Brieka

Бриека принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатична болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни. Периферна ин централна невропатична болка: Бриека се използва за лечение на „еЦИЯ Яо . продължителна болка, причинена от увреждане на нервите. Различни заболя ”. йора да 5. предизвикат периферна невропатична болка, като например диабет или хер (еа би „е „А > Усещанията за болка могат да бъдат описани, като горещи, парещи, пулсира офееации,. | > | 1 е МРРРЕЕИ -

пробождащи, остри, като крампи, със силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване,

мравучкане. Периферната и централната невропатична болка могат да бъдат свързани и с

промени в настроението, нарушения на съня, умора (слабост) и могат да се отразят на

физическата и социална активност и на качеството на живота като цяло.

Епилепсия: Бриека се използва за лечение на някои форми на епиленсия (парциални гърчове

със или без вторична тенерализация) при възрастни. Вашият лекар ще Ви предпише Бриека, за

да Ви помогне да лекувате Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до “|

овладяване на състоянието Ви. Трябва да вземате Бриека като допълнение към Вашето

настоящо лечение. Бриека не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да се

прилага в комбинация с друго антиепилептично лечение.

Генерализирано тревожно разстройство: Бриека се използва за лечение на генерализирано

тревожно разстройство (ГТР). Симптомите на ГТР са продължителени, много силно изразени

страх и тревожност, които се контролират трудно. ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или за нестабилност, лесна уморяемост (умора), да изпитвате

трудности при концентриране или неспособност да мислите, да усещате раздразнителност, да

имате мускулно напрежение или проблеми със съня. Това е различно от стреса и напрежението

на обичайното всекидневие.

Не приемайте Бриека

- ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бриека

- Някои пациенти, които приемат Бриека, съобщават за симптоми, които предполагат наличие на алергична реакция. Тези симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и дифузен кожен обрив. Ако получите някоя от тези реакции, трябва

незабавно да се свържете с Вашия лекар.

- Употребата на Бриека се свързва със замаяност и сънливост, които могат да увеличат честотата на случайните инциденти на нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст. Его защо, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект, който лекарството може да има.

- Бриека може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрението, много от които са временни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате промени в зрението.

- Някои пациенти с диабет, които увеличават теглото си, докато приемат прегабалин, може да се нуждаят от промяна в лекарствата им за лечение на диабет ,

- Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства (например за лечение на болката или спазмите), които имат подобни нежелани реакции, като тези на прегабалин и тежестта на тези реакции може да се засили, когато лекарствата се приемат едновременно.

| ааа

- При някои пациенти, които приемат Бриека има съобщения за сърдечна не 25 Че А Тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови заб е „Ире «3 да приемете това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате ан ма зае # Е а заболяване на сърцето. е | Час |

- При някои пациенти, които приемат Бриека има съобщения за бъбречна недостатъчност. Ака забележите намалено уриниране, докато приемате Бриека, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.

| - Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства, като Бриека, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Когато Бриека се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове обезболяващи) е възможно да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата). Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.

- Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба или зависимост. Не приемайте повече лекарство от това, което Ви е предписано.

- Има съобщения за случаи на гърчове при прием на Бриека или веднага след прекратяване на приема на Бриека. Ако получите гърч, веднага уведомете Вашия лекар.

- При някои пациенти, приемащи Бриека, които страдат и от други заболявания, има съобщения за увреждане на мозъчната функция (енцефалопатия). Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.

Деца и юноши

| Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени, поради което прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.

Други лекарства и Бриека

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Бриека и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие). Когато се

приема с определени други лекарства, Бриека може да засили нежеланите реакции

наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома. Степента на замаяност, сънливост и намалена концентрация могат да се засилят, ако Бриека се приема “|

заедно с лекарства, които съдържат:

Оксикодон -- (използван като обезболяващо средство)

Лоразепам - (използван за лечение на тревожност)

Алкохол .

Бриека може да се приема едновременно с контрацептиви, които се приемат през устата. | Бриека с храна, напитки и алкохол Капсулите Бриека могат да се приемат със или без храна.

Препоръчва се да не се употребява алкохол, докато приемате Бриека.

