Amolcon

Амолкон съдържа две акгивни вещества, наречени олмесартан медоксомил и амлодипин (под

формата на амлодипинов безилат). И двсте вещества спомагат за конгрола на високото кръвно

налягане.

- Олмесартан медоксомил принадлежи към група лскарства, наречени „апгиотензин- реценторни аитагописти“, които понижават кръвното налягане посредством разширяване на кръвоносните съдовс.

- Амлодипин принадлежи към група вещества. наречени „блокери на калциевите канали“. Амлодипин сиира преминаването на калция в стсната на кръвоносния съд, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове и по този пачин също така понижава кръвното налягане.

Действието и на двсте активни вещества допринася за преустаповяване па свиването на

кръвоносните съдове, така че кръвоноснияг съд се отпуска и кръвното налягане се понижава,

Амолкон се прилага за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, при които кръвното

налягане не се контролира достатъчно при самостоятелно приложение на олмесарган

медоксомил или амлодипин.

2. «< Какво грибва да знаете преди да приемете Амолкон 2 ха

ДА, Й МИ ДР. чер КВ. Не приемайте Амолкон А) та е | ОВЕН) 5 |! ае” / лика

- Ако сте алергични към олмесартан медоксомил, амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте алергични към > определена група блокери на калциевите канали (дихидропиридини).

- Ако сте бременна след 37” месец от бременността. Препоръчително е да се избягва упот- ребата на Амолкон и по време на ранна бременност - вижте подточка „Бременност, кър- мене и фертилитет“.

- Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекаретво за понижа- ване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

- Ако имате тежки проблеми с черния дроб, ако отделянето на жлъчка е нарушено или пре- минаването на жлъчка в жлъчния мехур е затруднено (например при камъни в жлъчката) или ако имате жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).

- Ако имате много ниско кръвно налягане.

- Ако страдате от недостатъчност на кръвоснабдяване на тъканите със симптоми като ниско кръвно налягане, слаб пулс, учестена сърдечна дейност (шок, включително кардиогенен шок). Кардиогенен шок означава шок, вследствие на тежки сърдечни нарушения.

- Ако оттичането на кръвта от сърцето е нарушено (например поради стесняване на аортата (аортна стеноза)).

- Ако имате намален сърдечен дебит (което води до задух или периферни отоци) след сър- дечен инфаркт (остър миокарден инфаркт).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амолкон.

Говорете с Ващия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на

високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъб- речни проблеми, свързани с диабета;

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и ко-

личеството на електролитите (например калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Амолкон”.

Говорете с Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми:

- проблеми с бъбреците или имате трансплантиран бъбрек;

- чернодробно заболяване;

- сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул;

- тежко повръщане, диария, лечение с високи дози „отводняващи“ (диуретици) или ако спаз- вате диета, бедна на сол:

- повишени нива на калий в кръвта;

- проблеми с надбъбречните жлези (жлези, които образуват хормони и са разположени над бъбреците).

Свържете се с Вашия лекар, ако получите диария, която е тежка, продължителна и причинява

значителни загуби на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да прецени как да

продължи лечението на високото кръвно налягане.

Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, рязкото понижарй су ръба

налягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка, икора жеведе бу.

5 уа Се еи об. 4.2 + 5, тои же,

сърдечен инфаркг или до инсулт. Поради това Вашия лекар внимателно ще проследява

кръвното Ви налягане.

Грябва да информирате Вашия лекар, ако смятатс, че сте бременна (или планирате бременност).

Амолкон не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от

бременността, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този

период на бременността (вижте подточка ..Бремепност. кърмене и фертилитег“).

Деца и юноши

Амолкон не се препоръчва при деца я юпоши под 18-годишиа възраст.

Други лекарства и Амолкон

Информирайте Вашия лекар или фармацевг, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете което и да е от следните лекарства:

- Други лекарства, понижаващи кръвпото налягане, гъй като ефектът на Амолкон може да се увеличи. Можс да сс наложи Вашияг лскар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.

