Celecoxib Ecopharm 200 mg капсула, твърда · Blister PVC/PVDC/Al x 10

Целекоксиб Екофарм се използва при възрастни за облекчаване на признаците и симптомите на ревматоиден артрит, остеоартрит и анкилозиращ спондилит. Целекоксиб Екофарм принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) и по-специално към подгрупата на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) инхибиторите, Вашият организъм произвежда простагландини, които могат да предизвикат болка и възпаление. При състояния като ревматоиден артрит или остеоартрит организмът ги произвежда в по-голямо количество. Целекоксиб Екофарм действа, като намалява производството на простагландини, като по този начин намалява болката и възпалението. Може да очаквате лекарството да започне да действа до няколко часа след приема на първата доза, но може да не изпитате пълния му ефект и до няколко дни. Трябва да потърсите лекарска помощ, ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Нежеланите реакции, изброени по-долу, са били наблюдавана при пацненти с артрит,

които са приемала целекоксиб. Нежеланите реакции, обозначени със звездичка (“), са

настъпили с по-висока честота при пациенти, които са приемали целекокси аЦИЯ ду,

профилактика на полипи на дебелото черво. Пациентите от теза проучва! С, мм

целекоксиб във високи дози и за продължителен период от време. Е „Зе > К Ке Ааа АЕ

Ако някое от следните се случи, спрете приема на Целекоксиб Екофарм и не: ба но уведомете “2 И

Вашия лекар: ХМ У ае 1

Мо КИ 5 Ху БАКА Бъ „

- алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане;

- сърдечни проблеми, например болка в гърдите;

- силни стомашни болки или някакъв признак на кървене от стомаха или червата, например изхождане на черни или примесени с кръв изпражнения или повръщане на кръв;

- кожна реакция като например обрив, мехури или лющене на кожата;

- чернодробна недостатъчност (симптомите могат да включват гадене (позиви за повръщане), диария, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите).

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 душя

. Високо кръвно налягане, включително влошаване на съществуващо високо кръвно налягане“

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

. сърдечен удар“;

. задръжка на течности с подуване на глезените, долните и/или горните крайници;

. инфекции на пикочните пътища;

. задух“, синузит (възпаление или инфекция на синусите, запушени или болезнени синуси), запушен или течащ нос, възпалено гърло, кашлица, настинка, грипоподобни симпоми;

е. замаяност, проблеми със съня;

. повръщане”, болки в стомаха, диария, нарушено храносмилане, газове;

. обрив, сърбеж;

. мускулна скованост;

- затруднено преглъщане”;

е главоболие;

е гадене (позиви за повръщане);

. болезненост на ставите;

. влошаване на съществуващи алергии;

. внезапни травми

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

. кръвоизлив в мозъка (инсулт)

. сърдечна недостатъчност, сърцебиене (усещане на сърдечните удари), учестен сърдечен ритъм;

. отклонения в чернодробните изследвания;

- отклонения в бъбречните изследвания;

- анемия (промени в червените кръвни клетки, водещи до отпадналост и задух);

. тревожност, депресия, уморяемост, сънливост, усещане за изтръпване (мравучкане);

- високи нива на калий в кръвта (може да причини гадене (позиви за повръщане), умора, мускулна слабост или палпитации);

. нарушено или замъглено виждане, шум в ушите, болка и възпаление на гърлото, нарушения на слуха”;

. запек, оригване, стомашно възпаление (нарушено храносмилане, болки в стомаха иди повръщане), влошаване на съществуващо възпаление на стомаха или червата;

. спазми в долните крайници;

. релефен кожен обрив (уртикария);

. възпаление на очите; аЩИЯ По

. затруднения в дишането; И 4

. промяна в цвета на кожата (синини); 2 / ае с > М

. болка в гърдите (генерализирана болка, която не е свързана със сърце И | - до С а » |

. подуване на лицето ВЕЕР

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

е. язви (кървене) в стомаха, хранопровода или червата; руптура на червата (може да предизвика стомашни болки, треска, гадене, повръщане, запушване на червата), тъмни или черни изпражнения, възпаление на панкреаса (може да доведе до стомашни болки), възпаление на хранопровода (езофагуса);

. понижено ниво на натрий в кръвта (състояние, наречено хипонатриемия);

. намалено количество на белите кръвни клетки (които помагат на организма да се предпази от инфекции) или на кръвните плочици (увеличен риск от кървене иди насиняване);

. затруднена координиция на мускулните движения;

. чувство на обърканост, промени във вкуса;

. повишена чувствителност към светлина;

. косопад;

. халюцинации;

