Apo - go Ampoules 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

9. Преди да използвате АПО-го Ампули ет ерне нее реении ниванае танца 3. Как да използвате АПО-го Ампули Разрещение «4 „223 , 03 -12- 264 4 | Възможни нежелани реакции ЕСЕННИЯ Фина Ри овална Ре йпонеча 5. Как да съхранявате АПО-го Ампули Оаобоение Ма. и 6. Допълнителна информация ” « #яава пази НАЧИ 11 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АПО-ГО АМПУЛИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА АПО-го Ампули съдържа инжекционен разтвор на апоморфин. Той се инжектира в областта под кожата (подкожно). Активната съставка в АПО-го Ампули е апоморфинов хидрохлорид. Във всеки милилитър разтвор има 10 та апоморфин. Апоморфинов хидрохлорид принадлежи към група лекарства, наречени допаминови агонисти, които се използват за лечение на болестта на Паркинсон. Той помага да се намали времето, прекарано в „изключено” или неподвижно състояние за хора, които преди това са били лекувани за болестта на Паркинсон с леводопа (друга терапия на болестта на Паркинсон) и/или други допаминови агонисети. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви помогне да разпознаете признаците кога да използвате лекарството. Независимо от името, апоморфин не съдържа морфин.

Не използвате АПО-го Ампули - ако сте под 18-годишна възраст -- ако имате дихателни затруднения Хо. 16 4 КА АГ - - ако имате деменция или болестта на Алцхаймер 5 А 4 - ако страдате от психично заболяване със симптоми като халюцинации, налудн 18, Клои с нарушения, загуба на контакт с реалността Ва ма ВЕ - ако имате проблеми с черния дроб “ ко Е - - ако имате тежка дискинезия (неволеви движения) или тежка дистония (невъз т Задае #/ движение), въпреки че приемате леводопа А - ХУ/„» УЯ вълррие”

- акосте алергични към апоморфин или някоя от останалите съставки на АПО-го Ампули (за останалите съставки вижте точка 6). - - ако Вие или някой член от Вашето семейството има аномалия на електрокардиограмата (ЕКТ), наречена „синдром на удължен ОТ интервал”. Информирайте Вашия лекар. Обърнете специално внимание при употребата на АПО-го Ампули: Моля, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт: - ако имате бъбречни проблеми - ако имате проблеми с белия дроб - ако имате сърдечни проблеми - ако имате ниско кръвно налягане или ако Ви прилошава и получавате световъртеж при изправяне - - ако приемате лекарства за лечение на високо кръвно налягане - ако Ви се гади или повръщате - ако болестта на Паркинсон Ви причинява някои психични проблеми, като халюцинации и обърканост - ако сте в напреднала възраст или болнав. Кажете на Вашия лекар, ако вие или вашето семейство /настойник забележи, признаци като натрапчив глад, да се държате по начини, които са необичайни за вас и не можете да устоите на импулса, или изкушението за извършване на определени дейности, които биха могли да навредят на “| Вас или другите. Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включва поведение, като пристрастяване към хазарт, прекомерно хранене или разходи, необичайно високо желание за секс или увеличение в сексуални мисли или чувства. Вашият лекар ще прецени дали да коригира дозата или да я спре. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на лекарството, ако: използвате лекарства, за които се знае, че оказват влияние върху сърдечните пулсации, Това включва лекарства, използвани за нарушения на сърдечния ритъм (като хинидин и амиодарон), за лечение на депресия (включително трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин) и за бактериални инфекции („„макролидни” антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон. Прием на други лекарства | Ако използвате АПО-го Ампули с други лекарства, действието на тези лекарства може да се промени. Това е особено вярно за: - Лекарства като клозапин за лечение на някои психични разстройства - Лекарства за понижаване на кръвното налягане - Други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон Вашият лекар ще Ви информира, ако Ви се наложи да промените дозата апоморфин или някое от другите лекарства. Ако приемате леводопа (друго лекарство за лечение на болестта на Паркинсон), както и апоморфин, Вашият лекар трябва да проверява кръвните Ви показатели редовно. Моля информирайте лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други а, включително и такива, отпускани без рецепта. МА АГЕди С ае Употреба на АПО-го Ампули с храни н напитки <- Са - Храните и напитките не повлияват начина на действие на АПО-го Ампули. | 5 Н Е “Е Бременност и кърмене ЗА еи / 2) еее ИК/Н/0342/002ЛА/086С Мики

