Blokbis Asa
Кратко резюме
Блокбис АСА съдържа две активни вещества - бисопролол фумарат и ацетилсалицилова киселина. Бисопролол принадлежи към групата лекарства наречени бета-блокери [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | бисопролол фумарат |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 5 mg/75 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Asa |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120119 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Блокбис АСА съдържа две активни вещества - бисопролол фумарат и ацетилсалицилова киселина. Бисопролол принадлежи към групата лекарства наречени бета-блокери. Това лекарство действа като блокира отговора на тялото км някой нервни импулси, особено в сърцето и понижава кръвното налягане. Ацетилсалициловата киселина предотвратява образуването на кръвни съсиреци. Ацетилсалициловата киселина e известна също като Аспирин. Блокбис АСА капсули се използват за лечение на високо кръвно налягане или при пациенти с риск от сърдечно заболяване, които преди това са лекувани с отделните съставки.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Блокбие АСА капсули, ако: эко сте алергичи към бисопролот или ацетилсалицилова кислина илир яя Ее , останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) знаете, че сте алергични към други нестероидни противовъпалителни соедс имате остра сърдечна недостатъчност или сърдечен шок, причиняваш циркулаторен колапс
имате сериозни проблеми със сърдечния ритъм, напр. синоатриален блок, синдром на болния синусов възел или AV-блок втора или трета степен (без пейсмейкър) имате бавен сърдечен ритъм, който Ви създава проблеми. Консултирайте се с Вашия лекар, в случай че не сте сигурни. имате много ниско кръвно налягане (което може да Ви причинява замайване при изправяне) страдате от астма или затруднено дишане знаете, че страдате от хемофилия или хипопротромбинемия (редки състояния засягащи кръвта) имате нелекуван феохромоцитом - рядък тумор на надбъбречна жлеза страдате от състояние, при което съществува промяна в равновесието киселини/основи в организма (метаболитна ацидоза) страдате от тежки проблеми с кръвообращението на пръстите, на ръцете и краката, като феномена на Рейно имате язва на стомаха или червата (пептична язва), или стомашно/чревно кървене или някакъв друг вид кървене, като кървене в мозъка имали сте стомашно разстройство или сте страдали от стомашни проблеми при прием на ацетилсалицилова киселина прекарали сте хеморагичен инсулт имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване страдате от глюкозо-б-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (наследствено заболяване, характеризиращо се с ниски нива на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6Pd)) лекувани сте с метотрексат (лекарство, използвано за лечение на псориазис, ревматоиден артрит, болест на Крон и някои видове рак) при дози над 15 mg седмично. Ако страдате от някое от изброените състояния, уверете се, че Вашият лекар е информиран за това. Блокбис АСА капсули съдържат соев лецитин. Не приемайте този лекарствен продукт, ако сте алергични ком соя или фъстъци. Обърнете специално внимание при прием на Блокбис АСА капсули, яко: имате затруднения при дишане или анамнеза за астма във Вашето семейство страдате от диабет (тъй като бисопролол може да маскира симптомите на ниска кръвна захар) постите като избягвате твърда храна или постите стриктно имате проблеми съ сърцето, напр. болка в гърдите и сълътстваща сърдечна недостатъчност • сте лекувани от свръхчувствителност (алергии), тъй като бисопролол може да увеличи вероятността да проявите алергична реакция или реакцията може да бъде по-тежка имате някакви смущения в електрическата система на сърцето страдате от ангина на Принцметал, която е вид гръдна болка, причинена от спазми в коронарните артерии, снабдяващи сърдечния мускул имате някакви проблеми с кръвоснабдяването на Вашите ръце и крака предстои Ви анестезия - уведомете анестезиологът, че приемате бисопролол и ацетилсалицилова киселина имали сте пептична язва или проблеми с кръвосъсирването страдате (или сте страдали) от хронични кожни нарушения, включващи лющене и сух кожен обрив (псориазис). използва само с определени лекарства (т. нар, алфа-блокери) на свръхактивност страдате от леко или средно тежко чернодробно или бъбречно заболяване • страдате от копривна треска (уртикария) или запушен, течащ нос, причинон от алурсия
(ринит) имате подагра (състояние, причиняващо болка, възпаление и подуване в една или повече от ставите) страдате от стомашни или чревни язви страдате от тежък менструален цикъл предстои Ви хирургическа намеса или вадене на зъб У верете се, че Вашият лекар е информиран за това. Спортистите трябва да имат предвид, че този лекарствен продукт съдържа активно вещество, което може да даде положителна реакция при допинг тестове, Прием на други лекарства Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, тъй като ефекта им и/или ефекта на Блокбис АСА може да се промени. Това включва и лекарства, отпускани без лекарско предписание. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: лекарства, контролиращи високо кръвно налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, амлодипин, клонидин, дигиталисови гликозиди, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил и бета-блокери) лекарства, използвани при анестезия по време на операция (вж. също „Обърнете специално внимание при прием на Блокбис АСА капсули") лекарства, използвани за лечение на елилепсия, напр. барбитурати като фенобарбитал противовъзпалителни лекарства известни като нестероидни противовъзпалителни средства (напр. диклофенак, ибупрофен, напроксен) лекарства, използвани за лечение на астма или запушен нос лекарства, използвани за лечение на определени нарушения на зрението, като глаукома (повишено вътреочно налягане) или лекарства, използвани за разширяване на зеницата на окото определени лекарства, използвани за лечение на клиничен шок (напр. адреналин, добутамин, норадреналин) мефлокин - лекарство за лечение на малария лекарства, използвани за лечение на диабет, включително инсулин и таблетки лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, напр. рифампицин лекарства за мигрена, напр. ерготамин антикоагуланти, използвани за разреждане на кръвта, напр. варфарин лекарства, използвани за лечение на подагра, напр. пробенецид антималарийни лекарства, напр. мефлокин лекарства, използвани за лечение на тежки депресии (напр. моклобемид) и психични отклонения, като трициклични антидепресанти, фенотиазини и моноаминооксидазни инхибитори (с изключение на МАО-В инхибитори) други лекарства, използвани за разреждане на кръвта (хепарин и производни: хирудин, фондапаринукс); лекарства, които намаляват вероятността за образуване на кръвни съсиреци (клопидогрел, тиклопидин, тирофибан и ептифибатид) или лекарства, използвани за разтваряне на кръвните съсиреци при инфаркт или инсулт лекарства за лечение на задържане на вода (напр. диуретици) лекарства, съдържащи кортикостероиди метотрексат, използван за лечение на псориазис (нарушение на кожата) илл антиациди, използван за лечение на лошо храносмилане Прием на Блокбис АСА капсули с храна и напиткя
Блокбис АСА капсули могат да се приемат със или без храна и трябва да се преглъщат цели с вода. Блокбис АСА капсули не трябва да се приемат от пациенти, конто редовно употребяват големи количества алкохол. Блокбис АСА капсули не трябва да се приемат от пациенти, които са алергични към соя или фъстъци. Бременност и кърмене Моля, уведомете Вашия лекар ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите. Блокбис АСА капсули не се препоръчват по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като възможните рискове за бебето не са известни. Вашият лекар ще Ви посъветва. Не е известно дали бисопролол се екскретира в кърмата, обаче, ацетилсалициловата киселина е възможно да се отделя с кърмата. Поради това, кърменето не се препоръчва по време на употреба на този лекарствен продукт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Блокбис АСА обикновено не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате уморени или замаяни, изчакайте докато симптомите не отминат преди да шофирате или работите с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Блокбис АСА капсули трябва да се преглъщат цели с вода. Нормалната доза за взрастни е веднж дневно, приемана по едно и също време. Вашият лекар ще прецени каква е най-подходящата доза за Вас. Блокбис АСА капсули на са подходящи за деца. Пацненти в старческа възраст Обикновено не е необходима корекция на дозата. Препоръчително е да се започне с най- ниската възможна доза. Пациенти със значително понижена бъбречна и чернодробна функция Пациентите, страдащи от тежко бъбречно или чернодробно заболяване не трябва да приемат този лекарствен продукт. Необходимо е специално внимание при пациенти с леко или средно тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция. Лечението с бисопролол обикновено е дългосрочно. Ако е необходимо да прекратите изцяло лечението, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалите дозата постепенно, тъй като Вашето състояние може да се влоши. Ако сте приели повече от необходимата доза Блокбис АСА капсули: Ако случайно сте приели по-висока доза от предписаната, веднага информирайте Вашия се почувствате замаяни, зашеметени, объркани, да почувствате гадене и да Ви се ловръ причини шум в ушите и задух. Други симптоми може да включват замайване, главобол в ушите, обраане, гадене, поръщане и болка в корема. При значителю продово
се наблюдават ускорено дишане (хипервентилация), трудности с дишането, стрдечен удар, изпотяване, безпокойство, припадъци, халюцинации, ниска кръвна захар и евентуална загуба на съзнание или кома. Пациенти със сърдечна недостатъчност могат да бъдат по-чувствителни към тези ефекти. Ако сте пропуснали да приемете Блокбис АСА капсули: Ако сте пропуснали да приемете капсула, приемете я когато си спомните в рамките на 12 часа. Ако са изминали повече от 12 часа, изчакайте до следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Блокбис АСА капсули: Лечението с Блокбис ACA капсули не трябва да бъде спирано рязко, тъй като Вашето състояние може да се влоши или кръвного Ви налягане може да започне да се повишава отново. Вместо това, капсулите трябва да се намаляват постепенно в продължение на една или две седмици, както Ви е посъветвал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този лекарствен продукт, политайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Блокбис АСА капсули може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сернозните алергични реакцин са много редки. У ведомете незабавно Вашия лекар за всяка внезапна поява на задух, затруднение в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните; подуване на крайниците (едем); обрив или сърбеж (особено яко е засегнато цялото тяло). Следните