Alvesco

Алвеско представлява бистър и безцветен аерозолен спрей, който да вдишвате в белите си дробове през устата. Това е профилактично лекарство (кортикостероид), което трябва да се приема всеки ден, и което става активно само след като бъде инхалирано в белите Ви дробове. За какво се използва Алвеско: Алвеско се използва за лечение на персистираща астма при взрастни и юноши (на 12-годишна взраст Как действа Алвеско Алвеско Ви помага да дишате по-лесно чрез намаляване на признаците на астмата и чрез понижаване вероятността за астматични пристъпи. Ефектът се проявява след определен период от време и по тази причина лекарството трябва да се приема всеки ден дори когато се чувствате добре. Това лекарство не е подходящо за употреба при остро настъпил пристъ на задух. За бързо облекчаване на такъв пристъи използвайте само Вашия инхалатор за бърза бронходилатация.

Не използвайте Алвеско, - ако сте алергични към циклезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Алвеско. Преди началото на лечението с това лекарство, моля. информирайте Вашия лекар, ако: някога в миналото сте били лекувани или в момента се лекувате от белодробна туберкулоза (ТБК). гобичкови. енрусни или бактериенни инфек-ин. дко не сте сигузни, конеултирайте се с Вашня леказ. Вежно е да е сутурко, че Алвеско е правилного лекарство за Вас. По време на лечението с Алесско трабна незабавно да зе свържете с Вашня лекар, ако: аншанего силно се затрудем н признаците Въ, кашницата, задухът, свиренетс в гэрдите, стягането в гердите, засиденнте белодробни шумов: (хрипове) илн други тризнаци, показваци стеснение на диагелите потиша, се влошат (Трябва да изпогзвате Вашиа инхалетор за бърза бронходитатация. който обикновено води бързо до полобрение на състоянието. ): се събуждате нощем от признаците: не получанате подобрение след употребата на Вашия пихалатор за бърза бронходилатация. Вашнят лекар ще прецени какво лечение Ви е необходимо в бълеше. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Специфични групи пацненти Пациентите с тежка астма имат риск за остри астматични пристъи. При такива пациенти лекарят ще провежда редовно подробни контролни прегледи. включваши и функционално изследване на дишането. Пациенти, конто вече приемат кортикостероид като табтетки: Алвеско може да се използва като заместител на Вашите таблетки или за да се постигне намаляване на броя на габлеткиге, които трябва да приемате. Моля, следвайте вниматетно указанията на Вашия текар. • Започва се след около седмица от началого на инхалациите с Алвеско. - Броят на таблетките, които приемате, ше бъле внимателно намален в продътжение на определен период от време. - По време на този период е възможно понякога да почувствате общо неразпотожение. - Въпреки това е важно да продължите както с инхалациите с Алвеско, така и с Бавното намаляване на броя на таблетките. които приемате. - Ако се появят сериозни признаци като гадене (прилошаване), повръщане, диария ити повишена температура. свържете се с Вашия лекар. - При този пропес с възможно понякога да се проявят някои леки алергии като ринит (възпаление на носа) или екзема (сърбеж и зачервяване на кожата). - Ако сте преминали на печение с инхалаторен кортикостероид от лечение с таблетки. за известно време при Вас ше има риск от намалена дейност на надбъбрешите, което се дължи на таблетките кортикостероии, конто приемате. Признаците на намалена дейност на надбъбредите (напр. замаяност. припадане, галене, загуба на апетит, промени в настроението, намаляване на окосияването по тялото. невъзможност за справяне съ стреск, слабост, главоболие, проблеми с паметта, алергии. нетипи'ни желания за храни и нарушена регулация на крената захар! могат да пролължат известно време Възможно е да се наложи да се консултирате съ специалис", който да определи точео колко е намалена дейността на надбъбреците. Вашнят лекар редовно ще следи дейността на надбьореците Ви. - В периоди на стрес, напр. ако Ви предстои хирургична операция, втошаване на пристъмите на астмата, е възможно да имате нужда от повече таблетки кортикостеронд. В такива случан трябва да носите със себе си предупредителна карта за стероидно лечение и това да е упоменаго посочено в нея. Пациенти с чернодробни или бъбречии заболявания Не е необходимо да се променя дозата на циклезонид. ако имате проблеми с черния дроб бъбреците. Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Вашият пекар ще Ви преслеата

