Cec

ЦЕК е антибиотик, принадлежащ към групата на цефалоспорините, които се прилагат за лечение на бактериални инфекции. Прилага се за лечение на остри и хронично обострени инфекции с различна степен на тежест, които са причинени от цефаклор-чувствителни бактерии и заболяванията са подходящи за перорална терапия. За лечение са показани следните инфекции: - на горните и долни дихателни пътища - на уши, нос и грло - като отитис медиа (възпаление на средното ухо), синузит, тонзилит (възпаление на сливиците) и фарингит (възпаление на горлото) - на бъбреците и долните пикочни пътища - на кожа и меки тъкани - гонорея (трипер)

Не приемайте ЦЕК • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активната съставка цефалексин и други цефалоспорини или към някоя от съставките на продукта (изброени в точка б). Ако имате алергия към пеницилин, може да имате кръстосана алергия и към ЦЕК; • ако в миналото сте имали тежка реакция на свръхчувствителност от бърз тип към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици (вижте точка 4.4); Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЦЕК. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някаква необичайна ред нежелана лекарствена реакция (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции").

Съществува риск от кръстосана чувствителност между цефаклор, пеницилин и други бета- лактамни антибиотици. Необходимо е особено повишено внимание, ако в миналото сте имали лека алергична реакция към пеницилин или други бета-лактамни антибиотици. Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате алергии или астма, тъй като е по-вероятно да възникнат алергични реакции. В случай на тежка реакция на свръхчувствителност лечението с цефаклор трябва незабавно да се преустанови и да започнат адекватни спешни мерки. Ако имате тежки стомашно-чревни нарушения като повръщане и диария, ЦЕК може да не се абсорбира в достатъчно количество и ефективността му да не е гарантирана. Ако имате тежка и продължителна динария, приемът на цефаклор трябва да се преустанови незабавно и да започне специфично лечение на установения болестотворен причинител. Противопоказани са лекарства, които потискат движенията на червата. Продължителната употреба на цефаклор може да доведе до прекомерно развитие на нечувствителни бактерии. Необходимо е внимателно наблюдение. Както и при останалите цефалоспорини, повишена тенденция за грчове не може да бъде изключена. Моля информирайте Вашия лекар, че приемате ЦЕК преди изледване на урина и/или кръв, тъй като определени тестове могат да дадат неточни резултати (напр. неензимни методи за определяне съдоржанието на глюкоза и белтък в урината, Coombs тест). Деца и юноши ЦЕК не трябва да се прилага при недоносени бебета, тъй като липова достатъчно клиничен опит. Други лекарства и ЦЕКИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Други антибиотици ЦЕК не трябва да бъде комбиниран с други антибиотици, които потискат бактериалния растеж (бактериостатични антибиотици като хлорамфеникол, еритромицин, сулфонамиди или тетрациклини), тъй като ефектът на ЦЕК може да бъде намален. Пробенецид (продукт за лечение на подагра) Допълнителното приложение на пробенецид води до потискане отделянето на цефаклор (активното вещество на ЦЕК) чрез бъбреците, в резултат на което се получават по-високи концентрации на цефаклор и по-продължително присъствие в кръвта. Лекарства за намаляване на кръвосъсирването (антикоагуланти) В отделни случаи е наблюдавано удължено време на кръвосъсирване (протромбиново време) с кървене или без кървене, при пациенти, които приемат едновременно ЦЕК и лекарства за намаляване на кръвосъсирването (антикоагуланти от кумаринов тип). (Вж. точка 2.2 Обърнете специално внимание при употребата на ЦЕК ). Ефект върху лабораторните изследвания Преди изследване на кръв и урина информирайте Вашия лекар, че вземате ЦЕК, тай вато те! може да има значение при някои специфични тестове (неензимни методи за определяне на захар и белтък в урината, тест на Кумбс). ЦЕК с храни и напитки

