Bisoprolol Accord

Активното вещество в това лекарство е бисопрололов фумарат. Бисопрололовият фумарат

спада към група лекарства, наречени бета-блокери. Бета-блокерите предпазват сърцето от

повишена активност. Тези лекарства действат чрез повлияване на реакцията на организма към

някои нервни импулси, по-специално в сърцето. В резултат на това, бисопрололовият фумарат

забавя сърдечната честота и така се увеличава ефективността на помпената функция на

сърцето. Сърдечна недостатъчност настъпва, когато сърдечният мускул е слаб и не може да

изпомпва лостатъчно кръв за нуждите на организма.

Бисопролол Акорд 2,5 то, 5 те и 10 що таблетки се използват в комбинация с други лекарства

за лечение на стабилна сърдечна недостатъчност,

Бисопролол Акорд 5 те и 10 тр таблетки се използват също така за лечение на високо кръвно

налягане (хипертония) и ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от запушване на

артериите, които кръвоснабдяват сърдечния мускул).

Не приемайте Бисопролол Акорд: И : ка

- Ако сте алергични към бисопрололов фумарат или към някоя от другите съавайки: ва - лекарство (изброени в точка 6). а Че сдккво | 5 - Ако имате тежка астма или тежко хронично белодробно заболяване. - Фе а А” МА а «

- Ако имате тежки проблеми, свързани с кръвообръщението на крайниците (като например синдром на Рейно), които могат да доведат до изтръпване, побледняване или посиняване на пръстите на ръцете и краката.

- Ако имате нелекуван феохромоцитом, който е рядко срещан тумор на надбъбречната жлеза (медула).

- Ако имате метаболитна ацидоза, което е състояние на повишена киселинност на кръвта.

- Ако имате остра сърдечна недостатъчност или внезапно влошаваща се сърдечна недостатъчност и/или такава, изискваща болнично лечение.

- Ако имате ниска сърдечна честота.

- Ако имате много ниско кръвно налягане.

- Ако имате някои сърдечни заболявания, причиняващи много забавен или неравномерен сърдечен ритъм.

- Ако имате кардиогенен шок, който е остро сериозно сърдечно състояние, водещо до ниско кръвно налягане и циркулаторна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки

: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Той или тя могат да поискат да предприемат специални мерки (например назначаване на допълнително лечение или извършване на по-чести прегледи), ако имате някое от следните заболявания:

- диабет,

- гладуване (въздържание от твърда храна);

- някои сърдечни заболявания, като нарушения на сърдечния ритъм или силна болка в гърдите при покой (ангина на Принцметал);

- бъбречни или чернодробни проблеми;

- проблеми с кръвообращението на крайниците със средна тежест;

- астма или хронично бронхиално заболяване със средна тежест;

- предшестващ люспест кожен обрив (псориазис);

- тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом),

- заболяване на щитовидната жлеза.

Освен това уведомете Вашия лекар, ако Ви предстои:

- Десенсибилизираща терапия (например за предотвратяване на сенна хрема), тъй като Бисопролол Акорд може да повиши риска от поява на алергична реакция или да увеличи тежестта Й.

- Анестезия (напр. поради операция), тъй като това лекарство може да повлияе на реакцията на организма Ви при тази процедура.

Други лекарства и Бисопролол Акорд

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте следните лекарства и Бисопролол Акорд без специален съвет от Вашия лекар:

- Лекарства за контролиране на кръвното налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиди, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).

- Лекарства против депресия, например имипрамин, амитриптилин, моклобемид.

- Лекарства, използвани в лечението на психични заболявания, например фенотиазини, като левомепромазин.

- Лекарства, използвани за анестезия по време на операция (вижте също "Предупреждания и предпазни мерки"), уа по

- Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, например барбитуй дн, „като на име фенобарбитал. ; 4 | Ко а

- Някои болкоуспокояващи (например ацетилсалицилова ке? а Залеф ен, индометацин, ибупрофен, напроксен). ( 2 Е СЕ: Мн з |

