Broncho - Vaxom Children
Кратко резюме
2. “Какво трабва да знаете, преди да приемете БРОНХО - ВАКООМ зада „7005480. 3 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | OM-85 lyophilisate from bacterial lysates (3.5 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | капсула, твърда |
| Концентрация | 3,5 mg |
| Опаковка | Blister x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | OMEDICAMED Unipessoal Lda |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030170 |
| ATC код | R07AX — Other respiratory system products |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
2. “Какво трабва да знаете, преди да приемете БРОНХО - ВАКООМ зада „7005480. 3. Как да приемате БРОНХО - ВАКСОМ за деца е 4. Възможни нежелани реакции Разрешение ле #6, а (7 << „Е 5. Как да съхранявате БРОНХО - ВАКСОМ за деца 1 ре е С паацанеаканаененинн 16 к . 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация “ чбление Ме А 1, КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БРОНХО - ВАКСОМ ЗА ДЕЦА ИЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Продуктът е от биологичен произход и стимулира естествените защитни сили на организма. БРОНХО - ВАКСОМ за деца е показан за: Профилактика на повтарящи се инфекции на дихателните пътища (ИДП) при деца на възраст от 6 месеца до 12 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ДЕЦА Не приемайте БРОНХО - ВАКСОМ за деца - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за деца. В случай на алергични реакции към БРОНХО - ВАКСОМ за деца незабавно спрете лечението и уведомете Вашия лекар. Не се препоръчва да се използва БРОНХО -- ВАКСОМ за деца за предпазване о уч тъй като липсват данни от клинични проучвания, които да демонстрират т: Су - «А 4 4 Бети КА “5 ВРРАА! чел ЕЕ аа
Деца Налични са ограничени данни от клинични проучвания за употребата на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при деца на възраст под 6 месеца. Като предпазна мярка прилагането на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при деца на възраст под 6 месеца не се препоръчва. Употреба в старческа възраст Популацията в старческа възраст е широко представена в клиничните проучвания с БРОНХО - ВАКСОМ за деца и не са се появили общи сигнали относно безопасността. Бъбречно увреждане Налични са ограничени данни при пациенти с бъбречно увреждане. В предклиничните проучвания за токсичност не е имало признаци на бъбречна токсичност при плъхове, нито при кучета. Следователно не се очакват проблеми във връзка с безопасността при тази популация. Чернодробно увреждане Не са налични данни при пациенти с чернодробно увреждане. В предклиничните проучвания за токсичност не е имало признаци на чернодробна токсичност при плъхове, нито при кучета. Следователно не се очакват проблеми във връзка с безопасността при тази популация. Други лекарства и БРОНХО -ВАКСОМ за деца Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. До момента не са известни лекарствени взаимодействия. Бременност, кърмене ни фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Няма или са налице ограничени данни от употребата на БРОНХО - ВАКСОМ за деца при бременни жени. Проучвания при животни не показват преки или непреки вредни въздействия по отношение на репродуктивната токсичност. Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на БРОНХО -- ВАКСОМ за деца по време на бременност. Кърмене Проучвания при кърмачки не са провеждани. Като предпазна мярка се предпочита да се избягва използването на Бронхо -- Ваксом за дена по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Бронхо - Ваксом за деца съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 што) на кансула, т.е. по същество е „без натрий“.
§3 Как да приемате лекарството
уа ча
м С А САА Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако а субурнигв буза нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Е Е ЕЕ
Деца на възраст от 6 месеца до 12 години, цикълът за профилатично лечение на повтарящи се инфекции на дихателните пътища е: 1 твърда капсула БРОНХО - ВАКСОМ за деца дневно на гладно, 10 последователни дни в месеца, за 3 последователни месеца. БРОНХО - ВАКСОМ за деца може да се започне по време на острата фаза на инфекции на дихателните пътища в комбинация с друго лечение. При необходимост цикълът за профилактично лечение може да се повтори. Забележка: Ако за децата е трудно да преглътнат капсулата, е по-добре да бъдат избрани като форма сашета с прах за перорално приложение, тъй като са по-подходящи за тези пациенти. Начин на приложение Перорален път. Ако не можете да погълнете капсулата, тя може да бъде отворена и съдържанието Й може да се изсипе в достатъчно количество вода, плодов сок или мляко/адаптирана храна за бебета. Сместа се разтваря при внимателно разбъркване. След това приемете сместа в рамките на няколко минути напълно и винаги я разбърквайте непосредствено преди изпиване. Ако сте приели повече от необходимата доза БРОНХО - ВАКСОМ за деца До този момент линсват съобщения за нежелани лекарствени реакции, предизвикани от предозиране. В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар. Ако сте пропуснали да приемете БРОНХО - ВАКСОМ за деца Ако сте пропуснали една доза, трябва да продължите да приемате лекарството както обикновено на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на БРОНХО - ВАКСОМ за деца Консултирайте се с Вашия лекар, преди да прекъснете или спрете лечението преждевременно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие, кашлица, диария, коремна болка, обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Гадене, повръщане, уртикария, умора. Алергични реакции, включително обрив, зачервяване, подуване на клепачите, лицето, глезените, стъпалата или пръстите на ръцете, сърбеж, внезапен задух или затруднено дишане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) ч Повишена температура. С. Под м4
суче
Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) ! Е ПАН ЗА Подуване на кожата и лигавиците. ц Е Ка Щ С нз Е !
В случай на стомашно-чревни и дихателни нарушения веднага спрете лечението си и информирайте Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мгул/.Ъда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БРОНХО - ВАКСОМ ЗА ДЕЦА Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БРОНХО - ВАКСОМ за деца Активното вещество е: 1 твърда капсула БРОНХО - ВАКСОМ за деца съдържа 3,5 ме ОМ-85 лиофилизат от бактериални лизати на следните видове: Наеторййиз тЛиепгае, 57ергососсиз рпеитотае, Кебр«еЙа рпеитотае з5р. рпеитотае и 55р. огаепае, арпу/ососсиз аигеи, 5ерососси рудеепе и запаит!;, Могахейа (ВгапйатеЙа) сатаггНа 5. Другите съставки са: скорбяла (нрежелатинизирана), магнезиев стеарат, безводен пропилгалат (ЕЗ310), мононатриев глутамат, манитол. Състав на капсулната обвивка: желатин, индиготин (Е132), титанов диоксид (Е171). Как изглеждат капсулите БРОНХО - ВАКСОМ за деца ни какво съдържа опаковката Капсулите БРОНХО - ВАКСОМ за деца са непрозрачни, с бяло тяло и синя Ия ло с.
«е КК Щ Опаковка, съдържаща 10 капсули, твърди (1 блистер с 10 капсули) Ку А Опаковка, съдържаща 30 капсули, твърди (3 блистера по 10 капсули всеки: Е ( а ка / Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. жу в; ТБ 4 алели
Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ОМЕРСАМЕР Плире55оа! Г.да Ауемда Атонюо Апри5о де Аошаг п“ 19 - 42 Португалия Производител ЕГАУМЕ РНАВМА ЕВАКМСЕ 3 уоте 4 АПетарпе, 13127 УшеоЙез, Франция Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2023 саия По Ко “Х я Ху Хо чар
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Broncho - Vaxom Adults | 7 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.