Actalipid 40 mg таблетка филмирана · Blister PVC/PVDC/Al x 10
Активно вещество: Simvastatin . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Actalipid 40 mg таблетка филмирана, опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 10. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Други форми и концентрации от същата марка
Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Акталипид съдържа активното вещество симвастатин, Акталипид е лекарство, което се използва за постигане на по-ниски нива на общия холестерол, „лошия” холестерол (ОГ. холестерол) и мастни вещества в кръвта, известни като триглицериди. В допълнение, симвастатин увеличава нивата на „добрия” холестерол (НРГ, холестерол). Акталипид | принадлежи към група лекарства, наречени статини. | Холестеролът е една от няколкото мазнини, открити в кръвта. Вашият общ холестерол се състои МИ главно от ТО. и НТ, холестерол. ГОТ. холестеролът е наричан често „Лощ“ холестерол, защото може да се отлага по стените на Вашите артерии, като образува плака. Образуването на плака може да доведе до стесняване на артериите. Това стесняване може да забави или да преустанови кръвоснабляването на важни | органи, като сърце и мозък. Спирането на кръвоснабдяването може да причини инфаркт или й инсулт. | . НО, холестеролът е наричан често „добър“ холестерол, тъй като предотвратява отлагането на лошия холестерол в артериите и предпазва от сърдечно заболяване. Триглицеридите са друг вид мазнини в кръвта, които могат да увеличат риска от с «а заболяване при Вас. КЕ; аа“ са . : | ее КЕ а ф, а РА ра Трябва да продължите да спазвате Вашата диета за понижаване на холестерол с са ура Н приемате това лекарство. ки « |:
Симвастатин се използва допълнително към диетата за понижаване на холестерола, ако имате: е повишени нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива " намазнини (смесена хиперлипидемия), Ж е наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), при което се повишава нивото на холестерол в кръвта Ви. Същевременно може да провеждате и друго лечение. Ро „е. исхемична болест на сърцето (ИБС) или повишен риск от ИБС (защото имате диабет, “| анамнеза за инсулт или друга болест на кръвоносните съдове). Акталипид може да удължи живота Ви, като намали риска от проблеми със сърдечните заболявания, независимо от количеството на холестерола в кръвта Ви. При повечето хора симптомите на високия холестерол не се появяват веднага. Вашият лекар може да измери Вашия холестерол с обикновено изследване на кръвта. Посещавайте редовно Вашия лекар, проследявайте нивото на Вашия холестерол и обсъждайте с Вашия лекар целите, които искате да постигнете.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§3 Как да приемате лекарството
Вашият лекар ще определи подходящата за Вас дозировка, в зависимост от Вашето състояние, Вашето текущо лечение и личния Ви рисков статус. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Докато приемате Акталипид трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола. Дозировка: Препоръчителната доза є 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg симвастатин веднъж дневно, през устата. Възрастни: Обичайната начална доза е 10 mg, 20 mg или в някои случай 40 mg дневно. Вашия лекар може да коригира дозата Ви след не по-малко от 4 седмици до максимум 80 mg дневно. Не приемайте повече от 80 mg дневно. Вашия лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате определени лекарствени продукти, изброени по-горе или имате определени бъбречни състояния. Дозата от 80 mg се препоръчва само при възрастни пациенти с много високи нива на холестерол и с висок риск от сърдечни заболявания, при които не са достигнали целеви стойности на холестерола при употреба на по-ниски дози. Употреба при деца и юноши За деца (на възраст 10-17 години) препоръчителната начална доза е 10 mg дневко Максималната препоръчителна доза е 40 mg дневно.