по-внимателно за взможни нежелани лекарствени реакции, дължащи се на нарушение на нормалната продукция на стероиди. Дена под 12-годишна взраст Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна взраст, поради липса на информация за възусжии чежелати лекаретнени реакции. други лекарства и Алвеско Моля, преди да измолзвате Алвеско, информирайе Вашия лекар, ако се лекувате ог гобичкови изи вирусни инфекции с лекарства, съдържаши: - кетоконазол, итраконазол, ритонавир. кобицистат. нелфинавир. Те могат да засилят ефекта на Алвеско и така не могат напълно да се изключат възможни нежелани лекарствени реакции, и Вашият лекар може ла поиска да Ви проследява внимателно. ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат). Трябва да кажете на Вашня лекар или фармацевт. ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Алвеско с храна и напитки Няма взаимодействие на Алвеско с храни и напитки. Бременност, кърчене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може ла сте бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. - Понеже няма достатъчно информация за ефектите на Алвеско при бременни жени, Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковетс и ползите от употребата на Алвеско. Циклезонид (активната съставка на Алвеско) може да се приема по време на бременност само ако очакваните ползи за майката оправдават възможните рискове за развивашото се бебе. Ако Вашият лекар прецени, че можете ла продължите да приемате Алвеско трябва да се използва възможно май-ниската доза циклезонид за поддържане на контрола върху астмата. - При деца на майки, конто са приемали кортикостероиди по време на бременността. следва да се следи внимателно надбъбречната дейност. - Говорете с Вашия лекар, ако искате да използвате Алвеско докато кърмите. - Не с известно дали инкалаторзият диклезонид преминава в кърмате при хора - По тази причина предписването на Алвеско на же-и. конто кормят, трябва да става само ако след енимателното обмиеляне очакваната полза за майката с но-голяма от възможния риск за детето. Шофиране и работа с машини Алвеско и съставките му не повлияват или повлияват пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Алвеско съдържа етанол Това лекарство съдържа 4,7 mg аткохол (етанол) във всяка доза. Количеството в една доза от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими сфекти

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нед попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте започнали току-що да приемате това лекарство вместо или заелно с таблетки кортикостероид, вижте точка 2 Пациенти, конто вече приемат кортикостероид като таблетки Какво количество Алвеско трябва да се приема всеки ден? Вашият лекар трябва да Ви е казал какво количество от лекарството трябва да приемате всеки ден. Това ще зависи от Вашите индивидуални нужди. Препоръчваната доза Алвеско е 160 микрограма веднъж дневно, което при повечето пациенти осигурява контрол на астмата. При някои пациенти намалена доза от 80 микрограма веднъж дневно може да е достатъчна за поддържане на ефективен контрол на астмата. При пациенти, конто имат тежко влошаване на астматичните симптоми, може да се натожи увеличаване на дозата на Алвеско за кратък период от време. Дозата може да бъде увеличена до 640 микрограма на ден, доставени като 320 микрограма два пъти дневно, но няма данни. потвърждаващи наличието на допълнителен терапевтичен ефект след 3 месена прилагане на тези по- високи ДОзи. Ако е необходимо. Вашият лекар може също да Ви предпише и таблетки кортикостероид н/или антибиотик (в случай на инфекция). - Вашият лекар ще коригира дозата Ви до минималната, необходима за контрол на астмата. - Трябва да започнете да усещате подобрение на симптомите (хрипове, стягане в гордите и кашлица) в рамките на 24 часа. Kora трябва да изпоззвам моя инхалатор Алвеско? При повечето случаи или сутрин, или вечер - като едно или две впръсквания веднъж дневно. Следвайте много внимателно инструкциите на Вашия лекар. Важно е да приемате Алвеско редовно всеки ден дори ако се чувствате по-добре. Ако забележите, че е необходимо да изпотзвате Вашия инхалатор за бърза бронходилатация по-често от 2-3 пъти на седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар и той да преразглела дозировката на лекарството Ви. Как да използвам моя инхалатор Алвеско? Важно е в началото лекарят, медицинската сестра или фармацевтът да Ви покажат как да използвате правилно Вашия инхалатор Алвеско. Добрата техника на приложение ще осигури до белите Ви дробове да достига правилното количество. Моля, използвайте инструкциите в настоящата листовка като помагало. Ако искате, порвите няколко пъти можете да се упражнявате пред огледало, докато добиете увереност. че използвате правилно Вашия инхалатор Алвеско. Уверете се, че лекарството не излиза отгоре или отстрани от устата Ви. Ако инхалаторът Ви е нов или не е бил използван в продължение на една седмица или повече. трябва да се провери преди употреба. Махнете капачето на мундщука и натиснете металния флакон три пъти надолу в инхататора така, че да се отделят три пръскания нъв въздуха настрани от Вас. Не е необходимо преди употреба да разклащате Вашия инхалатор Алвеско. Лекарството от самото начало с под формата на много фин разтвор, така че да Ви се осигури правилната доза с всяко впръскване. По време на инхалация можете да седите или да сте изправени.

