Последна синхронизация с ИАЛ:

Acetyzal Cardio

таблетка стомашно-устойчива · 75 mg · Blister PVC/Al x 10 · Teva B.V.

Кратко резюме

Ацетизал Кардио съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози спада към група лекарства, наричани антитромботични средства. Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които причиняват съсирване на кръвта и участват в тромбозата [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Acetylsalicylic acid , ацетилсалицилова киселина (75 mg)
Лекарствена форма таблетка стомашно-устойчива
Концентрация 75 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 10
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Teva B.V.
Регистрационен № (ИАЛ) 20110419
ATC код A01AD05 — acetylsalicylic acid , B01AC06 — Ацетилсалицилова киселина

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ацетизал Кардио съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози спада към група

лекарства, наричани антитромботични средства. Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които

причиняват съсирване на кръвта и участват в тромбозата. Когато в една артерия се образува кръвен съсирек (тромб), той спира кръвоснабдяването и прекъсва снабдяването с кислород.

Когато това се случи в сърцето, може да причини сърдечен пристъп или стенокардия (гръдна

болка); в мозъка този тромб може да причини инсулт.

Ацетизал Кардио се приема, за да намали риска от образуване на кръвни съсиреци и с това да

предотврати:

- сърдечни пристъпи

- инсулти

- сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка).

Ацетизал Кардио се използва и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци

(тромби) след някои видове сърдечни хирургични операции, с цел да се разширят или-

отблокират кръвоносните съдове. :

Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при спешни случаи. Той-може да се

използва само като профилактично лечение. Е!

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Адцетизал Кардио

- ако сте алергични към ацетилсалициловата киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); :

- ако сте алергични към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС често пъти се използват при артрит или ревматизъм и болка;

- ако сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части на тялото, например

лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем) след приема на салицилати или НСПВС;

- ако имате или сте имали язва на стомаха или тънките черва, или друг вид кървене, като инсулт;

- ако сте имали проблеми с кръвосъсирването;

- ако имате тежки чернодробни или бъбречни нарушения;

- ако сте в последните три месеца от бременността; Вие не трябва да приемате по-високи дози от 100 тме дневно (вж. раздел „Бременност и кърмене”);

- ако приемате лекарство, наречено метотрексат (например при раково заболяване или ревматоиден артрит) в дози над 15 те седмично.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацетизал Кардио:

- ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни заболявания;

- ако имате или сте имали проблеми със стомаха или тънките черва;

МИЕ - ако имате повишено кръвно налягане;

- ако страдате от астма, сенна хрема, полипи в носа или други хронични респираторни заболявания; ацетилсалициловата киселина може да предизвика пристъп на астма;

- ако сте страдали от подагра;

- ако имате тежък менструален цикъл.

Необходимо е незабавно да потърсите лекарска помощ, ако Вашите симптоми се влошат или

имате тежки или неочаквани нежелани реакции, например симптоми на необичайно кървене,

сериозни кожни реакции или друг признак на сериозна алергия (вж. раздел „Възможни

нежелани реакции“).

Информирайте Вашия лекар, ако планирате операция (даже и малка, например вадене на зъб),

тъй като ацетилсалициловата киселина разрежда кръвта и може да засили риска от кървене.

Ацетилсалициловата киселина може да предизвика синдрома на Рей, когато се дава на деца.

Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде

животозастрашаващо. Ето защо, Ацетизал Кардио не трябва да се дава на деца под 16 години,

освен по предписание на лекар.

Трябва да внимавате да не се обезводнявате (може да усещате жажда и сухота в устата), тъй

като при обезводняване употребата на ацетилсалицилова киселина може да доведе до

влошаване на бъбречната функция.

Това е лекарствен продукт, който не е подходящ като болкоуспокояващо средство или за

понижаване на температурата.

Ако нещо от гореописаното се отнася до Вас или не сте сигурни в нещо, обърне се лан А х.

Вашия лекар или фармацевт. И Ма .

