Betahistine Dihydrochloride Accord

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бетахистин дихидрохлорид Акорд 3. Как да приемате Бетахистин дихидрохлорид Акорд 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Бетахистин дихидрохлорид Акорд 6. Съдържание На опаковката и допълнителна информация 1, Какво представлява Бетахистин дихидрохлорид Акорд и за какво се използва Бетахистин е вид лекарство, наречено „аналог на хистамина" Бетахистин се използва за: ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Мениерова болест -- признаците включват: ГЛистовка - Праложение 2 : чувство на замайване и гадене или повръщане; към Рее. Ne Ad (3 оО 1 тт

тум в ушите; . загуба на слуха или слухови за нения.

ary пуч пу Труд Разрешение Ne Вени in A 5034S. И

Как действа Бетахнистин дихидрохлорид Акорд Одобрение Ne

Механизмът на действие на Бетахистин дихидрохлорид Акорд е само частично известен. Изследванията показват, че Бетахистин дихидрохлорид Акорд може да предотврати или да намали тежестта на пристъпите на Мениеровата болест.

Не npuemaiite Бетахистин дихидрохлорид Акорд:

. ако сте алергични към бетахистин (дихидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). . ако имате феохромоцитом (рядко заболяване на надбъбречната жлеза).

Не приемайте това лекарство, ако някоя от горните точки се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бетахистин дихидрохлорид

Акорд. ко оО

Предупреждения н предпазни мерки Моля да имате предвид посочените по-долу точки и да говорите с Вашия лекар, преди да приемете Бетахистин дихидрохлорид Акорд.

. ако имате симптоми, които могат да са показателни за стомашна язва или ако сте имали стомашна язва в миналото;

. ако имате астма;

-. ако имате уртикария, кожен обрив или запушване на носа, причинени от алергия, тъй като тези оплаквания може да се влошат;

. ако имате ниско кръвно налягане.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Бетахистин дихидрохлорид Акорд. Може да се наложи Вашият лекар може да Ви наблюдава внимателно, докато използвате Бетахистин дихидрохлорид Акорд. "

Деца Употребата на Бетахистин дихидрохлорид Акорд не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.

Други лекарства и Бетахистин дихидрохлорид Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без лекарско предписание.

Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните лекарства:

Антихистамини (лекарства, използвани предимно при лечение на алергии като сенна хрема и/или прилошаване при пътуване). Те могат (на теория) да намалят ефекта на Бетахистин дихидрохлорид Акорд. Бетахистин дихидрохлорид Акорд също може да намали ефекта на антихистамините.

Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - лекарства, използвани за лечение на депресия или лечение на болестта на Паркинсон. Те могат да повишат експозицията на Бетахистин дихидрохлорид Акорд.

Ако някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Бетахистин дихидрохлорид Акорд.

Бетахистин дихидрохлорид Акорд с храна и напитки

Можете да приемате Бетахистин дихидрохлорид Акорд със или без храна. Въпреки това, Бетахистин дихидрохлорид Акорд може да причини леки оплаквания от страна на стомаха (вж. точка 4). Приемът с храна може да помогне за намаляване на оплакванията в стомаха.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармапевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали Бетахистин дихидрохлорид Акорд засяга нероденото дете.

. Спрете употребата на Бетахистин дихидрохлорид Акорд и информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.

- Не използвайте Бетахистин дихидрохлорид Акорд, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви е казал, че е необходимо.

. Не е известно дали Бетахистин дихидрохлорид Акорд преминава в кърмата. Не 7 използвайте Бетахистин дихидрохлорид Акорд, ако кърмите, освен ако Ваш Ви е казал.

Шофиране и работа с машини

Бетахистин се използва при болестта на Мениер. Това състояние може да повлияе отрицателно способността Ви за шофиране и работа с машини. Малко вероятно е Бетахистин дихидрохлорид Акорд да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Бетахистин дихидрохлорид Акорд съдържа лактоза монохидрат Това лекарство съдържа 150 те лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен

продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Ващният лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Вашият лекар ще адаптира дозата в зависимост от Вашето повлияване. . Не спирайте да приемате Бетахистин дихидрохлорид Акорд. Може да е необходимо известно време, за да започне да действа.

Как да приемате Бетахистин дихядрохлоряд Акорд

. Поглъщайте таблетките с вода.

. Можете да приемате Бетахистин дихидрохлорид Акорд със или без храна.

Въпреки това Бетахистин дихидрохлорид Акорд може да причини леки оплаквания от страна на стомаха (вж. точка 4). Приемът с храна може да помогне за намаляване на оплакванията в стомаха.