Следвайте внимателно тези инструкции и се ръководете от картинките. отвън. Махнете капачето от мундщука и проверете дали мундщукът е чист и сух, както отвътре, така и 2. Дръжте инхалатора обърнат надолу (дъното на металния флакон да е нагоре), като показалецът е на дъното на металния флакон, а палецът - под мундшука. Издишайте колкото Ви е удобно. Не издишвайте през инхалатора. Поставете мундщука в устата си и го обхванете плътно с устни. Веднага, щом започнете да вдишвате през устата, с показалеца натиснете дъното на инхалатора така, че да се отдели едно впръскване от лекарството, докато още вдишвате бавно и дълбоко. Моля, внимавайте впръсканото лекарство да не излиза отгоре, отдолу или отстрани от устата Ви.

Задржте дишането си, извадете инхалатора от устата си и махнете пръста си от лъното на инхалатора. Задръжте дишането си за около 10 секунди или колкото Ви е удобно. Бавно издишайте през устата. Не издишвайте през инхалатора. Важно е да не бързате при изпълнение на стъпки 3 до 6. 7. Ако сте инструктирани да приемете още едно впръскване, изчакайте около половин минута и повторете стъпки 3 до 6. След употреба, винаги поставяйте капачето на мундшука, за да го предпазите от замърсяване. При поставянето го притиснете силно, докато шракне на мястото си. Spray nozzle 9. С оглед на хигиената моля, почиствайте редовно мундшука всяка седмица със суха кърпа както отвътре, така и отвън. - като използвате сухо, нагнато парче плат, избършете предната част на малкия отвор, от където излиза лекарството. не използвайте вода или други течности. Правилната техника ще осигури постъпването на правилното количество Алвеско в белите Ви дробове при всяко използване на инхалатора. Вашият лекар ще проверява редовно техниката Ви на инхалиране. за да се увери, че лечението Ви може да постигне най-добър ефект. Когато металната опаковка е наплно празна, Вие няма да усещате или чувате излизане на задвижващия газ. Ако след употреба на Вашия инхалатор Алвеско почувствате задух или стягане в грдите: не приемайте повече впръсквания. • използвайте Вашия инхалатор за бърза бронходилатация, за да подпомогнете диша нет кА СтВАТА « ВАР

• свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако се затруднявате да използвате инхалатора. Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате разпръскващо устройство. Разпръскващото устройство, което е подходящо за инхалатора Алвеско. се нарича AeroChamber Plus™. Ако използвате устройството AeroChamber Plus™, моля следвайте дадените за него инструкции. Вашият лекар или фармацевт ще са в състояние да Ви дадат съвет за това устройство. Ако сте приели повече от необходимата доза Алвеско Важно е ла присмате дозата си както Ви е казал Вашият лекар. Не трябва да повишавате или наматявате предписаната тоза без да се консултирате с лекар. Няма нужда от специфично лечение, ако сте изпогзвали повече Алзеско, но трябва да предупредитс Вашия лекар. Ако високи дози се трилагат за продължително време, не може да се изключи намаляване на надбъбречната дейност в някаква степен и може да се наложи контролирането й. Ако сте пропуснали да приемете Алвеско Ако сте пропуснали да приемете Алвеско, просто приемете следващата обичайна доза, когато й е времето. Не вземайте двоен брой впръсквания, за да компенсирате пропусна4.Атата доза. Ако сте спрели приема на Алвеско Дори ако се чувствате по-добре не трябва да спирате да използвате Вашия инхалатор Атвеско. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашня лекар или фармацевт. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако спрете да използвате това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани лекарствени реакции, прекратете присма на това лекарство и незабавно уведомете вашия лекар: тежки алергични реакции като подуване на устните, езика и горлото (може ла засегнат до 1 на 1 000 лекувани пациенти); алергичии реакии: кожен обрив, зачервяване, съроеж има белези по кожата като след ожумване 0: коприва и уртикарня (може да засегнат до 1 на 100 лекувани паиненти): кашица или христене, конто се влошават скоро след инхелиране (може да засегна: до 1 на 100 лакувани пациенти). Обикновено другите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при употребата на Алвеско, са леки. В повечето случаи можете да продължите лечението. Нежелани лекарствени реакции, които може да получите, са: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 лекувани пациенти): • дрезгав глас: • парене. възпаление, раздразване на устата или гърлото; • бели налепи в устата (орална гъбичкова инфекция); главоболие: неприятен вкус: сухота в устата или грлото: гадене или повръщане. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 лекувани пациенти):

у чувство на прескачане на сърцето (палпитации): • дискомфор: иси болка в кореме: високо кровно налягане. Нежела-и резкции с неизвестна честота които съшо могат да се проявят: Проблеми със съня, депресия или чувство на тревожност, безпокойство, нервност, превъзбуда или раздразнителност. Тези нежелани реакции е по-вероятно да настълят при деца Замълено зрение Алвеско може да засегне нормалиата продукция на кортикостероиди в тятото Ви. Това обикновено се наблюдава при пациенти, приемащи високи дози в продължение на дътго време. Тези ефекти могат да включват: - намалена скорост на растежа при юноши; изтъняване на костите: възможно помътняване на лещите на очите (катаракта). водещо до замглено зрение: - загуба на зрение поради неестествено високо налягане в окото (глаукома): лунообразно лице, наддаване на тегло в горната част на тялото и изтъняване на ръцете и краката (Кушингондни белези или синдром на Кушинг). стът на юношите, които приемат лечение в продължение на дълго време, трябва да се проверян редовно от лекаря им. Ако скоростта на растежа Ви е забавена, Вашият лекар ще коригира лечениет Ви, ако е възможно. с най-ниската доза, при която се поддоржа ефективен контрол на астмата. Таблетките кортикостероид могат да доведат до повече нежелани реакции в сравнение с кортикостероидните инхалатори като Алвеско. Ако сте приемали стероидни таблетки преди или по време на употребата на Алвеско, рискът за нежелани реакции от таблетките може да се запази за известно време. Редовните прегледи от страна на Вашия лекар ще гарантират, че приемате правилната за Вас доза Алвеско. Редовните прегледи съшо така ше разкрият рано свентуални нежелани реакции и ще намалят шанса те да се влошат. Моля. запомнете: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тазъ листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобшаване на нежеланн реакции дко солучите някакви нежелани лекарствени реакци?. уведомете Вашия лекар. Тсва включва всик он взможни зеописани в тази листовка нежеганн реакци. Можете сошо да съобшите нежелане зеакинк директ о на Изпълнителна агения по лекагстзата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София. Ter: -359 2 8903417. уебсай:: www.bcabg Като собщавате нежелани реакции, можете да дарете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, нелостъпно за деца. Не използвайте Вашия инхалатор след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Опаковката съдържа течност под налягане. Да не се съхранява над 50°С. Опаковката не трябва да бъде пробивана, чупена или изгаряна дори ако изглежла празна. Подобно на повечето лекарства за инхалиране в опаковки под налягане, терапевтичният ефект на този лекарствен продукт може ла намалее, ако опаковката е студена. Въпреки това, Алвеско отлеля сдна и съща доза в интервата от минус 10°C до плюс 40°C.