Ако присматс АСЕ инхибитор или алискирен (Вижте също информацията, озаглавена „Не присмайте Амолкон“ и „Предупреждения и предиазни мерки“).

- Добавки, които съдържат калий, заместители па солта, които съдържат калий, „отводняващи таблетки“ (диуретици) или хснарип (за разреждане на кръвта и предотвратяване съсирването на кръвта). Употребата на тези лекарства едиовременно с Амолкон може да доведе до повишаване на пивата на калия в кръвта.

- Литий (лскарство, което се прилага за лечение на разстройства в поведението и някои типове депресия), когато се прилага сдновременио с Амолкони може да повиши токсичността па лития. Ако трябва да приемате литий, Вашият искар ще измери нивата па литий в кръвта Ви.

- Нестероидпи противовъзпалителни средства (НСИВС, лекарства, използвани за облекчаване на болка, оток и други симитоми па възпаленис, включително артрит), приложени сдновременно с Амолкон могат да повишат риска от бъбречна недостатъчност, Ефектът на Амолкон може да бъде понижен ог ИСИВС.

- Колесевелам хидрохлорид. лскарство. косто намалява нивата на холестерол в кръвта Ви, тъй каго ефектът на Амолкон може да намалее. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Амолкои понс 4 часа преди колесевслам хидрохлорид.

- Определени аптиациди (искарства за нарушено храносмилане или киселини), тъй като може леко да иопижат сфекта па Амолкон.

- Лекарства, прилагани за лечепие па НЖСИИН (например ритонавир, индинавир, нелфинавир) или за лечение на гъбични ипфекции (например > кетоконазол, итраконазол).

- Дилтгиазсм, весрапамил, (искарства, които се прилагат при проблеми със сърдечния ритъм и високо кръвно налягане),

- Рифампицин, сритромицин, кларитромициин (антибиотици), лекарства, които се използват за лечение на туберкулоза или други инфекции.

- Жълт кантарион (Аре кит регроганин). билка.

- Дангролен (инфузия за тежки отклонения в температурата на тялото).

- Симвастагич, всшщество, което сс прилага за намаляване на нивата на холестерола и мазнините (григлицеридите) в кръвта.

- Такролимус, циклоспорип, използвани за коитрол на Вашата имунна система, позволяващи на Вашсто тяло да приеме гранеилантираните органи.

„ХЕЯНИЯ Ло

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, паскоро су з

възможно да присмеге други лекарства. 4 ам: СА ЕЗА

5 ин е А ка кожрае | > я Се»

Амолкон с храна, напитки и алкохол

Сок от грейпфрут и плод грейпфрут не трябва да се приемат от хора, които приемат Амолкон.

Това с така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до увеличаване на нивото

в организма на акгивното вещество амлодицин, косго може да причини непредвидимо усилванс

на нонижаващия кръвното налягане сфект на Амолкон.

Старческа възраст

Ако сте на възраст над 65 години, Вашият лскар редовно ще проследява кръвното Ви налягане

при всяко повишаване на дозата, за да сс увери, че кръвното налягане не се понижава много.

Чернокожи пациенти

Какго и при други подобни лскарства, понижаващият кръвното налягане сфект па Амолкон

може да бъде в известиа стеиен по-слаб при чернокожи пациенти.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъвствайте се с Вашия лскар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Трябва да информирате Вашия лскар. ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност).

По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Амолкон, ако планирате

бременност или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате

друго лекарство вместо Амолкон. Амолкон не се препоръчва при ранпа бременпост и не трябва

да се приема след 3“ месец от бременността, тъй като можс сериозно да увреди Вашсто бебс,

ако се използва след третия месец от Оремениостта.

Ако забременесте по време на лечение с Амолкои, моля, исзабавно информирайте и посетете

Вашия лекар.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар. ако кърмите или Ви предстои кърмене. Установено е, че

амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Амолкон не ес препоръчва при жени, които

кърмят. Вашият лскар може да назначи друго лечсние, ако желаете да кърмите, особено, ако

детего Ви е новородено или е родено преждеверсменно.