АПО-го Ампули не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично наложително. Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате АПО-го Ампули, ако сте бременна, мислите, че сте бременна, или планирате да забременеете. | Не е известно дали АПО-го Ампули преминава в кърмата. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Вашият лекар ще Ви обясни, дали трябва да се продължите/преустановите кърменето или да продължите/спрете приема на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини АПО-го Ампули може да предизвика сънливост и силно желание за сън. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако АПО-го Ампули Ви въздейства по този начин. Важна информация относно някон от съставките на АПО-го Ампули АПО-го Ампули съдържа натриев метабисулфит, който в редки случаи може да причини тежка алергична реакция със симптоми като обрив или сърбеж по кожата, затруднено дишане, подпухналост на клепачите, лицето или устните, подуване или зачервяване на езика, Ако имате тези нежелани реакции, незабавно отидете в най-близкия център за спешна помощ. АПО-го Ампули съдържат по-малко от 1 тто! (23гав) натрий на 10 щ, т.е. практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, АПО-го Ампули може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите алергична реакция, спрете приема на АПО-го Ампули и се обърнете веднага към лекар или към най-близкия спешен център. Признаците на алергична реакция могат да включват: е Обрив е Дихателни затруднения «е Подуване на лицето, устните, гърлото или езика ЕАЦИЯ АПО-го Ампули понякога може да доведе до следното: а; По - удавя 2 Много чести нежелани реакции (повече от 1 потребител на 10): 2 ЕВА А а е Бучки под кожата на мястото на инжектиране, които са болезнени, неприятни и аба | да бъл 5 ) зачервени и сърбящи. За да предотвратите появата на тези бучки, препоръчител 1 се х / променя мястото на инжектиране при всяко инжектиране. “ е НИ а Ху Лик ме

Чести нежелани реакцни (от 1 до 10 потребители от 100):

е Гадене или повръщане, особено в началото на прилагане на АПО-го Ампули. Ако приемате домперидон и все още чувствате гадене или ако не приемате домперидон и Ви се гади, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро.

е Чувство на умора или изключителна сънливост.

е Объркване или халюцинации.

е Прозяване

е Замайване или прималяване при изправяне.

Нечести нежелани реакции (от 1 до 10 потребители от 1 000):

е Повишени неволеви движения или треперене по време „активни” периоди

«е Хемолитична анемия, необичайно разрушаване на червените кръвни клетки в кръвоносните съдове или на други места по тялото. Това е нечеста нежелана реакция, която може да възникне при пациенти, които също приемат леводопа

«» Внезапно заспиване

е» Обриви

е Духателни затруднения

«е Язва на мястото на инжектиране

е Намаляване на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледо жълта и да причини слабост или задух

е Намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини.

Редки нежелани реакции (от 1 до 10 потребители от 10 000):

е Алергична реакция

е Еозинофилия, необичайно висок брой на бели кръвни клетки в кръвта или в телесните тъкани.

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните

данни):

е Подуване на краката, стъпалата и пръстите.

е неспособност да се устои на импулса, изкушението да се извърши действие, което може да бъде вредно за Вас или другите, което може да включва:

о силен импулс да залагате прекомерно въпреки сериозните лични или семейни последици.

о променен или повишен сексуален интерес и поведение на сериозна загриженост за вас или за другите, например, увеличаване на сексуалното желание.

о неконтролируемо прекомерни разходи за пазаруване

о склонност към преяждане (ядене на големи количества храна в кратък период от време) или принудителното хранене (консумират повече храна, отколкото нормално и повече, отколкото е необходимо, за да задоволи глада си),

Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от тези поведения, те ще обсъдят начини за

-- управление или намаляване на симптомите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: с.

Изпълнителна агенция по лекарствата ХЕНЦИЯ Пр

ул. „Дамян Груев” Ме 8 бу Ка а

уебсайт: ухмм.Ъда.Бе 5 с К

Медиа 0

1 + « : | МЕ МИ МЕ МИ МЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. КАКДАСЪХРАНЯВАТЕ АПО-ГО АМПУЛИ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Да не се съхранява над 25”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се защити от светлина, Не използвайте АПО-го Ампули след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец. След отваряне ампулата трябва да се използва веднага. Да не се използва, ако разтворът е позеленял. Трябва да се използва, само ако разтворът е бистър и безцветен. Използваните спринцовки, игли и ампули трябва да се изхвърлят в контейнер за остри отпадъци или друг подходящ съд, като празен буркан от кафе. Когато контейнерът за остри отпадъци е пълен, моля дайте го на Вашия лекар или фармацевт за безопасно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.