Последна синхронизация с ИАЛ:

Brieka

ИАЛ N03AX16

hard capsules · 50 mg

Кратко резюме

Бриека принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатична болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при взрастни. Периферна и централня невропятичня болка: Бриека се използва за лечение продължителна болка, причинена от увреждане на нервите. Различни заболяван ДЕЛЕНЦИЯ ПО ЛЕКАО MO да предизвикат периферна невропатична болка, като например диабет или хертее з Усещанията за болка могат да бъдат описани, като горещи, парещи, пулсиращи пробождащи, остри, като крампи, със силна болезненост, смъдене, усещане за изръване, мравучкане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество pregabalin
Лекарствена форма hard capsules
Концентрация 50 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150232
ATC код N03AX16 — pregabalin

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Brieka 25 mg
Brieka 100 mg
Brieka 200 mg
Brieka 225 mg
Linefor 75 mg
Linefor 50 mg
Linefor 150 mg
Lingabat 25 mg
Lingabat 75 mg
Lingabat 150 mg
Prabegin 25 mg
Prabegin 50 mg
Prabegin 75 mg
Prabegin 100 mg
Prabegin 150 mg
Prabegin 200 mg
Prabegin 300 mg
Pragiola 100 mg
Pragiola 25 mg
Pragiola 50 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бриека принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатична болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при взрастни. Периферна и централня невропятичня болка: Бриека се използва за лечение продължителна болка, причинена от увреждане на нервите. Различни заболяван ДЕЛЕНЦИЯ ПО ЛЕКАО MO да предизвикат периферна невропатична болка, като например диабет или хертее з Усещанията за болка могат да бъдат описани, като горещи, парещи, пулсиращи

пробождащи, остри, като крампи, със силна болезненост, смъдене, усещане за изръване, мравучкане. Периферната и централната невропатична болка могат да бъдат свързани и с промени в настроението, нарушения на съня, умора (слабост) и могат да се отразят на физическата и социална активност и на качеството на живота като цяло. Енилепсия: Бриека се използва за лечение на някон форми на епилепсия (парциални гърчове със или без вторична генерализация) при взрастни. Вашият лекар ще Ви предпише Бриека, за да Ви помогне да лекувате Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви. Трябва да вземате Бриека като допълнение към Вашето настоящо лечение. Бриска не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да се прилага в комбинация с друго антиепилептично лечение. Генерализирано тревожно разстройство: Бриека се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР). Симптомите на ГТР са продължителени, много силно изразени страх и тревожност, които се контролират трудно. ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или за нестабилност, лесна уморяемост (умора), да изпитвате трудности при концентриране или неспособност да мислите, да усещате раздразнителност, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня. Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Бриска ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бриека Някои пациенти, които приемат Бриека, съобщават за симоми, които предполагат наличие на алергична реакция. Тези симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и глото, както и дифузен кожен обрив. Ако получите някоя от тези реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Употребата на Бриека се свързва съ замаяност и съиливост, които могат да увеличат честотата на случайните инциденти на нараняване (падане) при пациенти в старческа взраст. Ето зашо, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект, който лекарството може да има. Бриека може да причини замгляване или загуба на зрението, или други промени в зрението, много от които са временни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате промени в зренисто. Някои пациенти с диабет, които увеличават теглото си, докато приемат прегабалин, може да се нуждаят от промяна в лекарствата им за лечение на диабет. Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства (например за лечение на болката или спазмите), които имат подобни нежелани реакции, като тези на прегабалин и тежестта на тези реакции може да се засили, когато лекарствата се приемат едновременно. Тези пациенти са предимно в старческа взраст съ сърдечно-съдови заборт дня.- дя приемете това лекарство, съобщете на Вашия лекар, яко имате якомиезаг заболяване на сърцето.

При някои пациенти, които приемат Брика има съобщения за бъбречна недостатъчност. Ако забележите намалено уриниране, докато приемате Бриека, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства, като Бриека, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар. Когато Бриека се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове обезболяващи) е възможно да настъпят някой стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата). Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем. Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба или зависимост. Не приемайте повече лекарство от това, което Ви е предписано. Има съобщения за случаи на грчове при прием на Бриека или веднага след прекратяване на приема на Бриека. Ако получите грч, веднага уведомете Вашия лекар. При някои пациенти, приемащи Бриека, които страдат и от други заболявания, има съобщения за увреждане на мозъчната функция (енцефалопатия). Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване. Деща и юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени, поради косто прегабалин не трябва да се използва в тази взрастова група. Други лекарства и Бриека Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бриека и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие). Когато се приема с определени други лекарства, Бриека може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома. Степента на замаяност, съиливост и намалена концентрация могат да се засилят, ако Бриека се приема заедно с лекарства, които съдържат: Оксикодон - (използван като обезболяващо средство) Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол Бриека може да се приема едновременно с контрацептиви, които се приемат през устата. Бриекя с храна, няпитки и алкохол Капсулите Бриека могат да се приемат със или без храна. Препоръчва се да не се употребява алкохол, докато приемате Бриека. Бременност и кърмене Бриека не трябва да се приема по време на бременност или когато кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни противозачатъчни средства. Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сторе ная по кард или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребат това лекарство.