ЦЕК може да се приема и по време на хранене. Това не повлиява на абсорбцията в тялото. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема/употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Наблюденията при бременни жени досега не са показали данни за увреждане на плода. Проучвания при животни не са установили увреждащо действие върху ембриона или плода. Независимо от това при бременност и особено през првите три месеца цефаклор трябва да бъде приеман само при строги показания. КАрмене По време на кърмене, ЦЕК трябва да се приема само при строги показания, тъй като цефаклор,, активната съставка на ЦЕК, преминава в кормата в малки количества. Затова кърмачетата трябва да се наблюдават за поява на свръхчувствителност към активната съставка и възможни промени в чревната флора, които могат да доведат до диария или колонизация на чревната лигавица с гъбички. Също трябва да се има предвид възможно сенсибилизиране. Ако кормите, трябва да приемате ЦЕК само след внимателна преценка на ползите и роковете от Вашия лекар Шофиране и работа с машини Досега не е известно ЦЕК да повлиява концентрацията и бързината на реакциите. В редки случаи, обаче, є възможно нежелани реакции (вж. също точка 4.4 Възможни нежелани реакции) като понижено кръвно налягане или световртеж да повишат риска при изнълняване посочените дейности. ЦЕК съдържа захароза Това лекарство съдържа захароза (захар). Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете ЦЕК, ако Ви е известно, че имате непоносимост към някои захари. Съвет към диабетиците 5 ml от готовата суспензия ЦЕК съдържа 3 g захароза (захар), еквивалентно на 0,25 хлебни единици. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Винаги приемайте ЦЕК точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Кърмачета над 1 месец и деца под 6 години Ако не е предписано друго, обичайната доза е 30 mg цефаклор/kg телесно тегло/ден, разпределени в три отделни приема (съответства на 10 mg цефаклор/kg телесно тегло 3 пъти дневно). В случай на тажи инфекии, заление на средото уло отити медиа или инфекции причинени от по-слабо чувствителни към цефаклор бактерии, се препоръчват от цефаклор/kg телесно тегло/дневно като при деца до 6 години максималната доза Цера дневно.

При инфекции на средното ухо общата дневна доза може също да се раздели на две равни дози, по една на всеки 12 часа. При леки инфекции като неусложнени инфекции на долните пикочни пътища е достатъчна дозировка от 20 mg цефаклор/kg телесно тегло/ден, разделена в 2-3 отделни приема на всеки 8 или 12 часа. Безопасната употреба на цефаклор при кърмачета под 1 месец не є доказана. Деца от 6 до 10 години Ако не е предписано друго, обичайната доза е 250 mg цефаклор 3 пъти дневно. При тежки инфекции, възпаление на средното ухо (отитис медиа) или инфекции, причинени от по-малко чувствителни бактерии е необходима доза от 250 mg цефаклор 4 пъти дневно. При възпаление на средното ухо може да се приемат 500 mg цефаклор 2 лъти дневно. При леки инфекции като неусложнени инфекции на долните пикочни пътища є достатъчна дозировка от 250 mg цефаклор 2 пъти дневно. Дозировка: За ориентация служи следната таблица: 1 ml от приготвената перорална суспензия сьответстват на 25 mg цефаклор. Взраст на детето Стандартна дозировка (ml) По-висока дозировка в случай на тежки инфекции и инфекции на средното ухо По-ниска дозировка в случай на леки инфекции (ml) (ml) под 6 месеца 6-12 месеца 1-2 години 3-5 години 6-10 години 2,5 ml 3 пъти дневно 2,5 ml 4 пъти дневно 5 ml 3 пъти дневно 10 ml сутрин 5 ml на обяд 10 ml вечер 10 ml 3 пъти дневно 2,5 ml 4 пъти дневно 5 ml 3 пъти дневно 5 ml 4 пъти дневно (или 10 ml 2 пъти дневно) 10 ml 3 пъти дневно 10 ml 4 пъти дневно (или 20 ml 2 пъти дневно) 10 ml 2 пъти дневно (сугрин и вечер) Взрастни и деца над 10 години Обичайната доза е 500 mg цефаклор 3 пъти дневно. Дозата може да бъде удвоена при тежки инфекции (като пневмония) или инфекции, причинени от по-малко чувствителни бактерии. В отделни случаи възрастни са приели дози до 4 g цефаклор дневно и те са били понесени добре. Тази доза не трябва да бъде надвишавана. При леки инфекции като неусложнени инфекции на долните пикочни пътища е достатъчна доза от 250 mg цефаклор 3 пъти дневно. При лечение на трипер (остър гонореен уретрит) при мъже и жени се прилагат 3 g цефаклор, по възможност комбиниран с 1 g пробенецид. Пациенти в напреднала взраст Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Пациенти с бъбречна недостатъчност НЕК моя на дозате прилаган при пасиенти с нарушена бобречна функия безнат корекция на дозата. Независимо от това при пациенти с тежко увреждане на бъбречните функции шЕк пола даке прилага внимателно, тъй като може да се наложи корекция на дозата.

