Лекокса (Lekoxa) 200 mg капсула, твърда · Blister PVC/Al x 30

Лекокса се използва за облекчаване на признаците и симптомите на ревматоиден артрит, остеоартрит н анкилозиращ спондилит. Лекокса принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и по-специално подгрупа, известна като циклооксигеназа-2 (СОХ-2) инхибитори. Вашият организъм произвежда простагландини, които могат да предизвикват болка и възпаление. При състояния като ревматоиден артрит и остеоартрит, Вашият организъм произвежда повече от тях. Лекокса действа чрез намаляване продукцията на простагландини, като по този начин намалява болката и възпалението.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани при пациенти с артрит, които са приемали Лекокса. Нежеланите реакции, обозначени със звездичка (“) са настъпили с по- висока честота, отколкото онези, настъпили при пациенти, приемали Лекокса за превенция на полипи на дебелото черво. Пациептите п тези проучвания са присмали Лекокса във високи дози и за дълъг период от време. Ако се случи нещо от долуизброеното, спрете приема на Лекокса и незабавно уведомете Вашия лекар ако имате: - Алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, затруднено дишанс или хриптене. - Сърдечни проблеми, като болка в гърдите. - Силна стомашна болка или прояви на кръвоизлив от стомаха или червата, като изхождане на черни или примесени с кръв изпражнения, или повръщане на кръв. - Кожна реакция, като обрив, мехури или лющене на кожата. - Чернодробна недостатъчност (симптомите могат да включват гадене (позиви за повръщане), диария, жълтеница (Вашата кожа и бялото на очите изглеждат жълти). Много чести: могат да засегнат повече от | па 10 души: - Високо кръвно налягане, включително влошаване на съществуващо високо кръвно налягане“. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души: “ - Сърдечен удар”. - Задръжка на течности с подуване на глезените, долните крайници и/или ръцете. - Инфекции на пикочните пътища. - Задух“, възпаление на синусите, ипфекция па синусите, запушени или болезнени синуси (синуит), запушен или течащ пос, възпаление на гърлото, кашлица, настинка, грипоподобни симптоми. - Световъртеж, проблеми със съня. - Повръщане“, стомашни болки, диария, нарушено храносмилане, образуване на газове. - Обрив, сърбеж. “ - Мускулна скованост. : - Затруднено преглъщане“. - Главоболие. - Гадене (позиви за повръщане). - Болезнени стави. | ация по са - лошаване на съществуващи алергии. - ха “., - Случайно нараняване. : Бу ТА Саелрув МЕ щ досие аЕа - р Ва (е Кара А иде то, - гач Б КЕЙ 3. ПАЛИ

Нечести: могат да засегнат до 1 па 100 души:

- Кръвоизлив в мозъка (инсулт).

- Сърдечна недостатъчност, сърцебиене (усещане на ударите на сърцето), повишена сърдечна честота.

- Промени в лабораторните изследвания, отразяващи функцията на черния дрод.

- Промени в лабораторните изследвания, отразяващи функцията на бъбреците.

- Промени в червените кръвни телца, които могат да причинят умора и задух (анемия).

- Тревожност, депресия, уморяемост, сънливост, усещане за изтръпване (иглички).

- Високи нива на калий в лабораторните изследвания на кръвта (може да причини гадене, умора, мускулна слабост или сърцебиене).

- Нарушено или замъглено зрение, шум (звънене) в ушите, болка и рани на устата, намаление на слуха“.

- Запек, оригване, възпаление на стомаха (нарушено храносмилане, стомашни болки или повръщане), влошаване на възпаление на стомаха или червата.

- Мускулни спазми (схващания) ка долните крайници.

- Изпъкнал сърбящ обрив (уртикария).

- Възпаление на очите.

- Затруднено дишане.

- Промяна в цвета на кожата (синини).

- Гръдна болка (обща, несвързана със сърцето).

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:

- Язви (кървене) в стомаха, хранопровода или червата; разкъсване на тънките черва (може да причини стомашни болки, треска, гадене, повръщане, задържане на съдържимото в червата), тъмни или черни изпражнения, възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) - може да доведе до стомашни болки, възпаление на хранопровода (езофагит).

- Ниски стойности на натрий в кръвта (състояние, известно като хипонатриемия).

- Намален брой на белите кръвни клетки (които подпомагат предпазването На организма от инфекция) или на тромбоцитите (повишен риск от кървене нли поява на синини).

- Затруднена координация на движението на мускулите.

- Чувство на обърканост, промяна във вкуса.

- Увеличена чувствителност към светлина.

- Косопад.

- Халюцинации. :

- Кървене в окото.

- Неравномерен сърдечен ритъм.

- Зачервяване. :

- Съсирек в кръвоносните съдове на белия дроб. Симптомите могат да включваг внезапен задух, остра болка при дишане или колапс.

- Кървене от стомаха или тънките черва (може Да доведе до кървави изпражнения или повръщане), възпаление на тънките или дебелото черво.

- Тежко възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите могат да включват гаденс (позиви за повръщане), диария, жълтеница (оцветяване в жълто на кожата или бялото на очите), потъмняване на урината, бледи изпражнения, лесно кървене, сърбеж или втрисане.

