Cec

ЦЕК е антибиотик, принадлежащ към групата на цефалоспорините, които се прилагат за лечение на бактериални инфекции. Използва се за лечение на остри и хронично обострени инфекции с различна степен на тежест, които са причинени от цефаклор-чувствителни бактерии и заболяванията са подходящи за прием на антибиотика през устата. За лечение са показани следните инфекции: - на горните и долни дихателни пътища - на уши, нос и гърло - като отитис медиа (възпаление на средното ухо), синузит (възпаление на околоносните кухини), тонзилит (възпаление на сливиците) и фарингит (възпаление на грлото) - на бъбреци и долните пикочни пътища - на кожа и меки тъкани - гонорея (трипер)

Не приемайте ЦЕК • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активната съставка цефалексин и други цефалоспорини или към другите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Ако имате алергия към пеницилин, може да имате кръстосана алергия и към ЦЕК. пеницилини или други бета-лактамни антибиотици (вижте точка 4.4) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЦЕК. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите необичайна реакция или но лекарствена реакция (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции)

Съществува риск от кръстосана чувствителност между цефаклор, пеницилин и други бета- лактамни антибиотици. Необходимо е повишено внимание, ако в миналото сте имали лека алергична реакция към пеницилин или други бета-лактамни антибиотици. Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате алергии или астма, тъй като е по-вероятно да възникнат алергични реакции. В случай на тежка реакция на свръхчувствителност лечението с цефаклор трябва незабавно да се преустанови и да започнат адекватни спешни мерки. Ако имате тежки стомашно-чревни нарушения като повръщане и диария, ЦЕК може да не се абсорбира в достатъчно количество и ефективността му да не е гарантирана. Ако имате тежка и продължителна диария, приемът на цефаклор трябва да се преустанови незабавно и да започне специфично лечение на установения болестотворен причинител. Противопоказани са лекарства, които потискат движенията на червата. Продължителната употреба на цефаклор може да доведе до прекомерно развитие на нечувствителни бактерии. Необходимо е внимателно наблюдение. Както и при останалите цефалоспорини, повишена тенденция за гърчове не може да бъде изключена. Ако някои от тези случаи се отнася за Вас, Вашият лекар може да промени евентуално лечението Ви или да Ви даде специални съвети. Това лекарство може да доведе до повръщане и диария (виж точка 4. Възможни нежелани реакции). В този случай ефикасността на приеманите от Вас други лекарства може да бъде засегната. При необходимост попитайте Вашия лекар или фармацевт. • При употреба на ЦЕК могат да се появят реакции на непоносимост с различна тежест, до най-тежките, внезапно появяващи се анафилактични реакции или алергичен шок. Ако почувствате замаяност, неразположение, или слабост и имате чувство за стягане в гордите и задух, това може да са признаци за реакция на свръхчувствителност. При поява на тежки реакции на свръхчувствителност и/или на анафилактичен шок (остър животозастрашаващ алергичен шок), лечението с ЦЕК трябва да бъде спряно веднага и трябва да се предприемат незабавни спешни мерки от лекар. Тъй като е възможна кръстосана реакция между цефаклор, пеницилин и други бета- лактамни антибиотици, във Вашата медицинска история трябва внимателно да се потърсят проявени реакции на свръхчувствителност. (Вж. точка „Не приемайте ЦЕК "). Ако при Вас предварително са известни реакции на свръхчувствителност към пеницилин и други беталактамни антибиотици, които обаче не са били определени като тежки, цефаклор може да се приема с особено внимание. По правило алергично обусловените прояви се появяват по време на или след повторно лечение с ЦЕК (по-често при деца, отколкото при взрастни) и отшумяват няколко дни след прекратяване на лекарството. • Нечесто при пациенти, които се лекуват с цефаклор се проявяват тежки кожни реакции (вж. точка 4). Ако при Вас се появи кожен обрив, уведомете незабавъю Вашия лекар, който ще прецени продължаването на лечението. • По време на или до 10 седмици след лечението с цек може да се появи редка хо понякога продължителна и кърваво-слузеста диария, придружена сЪС силии болки. В този случай може да се касае за тежко животозастрашаващо визтвалек лигавицата на червата, което е причинено от лечението с антибиотик (свървам с ЛЕКАРСТВАТА антибиотик колит), косто трябва незабавно да започне да се лекува. В тозі лекарят трябва да прецени прекратяване на лечението с ЦЕК в зависимост ПРОСЛА БАНТ*

