Alonet

Този лекарствен продукт се предлага в опаковки от 30 таблетки в опаковка. Този лекарствен продукт се използва при някои психични разтройства и смущения на поведението. Антипсихотик.

Не приемайте Алонет 400 mg • ако сте алергични км амисулприд или към някоя от останалите съставки на това лекарство; при наличие на пролактин-зависими тумори, напр. хипофизарни пролактиноми и рак на гордата (вижте „Предупреждения и предпазни мерки и възможни нежелани лекарствени реакции"); ако боледувате от феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза, секретиращ вещества, които предизвикват повишаване на кръвното налягане); при деца до пубертета; • в комбинация с леводопа. ПРИ НАЛИЧИЕ НА СЪМНЕНИЕ ТРЯБВА ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. Предупреждения и предпазни мерки По време на лечението, ако имате мускулна ригидност (неспособност на мускулите да се отпуснат нормално) или мускулна загуба, свързана с мускулна болка (рабомиолиза) и ако Е ПУБЛИКА БОТ

имате повишени нива на мускулния ензим креатин фосфокиназа (СРК) в кръвта и нарушено съзнание, придружено от необяснима треска: незабавно спрете лечението и спешно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като това може да има потенциален фатален изход. Пациенти в напреднала възраст с деменция и свързани с нея психози, лекувани с антипсихотични лекарствени продукти, са с увеличен риск от смърт. Случан на венозен тромбоемболизъм, понякога с фатален изход, са били докладвани при лечението с антипсихотични лекарства. Следователно, Алонет 400 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за тромбоемболизъм. Амисулприд може да увеличи нивата на пролактин. Следователно, нзисква се вниманне при пациенти с минало заболиване вли фамилня анамнезя на рак на гърдата и те трябва стриктно да се наблюдават по време на терапия с амисуларид. Случан на доброкачествени тумори на хипофизната жлеза като пролактином са наблюдавани по време на лечение с амисулприд (вж. точка 4 „Възможни нежелани лекарствени реакции"). В случаи на много високи нива на пролактин или клинични признаци на тумор на хипофизата (като дефекти на зрителного поле и главоболие), трябва да се направи рентгенова снимка на хипофизата. Ако диагнозата за тумор на хипофизата се потвърди, лечението с амисулприд трябва да се спре. Вашият лекуващ лекар може да Ви направи електрокардиограма преди начало на лечението. Този лекарствен продукт трябва да се прилага много внимателно в следните случаи: • л при пациенти в напреднала възраст; • при бъбречна недостатъчност, ако страдате от бъбречна недостатъчност, Вашнят лекар трябва да намали дозировката; при епилепсия или Паркинсонова болест; при пациенти с риск за инсулт; при пациенти с диабет или с риск за диабет, трябва да се проследяват нивата на глюкозата; при пациенти със сърдечно съдови заболявания и удължен Q1 интервал; да се избягва едновременната употреба с невролептици; левкопения, неутропения и агранулоцитоза (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекции); случаи на инфекции и треска от неясен произход могат да са доказателство за промени в кръвната картина и да изискват незабавно изследване на кръвта. Симптоми на отнемането, включително гадене, повръщане и инсомния (безсъние), са били описани след внезапно прекъсване на високи терапевтични дози на антипсихотични лекарства. Възобновяване на психичните симптоми може да се появи, както и възникване на неволеви смущения в движението (като акатизия, дистония и дискинезия), са били докладвани при амисулприд. Следователно, препоръчва се постепенно прекъсване на амисулприд. Съобщавано е за тежки чернодробни проблеми с Алонет 400 mg. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако изпитвате умора, загуба на апетит, гадене, повръщане, коремни болки или пожълтяване на очите или кожата. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Алонет 400 mg. Други лекарства н Аловет 400 mg Да не се използва едновременно с други лекарствени продукти (вижте преди да приемате Алонет 400 mg). Информирайте Вашият лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали възможно да приемете други лекарства, включително и такива отпускани без рецена и особено: ПІТЕЛИ СІ

- Някои лекарствени продукти за лечение на Паркинсонова болест: леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, ентакарон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголидин, ропинирол, сележилин. - Депресанти на ЦНС, включително наркотични продукти, аналгетици, седативни Н1 антихистамини, барбитурати, бензодназепини и други анксиолитици, клонидин и производни. - Антихипертензивни лекарствени продукти и други хипотензивни лекарства. - Лекарствени продукти, които могат да доведат до удължаване на QT интервала: • антиаритмични агенти от клас LA (хинидин, дизопирамид); • антиаритмични лекарствени продукти от клас III (например амиодарон, соталол), някои антихистамини, някои антипсихотици и някои антималарийни продукти (напр. мефлоквин) (вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). - Едновременното приложение на амисулприд може да доведе до увеличаване на серумните нива на амисулприд. Алонет с хряни, напитки и ялкотол Подобно на всички антипсихотици в този клас, алкохол или алкохолсъдържащи лекарствени продукти не трябва да се употребяват по време на лечението с амисулприд. Бременност, кърмене и ферталитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацивт преди употребата на това лекарство. Бременност Алонет 400 mg не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна взраст, които не използват ефективна контрацепция. Ако използвате Алонет 400 mg през последните три месеца от бременността, Вашето бебе може да страда от възбуда, увеличен мускулен тонус, неволево треперене на тялото, сънливост, дихателни проблеми или затруднения в храненето. Съобщеге на лекаря си, ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми. Ако забременеете по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекуващ лекар, тъй като единствено той може да прецени необходимостта от по-нататъшната му употреба. Кормене Не трябва да кърмите по време на лечението с Алонет 400 mg. Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебего си, яко приемате Алонет 400 mg. Шофиране и работа с машнин Лекарственият продукт предизвиква сънливост и замглено виждане, така че може да повлияе отрицателно върху способността за шофиране и работа с машини. Алонет 400 mg съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашнят лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Алонет 400 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Перорално приложение.

