Avanor Plus

Аванор плюс съдържа две активни вещества, амлодипин и аторвастатин. Амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени "блокери на калиевите канали" и се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Аторвастатин принадлежи към група лекарства наречени "статини" и се използва за намаляване на количеството масти (холестерол и триглицериди) в кръвта. Аванор плюс се използва за превенция на сърдечносъдови (сърце и кръвоносни съдове) събития (например стенокардия, сърдечен пристъп или инсулт) при хора с високо кръвно налягане, които имат допълнителни сърдечносъдови рискови фактори, като тютюнопушене, свръхтегло, повишени нива на холестерола в кръвта, семейна анамнеза за сърдечно заболяване или диабет. Ако такива фактори са налице при хора с високо кръвно налягане, съществува повишен риск от развитие на сърдечносъдови събития. Как действа Аванор плюс Високото кръвно налягане е състояние, при което кръвното налягане остава по-високо от нормалното; то е един от рисковите фактори за сърдечносъдови събития (например стенокардия, сърдечен пристъп или инсулт). Амлодипин действа като отпуска кръвоносните съдове, така че кръвта преминава през тях по-лесно. Холестеролът е естествено намиращо се в организма вещество необходимо за нормалния съдове може да се образуват мастни отлагания, което да причинява стесняването на съдовете и растеж на тялото. Ако в кръвта има прекалено много холестерол, по стените на кръвоноснинет по ЛЕКАЕС евентуално тяхното запушване. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Аторвастатин действа като понижава нивата на "лошия" холестерол (LDL-C) и повишава у нивата на "добрия" холестерол (HDL-C) в кръвта. Той действа като блокира ензим в черния

дроб, използван от организма за производството на холестерол. Той подобрява и способността на организма да отстранява холестерола от кръвообращението.

Не приемайте Аванор плюс ако сте алергични към амлодипин или към друг блокер на калциевите канали, аторвастатин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); имате или някога сте имали чернодробно заболяване (вижте също по-долу точка "Предупреждения и предпазни мерки"); ако сте имали абнормни резултати от чернодробни изследвания; ако имате тежка форма на ниско кръвно налягане (хипотония); ако имате кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да подава достатъчно кръв към тялото); ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза); ако имате сърдечна недостатъчност след сърдечен пристъп; - ако сте бременна или кърмите или не използвате подходящи противозачатъчни мерки; ако приемате някое от следните лекарства: кетоконазол, итраконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции), телитромицин (антибиотик). Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аванор плюс: ако имате анамнеза за чернодробно заболяване; ако сте на взраст над 70 години; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате щитовидна жлеза с намалена функция (хипотиреоидизъм); ако сте имали многократни или необясними мускулни болки или ако имате лична или семейна анамнеза за проблеми с мускулите; ако някога сте имали предходна анамнеза за проблеми с мускулите при прием на други понижаващи холестерола медикаменти (напр. други "статини" или "фибрати"); ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) перорално или инжекционно. Комбинацията на Фузидова киселина и Аванор плюс може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза). ако редовно пиете голямо количество алкохол; ако преди сте имали инсулт с мозъчно кървене, или сте имали събиране на малки колекции на течност в мозъка поради предходни инсулти. Ако някое от горните се отнася до Вас, може да е необходимо Вашият лекар да направи кръвни изследвания преди и вероятно по време на лечението с Аванор плюс, за да оцени риска от развитие на свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции. По време на лечение с Аванор плюс Ако получите необяснима мускулна болка (миалгия), спазми, болезненост или умора, особено ако е съпроводена с общо неразположение и повишена температура, незабавно се обадете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечението с Аванор плюс да бъде прекратено. Трябва да се консултирате с Вашия лекар и ако започнете да усещате затруднено дишане, кашлица и влошаване в общото здравословно състояние (умора, загуба на тегло и повишена температура). Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава непрекъснато, ако имаре кръвно налягане. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, каяф

постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изледвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Деца и оноши Не давайте това лекарство на деца или юноши поради сображения за сигурност. Други лекарства и Аванор плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Има някой лекарства, които могат да променят ефекта на Аванор плюс или техният ефект да се промени от Аванор плюс. Този вид взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Алтернативно, може да повиши риска от нежелани реакции или тяхната тежест, включително важни, но редки мускулни нарушения, известни като "рабдомиолиза" и "миопатия" (вижте точка 4). Ако трябва да приемате фузидова киселина перорално, за да лекувате бактериална инфекция, трябва временно да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви информира, кога е безопасно да започнете отново прием на Аванор плюс. Приемът на Аванор плюс с фузидова киселина много рядко може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация относно рабдомиолизата в точка 4. Уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: Някои антибактериални продукти, като рифампицин или фузидова киселина или някои макролидни антибиотици, като еритромицин, кларитромицин, телитромицин или някои лекарствени продукти, използвани за лечение на гъбични инфекции, като вориконазол, флуконазол, позиконазол, кетоконазол, итраконазол. Лекарства, използвани за контрол на нивата на кръвните липиди: фибрати, като гемфиброзил, никотинова киселина, колестипол и езетимиб. - Лекарства, използвани за контрол на сърдечната честота, като амиодарон, дилтиазем или за контрол на сърдечния ритъм, като дигоксин. Лекарства за лечение и предотвратяване на горчове, като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, стирипентол. Лекарства, използвани за промяна на начина, по който действа имунната система, напр. циклоспорин. Протеазни инхибитори и други лекарства, използвани за лечение на HIV, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир, ефавирени, делавирдин. Варфарин (лекарство за разреждане на кръвта). - Езетимиб (който намалява холестерола). - Стирипентол (противогрчово средство за лечение на епилепсия). Циметидин (използван при киселини и пептични язви). Феназон (аналгетик). Антиациди (използвани при проблеми с храносмилането). Перорални контрацептиви ("хапчето"). Боцепревир (използван за лечение на чернодробно заболяване, като хепатит С). Лекарства, използвани за лечение на депресия, като нефазодон и имипрамин. Лекарства, използвани за лечение на психични нарушения, като антипсихотици. - Лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност, като бета блокери (напр. бисопролол, карведилол, метопролол). Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (като блокери на ангиотензиновите рецептори, бета-блокери, блокери на калциевите канали, АСЕ- инхибитори, диуретици и нитрати). - Алфа-1 блокери, използвани за лечение на високо кръвно налягане или някои заболявания на простатата (напр. празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозинй теразозин). - Амифостин (използван за лечение на рак). ИЗПЪЛНИ En ВА БАРАТ

Силденафил (използван за лечение на еректилна дисфункция, импотентност). Дантролен и баклофен (мускулни релаксанти). Кортикостероиди (лекарства, използвани за лечение на възпалителни състояния в организма). Предоставяни без рецепта билкови продукти, съдържащи жлт кантарион (използван за лечение на депресия). Аванор плюс с храна, напитки и элкохол Аванор плюс може да се приема по всяко време на деня, съо или без храна. Сок от грейпфрут Не пийте много сок от грейпфрут по време на лечение с Аванор плюс, тъй като пиенето на големи количества (повече от 1 до 2 чаши на ден) сок от грейпфрут може да промени ефекта на Аванор плюс. Алкохол Избягвайте да пиете прекалено много алкохол, докато приемате Аванор плюс. Вижте също "Предупреждения и предпазни мерки" в тази точка. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Бременност Не трябва да използвате Аванор плюс, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Жените с детероден потенциал трябва да използват сигурни противозачатъчни средства по време на лечение с Аванор плюс. Кормене Не трябва да използвате Аванор плюс, ако кърмите, Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте машини, ако имате замайване след прием на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни Обичайната начална доза е една таблетка Аванор плюс от 5 mg/10 mg дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши Вашата доза на една таблетка Аванор плюс от Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода. Те може да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Препоръчително е обаче да ги приемате по едно и също време всеки Следвайте диетичните съвети на Вашия лекар, особено при диети с ограничаване на мастите, избягвайте пушенето и правете редовно упражнения. Вашия лекар или фармацевт. У потреба при деца и юноши Лекарственият продукт не се препоръчва при деца и юноши.

Ако сте приели повете от необходимата доза Аванор плюс Ако сте приели повече таблетки Аванор плюс от необходимото (повече от Вашата обичайна доза), най-вероятната нежелана лекарствена реакция е много ниско кръвно налягане (хипотония). Обадете се незабавно на Вашия лекар или в спешното отделение на най-близката болница за съвет. Вземете с Вас всички останали таблетки и картонената опаковка или контейнера, за да може персоналът на болницата по-лесно да разбере какво лекарство приемате. Ако сте пропуснали да приемете Аванор плюс Ако пропуснете доза Аванор плюс, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема ня Аванор плюс Спирането на лечението с Аванор плюс може да влоши Вашето състояние. Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се появи някоя от следните реакции, спрете приема на Аванор плюс и незабавно се обядете на Вашня лекар или отидете в най-близкатя болница, тъй кято може дя се нуждаете от спешно медицинско лечение: Оток на лицето, езика или дихателните пътища, който би могл да причини сериозни затруднения в дишането. Ако имате необяснима мускулна слабост, чувствителност или болка в мускулите и в сьото време не се чувствате добре или имате висока температура (в редки случаи тази комбинация от ефекти се оказва сернозно, животозастрашаващо заболяване, наречено рабдомиолиза). Другн възможни нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): алергична реакция повишени нива на кръвната захар (ако сте диабетик трябва да продължите внимателно да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар) главоболие (особено в началото на лечението), замайване, умора, сънливост зачервяване на кожата неритмична сърдечна дейност (палпитации) възпаление на носната кухина болка в грлото, кървене от носа гадене, коремна болка, раздразнен стомах (нарушено храносмилане), промяна в изхожданията (включително диария, запек и флатуленция (отделяне на газове)) мускулна и ставна болка, мускулни крампи, мускулни спазми, болка в гърба, болка в подуване на ръцете, дланите, краката, ставите или ходилата (оток) фосфокиназа" и определени чернодробни ензими. ИЗПЪЛНИ»

