Broncho - Vaxom Children
Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА Продуктът е от биологичен произход и стимулира естествените защитни сили на организма. БРОНХО - ВАКСОМ за деца е показан за: Профилактика на повтарящи се инфекции на дихателните пътища (ИДІ) при деца на възраст от 6 месеца до 12 години. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules, hard |
|---|---|
| Концентрация | 3,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Vaxom Children |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030170 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА Продуктът е от биологичен произход и стимулира естествените защитни сили на организма. БРОНХО - ВАКСОМ за деца е показан за: Профилактика на повтарящи се инфекции на дихателните пътища (ИДІ) при деца на възраст от 6 месеца до 12 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ДЕЦА Не приемайте БРОНХО - ВАКСОМ за деца - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за деца. В случай на алергични реакции към БРОНХО - ВАКСОМ за деца незабавно спрете лечението и уведомете Вашия лекар. Не се препоръчва да се използва БРОНХО - ВАКСОМ за деца за предпазване от тъй като липоват данни от клинични проучвания, които да демонстрират такт
Деца Налични са ограничени данни от клинични проучвания за употребата на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при деца на взраст под 6 месеца. Като предпазна мярка прилагането на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при деца на взраст под 6 месеца не се препоръчва. Употреба в старческа взраст Популацията в старческа взраст е широко представена в клиничните проучвания с БРОНХО - ВАКСОМ за деца и не са се появили общи сигнали относно безопасността. Бъбречно увреждане Налични са ограничени данни при пациенти с бъбречно увреждане. В предклиничните проучвания за токсичност не е имало признаци на бъбречна токсичност при плъхове, нито при кучета. Следователно не се очакват проблеми във връзка с безопасността при тази популация. Чернодробно увреждане Не са налични данни при пациенти с чернодробно увреждане. В предклиничните проучвания за токсичност не е имало признаци на чернодробна токсичност при плъхове, нито при кучета. Следователно не се очакват проблеми във връзка с безопасността при тази популация. Други лекарства и БРОНХО -ВАКСОМ за деца Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. До момента не са известни лекарствени взаимодействия. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Няма или са налице ограничени данни от употребата на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при бременни жени. Проучвания при животни не показват преки или непреки вредни въздействия по отношение на репродуктивната токсичност. Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на БРОНХО - ВАКСОМ за деца по време на бременност. Ктрмене Проучвания при кърмачки не са провеждани. Като предпазна мярка ce предпочита да се избягва използването на Бронхо - Ваксом за деца по време на кърмене. Шофиране и работа с машини работа матвен продукт не повлиява или повлива пронебрежимо способноста за шофиране и Бронхо - Ваксом за деца съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. по същество е „без натрий". 3.КАКДА ПРИЕМАТЕ БРОНХО - ВАКСО ЗА ДЕЦА Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако на нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Деца на възраст от 6 месеца до 12 години, цикълът за профилатично лечение на повтарящи се инфекции на дихателните пътища е: 1 твърда капсула БРОНХО - ВАКСОМ за деца дневно на гладно, 10 последователни дни в месеца, за 3 последователни месеца. БРОНХО - ВАКСОМ за деца може да се започне по време на острата фаза на инфекции на дихателните пътища в комбинация с друго лечение. При необходимост цикълът за профилактично лечение може да се повтори. Забележка: Ако за децата е трудно да преглътнат капсулата, е по-добре да бъдат избрани като форма сашета с прах за перорално приложение, тъй като са по-подходящи за тези пациенти. Начин на приложение Перорален път. Ако не можете да погнете капсулата, тя може да бъде отворена и съдържанието й може да се изсипе в достатъчно количество вода, плодов сок или мляко/адаптирана храна за бебета. Сместа се разтваря при внимателно разбркване. След това приемете сместа в рамките на няколко минути напълно и винаги я разбърквайте непосредствено преди изпиване. Ако сте приели повече от необходимата доза БРОНХО - ВАКСОМ за деца До този момент липсват съобщения за нежелани лекарствени реакции, предизвикани от предозиране. В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар. Ако сте пропуснали да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за деца Ако сте пропуснали една доза, трябва да продължите да приемате лекарствого както обикновено на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на БРОНХО - ВАКСОМ за деца Консултирайте се с Вашия лекар, преди да прекъснете или спрете лечението преждевременно. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие, кашлица, диария, коремна болка, обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Гадене, повръщане, уртикария, умора. Алергични реакции, включително обрив, зачервяване, подуване на клепачите, лицето, глезените, стъпалата или пръстите на ръцете, сърбеж, внезапен задух или затруднено дишане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Повишена температура. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Подуване на кожата и лигавиците.
В случай на стомашно-чревни и дихателни нарушения веднага спрете лечението си и информирайте Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БРОНХО - ВАКСОМ за деца Активното вещество е: 1 твърда капсула БРОНХО - ВАКСОМ за деца съдържа 3,5 mg OM-85 лиофилизат от бактериални лизати на следните видове: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae и ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes u sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Другите съставки са: скорбяла (прежелатинизирана), магнезиев стеарат, безводен пропилгалат (Е310), мононатриев глутамат, манитол. Състав на капсулната обвивка: желатин, индиготин (Е132), титанов диоксид (E171). Как изглеждат капсулите БРОНХО - ВАКСОМ за деца и какво съдържа опаковката Капсулите БРОНХО - ВАКСОМ за деца са непрозрачни, с бяло тяло и синя капаска Опаковка, съдържаща 10 капсули, твърди (1 блистер с 10 капсули) Опаковка, съдържаща 30 капсули, твърди (3 блистера по 10 капсули всеки) Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба OMEDICAMED Unipessoal Lda Avenida António Augusto de Aguiar n° 19 - 4° 1050-012 Lisbon Португалия Производител FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d'Allemagne, 13127 Vitrolles, Франция Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2023
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.