Broncho - Vaxom Adults
Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА Продуктът е от биологичен произход и стимулира естествените защитни сили на организма. БРОНХО - ВАКСОМ за взрастни е показан за: Профилактика на повтарящи се инфекции на дихателните пътища. Само за взрастни и юноши над 12 години. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules, hard |
|---|---|
| Концентрация | 7 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Vaxom Adults |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030171 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА Продуктът е от биологичен произход и стимулира естествените защитни сили на организма. БРОНХО - ВАКСОМ за взрастни е показан за: Профилактика на повтарящи се инфекции на дихателните пътища. Само за взрастни и юноши над 12 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ВЪЗРАСТНИ Не прнемайте БРОНХО - ВАКСОМ за взрастни - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за възрастни. лечението и уведомете Вашия лекар. Не се препоръчва да ее излодзва БРОНХО - ВАКСОМ за розрастви за предазри Н. пневмония, тъй като липоват данни от клинични проучвания, коиго да демонстрират
Деца Този лекарствен продукт не е предназначен за употреба при деца. Бронхо - Ваксом за деца се предлага за деца над 6-месечна възраст. Употреба в старческа взраст Популацията в старческа взраст е широко представена в клиничните проучвания с Бронхо- Ваксом за взрастни и не са се появили общи сигнали относно безопасността. Бъбречно увреждане Налични са ограничени данни при пациенти с бъбречно увреждане. В предклиничните проучвания за токсичност не е имало признаци на бъбречна токсичност при плъхове, нито при кучета. Следователно не се очаква притеснение относно безопасността при тази популация. Чернодробно увреждане Не са налични данни при пациенти с чернодробно увреждане. В предклиничните проучвания за гоксичност не е имало признаци на чернодробна токсичност при плъхове, нито при кучета Следователно не се очаква притеснение относно безопасността при тази популация Други лекарства и БРОНХО -ВАКСОМ за взрастин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. До момента не са известни лекарствени взаимодействия. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Налице са ограничени данни от употребата на Бронхо - Ваксом за взрастни при бременни жени. Проучвания при животни не показват преки или непреки вредни вздействия по отношение на репродуктивната токсичност. Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на Бронхо - Ваксом за възрастни по време на бременност. Ктрмене Проучвания при кърмачки не са провеждани. Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на Бронхо-Ваксом по време на ктрмене. Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и Бронхо - Ваксом за възрастни съдържа натрий. Това лекарство съдржа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. по същество е „без натрий".
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Взрастни и юноши над 12 години: Цикълът за профилактично лечение на повтарящи се инфекции на дихателните пътища е 1 твърда капсула дневно Бронхо - Ваксом за взрастни на гладно, за 10 последователни дни в месеца, в продължение на 3 последователни месеца. БРОНХО - ВАКСОМ за възрастни може да се започне по време на острата фаза на инфекции на дихателните пътища в комбинация с друго лечение. При необходимост циклът за профилактично лечение може да се повтори. Начин на приложение Перорален път Ако не можете да погнете капсулата, тя може да бъде отворена и съдържанието й може да се изсипе в достатъчно количество вода, плодов сок или мляко. Сместа се разтваря при внимателно разбркване. След това приемете сместа в рамките на няколко минути напълно и винаги я разбърквайте непосредствено преди изпиване. Ако сте приели повече от необходимата доза БРОНХО - ВАКСОМ за възрастии До този момент липоват съобщения за нежелани лекарствени реакции, предизвикани от предозиране. В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар. Ако сте пропуснали да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за възрастни Ако сте пропуснали една доза, трябва да продължите да приемате лекарството както обикновено на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на БРОНХО - ВАКСОМ за възрастни Консултирайте се с Вашия лекар, преди да прекъснете или спрете лечението преждевременно. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. УВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие, кашлица, диария, коремна болка, обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Гадене, повръщане, уртикария, умора. Алергични реакции, включително обрив, зачервяване, подуване на клепачите, лицето, глезените, стъпалата или пръстите на ръцете, сърбеж, внезапен задух или затруднено дишане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Повишена температура Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Подуване на кожата и лигавиците В случай на стомашно-чревни и дихателни нарушения веднага спрете лечениет информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БРОНХО - ВАКСОМ за възрастни Активното вещество е: 1 твърда капсула БРОНХО - ВАКСОМ за взрастни съдържа 7 mg OM-85 лиофилизат от бактериални лизати на следните видове: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae и ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Другите съставки са: скорбяла (прежелатинизирана), магнезиев стерат, безводен пропилгалат (Е310), мононатриев глутамат, манитол. Състав на капсулната обвивка: желатин, индиготин (Е132), титанов диоксид (E171) Как изглеждат капсулите БРОНХО - ВАКСОМ за взрастни и какво съдържа опаковката Капсулите БРОНХО -ВАКСОМ за взрастни са непрозрачни, съ синьо тяло и синя капачка Опаковка, съдържаща 10 капсули, твърди (1 блистер с 10 капсули). Опаковка, съдържаща 30 капсули, твърди (3 блистера по 10 капсули всеки). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. КАПУБЛИКА ВІНТ
Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба OMEDICAMED Unipessoal Lda Avenida António Augusto de Aguiar n° 19 - 4° 1050-012 Lisbon Португалия Производител FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d'Allemagne, 13127 Vitrolles, Франция Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2023 РЕПУБЛАКА С
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.