основното заболяване и да започне подходящо лечение (например прием на специални антибиотици /химиотерапевтици, чиято ефикасност е клинично доказана). Не трябва да се приемат лекарства, които намаляват движението на червата. • При лечението с ЦЕК може да се появи последваща инфекция от друг причинител (например, наличие на гъбички по лигавицата, със зачервяване и белезникави налепи по нея). Тази последваща инфекция ще бъде лекувана от Вашия лекар. • ЦЕК може да усили ефекта на определени продукти, потискащи кръвосъсирването (антикоагуланти от кумаринов тип). При такива случаи трябва внимателно да се проследяват показателите на кръвосъсирването. Ако е необходимо, лекуващият лекар ще намали дозата на ЦЕК. • ЦЕК може да промени резултатите от някои кръвни изследвания (изследване за определяне на някои антитела) и изледване на урина (например, неензимни методи за определяне на захар в урината). Моля, непременно информирайте Вашия лекар, че приемате ЦЕК, ако предстои да Ви бъдат направени кръвни изледвания или някои от гореспоменатите изследвания. • Както и при другите лекарства от този вид (цефалоспоринови антибиотици), не може да се изключи повишена склонност към горчове. Деца и юноши опит. ЦЕК не трябва да се използва при недоносени бебета, тъй като липова достатъчен клиничен За децата са на разположение други подходящи форми за приложение с по-ниско съдържание на активното вещество (суспензия за перорален прием). Други лекарства и ЦЕК Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Антибиотици ЦЕК не трябва да се комбинира - доколкото е възможно - с други антибиотици, инхибиращи растежа на бактериите (бактериостатични антибиотици като хлорамфеникол, еритромицин, сулфонамиди или тетрациклини), тъй като ефектът на ЦЕК може да бъде намален. Пробенецид (продукт за лечение на подагра) Допълнителното приложение на пробенецид води до потискане отделянето на цефаклор (активното вещество на ЦЕК) чрез бъбреците, в резултат на което се получават по-високи концентрации на цефаклор и по-продължително присъствие в кръвта. Лекарства за намаляване на кръвосъсирването (антикоагуланти) При пациенти, приемащи едновременно ЦЕК и лекарства, потискащи коагулацията на кръвта (антикоагуланти от кумаринов тип), се наблюдават отделни случаи с удължено протромбиново време с или без кървене. Ефект върху лабораторните изследвания Преди изследване на кръв и урина информирайте Вашия лекар, че вземате ЦЕК, тъй като това може да има значение при някои специфични тестове (неензимни методи за определяне на захар и белтък в урината, тест на Кумбс). ЦЕК с храни и напитки ЦЕК може да се приема и по време на хранене. Това не повлиява на абсорбцията Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Наблюденията при бременни жени досега не са показали данни за увреждане на плода. Експериментални проучвания при животни не са установили увреждащи ефекти върху ембриона или плода. Независимо от това при бременност и особено през първите три месеца, ЦЕК трябва да бъде приеман само ако лекуващият лекар прецени, че е абсолютно необходимо. Кърмене По време на кърмене ЦЕК трябва да се приема само при особено спешна необходимост от лечение, тъй като активната съставка преминава в кърмата в малки количества. Затова кърмачетата трябва да се наблюдават за развитие на свръхчувствителност към активната съставка, възможни промени в чревната флора, които да предизвикат диария или колонизация на чревната лигавица с гъбички. Също трябва да се има предвид възможно сенсибилизиране. Шофиране и работа с машини Досега не е известно ЦЕК да повлиява концентрацията и бързината на реакциите. В редки случаи, обаче, е възможно нежелани реакции, като понижено кръвно налягане или световъртеж (вижте също точка 4. Възможни нежелани реакции), да повишат риска при извършване на посочените дейности.

Винаги приемайте ЦЕК точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е : Взрастни и деца над 10 години Обичайната дозировка е 500 mg цефаклор 3 пъти дневно. Дозата може да бъде удвоена при по-тежки инфекции (като пневмония) или инфекции, причинени от по-малко чувствителни бактерии. В отделни случаи взрастни са приели дози до 4 g цефаклор дневно и те са били понесени добре. Тази доза не трябва да бъде надвишавана. При леки инфекции като неусложнени инфекции на долните пикочни пътища доза от 250 mg цефаклор 3 пъти дневно е достатъчна. При лечение на трипер ( гонореен уретрит) при мъже и жени се назначава дозировка от 3 g цефаклор, по възможност комбинирана с 1 g пробенецид. Кърмачета над 1 месец и деца под б години Освен ако не е предписано друго, обичайната доза е 30 mg цефаклор/kg телесна маса дневно, разделени в три отделни приема (10 mg/kg телесна маса 3 пъти дневно). При тежки инфекции, инфекции на средното ухо или инфекции, причинени от по-слабо чувствителни към цефаклор бактерии - може да са необходими 40 до 50 mg цефаклор/kg телесна маса дневно в някой случаи. Дозата не бива да надвишава 1 g цефаклор дневно при деца до 6 години. При инфекции на средното ухо общата дневна доза може също да се раздели на де по една на всеки 12 часа. При леки инфекции, напр, неусложнени случаи на долните пикочни пътища доза от≥0 нерактор телесна маса днелно с достатънъ, разделена в два или три приеми очи Бли бъ да всеки 8 или 12 часа.

