Vertotrit

ВЕРТОТРИТ съдържа активното вещество бетахистин, което е подобно на веществото хистамин, което се среща естествено в човешкото тяло.

ВЕРТОТРИТ се използва за лечение на симптомите на Менниеров синдром - нарушение, характеризиращо се със симптоми, като:

е — замаяност — често свързана с гадене и/или повръщане;

«е - шумвушите;

е. загуба на слуха.

Не приемайте ВЕРТОТРИТ

e ако сте алергични към GeTaxHCTHHOB дихидрохлорид или към някоя ОТ останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

. ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ВЕРТОТРИТ пие

BEPTOTPHT може да предизвика диспепсия; ако страдате от хронично заболяване на дихателните пътища (бронхиална астма);

може да се влошат, когато приемате ВЕРТОТРИТ;

ааа oud 8 25 МВ...

ако имате много ниско кръвно налягане; . ако приемате едновременно други лекарства, използвани за лечение на алергии или простуда —T. Нар. антихистамини (вж. също точка „Други лекарства и ВЕРТОТРИТ”).

Деца и юноши ВЕРТОТРИТ не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на достатъчно данни за безопасността и ефикасността му.

Други лекарства н ВЕРТОТРИТ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.

По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: e моноамино-оксидазни инхибитори (МАО инхибитори) - използвани 3a лечение На депресия или болест на Паркинсон, Те могат да засилят ефекта на ВЕРТОТРИТ. . антихистамини - използвани за лечение на алергии и настинки На теория те могат да намалят ефекта На ВЕРТОТРИТ и обратното.

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Не приемайте ВЕРТОТРИТ, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар е преценил, че е необходимо. Не е известно дали ВЕРТОТРИТ преминава в кърмата. Поради това, не трябва да кърмите докато приемате ВЕРТОТРИТ, освен по указание на Вашия лекар.

Шофкиране н работа с машини

Мениеровият синдром може да повлияе неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини. В клинични проучвания, специално предназначени да се изследва способността за шофиране и работа с машини, бетахистин не е имал никакви или е имал незначителни ефекти. Въпреки това, ВЕРТОТРИТ може да причини замаяност, която може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за възрастни е Вашият лекар ще адаптира индивидуално дозата според това как се повлиявате от това лекарство.

ВЕРТОТРИТ 16 те таблетки % до | таблетка, 3 пъти дневно Таблетката може да бъде разделена на равни дози

ВЕРТОТРИТ 24 mg таблетки Началната дневна доза е 24 mg. Предлагат се по-ниски концентрации на това лекарство за

прием на тази доза. Поддържащата доза е 1 до 2 таблетки дневно. Ако е необходим прием На M

приемете 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. | Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Употреба при деца н юноши

ВЕРТОТРИТ не се препоръчва под 18-годишна възраст.

Начин на приложенне ВЕРТОТРИТ е за перорално приложение. Приемете таблетките с чаша вода по време или веднага след хранене.

Продължителност на употреба

Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате ВЕРТОТРИТ. Обикновено лечението е продължително. Подобрение понякога може да се наблюдава още след няколко седмици. Най- добри резултати понякога се получават след няколко месеца.

Ако сте прнели повече от необходимата доза ВЕРТОТРИТ

Ако приемете повече от необходимите таблетки (предозиране), може да имате сухота в устата, неразположение (гадене), повръщане, проблеми с храносмилането, проблеми с координацията, сънливост или болка в стомаха. Вие може дори да получите припадъци, в случай че сте приели голямо количество от таблетките. Говорете с Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на ВЕРТОТРИТ в себе си,

Ако сте пропуснали да приемете ВЕРТОТРИТ

Ако пропуснете да приемете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако наближава времето да приемете следващата доза, изчакайте дотогава и продължете с обичайния прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на ВЕРТОТРИТ Не спирайте приема на ВЕРТОТРИТ преди Вашият лекар да Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на ВЕРТОТРИТ незабавно и се свържете с Вашия лекар веднага или отидете в най-близката болница, ако имате някой от следните симптоми на сериозна нежелана реакция, наречена ангнионевротичен оток (с неизвестна честота: от наличните

данни не може да бъде направена оценка на честотата): е подуване на лицето, устните, езика или врата червен или груб кожен обрив, или възпалена сърбяща кожа спадане на кръвното налягане загуба на съзнание затруднено дишане

Може да имате някоя от другите съобщенни нежелани реакцин, изброени по-долу според честотата:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души . главоболие

. гадене

. нарушено храносмилане

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души

. бързо сърцебиене или стягане в гърдите

. съществуваща бронхиална астма може да се влоши : И . повдигане, киселини, стомашен дискомфорт и болка, флатуленция (отделяне на газове) 2

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата

. замаяност

° повръщане

. алергични реакции

. кожни и подкожни реакции на свръхчувствителност, като обрив, пруритус и уртикария

Специална забележка:

Моля, попитайте Вашия лекар какви мерки трябва да се вземат, ако забележите някоя от горепосочените нежелани реакции.