- Лекарства против астма или лекарства, използвани при запушен нов А ва « /

ХМ ЖД

- Лекарства, използвани за някои заболявания на очите, като глаукома (повишено налягане в окото) или за разширяване на зеницата на окото. - Определени лекарства за лечение на клиничен шок (напр адреналин, добутамин, норадреналин). - Мефлокин, лекарство против малария. - Всички тези лекарства, както и бисопролол, могат да влияят на кръвното налягане и/или на сърдечната функция. - Рифампицин, използван за лечение на инфекции. - Лекарства, използвани за лечение на тежко главоболие или мигрена (ерготаминови производни), Бременност ни кърмене Бременност Съществува риск Бисопролол Акорд да навреди на бебето, ако се използва по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Той или тя ще реши дали може да приемате Бисопролол Акорд. Кърмене Не е известно дали бисопрололовият фумарат преминава в кърмата. Ето защо, кърменето не се препоръчва по време на лечението с Бисопролол Акорд. Шофиране и работа с машини Способността за шофиране или работа с машини може да бъде засегната, в зависимост от поносимостта Ви към лекарството. Бъдете особено внимателни в началото на лечението, при увеличаване на дозата или при промяна в лечението, както и при едновременна употреба на алкохол.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението със Бисопролол Акорд изисква редовни медицински прегледи. Това е особено важно в началото на лечението и по време на повишаване на дозата. Таблетките Бисопролол Акорд трябва да се приемат сутрин, със или без храна. Глътнете таблетката/таблетките цели с малко вода и не ги дъвчете или разтрошавайте. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Лечението със Бисопролол Акорд обикновено е дългосрочно. Възрастни: Болка в гръдния кош или високо кръвно налягане: Вашият лекар ще започне лечението с най-ниската възможна доза (5 те). Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението. Ваният лекар ще увеличава дозата Ви, за да постигне възможно най-подходящата за Вас доза. Максималната препоръчителна доза е 20 те веднъж дневно. Пациенти с бъбречно заболяване: При пациенти с тежко бъбречно заболяване не трябва да се надвишава дозата от 10 тая бисопролол веднъж дневно. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да използвате това лекарство. «4 МОЩИЯ ло Пауиенти с чернодробно заболяване : „+. <<. При пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да се надвиш уф А бисопролол веднъж дневно. Моля, консултирайте се с Вашия лекар пр Кабинета, а» използвате това лекарство. (2 Фа пе) раз < Ка с в/ влак е

Сърдечна недостатъчност Преди да започнете да използвате Бисопролол Акорд, Вие трябва вече да сте започнали да приемате други лекарства за сърдечна недостатъчност, включващи АСЕ инхибитор, диуретик и (като допълнителна опция) сърдечен гликозид. Лечението с Бисопролол Акорд трябва да започне с ниска доза, която да се повишава постепенно. Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата, а това обикновено се прави по следния начин: - 1,25 те бисопрололов фумарат веднъж дневно в продължение на една седмица - 2,5 те бисопрололов фумарат веднъж дневно в продължение на една седмица - 3,715 те бисопрололов фумарат веднъж дневно в продължение на една седмица - 5 те бисопрололов фумарат веднъж дневно в продължение на четири седмици - 7,5 те бисопрололов фумарат веднъж дневно в продължение на четири седмици - 10 те бисопрололов фумарат веднъж дневно за поддържаща (текуща) терапия. Максималната препоръчителна дневна доза е 10 те бисопрололов фумарат. В зависимост от това колко добре понасяте лекарството, Вашият лекар може да реши да удължи периода между повишенията на дозата. Ако състоянието Ви се влоши или не понасяте лекарството, може да е необходимо обратно намаляване на дозата или прекъсване на лечението. При някои пациенти може да бъде достатъчна поддържаща доза, по-ниска от 10 ме бисопрололов фумарат. Вашият лекар ще Ви каже какво да правите. Ако трябва напълно да спрете лечението, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалявате дозата постепенно, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши. Употреба при деца Бисопролол Акорд не се препоръчва за употреба при деца. Пациенти в старческа възраст: В общия случай не се налага корекция на дозата. Препоръчва се да се започне с възможно най- ниската доза. Ако забележите, че дозата на бисопролол е прекалено силна или не Ви действа достатъчно добре, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Бисопролол Акорд Ако сте приели твърде много от лекарството или ако дете случайно е погълнало лекарството, посъветвайте се с Вашия лекар или с болнично заведение за оценка на риска и съвет. Вземете листовката и останалите таблетки със себе си. Може да почувствате забавяне на сърдечната честота, тежки затруднения в дишането, замайване или треперене (поради понижената кръвна захар). Ако сте пропуснали да приемете Бисопролол Акорд Ако забравите да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако почти не е време за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако спрете приема на Бисопролол Акорд Не спирайте внезапно лечението и не променяйте препоръчаната доза, преди да говорите с Вашия лекар. Ако трябва да спрете лечението, това трябва да стане постепенно, за да избегнете нежелани реакции. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, ме Вашия лекар или фармацевт. у А УЕА АМЯ И Ес ка # РЕП