Други лекарства и Ацетизал Кардио

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Ефектът от лечението може да се повлияе, ако ацетилсалициловата киселина се приема едновременно с други лекарства за:

- разреждане на кръвта/предотвратяване на кръвни съсиреци (тромби) (напр. варфарин, хепарин, клопидогрел);

- отхвърляне на орган след трансплантация (циклоспорин, такролимус);

- високо кръвно налягане (напр. диуретици и АСЕ-инхибитори);

- регулиране на сърдечния ритъм (дигоксин);

- маниакално-депресивно заболяване (литий);

- болка и възпаление (напр. НСПВС, като ибупрофен или стероиди);

- метамизол (вещество за намаляване на болката и температурата) може да понижи ефекта на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите (слепване на кръвни клетки и образуване на кръвен съсирек), когато се приема едновременно. Следователно, тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат ниска доза ацетилсалицилова киселина за кардиопротекция (предпазване);

- подагра (например пробенецид);

- епилепсия (валпроат, фенитоин);

- глаукома (ацетазоламид); |

- рак или ревматоиден артрит (метотрексат; в дози под 15 те седмично);

МК диабет (например глибенкламид);

- - депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, като сертралин или пароксетин);

- употреба като хормонозаместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизата са увредени или премахнати, или за лечение на възпаление, в това число ревматични заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди).

Ацетизал Кардио с алкохол

Консумацията на алкохол може да повиши риска от кървене от стомашно-чревния тракт и да

удължи времето на кървене.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако продължите или започнете лечение с Ацетизал Кардио по време на бременност според

инструкциите на лекаря, тогава използвайте Ацетизал Кардио както е предписал Вашият лекар

и не приемайте доза, по-висока от препоръчаната.

Последен триместър от бременността

Не трябва да приемате Ацетизал Кардио в дневни дози, по-високи от 100 те, ако сте в

последните 3 месеца от бременността, тъй като може да увреди Вашето неродено дете или да

причини проблеми при раждането. Може да причини проблеми с бъбреците и сърцето при

Вашето неродено бебе. Може да окаже влияние върху склонността за кървене при Вас или

бебето Ви и да причини закъсняло или по-продължително раждане от очакваното.

Ако приемате Ацетизал Кардио в ниски дози (до и включително 100 те на ден), имате нужда

от стриктно акушерско наблюдение, както е препоръчано от Вашия лекар.

Първи и втори триместър „ 5 МИ пу

Не трябва да приемате Ацетизал Кардио през първите 6 месеца от бременнората; бавен при, м

- категорична необходимост и по преценка от страна на лекаря. Ако имате нужда оулаЧевние през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва #айгниеката доза #3 | възможно най-кратък период от време. Ако се приема повече от няколко след 20-та ло

БТ

. седмица на бременността, Ацетизал Кардио може да причини проблеми с бъбреците при Вашето неродено бебе, което може да доведе до ниски нива на амниотичната течност, която заобикаля плода (олигохидрамнион) или стесняване/затваряне на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечение за повече от няколко дни Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение на състоянието Ви. Кърмене Кърмачки не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако не е предписал техния лекар. Шофиране н работа с машини Ацетизал Кардио не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ацетизал Кардио съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто| натрий (23 ту) в таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. Какда приемате Ацетизал Кардно. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не : сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни Профилактика на сърдечни пристъпи: - Препоръчителната доза е 75-160 те веднъж дневно. Профилактика на инсулти:

- Препоръчителната доза е 75-325 те веднъж дневно. |

- Профилактика на сърдечно-съдови нарушения при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка): - Препоръчителната доза е 75-160 те веднъж дневно. Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби) след някои сърдечни операции: - Препоръчителната доза е 75-160 те веднъж дневно. Старческа възраст Както при възрастните. По принцип ацетилсалициловата киселина трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които са по-податливи на нежелани лекарствени реакции. Лечението трябва редовно да се преразглежда. Употреба при деца и юнощи Ацетилсалицилова киселина не трябва да се приема от деца и юноши под 16 години, освен по предписание на лекар (вж. раздел „Предупреждения и предпазни мерки”). Начин на приложение Перорално приложение Таблетките трябва да се гълтат цели, с достатъчно течност (1/2 чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което предотвратява дразненето на стомаха и закова мезгрубва. да се мачкат, чупят или дъвчат. Ха“ и “ >, 4 еи”

Ако сте приели повече от необходимата доза Ацетизал Кардно

Ако Вие (или някой друг) по невнимание сте приели твърде много таблетки, трябва незабавно

да уведомите Вашия лекар или да се свържете веднага с най-близкото отделение за спешна

помощ. Покажете на лекаря останалата част от лекарството или празната опаковка.

Симптомите на предозиране могат да включват: шум в ушите, проблеми със слуха, главоболие,

замаяност, обърканост, гадене, повръщане и болки в областта на корема. Тежкото предозиране

може да предизвика по-бързо от нормалното дишане (хипервентилация), повишена

температура, прекомерно изпотяване, безпокойство, конвулсии, халюцинации, ниска кръвна

захар, кома и шок.