Бременност и кърмене

Бриека не трябва да се приема по време на бременност или когато кърмите, освен ако В ша

лекар не Ви е казал друго. Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективви” е уция 4

противозачатъчни средства. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да с ре она Х,

или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди «не аз А 5, |

това лекарство. т Ге къ -З

: ак Е С Ааа) > |

Шофниране ин работа с машини Бриека може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство повлиява способността Ви да извършвате тези дейности. 3. Какда приемате Бриека Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Бриека е предназначена само за перорално приложение (през устата). Периферна ин централна невропатична болка, епилепсия или генерализнрано тревожно разстройство: | - Приемете броя капсули, както Ви е посъветвал Вашият лекар. - Дозата, подходяща за Вас и за Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 мен | 600 шо ежедневно. | - Вашият лекар ще Ви каже да приемате Бриека или два, или три пъти дневно. При двукратен прием приемайте Бриека веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. При трикратен прием вземайте Бриека веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Ако имате усещането, че ефектът на Бриека е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пациент в старческа възраст (на възраст над 65 години) трябва да приемате Бриека по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците, | Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците. . Поглъщайте капсулата цяла с вода. Продължавайте да вземате Бриека, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Бриека : Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете кутийката или бутилката с капсулите Бриека с Вас. Може да почувствате сънливост, обърканост, превъзбуда или безпокойство, като резултат от приема на повече от необходимата доза Бриека. Съобщава се и за припадъци. Ако сте пропуснали да приемете Бриека Важно е да приемате Вашите капсули Бриека редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако не е настъпило време за Вашата следваща доза. В такъв случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. : Ако сте спрели приема на Бриека 2. Не спирайте да приемате Бриека, освен ако Вашият лекар Ви е казал да направите ба САЦИЯ др „> | Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне 1 седна” „бн 3

Вие трябва да знаете, че след спиране на продължително или краткосрочно лечение с Бриека

може да изпитате определени нежелани лекарствени реакции, като проблеми със съня,

главоболие, гадене, чувство на тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии,

нервност, депресия, болка, повишено изпотяване и замайване. Тези симптоми могат да се

проявят по-често или да бъдат по-тежко изразени, ако сте приемали Бриека за по-дълъг период

от време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте .

- Вашия лекар, или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Бриека е предназначена само за перорално приложение (през устата). Периферна и центрялия невропатична болка, епиления или генерализирано тревожно разстройство: Приемете броя капсули, както Ви е посъветвал Вашият лекар. Дозата, подходяща за Вас и за Вашего състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg ежедневно. Вашият лекар ще Ви каже да приемате Бриека или два, или три пъти дневно. При двукратен прием приемайте Бриека веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. При трикратен прием вземайте Бриека веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Ако имате усещането, че ефектът на Бриека е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пациент в старческа възраст (на възраст над 65 години) трябва да приемате Бриска по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците. Поглъщайте капсулата цяла с вода. Продължавайте да вземате Бриека, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Бриека Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете кутийката или бутилката с капсулите Бриека с Вас. Може да почувствате съиливост, обърканост, превъзбуда или безпокойство, като резултат от приема на повече от необходимата доза Бриека. Съобщава се и за припадъци. Ако сте пропусняли да ирнемете Брнекя Важно е да приемате Вашите капсули Бриека редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако не е настъпило време за Вашата следваща доза. В такъв случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Бриекя Не спирайте да приемате Бриска, освен ако Вашият лекар Ви с казал да направите бедения ПоЛЕм • КЕРИБЛКА ВІДН

Вие трябва да знаете, че след спиране на продължително или краткосрочно лечение с Бриека може да изпитате определени нежелани лекарствени реакции, като проблеми съо съня, главоболие, гадене, чувство на тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, повишено изпотяване и замайване. Тези симптоми могат да се проявят по-често или да бъдат по-тежко изразени, ако сте приемали Бриека за по-дълъг период от време. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Ако получите оток на лицето или езика, нли ако кожата Ви се зачервни и започнат да се

появяват мехури или излющване, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти):

- Замаяност, сънливост, главоболие |

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

и повишен апетит;

МИ - чувство на въодушевление, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, раздразнителност; | |

- нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, отпуснатост, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане;

- замъглено зрение, двойно виждане;

- световъртеж, проблеми с равновесието, падане;

- сухота в устата, запек, повръщане, отделяне на газове, диария, гадене, подуване на корема;

- затруднена ерекция;

- подуване на тялото, включително крайниците;

- опиянение, нарушения в походката;

- наддаване на тегло;

- мускулни спазми, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците;

- възпалено гърло.

