Oralair

ОРАЛАИР съдържа екстракт от алергени. Лечението с ОРАЛАИР има за цел да повиши имунологичната поносимост към тревни полени и по този начин, да намали алергичните симптоми. ОРАЛАИР се използва за лечението на алергия към тревни полени, която се характеризира с ринит (кихане, засилена секреция от носа или сърбеж в носа, запушване на носа) и/или конюнктивит (сърбеж и сълзене от очите) при взрастни, юноши и деца на взраст от и над 5 години. Преди започване на лечението, алергията Ви трябва да се диагностицира от лекар със съответно обучение и опит в лечението на алергични заболявания, който да изврши сответните кожни и/или кръвни тестове.

Не приемайте ОРАЛАИР, ако: - сте алергични към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени - страдате от тежка и/или нестабилна астма или сте претърпели тежко обостръте м през последните 3 месеца;

- вашият обем на принудително издишване за една секунда (FEV1) е под 80%, съгласно оценката на Вашия лекар; - имате заболяване, което засяга имунната система, приемате лекарства, които потискат имунната система или имате рак; - имате язви или инфекции в устата. Вашият лекар може да препоръча отлагане на началото на лечението или спиране на лечението, докато устата Ви не заздравее. Не започвайте да приемате ОРАЛАИР, ако сте бременна. Предупреждения и специални мерки Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ОРАЛАИР, ако: Имате тежки алергични симптоми, като затруднено преглъщане или дишане, промени в гласа, хипотония (ниско кръвно налягане) или усещане за бучка в глото. Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар. Преди това сте имали тежка алергична реакция към лекарство с алергенни екстракти. Вашите симптоми на астма значително се влошават в сравнение с нормалното. Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар. Имате сърдечно-съдово заболяване. Приемате бета-блокер (клас лекарства, често предписван при сърдечни заболявания и високо кръвно налягане, но присъстващи и в някои капки за очи и мехлеми). Вие сте лекуван от депресия с трициклични антидепресанти или инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или от болестта на Паркинсон с инхибитори на катехол-О- метилтрансфераза (СОМТ). Нуждаете се от операция на устата или екстракция на зъб, трябва временно да спрете лечението с ОРАЛАИР до пълно излекуване. Имате постоянни киселини или затруднено преглъщане. Трябва да се свържете с Вашия лекар. Имате автоимунно заболяване в ремисия. Уведомете Вашия лекар за: всяко скорошно заболяване, което сте имали, лична или фамилна анамнеза за заболяване, което може да повлияе на имунната Ви система, ако Вашето алергично заболяване наскоро се е влошило. Ако приемате лекарства за контрол на астмата и/или лекарства за облекчаването и, не прекъсвайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да влоши симптомите на астма. Ако имате астма и респираторна инфекция, трябва да отложите началото на лечението с ОРАЛАИР, докато Вашата инфекция не отзвучи. По време на лечението можете да очаквате известни леки до умерени локализирани алергични реакции. Ако тези реакции са тежки, говорете с Вашия лекар, за да проверите дали имате нужда от антиалергични лекарства, като антихистамини. Употреба при деца и юноши ОРАЛАИР се използва за лечение на алергичен ринит към тревни полени със или без конюнктивит при юноши и деца над 5 години. ОРАЛАИР не е предназначен за употреба при деца под 5 години. Други лекарства и ОРАЛАИР да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта. (трициклични антидепресанти и инхибитори на моноаминоксидаза).

