Кратко резюме
АСК Крка съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози принадлежи към група на лекарствата, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са малки клетки в кръвта, които предизвикват съсирването на кръвта и участват в образуване на съсиреци (тромбоза). При възникване на кръвен съсирек в артерия, той спира притока на кръвта и намалява притока на кислород [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Acetylsalicylic acid , ацетилсалицилова киселина |
|---|---|
| Лекарствена форма | стомашно-устойчиви таблетки |
| Концентрация | 75 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 28 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170089 |
| ATC код | A01AD05 — acetylsalicylic acid , B01AC06 — Ацетилсалицилова киселина |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
АСК Крка съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози принадлежи към група на лекарствата, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са малки клетки в кръвта, които предизвикват съсирването на кръвта и участват в образуване на съсиреци (тромбоза). При възникване на кръвен съсирек в артерия, той спира притока на кръвта и намалява притока на кислород. Когато това се случи в сърцето той може да предизвика инфаркт или стенокардия; в мозъка може да предизвика инсулт. АСК Крка се приема, за да се намали риска от образуване на кръвни съсиреци и по този начин да се предотвратят по-нататъшни: - сърдечни удари - инсулти - сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите). АСК Крка се използва също и за предотвратяване на образуването на кръвни съси някои видове сърдечна операция, за да се разширят или отблокират кръвонос! “ САС Този лекарствен продукт не се препоръчва за спешни случаи. Той може д - офицер а като превантивно лечение. е Кв 1 зает Е)
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте АСК Крка:
- Ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС често се използват при артрит или ревматизъм и болка.
- Ако сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части на тялото, например лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем), след прием на салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
- Ако имате или някога сте имали язва на стомаха или тънките черва, или някакъв друг вид кървене като, например, хеморагичен инсулт.
- Ако някога сте имали проблем със съсирването на кръвта Ви.
- Ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
- Ако имате тежки проблеми със сърцето, което може да води до недостиг на въздух и подуване на глезените.
- Ако сте в последните 3 месеца от бременността Ви; Вие не трябва да използвате по- високи дози от 100 те на ден (вижте точка "Бременност и кърмене”).
- Ако приемате лекарство, наречено метотрексат (например срещу рак или ревматоиден артрит) в дози по-високи от 15 те на седмица.
Предупреждения и предпазни мерки
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АСК Крка:
- ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето,
- ако имате или някога сте имали проблеми със стомаха или тънките черва,
- ако имате неконтролирано високо кръвно налягане,
- ако страдате от астма, имате сенна хрема, полипи в носа или други хронични заболявания на дихателните пътища; ацетилсалициловата киселина може да предизвика астматичен пристъп,
- ако някога сте имали подагра,
- ако имате тежки менструални цикли,
- ако страдате от дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (СбРО).
Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако симптомите Ви се влошат или ако се
появят сериозни или неочаквани нежелани реакции, например симптоми на необичайно
кървене, тежки кожни реакции или други признаци на тежка алергия (вижте точка "Възможни нежелани реакции”).
Информирайте Вашия лекар, ако планирате да имате операция (дори и незначителна като
изваждане на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина разрежда кръвта, от което може да
възникне повишен риск от кървене.
Трябва да вземете мерки, за да не се дехидратирате (може да се чувствате жадни със сухота в
устата), тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина по същото време може да доведе до
влошаване на бъбречната функция.
Този лекарствен продукт не е подходящ за обезболяване или за понижаване на температура.
Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас или ако не сте сигурни, консултирай
Вашия лекар или фармацевт. ко ПО де,
Деца н юноши Качи ХА
Ацетилсалициловата киселина може да доведе до синдром на Веуе, когато «Е 2рила а кр м -
Синдромът на Кеуе е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния двод С В па |
бъде животозастрашаващо. Поради тази причина АСК Крка не трябва да се дава на деца на
възраст под 16 години, освен ако не е по препоръка на лекар.
Други лекарства и АСК Крка
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да
приемете други лекарства.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема
едновременно с други лекарства за:
- разреждане на кръвта/предотвратяване образуването на тромби или разтварянето им (например варфарин, хепарин, клопидогрел, алтеплаза)
- предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация (циклоспорин, такролимус)
- високо кръвно налягане (например диуретици и АСЕ-инхибитори)
- регулиране на сърдечната дейност (дигоксин)
- маниакално-депресивно заболяване (литий)
- болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или стероиди)
- болка и понижение на температурата (метамизол), ефектът на ацетилсалициловата киселина върху тромбоцитната агрегация може да бъде понижен при едновременно приложение с метамизол
- подагра (например пробеницид)
- епилепсия (валпроат, фенитоин)
- глаукома (ацетазоламид)
- рак или ревматоиден артрит (метотрексат, в дози по-ниски от 15 ме на седмица)
- диабет (например глибенкламид, инсулин)
- депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (5515), като сертралин или пароксетин)
- употреба като хормонално- заместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизната жлеза са били унищожени или премахнати или за лечение на възпаление, включително ревматични заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди)
АСК Крка с храна, напитки и алкохол
Пиенето на алкохол може евентуално да увеличи риска от стомашно-чревно кървене и да
удължи времето на кървене.