Нечестки (могат да засегнат до 1 на 100 пациевти):

- загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар;

- промяна в себевъзприятието, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднено намиране на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено увреждане, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация;

- промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрителното поле, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, резки движения, потиснати | рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, чувство на парене, треперене при движение, п я па, съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум С о. неразположение; - А 3

- сухота в очите, подуване на очите, болка в очите, умора на очите, сълзене, чи аи ди а

я

- нарушения на сърдечния ритъм, ускорен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност; - зачервяване, горещи вълни; - затруднено дишане, сухота в носа, запушване на носа; - повишено слюнообразуване, киселини в стомаха, изтръпване около устата; - повишено изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура; - мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата; . - болки в гърдата; - затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината; - слабост, жажда, стягане в гърдите; - промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинфосфокиназа в кръвта, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат | аминотрансфераза, намален брой тромбоцити, неутропения, повишен креатинин в кръвта, повишен калий в кръвта); - свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане; - болезнена менструация; - студени длани и стъпала. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): - променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение;разширени зеници, кривогледство; - студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика; - възпаление на панкреаса; - затруднено преглъщане; - бавно или ограничено движение на тялото; - затруднение при писане; - повишено количество течност в корема; хо течност в белия дроб; | - - гърчове; | - промени в записа на електрическите промени в сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм; - мускулно увреждане; - секреция от гърдите, патологично уголемяване на гърдата, уголемяване на гърдите при мъжете; - прекъсване на менструалния цикъл; - бъбречна недостатъчност, намалено количество урина, задръжка на урина; - намаляване на броя на белите кръвни клетки; - неадекватно поведение; - алергични реакции (които могат да бъдат затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и тежка кожна реакция, характеризираща се с обрив, мехури, лющене на кожата и болка). Някои нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение (например на болка или спазми), които имат подобни нежелани реакции, като тези на прегабалин и тежестта на тези реакции може да се засили, когато лекарствата се приемат едновременно. | Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо ес ода. съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарстват я 3 Аб ц” же. Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: жиу/.Ъда.Ър. Като съобщава; “ а Са реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация оунесдог, е АМ безопасността на това лекарство. 185 Аб Е КК ОБЛИК 56 „

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, блистера или бутилката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Да се съхранява под 30“С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бриека - Активното вещество е прегабалин. Всяка твърда капсула съдържа 25 тр, 50 топ, 75 ше, 100 те, 150 те, 200 мр, 225 ше или 300 те прегабалин. - Другите съставки са: манитол, нишесте, смес (прежелатинизирано нишесте и царевично нишесте), талк, желатин, титанов диоксид (Е171) и черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид). Капсулите от 75 то, 100 то, 200 то, 225 ще и 300 те съдържат също червен железен оксид (Е!72). Как изглежда Бриека ни какво съдържа опаковката Капсули от 25 ме | Бели твърди капсули (14,5 ши), с означение "РСВ 25" върху тялото | Капсули от 50 ще Бели твърди капсули (16 тт), с означение “РОВ 50” върху тялото. ърху тялото на капсулата е отпечатана черна ивица Капсули от 75 ме Бели и оранжеви твърди капсули (14,5 пт), с означение "РОВ 75 върху тялото. Капсули от 100 ме Оранжев твърди капсули (16 шшт), с означение “РОВ 100” върху Капсули от 150 ще Бели. твърди капсули (18 тт), с означение “РОВ 150” върху | Капсули от 200 ме Светлооранжеви твърди капсули (19,5 шт), с означение “РОВ 200 върху тялото Капсули от 225 те Бели и светлооранжеви твърди капсули (19,5 тт), с означение Капсули от 225 те «ъв 225” върху тялото Капсули от 300 та Бели и оранжеви твърди капсули (21,5 шт), с означение “РОВ 300 върху тялото Бриека 25 то, 50 то, 75 те, 100 те, 200 ще и 225 ще се предлага в осем вида блистерни опаковки от РУС/алуминиево фолио: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 капсули. | Бриека 150 то се предлага в пет вида блистерни опаковки от РУС/алуминиево фолио: 14, | Бриека 300 те се предлага в четири вида блистерни опаковки от РУС/алуминиево фолио: Допълнително Бриека се предлага в пластмасова бутилка, съдържаща 100 капо сация по уч. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 5 са 2 аа е д е ЗбЛикА 69.77

