAR 50 mg film-coated tablets COZAAR 100 mg film-coated tablets COZAAR 12,5 mg COZAAR 50 mg COZAAR 100 mg Cozaar COZAAR Cozaar Cozaar 100 mg Cozar IC Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete COZAAR 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos con película COZAAR 50 mg comprimidos recubiertos con película COZAAR 100 mg comprimidos recubiertos con película COZAAR 12,5 mg filmdragerade tabletter COZAAR 50 mg filmdragerade tabletter COZAAR 100 mg filmdragerade tabletter COZAAR 12,5 mg film-coated tablets COZAAR 50 mg film-coated tablets

Ирландия) Обединено COZAAR 100 mg film-coated tablets кралство (Северна Ирландия) За долънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България рганон (И.А.) Б.В. - клон Българк dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2022.