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За да предотвратите сериозни реакции, говорете веднага с лекар, ако някоя от нежеланите реакции е тежка, настъпи внезапно или бързо се влошава. Най-сериозните нежелани реакции са свързани с функцията на сърцето: - Забавяне на сърдечната честота (може да засегне до 1 на 10 души с хронична сърдечна недостатъчност и до | на 100 пациенти с хипертония и ангина пекторис) - Влошаване на сърдечната недостатъчност (може да засегне до 1 на 100 души с хронична сърдечна недостатъчност и до 1 на 100 души с хипертония и ангина пекторис) - Бавен или неравномерна сърдечен ритъм (може да засегне до 1 на 100души с хронична сърдечна недостатъчност) - Влошаване на симптомите на запушване на главен кръвоносен съд в краката, особено в началото на лечението (с неизвестна честота). Ако се чувствате замаяни или слаби, или изпитвате дихателни затруднения, моля свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. По-долу са изброени други нежелани реакцин, в зависимост от честотата, с която могат да възникнат: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн) - Уморяемост“, слабост (при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност), замайване”, главоболие”. - Усещане за студ или изтръпване на ръцете или краката. - Ниско кръвно налягане, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност. - Стомашни или чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария или запек. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Нарушения на съня. - Депресия. - Затруднения в дишането при пациенти с астма или хронично белодробно заболяване. - Мускулна слабост, мускулни крампи. - Слабост (при пациенти с хипертония или ангина пекторис). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн) - Нарушения на слуха. - Алергична хрема (запушен нос, секрет от носа). - Намалено сълзоотделяне (може да представлявя проблем, ако носите контактни лещи). - Възпаление на черния дроб, което може да предизвика пожълтяване на кожата или бялото на очите. - Определени резултати от кръвни изследвания на чернодробната функция или нивата на мазнините, имат стойности, различни от нормалните. - Алергично-подобни реакции, като сърбеж, зачервяване, обрив. - Нарушена ерекция (намалена сексуалната активност). - Кошмари, халюцинации. - Припадъци. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Възпаление и зачервяване на очите (конюнктивит). а - Косопад. 2 а пол 3 - Поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); обрив, под се На-тсери амо / Су аа А “При лечение на високо кръвно налягане или ангина пекторис, тези «184 ааа ку ват! особено в началото на лечението. Те са като цяло леки или често изчезват пе се Ами “ | С У пул чии

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8

| 1303 София уебсайт: млл.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

- Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР/Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

- Дане се съхранява над 30”С.

- Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бисопролол Акорд Активното вещество е бисопрололов фумарат. Всяка таблетка съдържа 2.5 то, 5 те или 10 тр бисопрололов фумарат. Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (Туре-А), повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е470Ъ), хипромелоза Е-15 (Е464), макрогол 400 (Е553), титанов диоксид (Е171), талк. Как изглежда Бисопролол Акорд и какво съдържа опаковката Бяла до почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно обозначение „Ъ1” от едната страна и делителна черта от другата страна. Бяла до почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно обозначение „Ъ2” от едната страна и делителна черта от другата страна За всички конценрации са регистрирани опаковки от 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и Ассога Неа нсаге Ро|5Ка Бр. «о.о., ш. Та тоуха 7, 02-677, УМ/аг5хауха, МахоулесКкте, а еее Полша 27 апо «е А

Производител МЕ / ез 5 - Ассога Неа саге ТГлтиеа : уТ Засе Поизе, 319 Ритег гоай, И а г Мой Наггоу, М1аФфезех НАТ 4НЕ са < : Обединено кралство с, «А

У еепуБИ 7 7

Ассога Неайрсаге Ро|5Ка Бр. о0.0., Ш. ТлиопиегвКа 50, 95-200 РаБтагеев, Полша Ассога Неайсаге В.У., Уовйзап 200, 3526 КУ Опесна Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: членка ЯШ | Ирландия | Визоргою!2.5 тр/5 тр/Л0 те бп-сожеа ав Пола | Ва Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2019 по Са Сени УЕА : 8