Alvesco

Алвеско представлява бистър и безцветен ерозолен спрей, който да вдишвате в белите си дробове през устата. Гова е профилактично лекарство (кортикостероид), което трябва да се приема всеки ден, и което става активно само след като бъде инхалирано в белите Ви дробове. За какво се използва Алвеско: Алвеско се използва за лечение на персистираща астма при взрастни и юноши (на 12-годишна възраст и повече). Как действа Алвеско Алвеско Ви помага да дишате по-лесно чрез намаляване на признаците на астмата и чрез понижаване вероятността за астматични пристъпи. Ефектът се проявява след определен период от време и по тази причина лекарството трябва да се приема всеки ден дори когато се чувствате добре. Това лекарство не е подходящо за употреба при остро настъпил пристъи на задух. За бързо облекчаване на такъв пристъи използвайте само Вашия инхалатор за бърза бронходилатация.

Не използвайте Алвеско ако сте алергични към циклезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Алвеско. Преди началото на лечението с това лекарство, моля, информирайте Вашия лекар, ако: някога в миналото сте били лекувани или в момента се лекувате от белодробна туберкулоза (ТБК). гъбичкови, вирусни или бактериални инфекции. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар. Важно е да е сигурно, че Алвеско е правилното лекарство за Вас. По време на лечението с Алвеско трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако: дишането силно се затрудни и признаците Ви, кашлицата, задухът, свиренето в гордите. стягането в гордите, засилените белодробни шумове (хрипове) или други признаци, показващи стеснение на дихателните пътища, се влошат (Трябва да използвате Вашия инхалатор за бърза бронхолилатация. който обикновено води бързо до подобрение на състоянието.) се събуждате ношем от признаците: не получавате подобрение след употребата на Вашия инхалатор за бърза бронходилатация. Вашият лекар ше прецени какво лечение Ви е необходимо в бъдеще. Свържете се с Вашия лекар. ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Специфични групи пациенти Пациентите с тежка остма имат риск за остри астматични пристъпи. При такива пациенти лекарят ще провежда редовно подробни контролни прегледи. включващи и функционално изследване на Пациенти, които вече приемат кортикостероид като таблетки: Алвеско може да се използва като заместител на Вашите таблетки или за да се постигне намаляване на броя на таблетките, които трябва да приемате. Моля, стедвайте внимателно указанията на Вашия лекар. - Започва се след около седмица от началото на инхалациите с Алвеско. - Броят на таблетките, коиго приемате, ще бъде внимателно намален в продължение на определен период от време. - По време на този период е възможно понякога да почувствате общо неразположение - Въпреки това е важно да продължите както с инхалациите с Алвеско, така и с бавното намаляване на броя на таблетките, които приемате. - Ако се появят серизни признаци като гадене (прилошаване), повръщане, диария или повишена температура, свържете се с Вашия лекар. - При този процес е възможно понякога да се проявят някои леки алергии като ринит (възпаление на носа) или екзема (сърбеж и зачервяване на кожата). - Ако сте преминали на лечение с инхалаторен кортикостероил от лечение с таблетки, за известно време при Вас ше има риск от намалена дейност на надбъбрените, което се дължи на таблетките кортикостероид, които приемате. Признаците на намалена дейност на надбъбреците (напр. замаяност. припадане, гадене, загуба на апетит, промени в настроението, намаляване на окосмяването по тялото. невзможност за справяне съ стреса, слабост, главоболие, проблеми с паметта, алергии, нетипични желания за храни и нарушена регулация на кръвната захар) могат да продължат известно време. - Възможно е да се наложи да се консултирате със специалист, който да определи точно колко е намалена лейността на надбъбреците. Вашнят лекар редовно ще следи дейността на надбъбреците Ви. - В периоди на стрес, напр. ако Ви предстои хирургична операция, влошаване на пристъпитс на астмата. е възиожно да имате нужда от повече таблетки кортикостероид. В такива случаи, трябва да носите със себе си предупредителна карта за стероидно лечение и това да с упоменато/посочено в нея. Пациенти с чернобробни или бъбречии заболявания Не є необходимо да се променя дозата на циклезонид, ако мате проблеми с черния дроб или бъбреците. Ако страдате от тежко чернодробно заболяване, Вашият лекар ще Ви преглежда по-внимателно за възможни нежелани лекарствени реакции, дължащи се на нарушение на нормалната продукция на стероиди.

