Allergens from grass polen for diagnosis

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди Алергени от тревни полени за диагностика да бъдат използвани. Обсъдете: Локални противопоказания за извршване на кожно - алергични проби с алергени: - Остри и хронични екземи. - Вторични възпалителни или дегенеративни изменения на кожата. - Усилен дермографизъм, генерализирана уртикария. Нарушения на кръвоснабдяването на кожата. Общи противопоказания за извршване на кожно - алергични проби с алергени:

Реакция от страна на шоковия орган, преди всичко от страна на дихателната система, конюнктивата и по-рядко от страната на стомашно-чревния тракт, паренхимните органи и други системи. Тежки форми на белодробен емфизем, кардиална астма, стари фибропродуктивни форми на белодробна туберкулоза, активни или съмнително активни туберкулозни огнища Тежка коронарна склероза, прекаран инфаркт на мнокарда, сърдечна декомпенсация. Тежка тиреотоксикоза, декомпенсиран и склонен към ацидоза захарен диабет. Бьоречна недостатъчност, прекарани възпалителни заболявания на паренхимните органи в срок 6-12 месеца. Злокачествени заболявания Бременност. Като помощно вещество в аларгените от тревни полени за диагностика се използва човешки серумен албумин, от което следва, че възможността за предаване на инфекциозни агенти не може да бъде изключено напълно. Специални предпазни мерки при употреба Алергените се прилагат само от лице с медицинско образование и специална алергологична Алергените от тревни полени са предназначени само за кожно изпитване чрез убождане и не бива да се използуват за интрадермални кожно-алергични проби. Кожно-алергични проби с алергени не се правят рутинно на деца под 3 годишна взраст. Пациентите трябва да са инструктирани да не се чешат на мястото на теста. Алергенните продукти на различни фирми не са взаимозаменими. Други лекарства и Алергени от тревни полени за диагностика Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали антихистаминови или глюкокорикоидни лекарства. Кожно-алергичните проби с алергени се извършват не по-малко от 5-7 дни след спиране на лечението с тези продукти. Алергени от тревни полени за днагностика с храни, напитки и алкохол. Употребата на каквито и да било храми и напитки не повлиява извършването на кожно- алергични проби с алергени. Бременност, кърмене и фертилитет По време на бременност не се провежда рутинна, специфична диагностика на алергичните заболявания. Няма опасност от извършването на кожно-алергични проби по време на кърмене. Извршването на кожно-алергични проби с алергени не влияе на репродуктивните способности

Препоръ чителна доза по 0,05 ml

Начин на приложенне Изпитване чрез убождане се извършва на воларната (вътрешната) повърхност на предмишницата. За извършването на теста, кожата не трябва предварително да бъде третирана. След почистването на кожата със спирт се изчаква най-малко 2 минути за нормализиране на местното кръвообращение преди началото на теста. От флакона със стерилна игла и спринцовка се изтегля около 1 ml от алергена. Това количество остава по време на работа в спринцовката. От нея без да се докосва кожата на ръката на пациента се накапва по 0,05 ml от алергена. Успоредно с алергените за диагностика задължително се правят и две контроли: - Отрицателна контрола - 50% глицеринов разтвор на Соса (разреждащия разтвор); - Положителна контрола - хистамин хидрохлорид 1 mg/ml в 50% глицеринов разтвор на Соса. Разстоянието между две съседни капки не трябва да бъде по-малко от 3-3,5 см, за да се избегне смесването на получените кожни реакции. Кожата се пробожда през капката съ стерилна игла или със специално приспособление за извършване на изпитване чрез убождане, така че да не се получи кървене. За всеки алерген за диагностика и всяка от контролите се използува отделна игла или приспособление за извършване на на изпитване чрез убождане. Ръката на пациента трябва да остане в хоризонтално положение до отчитането на резултата, за да не се получи разливане на капките и смесване на алергените, а от там и недостоверни кожни реакции. След извършване на всеки тест спринцовката с алергена се поставя в хладилник при температура от 2 °С до 8 °С. Това позволява в рамките на един работен ден с дадения алерген да се извршат 10 - 20 кожно-алерични проби чрез изпитване чрез убождане. В края на работния ден спринцовката и останалото количество от алергена в нея се изхвърлят. Отчитането на реакциите, получени с Изпитване чрез убожданеа се извршва след 15-20 мин. по размера на папулата и еритемата, предварително очертани с химикалка. Това става като е измерва най-големия диаметър на папулата /A/ и перпендикулярния на него /Б/. Средният диаметър на папулата /Дп/ се определя по формулата: A + Б Дп = След това по същия начин се определя и средният диаметър на еритемата (Де). Резултатът от кожно-алергичната проба представлява дроб с числител средния диаметър на папулата (Дп) в мм и знаменател - средния диаметър на еритемата (Де) в мм. За положителна се приема всяка реакция със среден диаметър на папулата и еритемата над 3/3. Употреба при деца и юноши Не се препоръчва изпитването чрез убождане да се извършва рутинно при деца под 3 години, поради физиологичните особенности на детската кожа. Ако с използвана повече от необходимата доза от Алергените от тревни полени за днягностика При предозиране на алергенните продукти по време или непосредствено след манипулацията може да получите местни или общи алергични реакции.