Шофиряне и работа с машини Бриека може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите съ сложни машини или да се включвате в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство повлиява способността Ви да извршвате тези дейности.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Бриека е предназначена само за перорално приложение (през устата). Периферна и центрялия невропатична болка, епиления или генерализирано тревожно разстройство: Приемете броя капсули, както Ви е посъветвал Вашият лекар. Дозата, подходяща за Вас и за Вашего състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg ежедневно. Вашият лекар ще Ви каже да приемате Бриека или два, или три пъти дневно. При двукратен прием приемайте Бриека веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. При трикратен прием вземайте Бриека веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Ако имате усещането, че ефектът на Бриека е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пациент в старческа възраст (на възраст над 65 години) трябва да приемате Бриска по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците. Поглъщайте капсулата цяла с вода. Продължавайте да вземате Бриека, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Бриека Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете кутийката или бутилката с капсулите Бриека с Вас. Може да почувствате съиливост, обърканост, превъзбуда или безпокойство, като резултат от приема на повече от необходимата доза Бриека. Съобщава се и за припадъци. Ако сте пропусняли да ирнемете Брнекя Важно е да приемате Вашите капсули Бриека редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако не е настъпило време за Вашата следваща доза. В такъв случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Бриекя Не спирайте да приемате Бриска, освен ако Вашият лекар Ви с казал да направите бедения ПоЛЕм • КЕРИБЛКА ВІДН

Вие трябва да знаете, че след спиране на продължително или краткосрочно лечение с Бриека може да изпитате определени нежелани лекарствени реакции, като проблеми съо съня, главоболие, гадене, чувство на тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, повишено изпотяване и замайване. Тези симптоми могат да се проявят по-често или да бъдат по-тежко изразени, ако сте приемали Бриека за по-дълъг период от време. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите оток на лицего или езика, или ако кожатя Въ се зачерви и започнят да се появяват мехури или излющване, трябвя незабавно да потърсите консултация с лекар. Много чести (могат да засегнят повече от 1 на 10 пациенти): Замаяност, съиливост, главоболие Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пяциенти): повишен апетит; чувство на водушевление, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, раздразнителност; нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръване, отпуснатост, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане; замъглено зрение, двойно виждане; световъртеж, проблеми с равновесието, падане; сухота в устата, запек, повръщане, отделяне на газове, диария, гадене, подуване на корема, затруднена ерекция; подуване на тялото, включително крайниците; опиянение, нарушения в походката; наддаване на тегло; мускулни спазми, болка в ставите, болки в грба, болки в крайниците; възпалено горло. Нечести (могат дя засегнят до 1 на 100 пащненти): загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар; промяна в себевъзприятието, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднено намиране на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено увреждане, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация; промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрителното поле, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, резки движения, потиснати рефлекси, повишена активност, внене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, чувство на парене, треперене при движение, потнегк неразположение; сухота в очите, подуване на очите, болка в очите, умора на очите, сълзене, фч

нарушения на сърдечния ритъм, ускорен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност; зачервяване, горещи вълни; затруднено дишане, сухота в носа, запушване на носа; повишено слюнообразуване, киселини в стомаха, изтръване около устата; повишено изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура; мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата; болки в грдата; затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината; слабост, жажда, стягане в гърдите; промени в резултатите от кръвни и чернодробни изледвания (повишена креатинфосфокиназа в кръвта, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой тромбоцити, неутропения, повишен креатинин в кръвта, повишен калий в кръвта); свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане, болезнена менструация; - студени длани и стъпала. Редки (могят да засегнят до 1 на 1 000 пацненти): променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дъбочина, зрителна яркост, загуба на зрение; разширени зеници, кривогледство; студена пот, стягане в грото, подуване на езика; възпаление на панкреаса; затруднено преглъщане; бавно или ограничено движение на тялото; затруднение при писане; повишено количество течност в корема; течност в белия дроб; горчове; промени в записа на електрическите промени в сърцето (ЕКТ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм; мускулно увреждане; секреция от гърдите, патологично уголемяване на грдата, уголемяване на гърдите при мъжете; прекъсване на менструалния цикъл; бъбречна недостатъчност, намалено количество урина, задржка на урина; намаляване на броя на белите кръвни клетки; неадекватно поведение; алергични реакции (конто могат да бъдат затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и тежка кожна реакция, характеризираща се с обрив, мехури, лющене на кожата и болка). Някои нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение (например на болка или спазми), конто имат подобни нежелани реакции, като тези на прегабалин и тежестта на тези реакции може да се засили, когато лекарствата се приемат едновременно. Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съло да общите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, уд.,) Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежел реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ПЕКАРСТВАТА * РЕЛІБЛИА БАТАМ

