Последна синхронизация с ИАЛ:

Acetylin Protect

стомашно-устойчиви таблетки · 100 mg · Blister PVC/Al x 30 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Ацетилин Протект с лекарствен продукт, който съдържа ацетилсалицилова киселина. Във високи дози тя облекчава болката и намалява възпалението, понижава повишената телесна температура [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Acetylsalicylic acid , ацетилсалицилова киселина
Лекарствена форма стомашно-устойчиви таблетки
Концентрация 100 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 30
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20110421
ATC код B01AC06 — Ацетилсалицилова киселина , N02BA01 — ацетилсалицилова киселина

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ацетилин Протект с лекарствен продукт, който съдържа ацетилсалицилова киселина. Във високи дози тя облекчава болката и намалява възпалението, понижава повишената телесна температура. Приложена в по-ниски дози намалява способността на кръвните плочки (тромбоцитите) да се слепват помежду си и към стените на кръвоносните съдове, в резултат на което намалява и риска от образуване на кръвни съсиреци (тромби). Ацетилин Протект се използва за лечение на остър сърдечен инфаркт и някои видове стенокардия едновременно с други лекарствени продукти. Прилага се за предпазване от повторен сърдечен инфаркт, мозъчен удар (инсулт) вследствие недостатъчно кръвоснабдяване на мозъка, както и за намаляване риска от образуване на кръвни съсиреци при операции и изследвания на кръвоносните съдове. Подходящ в при лица с висок риск от сърдечен инфаркт, напр. пациенти с високо кръвно налягане, захарен диабет, висок холестерол, затлъстяване, както и при пушачи и възрастни хора. 2. >“ Какво трябва да знаете преди да използвате Ацетилин Протект Не използвайте Ацетилнн Протект: - “Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилона киселина, салицилати или към някоя От останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - „Ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника или скоро сте имали Корв храносмилателната система. К: ПО ЛЕК С х.. 7 УМ СА << ма ГА ма ( лет ъ т : / х са ша я + А мъ. ад + : Е Е пир Гар ф, уч Мур Е 9 : Ха 1 Х Бои хи К овие / уа РЕЛМЪИ и рана тсврон нет

- Ако страдате от хемофилия (наследствено заболяване, при което има нарушение в

съсирването на кръвта), имате намален брой кръвни плочици (тромбоцити) или друго

заболяване, при което е налице склонност към кръвоизливи.

- „Ако имате бронхиална астма (задух, кашлица), особено ако тя се предизвиква от прием на

салицилати, лекарства за лечение на ревматични болести, други лекарства за лечение на болка и

повишена температура.

- “Ако в момента сте на лечение с метотрексат във високи дози.

- “ През последните три месеца от бременността.

- “При деца под 12 годишна възраст. Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ацетилин

Протект:

- „Ако приемате лекарства за намаляване съсирването на кръвта (т.н. антикоагуланти), тъй като

се увеличава рискът от кръвоизливи.

- Ако сте имали язва на стомаха и дванадесетопръстника или кръвоизливи от

храносмилателната система.

- „Ако имате алергия към нестероидни противовъзпалителни средства (индометацин,

ибупрофен, кетопрофен, диклофенак) или други атопии.

- Ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб. Винаги трябва да обръщате внимание дали и в други лекарства, които използвате в момента, се съдържа ацетилсалицилова киселина, защото е възможно общото количество от всички приемани продукти да бъде по-високо от препоръчваната доза. Това е особено важно, когато продуктът се прилага в детската възраст, Ацетилсалициловата киселина може да предизвика затруднено дишане в резултат на спазъм на бронхите, придружено с кашлица, сърбеж, кожен обрив или други алергични реакции. В тези случаи или ако имате съмнение, че се развива алергична реакция, трябва да прекратите приема на продукта и да се обърнете към лекар. Този риск е по-голям при лица, страдащи от астма, сенна хрема, такива които имат полипи в носа или някои хронични белодробни заболявания, както и при лица, страдащи от копривна треска (уртикария) или други алергични кожни заболявания. Ацетилсалициловата киселина може да доведе до повишена склонност към кървене и до кръвоизливи по време и след хирургични операции, вкл. при вадене на зъб. Ако страдате от подагра, продуктът може да провокира криза, защото намалява излъчването на пикочна киселина от организма. Деца н юноши Продуктът трябва да се прилага внимателно при деца, тъй като може да предизвика т.н. синдром на Рей (много рядко заболяване, протичащо с повръщане, сънлиност, загуба на съзнание и кома). Другн лекарства и Ацетилин Протект Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали нли е възможно да приемате други лекарства. Този продукт не трябва да се прилага, когато се лекувате с метотрексат във високи дози. С внимание трябва да се прилага при едновременно лечение с продукти, които намаляват съсирването на кръвта (кумаринови антикоагуланти, хепарин), лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина или други салицилати заради по-високия риск от кръвоизливи. “5 Метамизол (вещество за намаляване на болката и температурата) може да понижи е 20 ЛЕЕ АА ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите (слепване на КР КИ. И. РА,

БД аи ЗА ДоеаН Модове.