Ако приемате други лекарства за алергии като антихистамини, лекарства за облекчаване на астма или стероиди, или лекарство, което блокира имуноглобулин Е ([gE), напр. омализумаб, обсъдете с Вашия лекар дали да продължите да ги приемате. Ако спрете да приемате тези лекарства за алергии, може да получите повече странични ефекти по време на лечението с ОРАЛАИР. Лекарства за симптоматично лечение (например, антихистамини и/или назални кортикостероиди) може да се употребяват с ОРАЛАЙР. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ОРАЛАИР: ако приемате бета-блокер (клас лекарства, често предписвани при сърдечни заболявания и високо кръвно налягане, но също така и под формата на капки и маз за очи), тъй като това лекарство може да понижи ефективността на адреналин, използван за лечение на серизни системни реакции. ОРАЛАИР с храна и напитки Храна и напитки не трябва да се приемат 5 минути след приема на това лекарство. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Липова опит за употребата на ОРАЛАИР по време на бременност. Поради това, не трябва да започвате десенсибилизиращо лечение, ако сте бременна. Ако забременеете докато приемате това лекарство, обсъдете с Вашия лекар дали е подходящо да продължите лечението. Кърмене Ако ктрмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да започвате имунотерапия, ако ктрмите. Липсва опит за употребата на ОРАЛАИР по време на кърмене. Не се очакват ефекти върху кърмачетата, които се кърмят по време на лечението. Ако искате да продължите кърменето докато сте подложени на лечение, обсъдете с Вашия лекар дали е подходящо да продължите лечението. Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, свързани с ОРАЛАИР. ОРАЛАИР съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. ОРАЛАИР съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, тоест практически без натрий".

Винаги приемайте ОРАЛАИР точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ОРАЛАИР се предписва от лекар съе отответного обучение и онит в леченне це И ПО Ме заболявания. При предписване за деца, лекарят трябва да има стответното обучение к лечението на деца. Дозировка

Лечението се състои от начална фаза (включваща 3-дневно нарастване на дозите) и поддржаща фаза. ОРАЛАИР 300 IR е предназначен само за поддържащата фаза. Приемайте по 1 таблетка от 300 IR един път дневно. Начин на приложение Првата доза ОРАЛАИР трябва да се приема под лекарско наблюдение. Трябва да останете под медицинско наблюдение поне половин час след приемане на порвата доза. Това е предпазна ярка за наблюдение на Вашата чувствителност към лекарството. Това също ще Ви даде възможност да обсъдите възможните нежелани реакции с Вашия лекар. Дръжте таблетката под езика си до пълното й разтваряне (за поне 1 минута), преди да я глътнете. Препоръчва се таблетката да се приема през деня, в празна устна кухина. Не яжте и не пийте поне 5 минути. Продължителност на лечението Приемайте тези таблетки така, както е предписано от Вашия лекар до края на лечебния курс. Започнете лечението около 4 месеца преди началото на поленовия сезон и го продължете до края на поленовия сезон. Липова опит от лечение с ОРАЛАР при пациенти над 65-годишна взраст. У потреба при деца и юноши Липова опит от лечение с ОРАЛАР при деца под 5-годишна взраст. Липсват данни за лечението с ОРАЛАЙР при деца за повече от един сезон на тревни полени. Дозата при юноши и деца на възраст от и над 5 години е същата като при взрастни. Ако сте приели повече от необходимата доза ОРАЛАИР Ако сте приели повече от необходимата доза ОРАЛАИР, може да получите алергични симптоми, включително локални симптоми в устната кухина и глото. Ако при Вас се проявят тежки симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете ОРАЛАИР Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте прекъснали лечението с ОРАЛАИР за по-малко от една седмица, можете да продължите лечението оттам, откдето сте го прекъснали. Ако сте спрели лечението за повече от 7 дни, моля попитайте Вашия лекар как да започнете отново лечението. Ако сте спрели приема на ОРАЛАИР Ако не завършите лечебния курс с ОРАЛАИР, може да нямате продължителна полза от лечението. Ако имате някакви доплнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. предизвикат реакции на мястото на приложение и/или симптоми, които може да организъм. Поради това, можете да очаквате реакции на мястото на приложен устната кухина и дразненене в глото). Тези реакции, обикновено настъпваши? лечението, са временни и най-общо отзвучават с времето.