Ако Вашият лекар реши да преустановъ лечението или ако инхалаторът е празен, върнете инхалатора на Вашия фармацевт за безопасно изхарляне. Това е важно, тъй като е възможно слели от лекарството да останат в контейнера дори ако той Ви изглежда празен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки щё спомогнат за опазване на околната среда.

Какво сълържа Алвеско - Активно вещество: циклезонид. При всяко натискане се отделя едно дозирано впръскване (излизашата от мундшука доза), съдържащо 80 микрограма циктезонид. • Други съставки: безводен етанол и пропелент (HFA-134а, порфлуран). • Гова лекарство съдържа флуорсълържащи парникови газове. Алвеско 80 микрограма, 30 дозирани впръсквания - Всеки инхалатор съдоржа 4.32 g HFA-134a. съответстваши на 0.006 тона СОз еквивалент (потенциал за глобално затопляне (global warming potential, GWP) = 1460). Алвеско • 80 микрограма, 60 дозирани впръсквания - Всеки инхалатор съдържа 5.60 g HFA-134a. сбответстваши на 0.008 тона СОз еквивалент (потенциал за глобално затопляне (global wanning potential, GWP) - 1430). Алвеско 80 микрограма. 120 дозирани виръсквания - Всеки инхалатор съдържа 8.82 g HFA-134а. сответстваши на 0.013 тона СОз еквивалент (потенциал за глобално затопляне (global warming potential. GWP) = (430). Как изглежда Алвеско и какво съдържа опаковката Авеско представлява бистра и безцветна течност в алуминиева опаковка под налягане. която освобождава през мундщука точно премерена лоза циклезонид под формата на спрей. Видове опаковки: Инхалатор с 30 дозирани впръсквания. Инхалатор с 60 дозирани впръсквания. Инхалатор със 120 дозирани впръсквания. Всяка концентрация се предлага в опаковки, сълържаши достатъчно количество за 30. 60 или 120 дозирани впръсквання. В зависимост от броя дозирани впръсквания/ден, препоръчан Ви от Вашня лекар: инхалаторът с 30 дозирани впръсква-ия сътържа достасъ-о лекарство за две до четир: седмици. инхалатерът с 60 дозирани впръсквания седържа досталъчно лекарство за един до два месеца: инхалатерът съе 120 дозирани впръсквания сълъзке достатечно леказство за два до четири месеца. Не всиски видове опаковки могат да бълат пус-ати на пазера взв всяка страса. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Covis Pharma Europe B.V Gustav Mahlerplein 2 1082 MA Amsterdam Нидерландия РЕПУБЛИКА

Производител Covis Pharma Europe B.V. Gustav Mahlerplein 2 1082 MA Amsterdam Нидерландия Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в лържавите членки на ЕИП под следните имена: Държава-членка Австрия _ България Германия Горция Лания Ирландия Италия Китър Латвия Нидерландия Норвегия Обединено кралство (Северна Ирландия) Полша Румъния Словакия Словения Унгария Финландия Франция Хърватска Швеция Име на продукта Alvesco 80 Mikrogramm - Dosieraerosol Алвеско б0 микрограма, разтвор под натягане за инхалацня Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung Alves 80 кроурацийр, багина за sorvon pó л. Alvesco 80 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning. Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione Alvesco 80 шкроурариара, багна уа золо по ліко Alvesco 80 mikrogrami aerosols inhalacijam, zem spiediena, Skidums Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 160, 80 microgram/dosis Alvesco 80 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, opplesning Alvesco 80 ug dawke inhalacyjpa; aerozol inhalacying: roztwór Alvesco 80 Inhaler, 80 micrograme/doză, solutie de inhalat presurizată Alvesco 80 Inhalátor inhalačny roztok v tlakovom obale Alvesco 80 mikrogramoy/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosmute, Jiuos Alvesco 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Alvesco 80 mikrograma stlačeni inhalat, otopina Alvesco 80 microgram dos inhalationsspray, lösning Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2026 ПО ЛЕКАРСТВАМА. A tri