Шофиранс и работа с машини

По време на исчснис на високо кръвпо палягане. може да се чувствате исразиоложени или

замаяни, или да получите главоболие. Ако това се случи, ис шофирайтсе и не използвайте

машини, докато симптомите не отшумят. Обърнете се към Вапия лскар за съвет.

Амолкон съдържа патрий.

Това лекарство съдържа по-малко от | што! натрий (23 тв) па филмирана таблетка, т.с. на

пракгика не съдържа натрий,

КА Как да присмате Амолкоп

Винаги присмайте това лекарство гочпо както Ви е казал Вашият лекар или фармацевг Ач ис

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, кОАЦИЯ За

. "е ае р, "зе р ъ Ата чи » «то р

Препоръчителната доза на Амолкои с сдна габлстка дисвно. Ку ура Хуа, хо качу а Ф а ДИР 4 с; то ос -+

РИФ Ша же. д 3 | ВИ Дт»

Таблегките могат да се присмат със или 6сз храпа. Погълисте таблегката с малко течност

(например с чаша вода). Габлегката ис трябва да се дъвчес. Ис присмайте таблетките със сок от

грейпфру“.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амолкои

Ако сте приели повече таблетки от нсобходимото, може да усетите, че кръвното Ви налягане с

ниско със симптоми като замаяност, учестен или забавен пулс.

Ако стс присли повече таблетки от исобходимото или ако дете случайно погълне таблетки,

иезабавно отидете при Вашия лскар или в най-близкото спешно отделение и вземете опаковката

на лекарството си или тази листовка с Нас.

Ако сте пропуснали да приемсте Амолкон

Ако сте пропуснали да приемете една доза, на следващия ден вземете обичайната си доза.

Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата,

Ако сте спрели приема па Амолкон

Важно с да продължите да приемаге Амолкон, освеи ако Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте Амолкон А с: е

Ил ОА ”

- Ако сте алергични към олмесартан медоксомил, амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте алергични към определена група блокери на калциевите канали (дихидропиридини).

- Ако сте бременна след 37“ месец от бременността. Препоръчително е да се избягва упот- ребата на Амолкон и по време на ранна бременност - вижте подточка „Бременност, кър- мене и фертилитет“,

- Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижа- ване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

- Ако имате тежки проблеми с черния дроб, ако отделянето на жлъчка е нарушено или пре- минаването на жлъчка в жлъчния мехур е затруднено (например при камъни в жлъчката) или ако имате жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).

- Ако имате много ниско кръвно налягане.

- Ако страдате от недостатъчност на кръвоснабдяване на тъканите със симптоми като ниско кръвно налягане, слаб пулс, учестена сърдечна дейност (шок, включително кардиогенен шок). Кардиогенен шок означава шок, вследствие на тежки сърдечни нарушения.

- Ако оттичането на кръвта от сърцето е нарушено (например поради стесняване на аортата (аортна стеноза)).

- Ако имате намален сърдечен дебит (което води до задух или периферни отоци) след сър- дечен инфаркт (остър миокарден инфаркт).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амолкон.

Говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на

високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъб- речни проблеми, свързани с диабета;

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и ко-

личеството на електролитите (например калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Амолкон”.

Говорете с Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми:

- проблеми с бъбреците или имате трансплантиран бъбрек;

- чернодробно заболяване;

- сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул;

- тежко повръщане, диария, лечение с високи дози ,„отводняващи“ (диуретици) или ако спаз- вате диета, бедна на сол;

- повишени нива на калий в кръвта;

- проблеми с надбъбречните жлези (жлези, които образуват хормони и са разположени над бъбреците).

Свържете се с Вашия лекар, ако получите диария, която е тежка, продължителна и причинява

значителни загуби на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да прецени как да

продължи лечението на високото кръвно налягане.

Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, рязкото понижаа «Арън

налягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка, ау веведеД6у.

5 ие С със «5

сърдечен инфаркт или до инсулт. Поради това Вашият лекар внимателно ще проследява

кръвното Ви налягане.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност").