Безопасната употреба на цефаклор при кърмачета под 1 месец не е доказана. Деца от 6 до 10 години Ако не е предписано друго, обичайната дозировка с 250 mg цефаклор 3 пъти дневно. При тежки инфекции, възпаление на средното ухо (отитис медиа) или инфекции, причинени от по-малко чувствителни бактерии 250 mg цефаклор 4 лъти дневно. Възпаление на средного ухо може да бъде третирано също с 500 mg цефаклор 2 пъти дневно. При леки инфекции като неусложнени инфекции на долните пикочни пътища е достатъчно 250 mg цефаклор 2 пъти дневно. За децата са на разположение други подходящи форми за приложение с по-ниско съдържание на активно вещество (перорална суспензня ЦЕК 250 mg). Пациенти в старческа взраст Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Пациенти с бъбречна недостатъчност ЦЕК може да бъде прилаган при пациенти с нарушена бъбречна функция без да се налага корекция на дозата. Независимо от това при пациенти с тежко увреждане на бъбречните функции ЦЕК трябва да се прилага внимателно, тъй като може да се наложи корекция на дозата. Хемодиализата намалява серумния полуживот с 25-30 %. При пациенти на редовна хемодиализа преди диализа трябва да бъде приложена начална доза от 250 mg до 1 g. Поддържащата доза, приета между две диализи е същата, както указаната по- горе. Пациенти с чернодробна недостатъчност При пациенти с нарушена чернодробна функция употребата на ЦЕК не е ограничена и не с талага корекция на дозата Моля споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на ЦЕК е твърде силен или твърде слаб за Вас. Една ефервесцентна таблетка се оставя да се разтвори в чаша с 3-4 супени лъжици вода. Разбъркайте добре и изпийте незабавно. След това изпийте още малко вода. Вне можете да приемате ЦЕК по време на хранене, при което усвояването в организма не се нарушава. Продължителност на употреба Продължителността на употреба се определя от лекуващия лекар Като правило ЦЕК се приема от 7 до 10 дни, или най-малко 2-3 дни след изчезване симптомите на заболяването. При лечение на инфекции с бета-хемолитични стрептококи се препоръчва продължителност на лечението най-малко 10 дни при доказана чувствителност, за да се предотвратят късните усложнения (напр. ревматична треска и бъбречно заболяване) прекалено силен или прекалено слаб. Обънете се кам Вашия лекар или фармацени, ако имате усещанего, че сфоктът на рАнА гения пОЛос Ако сте приели повече от необходимата доза ЦЕК

Въпреки че досега не съществуват съобщения за случаи на интоксикация с цефаклор, трябва да предупредите лекаря като предпазна мярка. Моля, запазете опаковката на лекарството, за да може лекарят да установи активното вещество. Ако сте пропуснали да приемете ЦЕК Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на ЦЕК Ако сте прекъснали лечението преждевременно, съществува риск от повторно заболяване. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля обърнете се към Вашия лекуваш лекар или фармацевт.