Ако сте пропуснали да приемете Ацетизал Кардио

Ако сте пропуснали една доза, изчакайте докато стане време за следващата доза, а после

продължете по обичайната схема.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава, |

Ако забележите някон от следните сериозни нежелани реакции, прекратете приема на

Ацетизал Кардио н незабавно се свържете с лекар: !

- внезапни хрипове, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, припадък или трудно преглъщане (тежка алергична реакция);

- . зачервяване на кожата с мехури или лющене, което може да бъде съпътствано с повишена температура и болки в ставите. Това може да бъде еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън или синдром на Лайел.;

- необичайно кървене, например отхрачване на кръв, кръв в повърнатите материи или в урината, или черни изпражнения.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

- лошо храносмилане;

. повишена склонност към кървене.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

- уртикария;

- - хрема; |

- затруднено дишане.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на | 000 пациенти):

- силно кървене от стомаха или червата, кръвоизлив в мозъка; промяна в броя на кръвните

клетки;

- гадене и повръщане;

| - спазми в долните дихателни пътища, пристъпи на астма;

- възпаление на кръвоносните съдове; И ТР

- натъртване (синини) с червено-лилави петна по кожата (кожно кървене)” с 7 По „С

- тежки кожни реакции, като обрив, известен като еритема мултиформе иеГовитен й животозастрашаващи форми - синдром на Стивънс-Джонсън и синд На Лайв, Е Е я |

- реакции на свръхчувствителност, например оток на устните, лицето изяЯлото, или Док; к

- необичайно тежък или продължителен менструален цикъл. МХ ВИИ

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): . - шум в ушите или намален слух; - главоболие; - световъртеж; - язви на стомаха или тънките черва и перфорация; - удължено време на кървене; - увредена бъбречна функция; - увредена чернодробна функция; - високо ниво на пикочна киселина в кръвта, Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мм .Бда.Ъс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 8, Как да съхранявате Ацетизал Кардио Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25”С. Опаковка за таблетки: Да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага. Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или опаковката за таблетки/блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. , Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ацетизал Кардно Активното вещество е: ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка . съдържа 75 мре или 100 те ацетилсалицилова киселина.

Помощните вещества са: ядро на таблетката: микрокристалкна целулоза, царевично нишесте, безводен силициев диоксид, стеаринова киселина; филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилов цитрат, талк. Как изглежда Ацетизал Кардио и какво съдържа опаковката „ КЕЧИЯ па ( Ацетизал Кардио 75 те стомашно-устойчиви таблетки: овални, бели, двой айъкнади “С, ч филмирани таблетки, с размери 9,2 х 5,2 то. | КЕ а ДИ Ацетизал Кардио 100 те стомашно-устойчиви таблетки: кръгли, бели, двдйнеизпъкналя 3 5" филмирани таблетки, с диаметър 7,2 тт. И

6 З ЕИКА е.

Видове опаковки: Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 стомашно-устойчиви таблетки Опаковка за таблетки: 10, 30, 50, 100, 500 стомашно-устойчиви таблетки Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. . Притежател на разрешението за употреба . Теха В.М. 5у/еп5угер 5, 2031 СА Наапет Нидерландия Производители: Астау5 14. в1.в015-016, ВшеБе! т4ди5 ша! Етаге Хеуат ТМ 3000 | 2 Малта : и Балканфарма-Дупница АД ул, „Самоковско шосе” 3 2600 Дупница България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП със следните имена: Швеция Реперпоа България Ацетизал Кардио 75 те стомашно-устойчиви таблетки Ацетизал Кардио 100 те стомашно-устойчиви таблетки Унгария Сагдаза 75 те вуотогпеду-еПенаПо 1аб!ейа Сагдаза 100 те оустогтеду-еПенао 1аБ!еца Полша Сагаюема 75 тор Азрнох Сагфаюо 100 те Румъния АЗРТРОХ 75 те сотрита!е разогел еще АЗРТРОХ 100 те сотрита!е раз огех5 еще Дата на последно преразглеждане на листовката -

Тази листовка е непълна. Раздели §3, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acard 75 mg
Acard 150 mg
Acessal Protect 100 mg
Acetylin 500 mg
Acetylin Protect 100 mg
Acetylin С 400 mg/240 mg
Acetysal 500 mg
Acetyzal Cardio 100 mg
Alka-Seltzer 324 mg
Apiri 100 mg
Asa Krka 75 mg
Asa Krka 100 mg
Aspetax Adipharm 300 mg
Aspetax Adipharm 500 mg
Aspetax Protect Adipbarm 75 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspirin 500 mg
Aspirin Antigrip hot 500 mg/30 mg
Aspirin C 400 mg/240 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.