Притежател на разрешението за употреба Астауз (Сгошр РТС ер. Веущауйсизчериг 76-78 220 Найбаг бгОиг Исландия Пронзводители: Астау5 ен. ВеуЩаукигуеоиг 78 НайагАогаише 15-220 Исландия Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе” МЗ | 2600 Дупница, България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП със следните имена: Швеция ВпеКа Австрия ВпеКа 25 то На Ккарзеш | ВиеКа 50 те Напкарзешт | ВпеКа 75 ше Найкарзе . ВпеКа 100 те Най Карзет Впека 150 те Най Карзе Впека 200 те Нацкарзет ВпеКа 225 те Най Карзет | ВпеКа 300 те Най Карзет България Бриека 25 те твърди капсули Бриека 50 те твърди капсули Бриека 75 те твърди капсули Бриека 100 то твърди капсули Бриека 150 те твърди капсули Бриека 200 те твърди капсули Бриека 225 ще твърди капсули Бриека 300 те твърди капсули Чешка република ВпеХа 75 мр Гутас юБоКу ВпеКа 150 те ута 1оЪоЩКу . Кипър ВпеКа Дания ВпеКа Естония ВпеКка Гърция ВпеКа Финландия ВпеКка Хърватска ВЕТЕКА 25 тя Гугае Кар5ше | ВЕТЕКА 50 тур Гутае Карзше ВКТЕКА 75 ше 1утае караше | ВВТЕКА 100 те Гутде Кар5ше | ВЕТЕКА 150 те Бтае Караше ВВТРКА 200 мре Гутае Караше ВВГРКА 225 ще Тутде Караше ВЕТЕКА 300 те Тъутае сараше зе ш Унгария ВпеКа 75 ще Кетепу Карбача САЦИЯ Пр ВпеКа 150 тр Кешебпу Карзхша уч «а ВпеКка 300 що Кетепу КарзхшШа е / Ка АМ Ирландия ВпеКа 2 ае Е: Исландия Впека ЗА Ко Е

Литва ВпеКа 50 му Кею5ю05 Карешез ВпеКа 75 те Кюю5105 Кар ше . ВпеКа 150 тя Кеюз105 Карзшез | Виека 300 те Кезо: Кар5ше5 | Латвия Впека 50 щмуя с1еба5 Карзшаз ВпеКа 75 ше с1е195 Карашаз ВпеКа 150 тя с1е 15 Каршаз Малта ВпеКа 25 ше саращез ВпеКа 50 ше сарашез ВпеКа 75 шр сарзшез ВпеКа 100 те сарзшез ВпеКа 150 те сарзшез ВпеКа 200 ше сар5шез . ВпеКа 225 му сарзшез ВпеКа 300 те сарвшез Полша ВпеКа Румъния ВпеКа 75 ще сареше ВнеКа 150 то сараше | ВпеКа 300 те сараше Словения ВЕТЕКА 25 те 14е сараше ВВЛРКА 50 то 114е сар5ше ВЕТЕКА 75 ше 14е сареше ВЕТЕКА 100 те (де сароше ВВТЕКА 150 те (де сароше ВЕВТЕКА 200 то (Фе сараше ВЕТЕКА 225 що пде сараше ВЕТЕКА 300 то "ае сараше | Словашка република ВпеКа 75 що ВпчеКа 150 ще ВпекКа 300 то Дата на последна актуализация на листовката - . , си Пр » Е бо Е | 0 ма ааа « д КК Кука