Амолкон не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от

бременността, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този

период на бременността (вижте подточка „Бременност, кърмене и фертилитет”).

Деца и юноши

Амолкон не се препоръчва при деца и юпоштя под 18-голишиа възраст.

Други лекарства и Амолконп

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете което и да е от следните лекарства:

- Други лекарства, понижаващи кръвното налягане, тъй като ефектът на Амолкон може да сс увеличи. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.

Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (Вижте също информацията, озаглавена „Не присмайте Амолкон” и „Предупреждения и предпазни мерки”).

- Добавки, които съдържат калий, заместители па солта, които съдържат калий, „отволняващи таблетки“ (диуретици) или хенарин (за разреждане на кръвта и предотвратяване съсирването на кръвта). Употребата на тези лекарства едиовременно с Амолкон може да доведе до повишаване на пивата на калия в кръвта.

- Литий (лекарство, което сс прилага за лечение на разстройства в поведението и някои типове депресия), когато се прилага едновременно с Амолкон може да повиши токсичността па лития. Ако трябва да приемате литий, Вашият яскар ще измери нивата па литий в кръвта Ви.

- Нестероидни противовъзпалителни ередетва (НСПВС, лекарства, използвани за облекчаване на болка, оток и други симитоми па възпаление, включително артрит), приложени едновременно с Амолкон могат да повитат риска от бъбречна недостатъчност, Ефектът на Амолкон може да бъде понижен от НСПВС.

- Колесевелам хидрохлорид. лекарство, косто намалява нивата па холестерол в кръвта Ви, тъй като ефектът на Амолкон може да намалес. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Амолкои поне 4 часа преди колесевелам хидрохлорид.

- Определени аптиациди (лекарства за нарушено храносмилане или киселини), тъй като може леко да попижат сфекта на Амолкон.

- Лекарства, прилагани за лечение на НТУ/СПИН (папример ритонавир, индинавир, нелфинавир) или за лечение на гъбичин пнипфекпии (например -кетоконазол, итраконазол).

- Дилтиазсм, верапамил, (лекарства, които се прилагат при проблеми със сърдечния ритъм и високо кръвно палягане).

- Рифампицин, серитромипин, кларитромицин (антибиотици), лекарства, които се използват за лечение на туберкулоза или други инфекции.

- Жълт кантарион (Муоегеит ре/огайан). билка.

- Дантролен (инфузия за тежки отклонения в температурата на тялото).

- Симвастатин, вещество, което се прилага за намаляване на нивата на холестерола и мазнините (григлицеридите) в кръвта.

- Такролимус, циклоснорип, използвани за контрол на Вашата имунна система, позволява:ци на Вашето тяло да приеме трансеплантираните органи.

ОЩИЯ ло

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, паскоро су ащ)

възможно да приемете други лекарства, КЕ ик а,

БЛА ОВ

Амолкон с храна, напитки и алкохол

Сок от грейпфрут и плод грейпфрут пе трябва да се приемат от хора, които приемат Амолкон.

Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до увеличаване на нивото

в организма па активното вещество амлодинин, което може да причини непредвидимо усилване

па понижаващия кръвното налягане сфект на Амолкон.

Старческа възраст

Ако сте на възраст над 65 години, Вашият лекар редовно ще проследява кръвното Ви налягане

при всяко повишаване на дозата, за да се увери, че кръвното налягане не се понижава много,

Чернокожи пациенти

Както и при други подобни лекарства, понижаващият кръвното налягане сфект на Амолкон

може да бъде в известна степен по-слаб при чернокожи пациенти.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъвествайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Трябва да информирате Вашия лекар. ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност).

По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема па Амолкон, ако планирате

бременност или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате

друго лекарство вместо Амолкон. Амолкон не се препоръчва при ранпа бременпост и не трябва

да се присма след 37“ месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе,

ако се използва след третия месец от бременността,

Ако забременесте по време на лечение с Амолкон, моля, незабавно информирайте и посетете

Вашия лекар.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои кърмене. Установено е, че

амлодинпин преминава в кърмата в малки количества. Амолкаон не све препоръчва при жени, които

кърмят. Вашият лекар може да назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено, ако

детето Ви е повородено или с родено преждевеременно.