Деца под 12-годишна взраст: Това лекарство не се препоръчва за употреба при дена под 12-голишна възраст поради липса на информация за възможни нежелани лекарствени реакции. Друтн лекарства и Алвеско Моля, преди да използвате Алвеско, информирайте Вашия леказ, еко се лекувате от гебичкози иги вируснъ инрекции с лекарства, съдъзжаши: кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кобицистат, нелфинавир. Те могат да засилят ефекта на Алвеско и така не могат напълно да се изключат възможни нежелани лекарствени реакции, и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някон лекарства при ХИВ: ригонавир, кобицистат). Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемати или е възможно да приемате други лекарства., включително лекарства, отпускани без репепта. Алвеско с храна и напитки Няма взаимодействие на Атвеско с храни и напитки. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. - Понеже няма достатъчно информация за ефектите на Алвеско при бременни жени. Вашият лекар ше обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на Алвеско. - Циклезонид (активната съставка на Алвеско) може да се приема по време на бременност само ако очакваните ползи за майката оправдават възможните рискове за развивашото се бебе. Ако Вашият лекар прецени, че можете да продъжите да приемате Алвеско, трябва да се изполова везможно най--искета доза цикгезонид за подлържане на контрола върху астмата. - При леца на майки. коно са приемати кортикостероиди то вреде на бременног та, следва де се следи знимателно надбъбречнага лейност - Говорете с Вашия лекар, ако искате да използвате Алвеско докато кърмите. - Не е известно дали инхалаторният циклезонид преминава в кърмата при хора. - По тази причина предписването на Алвеско на жени, които кърмят, трябва да става само ако след внимателното обмисляне, очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето. Шофиране и работа с машини Алвеско и съставките му не повлияват или повлияват пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Алвеско съдържа станол Това лекарство съдържа 4,7 mg алкохол (етанол) във всяка доза. Количеството в една доза от гова лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти

Винали използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте започнали току-шо да приемате това лекарство вместо или заедно с таблетки кортикостероид. вижте точка 2 „Пациенти, конто вече приемат кортикостеронд като таблетки".

Какво количество Алвеско трябва да ее приема всекн ден? Вашият лекар грябва да Ви е казал какво количество от лекарството трябва да приемате всеки ден. Това ще зависи от Вашите индивидуални нужди. Препоръчваната доза Алвеско е 160 микрограма веднъж дневно, което при повечето пациенти осигурява контрол на астмата; При някои пациенти намалена доза от 80 микрограма веднъж дневно може да е достатъчна за поддържане на ефективен контрол на астмата; При пациенти, конто имат тежко влошаване на астматичните симптоми, може да се наложи уветичаване на дозата на Алвеско за кратък период от време. Дозата може да бъде увеличена до 640 микрограма на ден, доставени като 320 микрограма два пъти дневно, но няма данни. потвърждаваши наличието на допълнителен терапевтичен ефект след 3 месеца прилагане на тези по- високи дози. Ако е необходимо. Вашият лекар може също да Ви предпише и таблетки кортикостероня и/или антибиотик, в случай на инфекция. Вашнят лекар ще коригира дозата Ви до миничалната, необходима за контрол на астмата. - Грябва да залочнете да усещате подобрение на сниптомите (хрипове, стягане в гордите и кашлица) в рамките на 24 часа. Кога трябва да използвам моя инхалатор Алвеско? При повечето случаи или сутрин, или вечер - каго едно или две впръсквания веднъж дневно. Слелвайтс много вниматетно инструкциите на Вашия лекар. Важно е да приемате Алвеско редовно всеки ден дори ако се чувствате по-добре. 4ко забележите не е необходимо де използвате Вашня михалатор за бърза бронходилетация по-често ст 2-3 лъти на седуица, трябве де се своржете с Зашня лекар и той да поеразгледа дозировката на лекарствого Ву. Как да използвам моя инхалатор Алвеско? Важно е в началото лекарят, медицинската сестра или фармацевтът да Ви покажат как да използвате правилно Вашия инхалатор Алвеско. Добрата техника на приложение ше осигури до белите Ви дробове да достига правилното количество. Моля, изпотзвайте инструкциите в настояшата листовка като помагало. Ако искате, първите няколко пъти можете да се упражнявате пред огледало, докато добиете увереност. "е използвате правилно Вашия инхалатор Алвеско. Уверете се, че лекарството на излиза отторе или отстрани от устата Ви. Ако инхалаторът Въ е нов или не е бит изпотзван в продължение на една седмица или повече, трябва а се провери преди употреба. Махнетс капачето на мундшука и натиснете металния флакон три път адолу в инхалатора, така че да се отделят три пръскания въа въздуха настрани от Ва впръскване. По време на инхалация можете да седите или да сте изправени. "ДВУЛИКА"