Хемодиализата намалява серумния полуживот с 25-30 %. При пациенти на регулярна хемодиализа преди диализа трябва да бъде приложена начална доза от 250 mg до 1 g цефаклор. Поддържащата доза, приета между две диализи е същата, както указаната по-горе. Пациенти с чернодробна недостатъчност При пациенти с нарушена чернодробна функция, употребата на ЦЕК не е ограничена и не се налага корекция на дозата. Моля споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на ЦЕК е твърде силен или твърде слаб за Вас. Начин на употреба Може да приемате ЦЕК по време на хранене с помощта на наличната мерителна лъжичка. Това няма да се отрази на абсорбцията на лекарството. За да отворите флакона, натиснете капачката надолу като в същото време я завъртате в посоката, указана със стрелка. Върнете капачката и я завъртете здраво след употреба. За по-лесно и точно дозиране опаковката е снабдена с 5 милилитрова дозираща спринцовка. Тя є снабдена с перфориран адаптор (запушалка), който пасва към флакона. Разклащайте флакона енергично всеки път преди употреба и за кратко го оставете на спокойствие, за да изчезне образувалата се пяна. Приготвяне на пероралната суспензия 1. Напълнете флакона, съдържащ праха за суспензия, с вода до маркировъчния знак. За да контролирате напълването, дръжте флакона на нивото на очите. 2. Затворете флакона и го разклатете енергично, докато на дъното не останат никакви остатъци от неразтворен прах. 3. След като оставите флакона за малко неподвижен, за да изчезне пяната, допълнете още веднъж с вода до знака на маркировката. 4. Поставете перфорирания адаптор (запушалката) на грото на флакона. Сега суспензията вече е готова за употреба. Адапторът остава на флакона. 5. След като се приготви суспензията трябва да се съхранява в хладилник (под 8°C). По този начин суспензията може да се съхранява 14 дни. Прием на готовата суспензия 1. Разклатете енергично флакона с готовата суспензия и го оставете за кратко неподвижен, за да изчезне пяната. 2. Отворете флакона и прикрепете здраво дозиращата спринцовка в отвора на адаптора (запушалката). 3. Обърнете флакона с дъното нагоре и бавно издрпвайте буталото на спринцовката, суспензията обратно въ флакона и изтеглете в спринцовката още веднъж необходимото количество. 4. Обърнете флакона в нормална позиция и махнете спринцовката.

5. Използвайки дозиращата спринцовка, може да дадете необходимото количество ЦЕК направо в устата на пациента като бавно натискате буталото. 6. След това затворете флакона. 7. Почистете спринцовката след употреба. За да почистите, отделете, теглейки буталото от спринцовката, и изплакнете и двете части с течаща хладка вода. Оставете да изсъхне и сглобете отново. Ihre 25m= Dosts anE 25 ml Продължителност на употреба Като правило ЦЕК 125 mg/5ml трябва да се приема от 7 до 10 дни, или най-малко 2-3 дни след изчезване симптомите на заболяването. При лечение на инфекции с бета-хемолитични стрептококи с доказана чувствителност се препоръчва продължителност на лечението най-малко 10 дни, за да се предотвратят късните усложнения (напр. ревматична треска и гломерулонефрит). Продължителността на приложение се определя от Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате усещането, че ефектът на ЦЕК е прекалено силен или прекалено слаб. Ако сте прнели повече от необходимата доза ЦЕК Въпреки че досега не съществуват съобщения за случаи на интоксикация с цефаклор, трябва да предупредите лекаря като предпазна мярка. Моля, запазете опаковката на лекарството, за да може да се установи приетото количество от активната съставка. Ако сте пропуснали да приемете ЦЕК Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на ЦЕК Ако прекратите или преждевременно прекъснете лечението, съществува риск от повторно заболяване. Ако имате допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакци всеки ги получава.