Стомашно-чревни нарушения могат да бъдат избегнати като ВЕРТОТРИТ се приема по време или след хранене, или като се намали дозата.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета (бутилка), блистера и картонената кутия след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След първо отваряне на бутилката: 70 дни Това лекарство не изисква специални условия на съхранение

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ВЕРТОТРИТ

ВЕРТОТРИТ 16 ше таблетки

- Активното вещество е бетахистинов дихидрохлорид (betahistine dihydrochloride). Всяка таблетка съдържа 16 те бетахистинов дихидрохлорид.

- Другите съставки са лимонена киселина, безводна; микрокристална целулоза (РН-102), манитол, силициев диоксид, колоиден безводен и талк.

ВЕРТОТРИТ 24 mg таблетки - Активното вещество е бетахистинов дихидрохлорид (betahistine dihydrochloride):” Всяка таблетка съдържа 24 те бетахистинов дихидрохлорид. - Другите съставки са лимонена киселина, безводна; микрокристална целулоза (РН-02), манитол, силициев диоксид, колоиден безводен и талк.

Как изглежда ВЕРТОТРИТ н какво съдържа опаковката

BEPTOTPHT 16 mg таблетки

Бяла, кръгла и двойноизпъкнала необвита таблетка, с делителна черта от едната страна и надпис “I” от двете страни на делителната черта, гладка от другата страна на таблетката. Диаметър: приблизително 8,7 mm

ВЕРТОТРИТ 24 те таблетки

Бяла, кръгла и двойноизпъкнала необвита таблетка, с делителна черта от едната страна и надпис “II” от двете страни на делителната черта, гладка от другата страна На таблетката. Диаметър: приблизително 10 mm |

ВЕРТОТРИТ се предлага в блистери от PVC/PVDC/Al фолио или в бутилки от HDPE с капачка на винт от РР и вложка с индукционно запечатване.

Видове опаковки Блистери: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 таблетки

Бутилки: 100, 120 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Sandoz 9.4. VerovSkova 57

1000 Ljubljana Словения

Производител

S.C. SANTA S.A

Str. Carpatilor nr. 60,

obiectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156, Brasov, jud., Brasov, cod 500269

Румъния

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙП със следните нанменования:

Нидерландия Betahistine Sandoz 8 то, tabletten Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten Veluwezoom 22

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten 1327 АН Almere

1301 АН Almere The Netherlands Белгия Tatis 8 mg tabletten Sandoz n.v./s.a. Tatis 16 mg tabletten Telecom Gardens Tatis 24 mg tabletten Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium България — 16 mg таблетки Sandozd.d. + BEPTOTPHT 24 mg таблетки VerovSkova 57 1000 Ljubljana - Slovenia :

Чешка република Betahistin Sandoz

Sandoz s.r.o.

Betahistine Sandoz

Betahistin Sandoz Na Pankraci 1724/129 Nusle Betahistin Sandoz 14000 Praha 4 Czech Republic Германия Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten Hexal AG Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten IndustriestraBe 25 Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten 83607 Holzkirchen German

Sandoz d.d.

Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana

Slovenia Франция Bétahistine GNR 8 mg, comprimé Sandoz Bétahistine GNR 24 mg, comprimé 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret CEDEX France Литва | Betahistine Sandoz 8 mg tabletés Sandoz d.d. Betahistine Sandoz 16 mg tabletés Verovskova 57, Betahistine Sandoz 24 mg tabletés SI-1000 Ljubljana Slovenia Латвия Betahistine Sandoz 8 mg tabletes Sandoz d.d. Betahistine Sandoz 16 mg tabletes Verovskova 57, Betahistine Sandoz 24 mg tabletes SI-1000 Ljubljana Slovenia

Betahistina Sandoz 16 mg comprimate

Португалия Вета-histina Teclave (16 mg) Sandoz Farmacéutica Lda. Вета-histina Sandoz (24mg) Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E Taguspark, 2740-255 Porto Salvo Portugal Румъния Betahistina Sandoz 8 mg comprimate | S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni No 7A, 540472 Targu Murel Romania

Betahistind Sandoz 24 mg comprimate (Словения Betahistin Sandoz 8 mg tablete Betahistin Sandoz 16 mg tablete Betahistin Sandoz 24 mg tablete

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Словакия Betahistin Sandoz 8 mg Betahistin Sandoz 16 mg

Betahistin Sandoz 24 mg

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovikova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Дата на последно преразглеждане на листовката MMATIT