Следвайте внимателно тези инструкции и се ръководете от картинките. Махнете капачето от мундщука и проверете дали мундшукът е чист и сух, както отвътре, така и отвън. Дръжте инхалатора обърнат надолу (дъното на металния флакон да е нагоре) като показалецът е на дъното на металния флакон, а палецът - под мундшука. 3. Издишайте колкото Ви е удобно. Не издишвайте през инхалатора. 4. Поставете мундщука в устата си и го обхванете плътно с устни. 5. Веднага щом започнете да вдишвате през устата, с показалеца натиснете дъното на инхалатора, така че да се отдели едно впръскване от лекарството, докато още вдишвате бавно и дълбоко. Моля, внимавайте впръсканото лекарство да не излиза отгоре, отдолу или отстрани от устата Ви.

Задръжте дишането си, извадете инхалатора от устата си и махнете пръста си от дъното на инхалатора. Задръжте дишането си за около 10 секунди или колкото Ви е удобно. Бавно издишайте през устата. Не издишвайте през инхалатора. Важно е да не бързате при изпълнение на стъпки 3 до б. Ако сте инструктирани да приемете още едно впръскване, изчакайте около половин минута и повторете стъпки 3 до 6. 8. След употреба, винаги поставяйте капачето на мундщука, за да го предпазите от замърсяване. При поставянето го притиснете силно, докато щракне на мястото си. Spray nozzle С оглед на хигиената моля, почиствайте редовно мундшука всяка седмица със суха кърпа както отвътре, така и отвън. като използвате сухо, нагнато парче плат, избършете предната част на малкия отвор, от където излиза лекарството. не използвайте вода или други течности. Правилната техника ще осигури постъпването на правилното количество Алвеско в белите Ви дробове при всяко използване на инхалатора. Вашият лекар ще проверява редовно техниката Ви на инхалиране, за да се увери, че лечението Ви може да постигне най-добър ефект. Когато металната опаковка е напълно празна, Вие няма да усещате или чувате излизане на задвижващия газ. Ако след употреба на Вашия инхалатор Алвеско почувствате задух или стягане в грдите: не приемайте повече впръсквания. използвайте Вашия инхалатор за бърза бронходилатация, за да подпомогнете дишането

• свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако се затруднявате да използвате инхалатора, Вашият лекар може да Ви препоръча ла използвате напит хано попрост а до вашого не оств, косто подоляне з ка поря. плеска, се нарича AeroChamber Plus'M ладените за него инструкции. Вашият лекар нан фармацевт ще са в състояние да Ви далат съвет за това устройство. Ако сте приели повече от необходимата доза Алвеско Важно е да приемате дозата си както Ви е казал Вашият лекар. Не трябва да повишавате или наматявате предписаната доза без да се консултирате с лекар. Няма мужда ог специфично лечение, ако сте използвали повече Алвеско, но трябва да предупредите Вашия лекар. Ако високи дози се прилагат за пролъджително време, не може да се изключи намаляване на надбъбречната дейност в някаква степен и може да се наложи контролирането й. Ако сте пропуснали да приемете Алвеско Ако сте пропускати да приемете Атвеско, просто приемете следващата обичайна доза. когато й є времето. Не вземайте двоен брой впръсквания. за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Алвеско Дори ако се чувствате по-добе не трибва да спирате да използвате Зашня изхалатор Алвеско. Акс имате -якакви допалнителни въ роси. свързанн с употребата на това лекарство, поп/тайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако спрете да използвате това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на това лекарство и незабавно уведомете вашия лекар: тежки алергични реакции като подуване на устните, езнка и горлото (може да засегнат до 1 на 1 000 лекувани пациенти): алергични реакци: кожен обрив, зачервяване, сърбеж или беллези по кожата като стед ожулване от коприва м уртикария (може да засегнат до 1 на 100 лекувани пациенти): кашлица или криптене, които се влошават скоро след инхатиране (може да засегнат до 1 на 100 лекувани пациенти). Обикновено другите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при употребата на Алвеско, са леки. В повечето случан можете да продължите лечението. Нежелани лекарствени реакции, които може да получите, са: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 лекувани пациенти): дрезгав глас: парене, възпаление, раздразване на устата или горлото: бели налепи в устата (орална гъбичкова инфекция); главоболие: неприятен вкус; сухота в устата или гърлюто: гаденс или повръщане. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 лекувани пациенти): чувство на прескачане на сърцето (палпитации):

дискомфорт или болка в корема; високо кръвно налягане. Нежелани реакции с неизвестна честота, които сьо могат да се проявят: Проблеми със съня, депресия или чувство на тревожност, безпокойство, нервност. превъзбуда или раздразнителност. Тези нежелани реакции е по-вероятно да настъпят при деца. Замъглено зрение Алвеско може да засегне нормалната продукция на кортикостероиди в тялото Ви. Това обикновено се наблюдава при пациенти, приемаши високи дози в продътжение на дълго време. Тези ефекти могат да включват: - намалена скорост на растежа при юноши: изтъняване на костите; възможно помътняване на лещите на очите (катаракта), водещо до замъглено зрение; загуба на зрение поради неестествено високо налягане в окото (глаукома); - лунообразно лице, наддаване на гегло в горната част на тялото и изтъняване на рънете и краката (Кушингоидни белези или синдром на Кушинг). Ръстът на кношите, които приемат лечение в продължение на дъго време, трябва да се проверява редовно от лекаря им. Ако скоростта на растежа Ви е забавена. Вашият лекар ще коригира лечението Ви, ако е възможно, с най-ниската доза, при която се поддоржа ефективен контрол на астмата. Таблетките кортикостероид могат да доведат до повече нежелани реакции в сравнение с кортикостероидните инхалатори като Алъеско. Ако сте приемали стероидни таблетки преди или по време на употребата на Алвеско. рискът за нежелани реакции от таблетките може да се запази за известно време. Редовните прегледи от страна на Вашия лекар ще гарантират, че приемате правилната за Вас доза Алвеско. Редовните прегледи също така ще разкрият рано евентуални нежелани реакции и ще намалят шанса те да се влошат. Моля, запомнете: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8. 1303 София, Тел.: -359 2 3903417, уебсайт: иши hda bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасноста на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Вашия инхалатор след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния лен от посочения месец Опаковката сълържа течност под налягане. Да не се съхранява над 50°С. Опаковката не трябва да бъде пробивана, чупена или изгаряна дори ако изглежда празна. Подобно на повечето лекарства за инхалиране в опаковки под налягане, терапевтичният ефект на този лекарствен продукт може да намалее, ако опаковката е стулена. Въпреки това Алвеско отлеля една и съща лоза в интервала от минус 10°С до плюс 40°С.