. очни кръвоизливи;

. остра реакция, която може да доведе до белодробно възпаление;

- неправилен сърдечен ритъм;

. зачервяване;

. кръвен съсирек в кръвоносните съдове на дробовете. Симптомите могат да включват внезапен задух, остри болки при дишане или колапс;

е. кървене от стомаха или червата (може да доведе до кървави изпражнения или повръщане), възпаление на тънкото или дебелото черво;

. тежко възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите могат да включват гадене (позиви за повръщане), диария, жълтеница (жълто оцветяване на кожата и бялото на очите), потъмняване на урината, бледи изпражнения, лесно кървене, сърбеж или втрисане;

е остра бъбречна недостатъчност;

. менструални нарушения;

. подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, или затруднено преглъщане

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10000 души

. сериозни алергични реакции (включително потенциално фатален анафилактичен шок);

- сериозни кожни реакции като например синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза (може да причини обрив, мехури или лющене на кожата) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (симптомите включват зачервяване на кожата, съпроводено с подути участъци, покрити с многобройни малки гвойни пъпчици);

. отложени алергични реакции с възможни симптоми като обрив, подуване на лицето, треска, уголемени жлези и отклонения в лабораторните тестове (напр. чернодробни, кръвни (еозинофилия - увеличен брой на определен вид бели кръвни клетки));

- мозъчен кръвоизлив, който може да доведе до смърт;

. менингит (възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък);

- чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане и тежко чернодробно възпаление (фулминантен хепатит) (понякога фатални или налагащи чернодробна трансплантация). Симптомите могат да включват гадене (позиви за повръщане), диария, жълтеница (жълто оцветяване на кожата и бялото на очите), потъмняване на урината, бледи изпражнения, лесно кървене, сърбеж или втрисане; я

. чернодробни нарушения (например холестаза или холестатичен хепатит, рч бъдат придружени от симптоми като промяна в цвета на изпражненията, ае я а. < А пожълтяване на кожата и бялото на очите); ЩЕ ЕО ву у

. бъбречно възпаление или други проблеми с бъбреците (като например нефротичен синдром или болест на минималните изменения, които могат да бъдат придружени от симптоми като задръжка на вода (едем), пяна в урината, уморяемост и загуба на апетит);

. влошаване на епилепсията (възможни по-чести и/или по-тежки припадъци);

. блокада на артерия или вена в окото, водеща до частична или пълна загуба на зрение;

. възпаление на кръвоносните съдове (може да причини треска, болки, пурпурни петна по кожата;

. понижение на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или кръвните плочици (може да причини уморяемост, лесно насиняване, често кървене от носа и повишен риск от възникване на инфекции);

. мускулни болки и слабост;

. нарушено обоняние;

. загуба на вкуса

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

. понижен фертилитет при жени, обикновено обратимо състояние при прекратяване приема на лекарството

В клинични проучвания, ковто не са били свързани с артрат или различин артритни

състояния, н в конто целекоксиб е бил приеман в дози 400 ше дневно до 3 години, са били

наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

. сърдечни проблеми: стенокардия (болка в гърдите);

. стомашни проблеми: синдром на раздразненото черво (който може да включва стомащни болки, диария, нарушено храносмилане, газове);

е камъни в бъбреците (които могат да доведат до болки в стомаха или гърба, кръв в урината), затруднено уриниране;

. повишаване на теглото

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

. дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек, обикновено образуващ се в долен крайник, който може да причини болка, подуване или зачервяване на прасеца, както и затруднения в дишането);

- стомащни проблеми: стомашна инфекция (може да доведе до възпаление и язви на стомаха или червата);

- фрактура на долен крайник;

- херпес зостер, кожна инфекция, екзема (сух сърбящ обрив), пневмония (инфекция на гръдния кош с възможна кашлица, треска, затруднено дишане);

. плаващи мътнини в окото, причиняващи замъглено или нарушено зрение, замайване, причинено от проблеми с вътрешното ухо, възпналени, болезнени или кървящи венци, възпаления в устната кухина;

. прекомерно нощно уриниране, кървящи хемороиди, ускорена чревна перисталтика;

- мастни бучки по кожата или други места по тялото, ганглионова киста (безобидно подуване на или около ставите и сухожилията на китките или ходилата), затруднен говор, необичайно или много силно вагинално кървене, болки в гърдите;

. високи нива на натрий в кръвта

Съобщаване на нежелани реакции МИЯ Ло

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия л

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази ли а/НежеНани.. ЗА

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпъзницелна агенция 4о

лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: млмчуЪда В.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 36"С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.