Както всички лекарства, алергените от тревни полени за диагностикамогат да предизвикат нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. По време или непосредствено след извршването на кожно-алергичните тестове с алергени при силно чувствителни пациенти може да се развие абнормна положителна кожно-алергична реакция, проявяваща се с болка, зачервяване на мястото на теста, отпадналост, а в отделни случаи - засилване или зачестяване на проявите на алергичното заболяване (задух, хрема и др.). Много рядко вследствие на кожно-алергичните тестове с алергени може да се развие анафилактичен шок (цианоза; слаб, бавен пулс; силно понижаване на кръвното налягане; загуба на съзнание). При настъпване на нежелана реакция трябва да се реагира незабавно съгласно процедурите за третиране на нежелани алергични реакции: При анафилактичен шок: - Избърсва се остатъкът от алергена (при изпитване чрез убождане). - Поставя се стегната превръзка (турникет). - Болният се поставя в легнало положение. Инжектира се Epinephrin (Adrenalin) 0,1% подкожно. Дозата варира според теглото на индивида от 0,3 до 0,5 ml. С 0,1-0,2 ml се инфилтрира около и под мястото на въвеждане на алергена. Останалото количество се инжектира подкожно на другата ръка. - В случай на много тежък или бързоразвиващ се шок 0,3 - 0,5 ml Epinephrin (Adrenalin) 0,1% се инжектира (i.m. или i.v.). При венозното приложение дозата е 0,3 ml (разреден до 1:10000). Въвежда се много бавно (за 15-20 мин. по възможност с перфузор). Адреналинът (една ампула в 500 ml физиологичен разтвор) може да се приложи и капково със скорост 1 ml/ мин. При деца Epinephrin (Adrenalin) 0,1% се дозира по 0,01 ml на кг телесно тегло, но едната доза не трябва да надвишава 0,3 ml. Инжектира се подкожно най-малко на две места. В зависимост от общото състояние и кръвното налягане 0,3 - 0,5 ml Epinephrin (Adrenalin) 0,1% се поставя подкожно през 15-30 мин. Успоредно се прави венозно Methylprednisolon 1 - 2 mg/kg (80 - 120 mg). Непосредствено след това още толкова в 500 ml в разтвор на глюкоза (5 g/l) и натриев хлорид (9 g/l). Вливането продължава до стабилизиране на кръвното налягане и изчезване на всички симптоми. При възможност се дава кислород с маска или катетър. Поддържа се проходимостта на дихателните пътища. При прва възможност болният се транспортира до отделение за интензивно лечение. При изразени системни реакции се назначават: - Антихистаминови препарати парентерално или орално. - Кортикостероиди парентерално (і.т. или i.v.) - 1 mg/kg или перорално. - Инхалаторни селективни бета-агонисти. - Ксантини парентерално (i.v.). След това перорално. При силни локални алергични реакции: - Поставя се стегната превръзка (турникет). • Намазване на кожата с антихистаминови или кортикостероидни унгвенти. - Перорално назначаване на един или два антихистаминови препарата за 2-3 дни. Допълиятелни нежелани реакции при деца и юноши Не се наблюдават. При поява на нежелани реакции съобщете в Бул Био - НЦЗПБ ЕАД, София 1504, бул. "Янко Сакъзов" Nº 26, тел. 02 944 61 91, 02 447 58 00/ 260

Съхраняват се на места недостъпни за деца! Специялни условня за съхраненне Алергените за диагностика се съхраняват на тъмно в хладилник при температура от Да не се допуска замръзване на алергените! Замръзвалите алергени са негодни за употреба! Алергените от тревни полени за диагностика са годни | година от датата на првото пробождане на флакона в рамките на посочения срок на годност от 2 години. Да не се използуват след датата на която изтича срокът на годност, посочен върху първичната опаковка. Продуктът е годен за употреба до последния ден на посочения месец. В края на работния ден неизползвания продукт и отпадъчните материали при извършване на изпитванията трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 6. Содържание на опаковката и допълнителна наформация Алергените от тревни полени за диагностика са разтвори за кожно изпитване чрез убождане. Какво съдържат алергените от тревян полени за днагностика Една доза (0,05 ml) от алергени от тревни полени за диагностика съдържа: Активно вещество: алергенен екстракт от тревни полени 50 PNU. Помощни вещества Натриев хлорид Натриев хидроген карбонат Фенол Човешки серумен албумин Глицерин Вода за инжекции до Как изглеждят алергеннте от тревни полени за диагностика и какво съдържа опаковката: Алергените са разляти по 5 ml във флакони от стъкло първи хидролитичен тип (тип I), отговарящо на Европейска фармакопея, 3.2.1. Glass containers for pharmaceutical use. Флаконите с алергенните продукти за диагностика са облепени с етикети с червен цвят, носещи обозначения: според изискванията относно данните върху опаковките и листовките на лекарствените продукти съгласно Наредба 38/ 13.09.2007 г. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Бул Био - НЦЗПБ ЕАД, бул. "Я. Сакъзов" Nº 26, София 1504, България E-mail: bulbio@bulbio.com Дата на последнато одобрение на листовката - 08/ 2025 г.