Шофиранс ин работа с машини

По време на лечение на високо кръвно палягане. може да се чувствате инеразположени или

замаяни, или да получите главоболие. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте

машини, докато симптомите не оттумят. Обърнете се към Ватия лекар за съвет.

Амолкон съдържа натрий.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на филмирана таблетка, т.е. на

практика не съдържа натрий,

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лскар или фармацевтеАке пс

сте сигурни в нещо, нопнитайте Вашия лекар или фармацевт, КоЩИЯ А

"р «уре пуе и “ Тя а пре. “ 4 - Препоръчителната доза на Амолкон с една таблстка диевно, З; уу хе а КА “ ча > ъо - , а В И ИЛИКАВЗ

Таблетките могат да се приемат със или без храна. Погълисте таблетката с малко течност (например с чаша вода). Таблетката пе трябва да се дъвче. Пе приемайте таблетките със сок от грейпфру". Ако сте приели повече от пеобходимата доза Амолкон Ако сте приели повече таблетки от необходимото, може да усетите, че кръвното Ви налягане е ниско със симптоми като замаяност, учестен или забавен пулс. Ако сте приели повече таблетки от необходимото или ако дете случайно погълне таблетки, пезабавно отидете при Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение и вземете опаковката на лекарството си или тази листовка с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Амолконп Лко сте пропуснали да приемете една доза, на следващия ден вземете обичайната си доза. Не взимайте двойна доза, за да компенеирате пропуспатата. Ако сте спрели приема на Амолкон Важно с да продължите да приемате Амолкон, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, Възможин нежелани реакции Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика пежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните две пежелани реакции могат да бъдат сериозни. Алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло, с оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки) едновременно със сърбеж и обрив могат да настъпят в хода на лечение с Амолкон. Ако това се случи, спрете приема на Амолкон и пезабавно се свържете с Вашия лекар. Амолкон може да причини силно понижаване па кръвното налягане при предразположени лица или вследствие на алергична реакция. Гова може да предизвика тежко замайвансе или припадъци, Ако това се случи, спрете приема на Амолкон, незабавно се свържете с Вашия лекар и легнете. Други възможни пежелани реакции с Амолкоп Чести (могат да засегнат до Г на 10 пациенти) Замаяност; главоболие; оток па глезените, ходилата, краката, китките или ръцете; умора. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Замаяност при изправяне; липса на епергия: изгръпване или мравучкане на ръцете или краката: световъртеж; усещане за сърцебиене; учестена сърдечна дейност; ниско кръвно налягане със симптоми като замаяност, виене на евят; загруднено дишане; кашлица; гадене, повръщане; паруштено храносмилане; диария; запек; сухота в устата. болка в горната част на корема; кожен обрив; крампи; болка в ръцете и краката; болка в гърба; необходимост от по-чесреай сититрат с: понижена сексуална активност; невъзможност за постигане или подлържай ва ен ж слабост. < , - Те НЕ Зе > ке атеятт «+ 4 лико

Също така са наблюдавани някои промени в резултатите па кръвните тестове, които включват

следното: повишаване, както и понижаване на пивата па калия в кръвта, повишени нива на

креатинина в кръвта, повишени пива на пикочната киселина, повишени чернодробни показатели

(нива на гама-глугамил трансферазата).

Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 нациеити)

Свръхчувествителниост към лекарства; припадъци; зачервяване и усещане за затопляне на лицето;

червен сърбящ обрив (копривна треска), подуване на лицето.