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): хепатит (възпаление на черния дроб) нарушение на съня понижени нива на кръвната захар (ако сте диабетик трябва да продъжите внимателно да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар) загуба на съзнание (синкоп) загуба на апетит повишено или намалено тегло промени в настроението, тревожност, депресия, тремор, кошмари загуба на памет, намалено усещане за докосване или болка, изтръпване или мравучкане в пръстите на ръцете или краката проблеми със зрението (включително двойно виждане), замъглено зрение, шум или звън в ушите (тинитус) понижено кръвно налягане задух (затруднено дишане) сухота в устата, промени във вкуса, повръщане, запушен нос (ринит), хълцане кожен обрив или сърбеж, кожен обрив съ сърбеж (уртикария), косопад, кръвонасядане или малки петънца по кожата, промяна на цвета на кожата, повишено потене болка в шията, мускулна слабост болка в грдите уринарни нарушения (прекомерно уриниране през нощта и повишена честота на уриниране) импотентност, подуване на гордите при мъже усещане за дискомфорт, усещане за слабост, болка, общо усещане за неразположение, висока температура бели кръвни клетки в урината панкреатит (възпаление на панкреаса, косто причинява стомашна болка). Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): смущения в зрението неочаквано кървене или кръвонасядане чернодробни нарушения (оцветяване в жлто на кожата и бялото на очите) сериозно мускулно възпаление, болка или много силни мускулни грчове, което в редки случаи може да доведе до рабдомиолиза (разрушаване на мускулни клетки) и абнормно скъсване на мускул. Абнормното скъсване на мускул не винаги преминава, дори след като спрете да приемате Аванор плюс и може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми. сериозни алергични кожни реакции, зачервяване на кожата, обрив с мехури, обелване на кожата, което може бързо да обхване останалата част от тялото и може да започне като грипоподобни симптоми, спроводено с висока температура възпаление на дъбоките слоеве на кожата, включително на устните, клепачите и езика намален брой тромбоцити в кръвта усещане за обърканост проблеми с нервите на ръцете или краката със симптоми като намалена чувствителност и слабост ("периферна невропатия") болка в гърдите (стенокардия) запушване на жлъчните пътища (холестаза) със симптоми като пожътяване на очите и кожата и потъмняване на урината оток на кожата или лигавиците възпаление или оток на костната мускулатура (миозит), възпаление на сухожилията или сухожилна травма. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): - гинекомастия (повишаване размера на гърдите при мъже и жени)

намален брой бели кръвни клетки скованост или напрежение в мускулите абнормен сърдечен ритъм (бавен или ускорен), сърдечен пристъп, възпаление на малките кръвоносни съдове възпаление на венците (гингивална хиперплазия) възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит) кашлица увреден слух чернодробна недостатъчност - фотосенсибилизация (чувствителност на кожата към слънчевите лъчи). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сексуална дисфункция депресия възпаление на белите дробове, наречено "интерстициално белодробно заболяване", причиняващо затруднено дишане, персистираща кашлица и висока температура състояние, наречено "екстрапирамидален синдром" със симптоми като неволеви движения, друсане, мускулна ригидност и спазми, обикновено на лицето и шията диабет. Вероятността за това е по-голяма, ако имате високи нива на захар и масти в кръвта, имате наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство мускулна слабост, която е постоянна. Стьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аванор плюс Активните вещества са амлодипин и аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (като безилат) и 10 mg ap:

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (като безилат) и 10 mg аторвастатин (като калций). Другите съставки са. Струевина на таблетката: Калиев карбонат, микрокристална целулоза, прежелатинирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмирано покритие. [Аванор плюс 5 mg/10 mg] Опадрай II бяло 85F18422, съдържащо поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), полиетилен гликол, талк. [Аванор плюс 10 mg/10 mg] Опадрай II синьо 85F205038, съдържащо поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), полистилен гликол, талк, индигокармин алуминиев лак (Е132). Как изглежда Аванор плюс и какво съдържа опаковката [Аванор плюс 5 mg/10 mg] Бели филмирани таблетки с елипсовидна форма, двойно изпъкнали, размер 4,2 mm х 8,2 mm, с отпечатан надпис АА от едната страна. [Аванор плюс 10 mg/10 mg] Сини филмирани таблетки с елипсовидна форма, двойно изнъкнали, размер 4,2 mm х 8,2 mm, с отпечатан надпис AA1 от едната страна. Видове опаковки: Блистерни опаковки: 28, 30, 90 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" 15, ет. 1 1124 София България Производители. Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, IS- 220 Hafnarfjörour Исландия Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Малта Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Португалия: България: Amlodipina + Atorvastatina ratiopharm Полша: Румъния: Словакия: Amlodipin/Atorvastatin Teva 10mg/10mg Amlodipină/ Atorvastatină Teva 5mg/10mg comprimate filmate Amlodipină/Atorvastatină Teva 10mg/10mg comprimate filmate AMLOAT 5mg/10mg AMLOAT 10 mg/10mg

Датя на последно преразглеждане на листовкатя ПО ПЕкАРСТВАТЯ