Ако Вашнят лекар реши да преустанови лечението или ако инхалаторът е празен, върнете инхалатора на Вашия фармацевт за безоласно изхвърляне. Това е важно, тъй като е възможно следн от лекарството да останат в контейнера дори ако той Ви изглежда празен. Не изхвъряйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни огпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как ла изхвъртяте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда

Какво сълържа Алвеско Активно вещество: циклезонид. всяко натискане се отделя едно дозирано впръсквано (излизащата от мундшука доза), съдържащо 160 микрограма циклезонид. • Други съставки: безводен етанол и пропелент (HFA-134а, норфлуран). : Това лекарство съдържа фтуорсълържащи парникови газовс. Алвеско 160 микрограма. 30 дозирани впръсквання - Всеки инхалатор съдържа 431 g HFA-134a. съответстваши на 0.006 тона СО: еквивалент (потенинал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 1430). Алвеско 160 микрограма, 60 дозирани впръсквания - Всеки иихалатор съдържа 5.59 g HFA-134а. сьответстващи на 0.008 тона СОз еквиватент (потенциал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 1430). Алвеско 160 микрограма, 120 дозирани впръсквания - Всеки инхалатор съдържа 8.80 g HFA-134a. сьотвстстващи на 0.013 тона СОг еквивалент (потенциал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 1430). Как изглежда Алвеско и какво сълържа опаковката Алвеско представляв: стра и безцзетна течност з алуминиєва опаковка под налягане, която освобождава през мундшука точно гремерена доза цикгезонид под формата на спре.. Видове опаковки: Инхататор с 30 дозирани впръсквания, Инхататор с 60 дозирани впръсквання. Инхалатор със 120 дозирани впръсквання. Всяка концентрация се предлага в опаковки, сълържаши достатъчно количество за 30, 60 или 120 дозирани впръсквания. В зависимост от броя дозирани впръсквания/ден, препоръчан Ви от Вашия лекар: инхалаторът с 30 дозирани впръсквания съзържа достатъчно лекарство за две до четири седмици. • инхалаторът с 60 дозирани впръсквания съдържа достатъчно лекарство за един до два месеца. инхалаторът съе 120 дозирани впръсквания съдържа достатъчно лекарство за два до четири месеца. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във всяка страна. Притежател на разрешението за употреба н пронзводител Притежател на разрешението за употреба Covis Pharma Europe B.V. Gustav Mahlerplein 2 1082 MA Amsterdam Нилерландия Производител

Covis Pharma Europe B.V. Gustaw Mahlerplein 2 1082 MA Amsterdam Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Държава-членка Австрия Болгария Германия Гарсия Дания Ирландия Испания Италия Кипър Латвия Нидерландия Норвегия Обелинсно кралство (Северна Ирландия) Полиа Румъния Словакия Словения Унгария Финландия Франция Хърватска Чешка република Швеция Име на продукта Alvesco 160 Mikrogramm - Dosieraeroso! Аласско 160 микрограма, разтвор под налягане за инхалация Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation. Löseng Alvesco 160 крорира, Sóduua ya sicrvon unó ricon Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation. solution Alvesco 160 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión Alvesco 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione Alvesco 160 шкроура, dota ya slonon UTó Ticon Alvesco 160 mikrogrami aerosols inhalăcjam, zem spiediena. škidums Alvesco 160 Inhalator, aërosol. oplossing 160, microgram/dosis Alvesco 160 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oplesning Alvesco 160 Inhaler Alvesco 160 ug/dawkę inhalacyjna; acrozol inhalacyjny. roztwór Alvesco 160 Inhaler, 160 micrograme/doză , solutie de inhalat presurizată Alvesco 160 Inhalátor inhalačný roztok y tlakovom obale Alvesco 160 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tłakom Alvesco 160 mikrogramm túlnyomasos inhalációs oldat Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosmute, liues Alvesco 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Alvesco 160 mikrograma stlačeni inhalat. otopina Alvesco 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaçi v tlakovém obalu Alvesco 160 microgram/dos inhalationsspray, Jösning Дата на последно преразглеждане на тистовката: #3/2026