Нежеляни реакции, съобщени при употребата на олмесартан медокесомил и амлодинин

поотделно, но не при употребата на Амолкон, или наблюдавани «с по-висока честота

Олмесартан медоксомил

Чести (могат да засегнат до | на 10 нациенти)

Бронхит; възпалено гърло; течащ или занушен нос; кашлица; коремна болка; стомашно

разстройство; диария; парушено храносмилане; гадене; болка в ставите или костите, болка в

гърба; кръв в урината: инфекция на пикочните пътища: болка в гърдите; грипоподобни

симптоми; болка. Промени в резултатите па кръвните изследвания като повишени стойности на

липидите (хипертриглицеридемия); повишени нива на урея и пикочна киселина в кръвта и

повишаване на показателите за чернодробна и мускулна функция.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 пнацисити)

Понижен брой па вид кръвни клетки, т. нар. тромбоцити, което може да доведе до лесно

появяване па синини или удължаване на времето па кървене: бързи алергични реакции, които

могат да засегнат цялото тяло и да доведат до затруднено дишане, както и до бързо понижаване

на кръвното налягане, което може да доведе дори до принадък (апнафилактични реакции); ангина

(болка или дискомфорт в гърдите. известно като ангина пекторис); сърбеж, кожен обрив,

алергичен кожен обрив, уртикария; подуване на лицето; мускулна болка; чувство па

неразположение.

Редки (могат да засегнат до Г па 1 000 пациенти)

Подуване на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки); остро бъбречно нарушение и

бъбречна недостатъчност; летаргия,

Амлодинин

Много чести (могат да засегнат повече от Г па 10 пациенти)

Оток (задържане на течност).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 иациенти)

Коремна болка; гадене; оток па глезените; съпливост; зачервяване и усещане за затопляне на

лицето, зрителни нарушения (включително двойно виждане и замъглено виждане), усещане за

сърцебиене; диария, запек, парушено храносмилане, крампи, слабост. затрудиено дишане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 кациепти)

Проблеми със съня; парушения на съня; промени в настроението, включително и безспокойство,

депресия, раздразнителност; треска; промени във вкуса; припадъци; тум в ушите (тинитус);

влошаване на ангина пекторие (болка или дискомфорт в гърдите); неправилна сърдечна дейност;

течащ или запушен нос; косопад; пурпурни точки или петна по кожата веледстмие нн мадки

кръвоизливи (пурнпура); промяна в цвета на кожата; повишено изпотяване; кожуззв зад

червен сърбящ обрив (копривниа треска); болка в ставите и мускулите; пробловаат улинираЛЕ

спешни позиви за уриниране през нощта, необходимост от по-често ури1 а арка, 34

али

урина); увеличаване па гърдите при мъже; болка в гърдите; болка, чувство на неразположение; увеличаване или памаляване на телесното тегло. Редки (могат да засегнат до Е па 1 000 изциенти) Объркване. Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 папиесити) Понижаване на броя па белите кръвни клетки, което може да повиши риска от инфекция; понижаване броя на сдин вид кръвни клетки, наречени тромбоцити, което води до левно посиняване или увеличено време на кървене: повишаване на кръвната захар; повишена плътност на мускулите и повишена резистентност към пасивни движения (повишен мускулен тонус); изтръпване или мравучкане на ръцете или краката; сърдечен удар; възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на черния дроб или панкреаса; възпаление на стомашната лигавица; уплътняване на венците; повишени чернодробни ензими; пожълтяванс на кожата и очите; повишена чувствителност на кожата към светлина: алергични реакции (сърбеж, обрив, оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки)) сдновременио със сърбеж и обрив, тежки кожни реакции, вк)ночително изразен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, поява па мехури, излющване и подуване па кожата, възпаление на лигавиците, понякога животозастра:паващи. С пиеизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз оспова на наличните данни) Трепереща скована поза, маскоподобно лице, бавни движения и объркана, пестабилта походка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви пежелани реакции, увсдомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни пнсописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите пежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303, София усбсайт: угу/у/.Б4да.Бе Когато съобщавате пежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отпосно безопасността на това лекарство,

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всски ги получава.

Следните две нежелани рсакции могат да бъдат сериозни.

Алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло, с оток на лицето, устата и/али ларинкса

(гласните връзки) едновременно със сърбеж и обрив могат да настъпят в хода на лечение с

Амолкон. Ако това се случи, сирсте присма па Амолкон и псзабавино се свържете с Вашия

лекар.