Начин на приложение: Приемайте Акталипид вечер. Можете да го приемате със или без храна. Продължете да приемате Акталипид докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал Акталипид заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо секвестрант на жлъчната киселина трябва да приемате Акталипид поне 2 часа преди или 4 часа след прилагането на секвестранта на жлъчната киселина. Ако сте приели повече от необходимата доза Акталипид моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Акталипид не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто приемете предписаната доза Акталипид в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Акталипид уведомете Вашия лекар или фармацевт, тъй като холестеролът Ви може да се повиши Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. . Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакций, въпреки че не всеки ги получава. Следните термини се използват, за да се опише колко често са сьобщавани нежелани реакции: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10.000 души). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Сьобщава се за следните редки нежелани рсакции: Трябва да спрете приема на лекарството незабавно и да съобщите на Вашия лекар или да отидете в спешното отделение на най-близкото болнично заведение, в случай че наблюдавате някоя от следните нежелани лекарствени реакция: мускулни болки, отпадналост, слабост или крампи, скъсване на мускул (много редки). В редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включително разпадане на мускулите (рабдомиолиза), което води до бъбречни увреждания; в много редки случаи може да настъпи смърт, реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които са: • подуване на лицето, езика и гърлото, които могат да причинят затруднено дишане (ангиоедем), • силни мускулни болки обикновено в областта на раменете и таза (ревматична полимиалгия), • обрив съ слабост на крайниците и мускулите на врата, • обрив, който може да се появи по кожата или язви в устата (лихеноидни лекарствени обриви) (много редки), • болка или възпаление на ставите, • възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), чувствителност на кожата към слънцето, висока температура, зачервяваее • недостиг на въздух (задух) и неразположение, въздействие върху кръвните клетки),
възпаление на черния дроб с някой от следните симптоми: пожлтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината или светло оцветени изпражнения, чувство на умора или слабост, загуба на апетит; фатална и нефатална чернодробна недостатъчност (много рядко), възпаление на панкреаса (често съпроводена със силна болка в корема). Следните нежелани реакции са съобщавани много рядко: тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване (анафилаксия), • гинекомастия (уголемяване на гордите при мъже). Следните нежелани реакции също са съобщавани рядко: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), скованост или слабост в ръцете и краката, главоболие, усещане за изтръпналост, замаяност, замъглено зрение, увреждане на зрението, храносмилателни разстройства (болка в корема, запек, подуване на корема от газове, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане), обрив, сърбеж, косопад, слабост, затруднено заспиване (много рядко), отслабване на паметта (много рядко), загуба на паметта, обърканост. Съобщавани са също следните нежелани реакции, но честотата не може да се определи от наличните данни: еректилна дисфункция, депресия, възпаление на белите дробове, причиняващо проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или задух или висока температура; проблеми със сухожилията, понякога усложнени от скъсване на сухожилието, мускулна слабост, която е постоянна. миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някой случаи включваща и мускулите, които участват при дишането). очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Нежелани реакции съобщавани при някои статини: • нарушения на съня, включително кошмари, сексуални затруднения, диабет. По-вероятно е да се наблюдава, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Лабораторни резултати Наблюдавано е увеличение в някои кръвни показатели на чернодробната функция и мускулните ензими (креатинкиназа). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия з Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакций Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съо реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информан безопасността на това лекарство.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакция, въпреки че не всеки ги получава, Следните термини се използват, за да се опише колко често са съобщавани нежелани реакции: . Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души), | . МИ е Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души). И . С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщава се за следните редки нежелани реакции: . Трябва да спрете приема на лекарството незабавно и да съобщите на Вашия лекар или да. отидете в спешното отделение на най-близкото болнично заведение, в случай че наблюдавате някоя от следните нежелани лекарствени реакции: МИ « #- мускулни болки, отпадналост, слабост или крампи, скъсване на мускул (много редки). В : редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включително разпадане на мускулите (рабдомиолиза), което води до бъбречни увреждания; в много редки случаи | може да настъпи смърт, - реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които са: е подуване на лицето, езика и гърлото, които могат да причинят затруднено дишане (ангиоедем), , е силни мускулни болки обикновено в областта на раменете и таза (ревматична полимниалгия), е обрив със слабост на крайниците и мускулите на врата, е обрив, който може да се появи по кожата или язви в устата (лихеноидни лекарствени обриви) (много редки), е болка или възпаление на ставите, е възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), е - необичайни синини, кожни обриви и подуване (дерматомиозит), урти чувствителност на кожата към слънцето, висока температура, зачерв 44 Е оЩ . е недостиг на въздух (Задух) и неразположение, 5 « << РА - « лупусоподобна картина на заболяване (включително обрив, ставни из 5; къ | въздействие върху кръвните клетки), 5 За 7 # ) МИ 6 Зу бЛиКА
е #- възпаление на черния дроб с някой от следните симптоми: пожълтяване на кожата и “> -- очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината или светло оцветени изпражнения, чувство на умора или слабост, загуба на апетит; фатална и нефатална чернодробна | недостатъчност (много рядко), ММ . възпаление на панкреаса (често съпроводена със силна болка в корема). Следните нежелани реакции са съобщавани много рядка: + - тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване (анафилаксия), # е гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже). | Следните нежелани реакции също са съобщавани рядко: | . нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), е скованост или слабост в ръпете и краката, . главоболие, усешане за изтръпналост, замаяност, . замъглено зрение, увреждане на зрението, : МИ е храносмилателни разстройства (болка в корема, запек, подуване на корема от газове, МИ лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане), е обрив, сърбеж, косопад, оо . слабост, . . . затруднено заспиване (много рядко), е отслабване на паметта (много рядко), загуба на паметта, обърканост. ” | | Съобютавани са също следните нежелани реакции, но честотата не може да се определи от наличните данни: й . еректилна дисфункция, | | е депресия, е възпаление на белите дробове, причиняващо проблеми с дишането, включително упорита | кашлица и/или задух или висока температура; . проблеми със сухожилията, понякога усложнени от скъсване на сухожилието, . мускулна слабост, която е постоянна. МИ е миастения гравис (заболяване, -причиняващто обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишанета). е очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Нежелани реакции съобщавани при някои статини: Ко е - нарушения на съня, включително кошмари, е сексуални затруднения, МИ . диабет. По-вероятно е да се наблюдава, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. : Лабораторни резултати Наблюдавано е увеличение в някои кръвни показатели на чернодробната фуйкция и | мускулните ензими (креатинкиназа). Съобщаване на нежелани реакции : " Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар ли фармайен Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани рег „е с по фи ва съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по ле 1 е: Кр ЗАЦ МВА || Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: угиу/ даЪе. Като съдб 4в 4 аре - | . “> реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информамяа ъъби” #/ , ” безопасността на това лекарство. МЯУ е, “ т” ее
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. “ . Да се съхранява под 30“С. й Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. След първо отваряне на НОРЕ опаковката за таблетки: Да се съхранява под 25“С и да се : използва до 6 месеца. | „Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понпитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
Други продукти със същата активна съставка
Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Actalipid | 20 mg |
| Actavipid | 10 mg |
| Cholib | 145 mg / 20 mg |
| Hollesta | 10 mg |
| Hollesta | 20 mg |
| Hollesta | 40 mg |
| Simvacor | 10 mg |
| Simvacor | 20 mg |
| Simvacor | 40 mg |
| Simvahexal | 10 mg |
| Simvahexal | 20 mg |
| Simvastatin AL | 40 mg |
| Simvastatin AL | 10 mg |
| Simvastatin AL | 20 mg |
| Simvastatin Genericon | 20 mg |
| Simvastatin Genericon | 40 mg |
| Vasilip | 10 mg |
| Vasilip | 20 mg |
| Vasilip | 40 mg |
| Zeplan | 10 mg |
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | Simvastatin |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 40 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Teva B.V. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20080033 |
| ATC код | C10AA01 — simvastatin |
| Преразглеждане на листовката (посочено в текста) | март 2023 г. |
| Проверка на регистъра на ИАЛ | 13.10.2026 г. |