Нежеланите реакции се оценяват със следната честотата. Важни нежелани реакции или признаци, за които трябва да следите, и мерки в случай че сте засегнати Ако получите някоя от посочените по-долу нежелани реакции, не приемайте повече ЦЕК и потрете незабавно Вашия лекар. • При появата на тежка продължителна диария по време на лечението или след него, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като това би могло да е признак за възпалително заболяване на червата (псевдомембранозен колит), към косто трябва да се подходи с повишено внимание и което веднага трябва да бъде лекувано. В такъв случай не предприемайте самолечение съо средства, които намаляват движението на червата (перисталтиката). • При внезапната поява на признаци на свръхчувствителност трябва веднага да потърсите лекар, тъй като може да се нуждаете от незабавна лекарска помощ. Чести: могат да засегнат до 1 човек на 10 пациенти • Безапетитие, чувство на подуване на корема, диария, повръщане, коремни болки, стомашен дискомфорт, гадене или меки изпражнения. Тези симптоми обикновено са леки и отшумяват след спиране на лечението. • Алергични кожни реакции (например обрив, сърбеж, копривен обрив, макулопапулозен морбилиформен обрив) Нечести: могат да засегнат до 1 човек на 100 пациенти • Неутропения, силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), апластична или хемолитична анемия. • Реакции, подобни на серумна болест (различно по тежест възпалително зачервяване на кожата [еритема мултиформе] или посочените по-горе кожни реакции, придружени от болки в ставите с или без повишена температура). За разлика от серумната болест, в много редки случаи, се наблюдават подуване на лимфните възли и наличие на белтък в урината. Не се откриват циркулиращи антитела. Като правило тези симптоми, очевидно дължащи се на алергия, се наблюдават по време на или след повторно лечение с цефаклор (по-често при деца, отколкото при взрастни) и отшумяват няколко дни след спиране на лекарството. • Тежки, внезапно появяващи се признаци на свръхчувствителност като подуване на лицето, набъбване на езика и хриптящ глас, оток на ларинкса със стесняване на дихателните пътища, сърцебиене, задух, рязко понижаване на кръвното налягане до животозастрашаващ шок. Тези реакции настъпват частично още след първата употреба. • Преходни безсъние или съливост, нервност, хиперактивност, обърканост, халюцинации или замаяност. • Преходно повишение на кръвното налягане. • Обратимо повишаване на чернодробните ензими в серума (трансаминази, алакална фосфатаза). • Тежки кожни реакции с животозастрашаващи общи реакции (като например синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит, синдром на Лайл). • Внезапно възпаление на бъбреците (обратим интерстициален нефрит), леко повишение на урея и креатинин в кръвта. Много редки: могат да засегнат до 1 човек на 10 000 пациенти Тези промени в кръвната картина са обратими. на жлъчката (холестазна жълтеница). • Повишено отделяне на белтък в урината (протеинурия)

С неизвестна честота: честоттата не може да бъде определена от наличните данни • Вторично инфектиране (суперинфекция) и колонизиране с нечувствителни към цефаклор (устойчиви) микроби или колонии от гъбички при продължителна или повторна употреба на цефаклор. • Лекарствена треска, (ангионевротичен) едем. • Псевдомембранозен ентероколит. • Възпаление на влагалището (вагинит). • Оток (ангионевротичен) • Фалшиво положителни резултати при неензимните методи за определяне на захар в урината и белтък, както и на теста на Кумбс (изследване за определени антитела в кръвта). Ако забележите някаква нежелана реакция, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася за всяка възможна нежелана реакция, неописана в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнигелната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона. Флаконът с прах за перорална суспензия трябва да се съхранява под 25°С. Готовата сусупензия трябва да се съхранява в хладилник (2°С до 8°С). Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Указания за срока на годност след приготвяне на суспензията Използвайте суспензията в рамките на 14 дни. Неизползваното количество след този срок трябва да се изхвърли.

Какво съдържа ЦЕК Активното вещество е цефаклор. монохидрат, съответстващ на 2,5 g цефаклор. сьответстващи на 125 mg цефаклор.

Другите съставки са: ипромелоза, натриев лаурилсулфат, натриев нишестен гликолат (тип А), захароза, силиконо мулсия, ксантанова гума, аромати (ягода- малина Как изглежда ЦЕК и какво съдържа опаковката Оригинална опаковка, съдържаща 1 флакон от кафяво стъкло (тип III) с 63 g бял до жът прах за приготвяне на 100 ml перорална суспензия, затворен с полипропиленова капачка, защитена от деца, мерителна спринцовка или мерителна лъжичка с деления за 1.25 ml, 2.5 ml и 5 ml. Притежател на разрешението за употреба Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия Производител Sato- von-S earke-Ae 1, 39179 Barleben, Германия Дата на последно одобрение на листовката ММ/ГТГГ HEXAL AG e част от компанията & SANDOZ РЕПУБЛИКА