Амолкон може да причини силно понижаване па кръвното налягане при предразположени лица

или вследствие на алергична реакция, Гова може да предизвика тежко замайванс или припадъци.

Ако това се случи, сирете приема па Амолкон, исзабавио се свържете с Вашия лекар и

легнете.

Други възможни исжелани реакции с Амолкоп

Чести (могат да засегнат до | па 1) пациенти)

Замаяност; главоболис; оток па глезените, ходилата, краката, китките или ръцете; умора.

Нечести (могат да засегиат до | на 100 пациенти)

Замаяност при изправяне; липса на снергия: изгръпване ияи мравучкане на ръцете или краката;

световъртеж; усещане за сърцебиене; учестена сърдечна дейност; ниско кръвно налягане със

симптоми каго замаяност, виене на свят; загруднено дишане; кашлица; гадене, повръщане;

парушено храносмилане; диария; заиск; сухота в устата, болка в горната част на корема; кожен

обрив; крампи; болка в ръцете и краката; болка в гърба; нисобходимост от по-чесрай ПИТА фче.

нонижена сексуална активност; невъзможност за постигане или поддържайб, уачиац да

слабост. бу г. ж за 4рр Е Ф. 1 хъъ а СА 1 Ва и д.: и -ч С ре РА

В лика В9

Също така са наблюдавани някои промени в резултатите па кръвните тестове, които включват

следното: повишаване, както и понижаване на пивага на калия в кръвта, повишени нива на

креатинина в кръвта, повишени нива на пикочнага кисслина, повишени чернодробни показатели

(нива на гама-глугамил трансферазата).

Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 пациенти)

Свръхчувствителност към искарства; припадъци; зачервяване и усещаис за загопляне на лицето,

червен сърбящ обрив (копривна треска), подуване па лицето.

Нежелани реакции, съобщепи при употребата на олмесартан медоксомил и амлодипин

поотделно, но не при употребата на Амолкон, или паблюдавани с по-висока честота

Олмесартан медоксомил

Чести (могат да засегнат до | на 10 пациенти)

Бронхит; възлалено гърло; течащ или запушен нос; кашлица; коремна болка; стомашно

разстройство; диария; парушено храносмилане, гадене; болка в ставите или костите, болка в

гърба; кръв в урината; инфекция на пикочните пътища; болка в гърдите; грипоподобни

симптоми; болка. Промени в резултатите па кръвните изследвания като повишени стойности на

липидите (хипертриглицеридемия); повишени нива на уреся и пикочна киселина в кръвта и

повишаване на иоказателите за чернодробна и мускулна функция,

Нечести (могат да засегнат до | на 10() пациенти)

Понижеп брой па вид кръвни клетки, т. нар. тромбоцити, което може да доведе до лесно

появяване на синини или удължаване на времего па кървене: бързи алергични реакции, които

могат да засегнат цялото тяло и да доведат до затруднено дишане, както и до бързо понижаване

на кръвното налягане, което може да доведе дори до принадък (апафилактични реакции); ангина

(болка или дискомфорт в гърдите. известно като ангина пекторис); сърбеж, кожен обрив,

алергичен кожен обрив, уртикария: подуване на лицето; мускулна болка, чувство па

неразположение.

Редки (могат да засегнат до | па 1 000 пациенти)

Подуване на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки); остро бъбречно нарушение и

бъбречна недостатъчност; летаргия,

Амлодипип

Много чести (могат да засегиат повече от Епа 1) пацисити)

Оток (задържане на течност).