Началното перорално лечение е 24 до 48 mg дневно, разделени на три еднакви дози, за предпочитане приемани с храна. За тази цел се предлагат лекарствени форми от 8 и 16 mg. Поддържащите дози обикновено са в диапазона от 24 - 48 mg дневно. Ако е необходима висока дневна поддържаща доза, лекарствената форма от 24 те може да се използва 2 пъти дневно (по | таблетка сутрин и вечер). Дневната доза не трябва да надвишава 48 mg.

Опитайте се да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден. Това ще осигури постоянно количество лекарство в организма Ви. Също така може да Ви улесни да не забравяте за приема на Вашето лекарство.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Ако сте приели повече от необходимата доза Бетахистин дихидрохлорид Акорд

Ако сте приели повече от необходимата доза Бетахистин дихидрохлорид Акорд, може да Ви прилошее, да се чувствате сънливи или да получите болка в стомаха. Свържете се с Вашия лекар, ако имате притеснения.

Ако сте пропуснали да приемете Бетахистин дихидрохлорид Акорд

Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно.

Приемайте следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема Бетахистин дихидрохлорид Акорд Не спирайте употребата на Бетахистин дихидрохпорид Акорд, без да уведомите Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, ,попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се проявят по време на употребата на това лекарство:

Алергични реакции:

Ако получите алергична реакция, спрете приема на Бетахистин дихидрохлорид Акорд и незабавно отидете при Вашия лекар или в болницата. Симптомите на алергията могат да бъдат:

. Червен или надигнат обрив по кожата или възпалена сърбяща кожа;

. Оток на лицето, устните, езика или шията;

. Спадане на кръвното налягане;

. Загуба на съзнание;

. Дихателни затруднения.

Спрете да използвате Бетахистин дихядрохлорид Акорд и незабавно отидете при Вашия лекар или в болницата, ако забележите някой от горните симптоми.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

. Позиви за повръщане (гадене); е Киселини; . Главоболие.

Редки (може да засегнат до | на 1 000 дузпи) е. Сърцебиене; . Стягане в гръдния кош.

Други нежелани реакции, съобщени при употребата на Бетахистин дихидрохлорид Акорд Леки стомашни проблеми, като гадене (повръщане), болки в корема, подуване на корема и газове. Приемането на Бетахистин дихидрохлорид Акорд с храна може да помогне за намаляване на стомашните проблеми.

Съобщаване на нежелани реакдии

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка иблистера след “Годен до:/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посон

месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхране: съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бетахистин дихидрохлорид Акорд

Активното вещество е бетахистинов дихидрохлорид.

Всяка таблетка съдържа 24 те бетахистинов дихидрохлорид.

Другите съставки на таблетката са лактоза монохидрат, повидон К25, безводна лимонена киселина (E330), царевично нишесте, микрокристална целулоза, кросповидон (тип В) и хидрогенирано растително масло.

Как изглежда Бетахистин дихидрохлорид Акорд и какво съдържа опаковката Таблетка.

Бели до почти бели, кръгли, с диаметър приблизително 10 mm, двойноизпъкнали, необвити таблетки с надпис "СЕТ" от едната страна и делителна черта от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Таблетките се предлагат в РУС-РУадС/алуминиеви блистери. Опаковка от 20, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблетки в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за унотреба Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0.

ul. Tasmowa 7

02-677, Warszawa, Mazowieckie

Полша

Производител

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено кралство

Laboratori Fundacié DAU

С/ С, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Испания

Accord Healthcare Polska Sp.z 0.0., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Нидерландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под

следнияте имена:

Име на държавата членка

Име на лекарствения продукт

Австрия Betahistin dihydrochlorid Accord 24 mg Tabletten Германия Betahistin Accord 24 mg Tabletten

Естония Betahistine Accord

Финландиа Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg tabletti Латвия Betahistine Accord

Литва Betahistine Accord 24 mg tabletés

Нидерландия Betahistine 2HCL Accord 24 mg, tabletten

България Бетахистин дихидрохлорид Акорд 24 mg таблетки Чешка република Betahistin Accord

Полша Betahistine dihydrochloride Accord | Румъния Diclorhidrat де betahistina Accord 24 mg comprimate Словакия Betahistin Accord 24 mg tablety

Словения Betahistin Accord 24 mg tablete

Италия BETAISTINA ACCORD

ES Dibidrocloruro de Betahistina Accord 24 mg comprimidos EFG Обединено кралство Betahistine dihydrochloride 24 mg tablets

Франция BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable

Alara на последно преразглеждане на листовката 12/2019 г.