Бременност, кърмене н фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременните жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременност,
освен ако това не е препоръчано от техния лекар.
Не трябва да приемате АСК Крка, ако сте в последните 3 месеца от бременността, освен ако не
Ви е препоръчано от Вания лекар да го приемате и тогава дневната доза не трябва да
превишава 100 то (вижте точка "Не приемайте АСК Крка”). Регулярни или високи дози от този
лекарствен продукт по време на късната бременност могат да предизвикат сериозни усложнения при майката нли бебето.
Кърмещи жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако това не се
препоръчва от техния лекар.
А по Ко
Шофиране н работа с машини 5 А
АСК Крка не трябва да повлиява върху способността Ви за шофиране и раб е -
с | фаул |
АСК Крка съдържа лактоза 2 Ма +: 3); и
пл
Ако Ви е казно, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. АСК Крка 75 те съдържа оцветител сънсет жълто (Е 110), който може да предизвика алергични реакции.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни Превенция на сърдечни пристъпи: - Препоръчитената доза е 75-160 те еднократно дневно. Превенция на инсулт: - Препоръчитената доза е 75-325 те еднократно дневно. Превенция на сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите): - Препоръчитената доза е 75-160 те еднократно дневно. Превенция на образуването на кръвни съсиреци след някои видове операции на сърцето: - Препоръчитената доза е 75-160 те еднократно дневно. Това лекарство не трябва да се използва при по-високи дози, освен ако не е препоръчано от лекар, и след това дозата не трябва да превишава 325 то дневно. Старческа възраст Доза като при възрастни. Като цяло, ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които са по-предразположени към нежелани събития. Лечението трябва да се преразглежда на редовни интервали. Употреба при деца и юноши Ацетилсалициловата киселина не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 16 години, освен ако не е предписано от лекар (вижте точка "Предупреждения и предпазни мерки”). Начин на приложение Перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно течност (1/2 чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което не позволява дразнещ ефект върху червата и следователно не трябва да се смачкват, чупят или дъвчат. С АСК Крка не е възможно да се постигне доза от 160 те ацетилсалицилова киселина. Ако е необходимо да се приеме посочената доза, трябва да се провери наличието на други лекарства, които са подходящи за постигане на доза от 160 те ацетилсалицилова киселина. по ада Ако сте прнели повече от необходимата доза АСК Крка 7 е ка рА Ако Вие (или някой друг) случайно приемете твърде много таблетки, трябва Да Увед Юи ка - | незабавно Вашия лекар или трябва веднага да отидете до най-близкото спешно 88 а Зе ко -) Покажете лекарството или празната опаковка на лекаря. аа: ПИ “. МДЩ И” Са
Симптомите на предозиране могат да включват шум в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замаяност, объркване, гадене, повръщане и болки в корема. Значителното предозиране може да доведе до по-учестено дишане от нормалното (хипервентилация), повишаване на температурата, прекомерно изпотяване, безпокойство, гърчове, халюцинации, ниска кръвна захар, кома и шок.
Ако сте пропуснали да приемете АСК Крка
Ако сте пропуснали доза, изчакайте, докато стане време за следващата доза, след това
продължете както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на АСК Крка
Не спирайте приема на АСК Крка без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема АСК Крка
и незабавно се свържете с лекар:
- Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
- Зачервяване на кожата с мехури или лющене и може да е свързано с висока температура и болки в ставите. Това би могло да бъде еритема мултиформе, синдром на 51еуеп5- Тобп5оп или синдром на Гуей.
- Необичайно кървене, като например храчене на кръв, кръв в повърнати материи или урината или черни изпражнения.
Другите нежелани реакции включват:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):
- Гадене, повръщане, диария.
- Нарушено храносмилане.
- Повишена склонност към кървене.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека):
- Уртикария.
- Хрема.
- Затруднено дишане.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):
- Силно кървене в стомаха или червата, кръвоизлив в мозъка; променен брой на кръвни клетки.
- Спазми в долните дихателни пътища, астматичен пристъп.
- Възпаление на кръвоносните съдове.