- Остра бъбречна недостатъчност.

- Менструални нарушения.

- Подуване на лицето, устните, устата, сзика или гърлото или затруднено преглъщане.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души: сия по 4.

- Сериозни алергични реакции (включително потенциално застрашава! Дуафитустчева Д шок). Руд уа

- Сериозни кожни реакции като такава, засягаща цялото тяло, с обрив ВО Две, | |: | лигавиците и мехури по кожата (синдром на Сгивъпс-Джонсън), въ Забоисря кое, я !

със зачервяване и лющене (ексфолиазтивен дерматит) и отделяне на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза) и зачервена подута област от кожата с множество малки гнойни пъпчици (остра генералнзирана екзантемна пустулоза).

- Закъсняла алергична реакция с възможни симптоми като обрив, подуване на лицето, треска, подути жлези и отклонения в лабораторните тестове (чернодробни, кръвни, увеличен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия)).

- Кръвоизлив в мозъка (инсулт), който причинява смърт.

- Възпаление на мозъчната обвивка на главния и гръбначния мозък (менингит).

- Чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане и тежко чернодробно възпаление (фулминантен хепатит) (понякога фатално или изискващо чернодробна трансплантация). Симптомите могат да включват гадене (позиви за повръщане), диария, жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите), потъмняване на урината, бледи изпражнения, лесно кървене, сърбеж или втрисане.

- Чернодробни усложнения като изтичане на жлъчка ог жлъчния мехур към червата (колестаза) и чернодробно увреждане (холестатичен хепатит), които могат да бъдат придружени от симптоми като бледи изпражнения, гадене и пожълтяване на кожата или очите).

- Възпаление на бъбреците и други бъбречни усложнения (като нефротичен синдром и болест на минималните изменения, които могат да са придружени от симптоми като задръжка на течности (оток), пяна в урината, умора и загуба на апетит).

- Влошаване на епилепсия (възможни по-чести и/йли тежки припадъци).

- Блокиране на артерия или вена в окото, което води до частична или пълна загуба на зрението. - : : :

- Възпалени кръвоносни съдове (може да причини треска, болка, пурпурни петна по кожата).

- Намален брой на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите (може да причини умора, лесно посиняване, често кървене от носа и увеличен риск ог инфекции).

- Мускулна болка и слабост. “

- Нарушено обоняние.

С нензвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка:

- Намален фертилитет при жени, който обикновено с обратим при прекратяване на приема на лекарството.

В клинични проучвания, които не са свързани с артрит или други артритпи състояния,

където Лекокса е приеман в дози от 400 пр дпевно до 3 години, са наблюдавани следните

допълнителни нежелани реакции:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

- Сърдечни проблеми: гръдна жаба (стенокардия).

- Стомашно-чревни проблеми: синдром на раздразиеното черво (може да включва болки в стомаха, диария, нарушено храносмилане, газове).

- Камъни в бъбреците (които могат да причинят болки в корема или гърба, кръв в урината), затруднение при уриниране.

- Увеличено тегло.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

- Кръвен съсирек обикновено в крака, който може да причини болка, подуване или зачервяване на прасеца или проблеми при дишане (дълбока вепозна тром - -т..

- Проблеми със стомаха: стомашна инфекция (която може да причини таа! ; язва на стомаха и червата). Ф „7 Вер г (а и,

- Счупване на долен крайник. “ ЕУ Дио Фу

- Херпес зостер, кожна инфекция, сух сърбящ обрив (екзема), инфеки ЕСИ Гврш: Са с възможна кашлица, треска, затруднено дишане (пиевмония). ак а Бед ДА

дана. - и ръсииииипасааи тр

- Плаващи частици в окото, причиняващи замъглено или нарушено зрение, замайване, дължащо се на проблеми на вътрешното ухо, болезнени, възпалени или кървящи венци, рани в устата.

- Прекомерно уриниране през нощта, кървене от хемороиди, често ходене по голяма нужда.

- Мастни бучки по кожата или другаде, безобидно подуване по или около ставите и сухожилията на ръцете или краката (ганглиони), затруднен говор, необичайно или много силно вагинално кървене, болки в гърдите.

- Високи нива на натрий от кръвни изследвания. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: хуумуБдаБв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Какда съхранявате Лекокса

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25“С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лекокса

- Активното вещество е: целекоксиб.

- Една капсула съдържа 200 mg целекоксиб.

Другите съставки са:

лактоза монохидрат, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стесарат.

Обвивките на капсулите съдържат:

титанов диоксид Е171, желатин.

Как изглежда Лекокса и какво съдържа опаковката

Лекокса се предлага под формата на твърди капсули.

Бели до почти бели непрозрачни капсули, съдържащи бял или почти бял прах.

Опаковани са в РУС/Аш блистери, по 30 и 50 капсули, поставени в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД кУЦИЯ По дА. ул. „Борис Руменов” 16 Кр Жо. 1407 София, България Дрен ума дори Ач 1 а На За Ва В 1 14: Дата на последно преразглеждане на листовката: Е: Ц Ва Уде г: ФУ НР И, 7. ЛИ Ду и