Чесги (могат да засегнат до Т на 1) иациенти)

Коремна болка; гадене; оток на глезените; съпливост; зачервяване и усещане за загонляне на

лицето, зрителни нарушения (включително двойно виждане и замъглено виждане), усещане за

сърцебиене; диария. заиск, нарушено храновмилане, крамши. слабост. затруднено дишане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 нациенги)

Проблеми със съня; нарушения на съня; промени в настроението, включително и безспокойство,

депресия, раздразнителносг, треска, промени във вкуса; припадъци; шум в ушите (тинитус);

влошаване на ангина пискторис (болка или дискомфорт в гърдите); неправилна сърдечна дейност;

течащ или запушен нос; косопад; пурпурни точки или петна по кожата вследсърия мацки

кръвоизливи (пурпура), промяна в цвета на кожата, повишено изпотяване; коху цинка ди

червен сърбящ обрив (копривиа треска); болка в ставите и мускулите; пробле/дъа: Уузинира а

спешни позиви за уриниране през нощта, исобходимост от по-често ури! 1 зраиеда: Ф, ра ЕА Стаи

7 ГА аа ДЕСИ Маш «) Флиф е

урина); увсличаване па гърдите при мъжс; болка в гърдите; болка, чувство на исразиоложенис; увеличаване или намаляване на тслеспото тегло, Редки (могат да засегнат до Епа 1 000 изциенти) Объркване. Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти) Понижаване на броя па белите кръвни кистки, косто може да иовиши риска от инфскция; понижаване броя на сдин вид кръвни клетки, наречени тромбоцити, което води до лесно посиняване или увеличено време на кървене; иовишавапе на кръвната захар; повишена плътност на мускулите и повишена резистентност към насивни движения (повишен мускулен тонус); изтръпване или мравучкане на ръцете или краката, сърдечен удар; възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на черния дроб или панкрсаса; възпалсиисе иа стомашната лигавица; уплътняване на венците; повишени чсрнодробни сизими; пожълтяване на кожата и очитс; повишена чувствителност на кожата към светлина: алергични реакции (сърбеж, обрив, оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки)) сдновременно със сърбеж и обрив, тежки кожни реакции, включително изразси кожеп обрив, копривна треска, зачервяване на кожата па цялото тяло, силси сърбеж, поява на мсхури, излющване и подуване па кожата, възпаление на лигавиците, понякога животозастрашаващи. С исизвестиа честота (честотата не може да бъде определепа въз основа па наличните данни) Трепереща скована поза, маскоподобио лице, давни движения и объркана, пестабилна походка. Съобщаване на нежелани рсакции Ако получите някакви пежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни исописани в тази лисговка иежелани рсакции. Можете също да съобщите нежелани реакиии директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303, София усбсайт: уууууу.Бда.бв Когато съобщавате пежелани рсакции, можетс да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. з. Как да съхранявате Амолкон Да се съхранява на място, исдостъпно за деца. Не използвайге това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и каргонсната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30"С. Не изхвърляйте лекарствага в канализацияга или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата. които вече не използвате. Тез ки ще спомогнат за опазване на околната среда. Р охеМЦИЯ ло Къ 2 е НЪ. ФАЩАА кто е + Р. ЛИК а МЕ 4 8 а ВИЖ м. + Зилика 8

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонесната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30”С. Не изхвърляйте лекарствата в канализация га или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлятес лекарствата. които вече не използвате. Тез ки ще спомогнат за опазване на околната среда. Р СОМИЯ ло а Е лик В”

Какво съдържа Амолкои - “ Активните всщества са олмесартан медоксомил и амлодинин (като бсзилат), Всяка габлегка съдържа 40 тр олмесартан медоксомил и 5 тр амнодипин (като безилаг). - “ Другите съставки са: в сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат; е обвивка: поливипилов алкоход. частично хидролизиран, макрогол 3350, талк, титанов диоксид (1:171), жълт железен оксид (Е1 72). Как изглежда Амолкои и какво съдържа опаковката Амолкон 40 тр/5 тр са жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблстки, с вдлъбнато изображение „|“ от едната страна и гладки от другата сграна. Амолкон 40 пр/5 тр филмирани таблетки се предлага в блистери от алуминиево фолио, поставени в картонена кугия, по 28 и 40) таблетки. Пе всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул. „Псйо К. Яворов” Хо 44, ст. | София 1164 България Дата на последно преразглеждане на листовката „<САЦИЯ по А ми че Жа4, с? в Чруна 8) с: за оса а. . а И Зрвликие