Определянето на дозировката се осъществява индивидуално. Амисулприд може да се прилага веднъж дневно в дози до 400 mg, по-високи дози трябва да се разделят на два отделни приема. Обичайната дозировка е между 50 mg/дневно до 800 mg/дневно, като в индивидуални случаи дневната доза може да се увеличи до 1 200 mg/дневно. Безопасността на амисулприд е изледвана при ограничен брой пациенти в старческа взраст. Амисулприд трябва да се използва с особено внимание поради възможен риск от хилотония и седация. Намаляване на дозата може да се наложи поради бъбречна недостатъчност. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. У потребатя при дедя и юноши Ефикасността и безопасността на амисулприд не е била установена от пубертетна възраст до 18 години. Има ограничени данни за употреба на амисулприд при подрастващи с шизофрения. Следователно, не се препоръчва употребата на амисулприд от пубертетна взраст до 18 години; при деца на взраст до пубертетна взраст амисулприд е противопоказен, тъй като неговата безопасност все още не е установена (вж. точка 2). Ако сте приели повече от необходимата доза Алонет 400 mg Опитът с амисулприд при предозиране е ограничен. В случай на предозиране веднага трябва да повикате лекар. Случаи с фатален изход са били наблюдавани при употреба на други психотропни лекарства. Ако сте пропусвали да приемете Аловет 400 mg Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели прнема на Алонет 400 mg Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекрство, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Не преустановявайте лечението по своя воля. 4. Възможни нежелани лекарственн реякцяи Както всички лекарства, Алонет 400 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при контролирани клинични проучвания. Трябва да бъде отблязано, че при някои от случаите е трудно да бъдат отдиференцирани нежеланите лекарствени реакции от симптомите на заболяването. Много чести (21/10): - треперене (тремор); повишен мускулен тонус; намалена двигателна яктивност; повишено отделяне на слюнка; нарушение в движението, характеризиращо се с чувство на втрешно безпокойство непреодолима нужда от постоянно движение (акатизия); нарушена двигателна активност (дискинезия). галакторея, аменорея, гинекомастия, болки в гордите, еректилна дисфункция;

тортиколис (спастично изкривяване на шията); окулогирични кризи (ненормални движения на някои очни мускули); тризмус-интензивна контракция (свиване) на челюстите; сънливост през деня; безсъние; безпокойство; възбуда; нарушения на оргазма; замглено виждане; запек; гадене; повръщане; сухота в устата; - хиперпролактинемия (повишаване концентрацията на пролактин в кръвта - хормон, преизивикващ отделянето на кърма), спиране на менструацията, секретиране на мляко, извън нормалния период на кърмене при жените, увеличаване на гордите при мъжете (гинекомастия), болки в гордите, импотентност; понижение на кръвното налягане; наддаване на тегло. - агранулоцитоза (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от взникване на инфекции); доброкачествен тумор на хипофизата като пролактином (вж. точки 4.3 и 4.4); хипонатриемия (намалено количество натрий), синдром на неедекватна секреция на антидиуретичен синдром (състояние на излишък на антидиуретичен хормон SIADH); - Невролептичен Малигнен Синдром (сериозно усложнение след употребата на невролептични лекарства), който потенциално е с фатален изход; камерни аритмии като "torsades de pointes", камерна тахикардия, камерно трептене. смущения на стрдечния ритъм, сърдечен арест, внезапна смърт; удължаване на QT интервала; венозен троемболизъм, включително белодробен емболизъм, понякога фатален, и дълбока венозна тромбоза; антиоедем, уртикария. - неволни движения, най-вече на езика и/или мускулите по лицето; горчове; хипергликемия (повишена кръвна захар), хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия; забавяне на сърдечния ритъм; увеличаване на чернодробните ензими, обикновено на трансаминазите; чернодробни нарушения: увреждане на чернодробната тъкан; алергични реакции; левкопения, неутропения; объркване; брадикардия; повишаване на кръвното налягане; задържане на урина; назална конгестия, аспирационна пневмония; остеопения, остеопороза. С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка, h it ini a симптом на отнемането при новородени;

- нарушения на нервната система: синдром на неспокойните крака (некомфортно усещане в краката, което временно се облекчава от движение, като симптомите се влошават в края на нарушения на кожата и подкожната тъкан: повишена чувствителност на кожата към слънчева и ултравиолетова светлина, рабдомиолиза (разрушаване на мускулите, свързано с мускулна болка); повишени нива на креатин фосфокиназа (кръвен тест, показващ, мускулно увреждане). Съобщаване на нежелани редкции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщявате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аловет Активното вещество е амисулприд. Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, метилцелулоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, основен бутилметакрилатен съполимер, титаниев диоксид, магнезиев стеарат, талк, макрогол 6000. Как изглежда Алонет и кякво съдържя опяковкятя Блистер от комбинирано PVC/алуминиево фолио по 10 таблетки. Три блистера с листовка, опаковани в картонена кутня. Притежател на разрешението за употреба и производител „Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. „Г. М. Димитров" Nº 1, гр. София 1172, Българня e-mail: info@tchaikapharma.com

За допълнителня информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на рязрешението за употреба: „Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. ,Г. М. Димитров» Nº 1, гр. София 1172, Българня e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно одобренне ня листовкята Ноември, 2025 Други източници на ннформация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране Същата информация е налична и на следния URL адрес: tch.bg/alon, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: www.tchaikapharma.com, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg. «ДУБЛИКА"