- Кръвонасядане с пурпурни петна (кожно кървене). Мия ПО
- Тежки кожни реакции като обрив, известни като еритема мултиформя «в КА животозастрашаващи форми синдром на 5еуеп5-/ойп5оп и синдром Ке ера с
- Реакции на свръхчувствителност като подуване, напр. на устните, тр уа ра И с | шок. ЕЪР а И
ма С “ Зъщн
- Синдром на Веуе (много рядко заболяване при деца, което засяга мозъка и черния дроб (вижте точка 2 "Деца и юноши")) - Абнормно тежки или продължителни менструални периоди. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Звънене в ушите (тинитус) или намалена способност на чуване. - Главоболие. - Световъртеж. - Язви в стомаха или тънките черва и перфорация. - Удължено време на кървене. - Нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност. - Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими. - Високо ниво на пикочна киселина или ниски нива на захар в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: ммугуг.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. АСК Крка 75 те: Да се съхранява под 252С, Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се преднази от светлина. АСК Крка 100 то: Да се съхранява под 30”С. Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа АСК Крка - Активното вещество е ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 75 те или 100 те ацетилс (фр киселина. <> е / < стаи - Другите съставки за АСК Крка 75 те са: Де ЧЕ Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кол 4 94 с «
силициев диоксид, картофено нишесте, Филмово покритие: талк, триацетин, кополимер на метакрилова киселина-етилакрилат (1: 1) дисперсия 3094, натриев лаурилсулфат“ и полисорбат 80“, поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350 (Е1521), кармин (Е120), сънсет жълто ЕСЕ алуминиев лак (Е110). - Другите съставки за АСК Крка 100 те са: Ядро на таблетката:лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, картофено нишесте. Филмово покритие: талк, триацетин, кополимер на метакрилова киселина-етилакрилат (1: 1) дисперсия 309, натриев лаурилсулфат“ и полисорбат 80“ # може да съдържа натриев лаурилсулфат и полисорбат 80 Как изглежда АСК Крка и какво съдържа опаковката АСК Крка 753 те: розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър около АСК Крка 100 те: бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър около Видове опаковки: Блистери: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 и 168 (само за 100 те) стомашно-устойчиви таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба КВКА, 4.4., Моуо те5о, УтацеКа се5(а 6, 8501 Моуо те5то, Словения Производители в КВКА, 4.4., Моуо те5То, УтацеКа се5Та 6, 8501 Моуо те5то, Словения ТАР Рпагта СтЪН, Нештг-Г.оптапп - 51гаВе 5, 27472 Сихнауеп, Германия С... Раагта СтЪЪН, 5сНо55р!а(х 1, 8502 Гаппасн, Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Страна- членка Наименование на лекарствения продукт АсебузаПсуНе ас14 КтКка 75 те Етегогаб!ей Швеция АсегузаПсуНе ас1а КтКа 100 те Етегогаб|ен АсебузаПсуНс ас14а КтКа 160 те Етшегогаб!ен България АСК Крка 75 те стомашно- устойчиви таблетки р АСК Крка 100 те стомашно- устойчиви таблетки АЗА КтКа 75 те вуотогпеду-еПепаНо ЯИпаБ!епа Унгария АЗА КтКа 100 те зуотогпеду-еПепаНо Е птгаб|епа АЗА КтКа 160 те осуотогпеду-еПепаНо #ппгаб|епа Азрит КтКа 75 те Са5го-ге5151ап Таб!е5 Ас1до асейз5аПйсШсео КтКа АЪгеа 75 те 5Кгапду)е пето ТаБ!ете5 Литва АЪгеа 100 то 5Кгапду|е пепо5 таб!ете5 Дем АЪгеа 160 те 5Кгапду|е петпо5 таб!етез 5 и ве А Вапа! 75те за5гоге5151ап (абе А с. 5 Финландия Вапа! 100то са5гоге515Тап! габ!ет5 К КК да с / ” ! МО т Ку ка Ели” Хуан В
Вапа! 160то за5гоге515Тап! габ!ет5 Ас14 асейзаПс Ше КтКа 75 те сотритаТе за5тгогел151ете Румъния Ас14 асейзаНс е КтКа 100 те сотритае ва5йгогех15ете | Ас14 асешзаНс се КтКа 160 те сотритае оа5погел5ете Асейзайс та К15Ппа КтКа 75 те за5гогел5епте таб!ете Словения АсешзаПсипа К15Ипа КтКа 100 те за5гогех151епште (аб|ете АсейзаНсипа К15Ппа КтКа 160 то за5гоге2151епте (аб|ете Ас1до асещзаПйс во КтКа 100 та Сотрипидо олша : га5гогте515еше Вапа! 100 те Сотритидо5 ва5гоге5151етез АЗА Ка АЪгеа 75 те хагпа5 5К15105а5 Таб!|ете5 Латвия АЪгеа 100 те хагпаз 5К15105а5 (аб!ете5 АБЪгеа 160 те хагпаз 5К15105а5 1аб!ете5 Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нйр:/Лучму.Ъда.Бо. МИЯ По е, 2 АС, Ехо ММ 7 Г.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acard | 75 mg |
| Acard | 150 mg |
| Acessal Protect | 100 mg |
| Acetylin | 500 mg |
| Acetylin Protect | 100 mg |
| Acetylin С | 400 mg/240 mg |
| Acetysal | 500 mg |
| Acetyzal Cardio | 75 mg |
| Acetyzal Cardio | 100 mg |
| Alka-Seltzer | 324 mg |
| Apiri | 100 mg |
| Asa Krka | 100 mg |
| Aspetax Adipharm | 300 mg |
| Aspetax Adipharm | 500 mg |
| Aspetax Protect Adipbarm | 75 mg |
| Aspetax Protect Adipharm | 100 mg |
| Aspetax Protect Adipharm | 100 mg |
| Aspirin | 500 mg |
| Aspirin Antigrip hot | 500 mg/30 mg |
| Aspirin C | 400 mg/240 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.