Спрете приема на ОРАЛАИР и незабавно се свържете с Вашия лекар или болница, ако получите някой от следните симптоми: - бързо подуване на лицето, устата, глото или кожата - трудности при преглъщане - затруднено дишане - гласови промени - хипотония (ниско кръвно налягане) - чувство за пълнота в гърлото (като подуване) - копривна треска и сърбеж по кожата Лечението трябва да се възобнови само по свет на лекаря. Други възможни нежелани реакции включват следното: Много чести (засягат повече от 1 на 10 души): - сърбеж в устната кухина - дразнене в глото - главоболие Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души): - възпаление на очите, сърбеж или сълзене на очите - сърбеж в ушите - ринит (запушен нос, хрема или сърбеж в носа, кихане, дискомфорт в носа), запушване на синусите - подуване или сърбеж на устните или езика, болка в езика - смущения в устната кухина (като сухота, мравучкане, изтръпване, възпаление, болка, поява на мехури или оток) - смущения в глото (като сухота, дискомфорт, болка, поява на мехури или оток), дрезгав глас, затруднено преглъщане - възпаление на устната кухина, възпаление на носа и гърлото астма, затруднено дишане кашлица - дискомфорт в грдите - стомашни киселини, разстроен стомах, болка в стомаха, диария, повръщане, гадене - устойчиво състояние на кожата, характеризиращо се със сухота, зачервяване и сърбеж, копривна треска, сърбеж Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души): - оток на очите, зачервяване на очите, сухота в очите - ушна инфекция, замаяност, неприятно усещане в ушите язва (афта) на устата или езика, подуване на небето, възпаление на венците или устните или езика - уголемяване на слюнчените жлези, свръхпродукция на слюнка променен вкус, оригване стягане в глото, изтрпване на грлото, усещане за чуждо тяло в глото хрипове алергична реакция с оток на лицето и глото, свръхчувствителност подути лимфни възли обрив, акне, херпес, лезия на кожата след надраскване - депресия, умора, сливост - грипоподобно заболяване Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души): оток на лицето, зачервяване - безпокойство

- увеличен брой на еозинофилите С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Има съобщения за възпаление на хранопровода. Броят и видовете нежелани реакции, съобщени от взрастни, които са били лекувани с ОРАЛАИР през три последователни сезона на тревни полени, са намалели през втората и трета години. Нежелани реакции при деца и юноши Следните нежелани реакции са били по-чести при деца и юноши, които са получавали ОРАЛАИР, отколкото при взрастни: кашлица, възпаление на носа и глото, оток в устната кухина (много често), алергичен синдром в устната кухина, възпаление на устните, усещане за бучка в грото, възпаление на езика, неприятно усещане в ушите (често). В допълнение, при деца и юноши са съобщавани и следните нежелани реакции: бронхит, тонзилит (често), болка в грдите (нечесто). Допълнителни нежелани реакции от опита на действителна употреба при взрастии, юноши и деца (постмаркетингов опит, честота неизвестна): Влошаване на астма, системна алергична реакция. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху блистерите след "ЕХ". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специали условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОРАЛАИР Активного вещество е алертене екстракт от тревни полени от: Ежова главная Даси в окку L.), обикновена миризливка (Anthoxanthum odoratum L.), пасищен (английски райгр perenne L.), гладкостеблена ливадна метлица (Poa pratensis L.) и тимотейка (Phleum oratense LE Една сублингвална таблетка съдържа 300 IR.

IR (ИР, индекс на реактивност) изразява активността на ОРАЛАИР и се определя при сенсибилизирани пациенти чрез кожен тест. Другите съставки са: манитол (Е421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат и лактоза монохидрат. Как изглежда ОРАЛАИР и какво съдържа опаковката Таблетките са леко петнисти, бели до бежови таблетки с релефен надпис "300" от двете страни. Един блистер с 30 сублингвални таблетки от 300 IR. Таблетките се предоставят в блистери (алуминий/алуминий), съставени от филм (полиамид/алуминий/поливинилхлорид). Опаковки: 30 и 90 сублингвални таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител STALLERGENES 6 rue Alexis de Tocqueville 92160 ANTONY Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Австрия Oralair 300 IR Sublingualtabletten Белгия, Естония, Германия, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Oralair 300 IR България, Чешка Република ORALAIR 300 IR Oralair 300 IR sublingvalne tablete Aitgrys Oralair 300 IR, comprimé sublingual Oralair 300 IR nyelvalatti tabletta ORALAIR 300 IR poliežuvines tabletes Словения Испания Oralair 300 IR podjezične tablete ORALAIR 300 IR comprimidos sublinguales Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2023