Като всички лекарствени продукти, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При употребата на цефаклор са наблюдавани следните нежелани реакции, които най-често са леки и преходни. Възможно е обаче да се проявят и тежки нежелани реакции. Значими нежелани реакции или признаци, за които трябва да следите, и какво трябва да направите, ако ги забележите - Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате тежка, продължаваща диария по време на лечението или след него, тъй като това може да е признак на чревно заболяване (псевдомембранозен енетероколит), към което трябва да се подходи с повишено внимание и изисква незабавно лечение. При такъв случай не се самолекувайте с лекарства, които възпират движението на червата (перисталтиката) - Ако установите внезапна поява на симптоми на тежка алергия (свръхчувствителност), трябва незабавно да се консултирате с лекар, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. Нежеланите реакции се оценяват със следната честотата: Чести: могат да засегнат до і човек на 10 пациенти • Нарушения като липса на апетит, чувство на подуване на корема, коремни болки, диария, повръщане, тежест в стомаха, гадене или меки изпражнения. Те са леки като изява и отшумяват често по време на лечението или след спирането му. • Алергичните кожни реакции (например обрив, зачервяване на кожата с чувство на топлина, сърбеж, копривен обрив с образуване на мехурчета и подутини -уртикариален екзантем, обриви подобни на морбили - макуло-папулозен, морбилиформен екзантем) Нечести: могат да засегнат до 1 човек на 100 пациенти • Промени в кръвната картина (неутропения, апластична или хемолитична анемия). Силно намаляване на броя на белите кръвни клетки -агранулоцитоза). Тези промени се нормализират от само себе си след прекратяване на лечението. • Реакции, подобни на серумна болест (различно изразено възпалително зачервявано па болки в ставите с или без повишена температура). За разлика от серумната боле много редки случаи, се наблюдават подуване на лимфните възли и наличие/не бе урината. Не се откриват циркулиращи антитела. Като правило тези симптоме оч дължащи се на алергия, се наблюдават по време на или след повторно лечений нефактор (по често при деця, откалкото при матрастин) и ошулян: няко УлА Бъ спиране на лекарството.

• Тежки, внезапно появяващи се признаци на свръхчувствителност (изразяващи се като например понижаване на кръвното налягане до животозастрашаващ шок, оток на лицето, сърцебнене, хриптящ глас, оток на ларинкса със стесняване на дихателните пътища, задух, оток на езика. Тези реакции настъпват частично още след първата употреба (вж. също началото на точка Възможни нежелани реакции). • Преходни нарушения във възприятията (халюцинации), повишена активност (хиперактивност), нервност, безсъние или сънливост, замаяност или обърканост. • Преходно повишение на кръвното налягане. • Повишаване на чернодробните ензими в кръвта (трансаминази, алакална фосфатаза), което се нормализира след прекратяване на лечението. • Тежки кожни реакции с животозастрашаващи общи реакции (като например синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит, синдром на Лайл) • Внезапно възпаление на бъбреците (остър интерстициален нефрит), което се нормализира от само себе си след спиране на лечението. • Леко повишаване на уреята или креатинина в кръвта. Много редки:могат да засегнат до 1 човек на 10 000 пациенти • Промени в кръвната картина (еозинофилия, левкопения, лимфоцитоза и тромбопения). Тези прояви се нормализират от само себе си след прекратяване на лечението. • Предходно увреждане на чернодробните клетки (хепатит) и нарушаване в отока на жлъчката (клинични признаци: жълтеница). • Повишено отделяне на белтък в урината (протеинурия) С неизвестна честота: честоттата не може да бъде определена от наличните данни • Вторично инфектиране (суперинфекция) и колонизиране с нечувствителни към цефаклор (устойчиви) микроби или колонии от гъбички при продължителна или повторна употреба на ЦЕК. • Повишена температура и втрисане, които могат да възникнат до няколко дни след приема. І ова може да се дължи на т.нар. „лекарствена треска". • Възпаление на дебелото черво (т.нар. асоцииран с антибиотици колит или псевдомембранозен ентероколит) • Оток (ангионевротичен) • Възпаление на влагалището (вагинит) • Фалшиво положителен резултат на теста на Кумбс (изследване за определени антитела в кръвта) и на неензимните методи за определяне на захар в урината и белтък. • Гърчове. Ако забележите някаква нежелана реакция, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася за всяка възможна нежелана реакция, неописана в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, плътно затворена, за да се предпази от Да се съхранява при температура под 25°С.

Не използвайте ЦЕК след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЦЕК Активното вещество е цефаклор. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 524.48 mg цефаклор монохидрат, съответстващ на 500 mg цефаклор. • Другите съставки са: лимонена киселина, безводна, макрогол 6000, натриев цикламат, натриев дихидрогенцитрат, натриев хидрогенкарбонат, натриев сулфат, повидон К 25, захарин натрий, ароматизатори (лимон). Как изглежда ЦЕК и какво съдържа опаковката Кръгла, плоска, кремава или леко жълтеникава на цвят ефервесцентна таблетка, с делителна черта от двете страни. Ефервесцентните таблетки могат да се разделят на две равни части. Оригинални опаковки, съдържащи 10 и 20 ефервесцентни таблетки Притежател на разрешението за употреба Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия Производител Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГТГГ HEXAL AG e част от компанията ¿ SANDOZ