определения, използвани по-надолу, се отнасят за честотата на нежеланите реакции: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациєнти Чести: засягат от 1 до 10 пациенти на 100 Нечести: засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000 Редки: засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000 Много редки: засягат по-малко от 1 до 10 пациенти на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) гадене болка или дискомфорт в стомаха или в долната част на гръдния кош (под лъжичката) след нахранване Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти) • умора, замайване, главоболие (тези нежелани реакции се наблюдават предимно в началото на лечението и обикновено са леки, и често изчезват до 1-2 седмицу) усещане за студ или изтръпване на ръцете или стъпалата ниско кръвно налягане гадене, повръщане, диария или запек болка в стомаха черни или катранени изпражнения, ковто може да бъде причинено отка т
изпражненията повръщане на кръв • повишен риск от кървене Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти): • бавен сърдечен ритъм • слабост нарушения в съня депресия замайване затруднения с дишането, при пациенти с астма или хронично белодробно заболяване мускулна слабост, мускулни крампи (схващания) неправилен сърдечен ритъм, влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност кръв в урината алергични реакции, като сърбеж, зачервяване, кожен обрив и подуване (лице, ръце, стъпала) повишение в чернодробните ензими стомашно кървене, стомашни язви Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти) проблеми със слуха течащ поради алергия нос понижено сълзоотделяне (важно при употребата на контактни лещи) възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялото на очите промени в резултатите от кръвните тестове (напр. повишаване на вид мазнини в кръвта (триглицериди; повишение на други вещества произхождащи от черния дроб)) алергични реакции, като сърбеж, зачервяване, обрив понижаване на сексуалната активност кошмари, халюцинации кървене от носа, кървене на венците, повишено менструално кървене шум в ушите, главоболие, замайване: тези признаци обикновено се свързват с предозиране на ацетилсалицилова киселина Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) раздразнение и зачервяване на очите (конюнктивит) • загуба на коса причиняване или влошаване на съествуващ псориазис, или кожен обрив, подобен на псориазис ниска кръвна захар чернодробни и бъбречни нарушения високи нива на пикочна киселина във Вашата кръв анафилактичен шок или влошаване на симптомите на хранителни алергии тежки кожни реакции (напр. еритема ексудативум мултиформе) Моля, незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от тези нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Ваший лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез/националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, - можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картоненята кутня след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, конто вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активните вещества са бисопролол и ацетилсалицилова киселина. Помощните вещества са: царевично нишесте; целулоза, микрокристална; магнезиев стеарат, стеаринова киселина; поливинилов алкохол хидролизиран; титанов диоксид (E171); талк; соев лецитин; ксантанова гума; желатин. Капсула: желатин. Мастило: шеллак 45 %, железен оксид, черен (Е172), пропилен гликол, амониев хидроксид. Как изглежда Блокбис ACA капсули и какво съдържа опаковката Капсулите са бели с отпечатано количеството вещество в дозови единици върху тях. Капсулите се предлагат в опаковки от 5 mg/75 mg: 14, 28, 30 и 90 капсули, твърди 5 mg/100 mg: 10,14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 капсули, твърди 10 mg/75 mg: 14, 28, 30 и 90 капсули, твърди 10 mg/100 mg: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 капсули, твърди Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешенисто за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfiördur Исландия Производител Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard, Gdanski, Полша ExtractumPharma Co. Ltd 6413 Kunfeherto IV.,
Korzet 6 Унгария Само за 5 mg/100 mg и 10 mg/100 mg: Sanico NV Veedijk 59, 2300 Turnhout Белгия Lamp San Prospero S.p.A. Via Della Pace 25/A, 41030 San Prospero s/S Modena Италия Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните наименования: Обединеното кралство: България: Чешка република: Унгария: Полша: Италия: Белгия: Люксембург: Горция: Австрия: Франция: Португалия: Словения: Bisoprolol and Aspirin 5mg/75mg Capsules Bisoprolol and Aspirin 10mg/75mg Capsules Bisoprolol and Aspirin 5mg/100mg Capsules Bisoprolol and Aspirin 10mg/100mg Capsules Blokbis ASA Blokbis 5mg/100mg capsules hard Blokbis 10mg/100mg capsules hard Bisoblock Plus Bilokord ASA iQUOR Bisoprolol ASA EG 5/100mg capsules hard Bisoprolol ASA EG 10/100mg capsules hard Bisoprolol ASA EG 5/100mg gélules Bisoprolol ASA EG 10/100mg gélules CURILEN Concorasa 5mg/100mg Concorasa 10mg/100mg Cardasa 5mg/75mg Cardasa 10mg/75mg Concorasa 5mg/100mg Concorasa 10mg/100m Concorasa 5mg/75mg Concorasa 10mg/75mg Concorasa 5mg/100mg Concorasa 10mg/100mg Дята на последно преразглеждане на листовката: Октомври 2013 г. CATA КЛУБЛИЛЪН
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Blokbis Asa | 10 mg/75 mg |
| Blokbis Asa | 5 mg/100 mg |
| Blokbis Asa | 10 mg/100 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.