5. Как дя съхранявате Брнека Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, блистера или бутилката след „Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълинтелна информяция Какво съдържа Брнека Активното вещество е прегабалин. Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин. Другите съставки са: манитол, нишесте, смес (прежелатинизирано нишесте и царевично нишесте), талк, желатин, титанов диоксид (E171) и черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид). Капсулите от 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg съдържат също червен железен оксид (Е172). Кяк изглеждя Бриека и какво съдържа опаковкатя Капсули от 25 mg Бели твърди капсули (14,5 mm), с означение "PGB 25" върху тялото Бели твърди капсули (16 т), с означение "PGB 50" върху тялото. Капсули от 50 mg Върху тялото на капсулата е отпечатана черна ивица Капсули от 75 mg Бели и оранжеви твърди капсули (14,5 т), с означение "РОВ 75" върху тялото. Оранжеви твърди капсули (16 mm), с означение "PGB 100" върху Капсули от 100 mg Капсули от 150 mg тели твърди капсули (18 тт), с означение "РОВ 150" върху Светлооранжеви твърди капсули (19,5 mm), с означение "PGB 200" Капсули от 200 mg върху тялото Капсули от 225 mg «PGB 225" върху тялото Бели и светлооранжеви твърди капсули (19,5 m), с означение Бели и оранжеви твърди капсули (21,5 mm), с означение "PGB 300" Капсули от 300 mg І върху тялото Бриека 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 200 mg и 225 mg ce предлага в осем вида блистерни опаковки от PVC/алуминиево фолио: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 капсули. Бриека 150 mg се предлага в пет вида блистерни опаковки от PV/алуминиево фолио: 14, Бриека 300 mg се предлага в четири вида блистерни опаковки от PVC/алуминиево фолио: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjöröur Исландия Производители: Actavis chf. Reykjavikurvegur 78 Hafnarf ordur IS-220 Исландия алканфарма-Дупница A) л. Самоковско тосе" Nº 2600 Дупница, България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП съ следните имена: Швеция Австрия Briekar Brieka 25 mg Hartkapseln Brieka 50 mg Hartkapseln Brieka 75 mg Hartkapseln Brieka 100 mg Hartkapseln Brieka 150 mg Hartkapseln Brieka 200 mg Hartkapseln България Бриека 75 mg твърди капсули Бриска 100 mg твърди капсул Чешка република Киптър Дания Естония Горция Финландия Хърватска Унгария Ирландия Исландия Bricka 1300 g gr роб капсули Brieka Brieka Brieka BriekaR Brieka BRIEKA 25 mg tvrde kapsule BRIEKA 50 mg tvrde kapsule BRIEKA 75 mg tvrde kapsule BRIEKA 100 mg tvrde kapsule BRIEKA 150 mg tvrde kapsule BRIEKA 200 mg tvrde kapsule BRIEKA 225 mg tvrde kapsule BRIEKA 300 mg tvrde capsule Brieka 75 mg kemény kapszula Brieka 150 mg kemény kapszula Brieka 300 mg kemény kapszula Briekar Brieka

Литва Brieka 50 mg kietosios kapsulés Brieka 75 mg kietosios kapsulés Brieka 150 mg kietosios kapsulés Brieka 300 mg kietosios kapsules Латвия Brieka 50 mg cietas kapsulas Brieka 75 mg cietās kapsulas Brieka 150 mg cietãs kapsulas Малта Brieka 25 mg capsules Brieka 50 mg capsules Brieka 75 mg capsules Brieka 100 mg capsules Brieka 150 mg capsules Brieka 200 mg capsules Brieka 225 mg capsules Brieka 300 mg capsules Полша Рулъния Brieka Brieka 75 mg capsule Brieka 150 mg capsule Brieka 300 mg capsule Словения BRIEKA 25 mg tre capsule BRIEKA 50 mg trde capsule BRIEKA 75 mg tre capsule BRIEKA 100 mg tre capsule BRIEKA 150 mg trde capsule BRIEKA 200 mg tre capsule BRIEKA 225 mg tre capsule BRIEKA 300 mg trde capsule Словашка република Brieka 75 mg Brieka 150 mg Brieka 300 mg Дата на последня актуализация на листовкатя -

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.