в

образуване на кръвен съсирек), когато се приема едновременно. Следователно, тази комбинация

трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат ниска доза аспирин за

кардиопротекция (предпазване).

Ацетилсалициловата киселина може да промени ефектите на лекарства За лечение на подагра,

някои продукти за лечение на бодести на сърцето (напр. дигоксин), глюкокортикоиди (синтетични

аналози на хормоните, отделяни от надбъбречната жлеза), валпроева киселина (за лечение на

епилепсия).

Ако приемате лекарства за лечение на захарен диабет, вкл. инсулин, е необходимо да знаете, че е

възможно нивото на кръвната захар да се понижи, поради което е желателно да се консултирате с

лекар, който ще прецени налага ли се промяна в дозировката на тези лекарства.

Ацетилин Протект с храни, напитки и алкохол

Когато приемате този продукт не трябва да консумирате алкохол, тъй като рискът от увреждане на

стомаха и черната е по-висок.

Фертилитет, бременност к кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Ацетилин Протект не трябва да се прилага в първите три месеца на бременността, защото може да

доведе до увреждане на плода.

Ацетилин Протект не трябва да се прилага в последните три месеца от бременността, тъй като се

повишава рискът от забавяне на раждането, както и от кръвоизливи при майката и новороденото.

Кърмене

Ацетилсалициловата киселина се отделя с кърмата. Ако е необходимо продуктът да се приема по-

продължително време или в по-високи дози, е препоръчително преустановяване на кърменето за

времето на лечение с продукта.

Шофиране и работа с машини

Няма данни за неблагоприятно влияние на продукта върху способността за шофиране и работа с

мащини.

Ацегилин Протект съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,

преди да вземете този продукт.

3. <4| Какда приемате Апетнлин Протект

Винаги използвайте това лекарство точно както е списано в тази листовка или така както Вие

казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацент.

Продуктът е предназначен за приложение през устата. Таблетките се приемат преди хранене с по-

голямо количество течност.

Препоръчителната дневна доза е | таблетка. ла ПО Де Баи

За предпазване от повторен сърдечен инфаркт се препоръчва дневно да се приемат ЗоИкнт Во 1ЖИ ДМА

| | гара иа КО +, мал ул И

а Необходимо е да знаете, че Вашият лекар в някои случаи може да прецени, че е необходимо да приемате по-висока или малко по-ниска доза в зависимост от заболяването. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ацетилин Протект Ако Вие сте използвали повече от посочената доза, трябва да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт за съвет. Предозирането (при лечение или случайно) с ацетилсалицилова киселина може да доведе до интоксикация, която да бъде сериозна при лица в старческа възраст и малки деца, като в някои случаи може да има фатален изход. Най-често се появяват шум в ушите, нарушения на слуха, главоболие, световъртеж, обърканост. Ако в хода на лечението телесната температура се повиши значително, появи се учестено дишане, налице е значимо понижение на кръвното налягане, дишането се затрудни, е необходимо веднага да потърсите съвет от лекар или да посетите най-близкото печебно заведение. В случай на предозиране веднага трябва да се прекрати приема на продукта, да се предизвика повръщане, да се приложи активен въглен и други подходящи средства, както и водно-солеви разтвори. Ако сте пропуснали да прнемете Ацетилин Протект Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили, за да може лекарството да окаже очаквания ефект. Следващата регулярна доза приемете в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Ацетилнк Протект: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, салицилати или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника или скоро сте имали кърее храносмилателната система. А ПО Едо . / и АА ет 4 У“ Е, «а ) ЕН ъ Ка е е.”

- Ако страдате от хемофилия (наследствено заболяване, при което има нарушение в съсирването на кръвта), имате намален брой кръвни плочици (тромбоцити) или друго заболяване, при което е налице склоннаст към кръвоизливи. - Ако имате бронхиална астма (задух, кашлица), особено ако тя се предизвиква от прием на салицилати, лекарства за лечение на ревматични болести, други лекарства за лечение на болка и повишена температура. - Ако в момента сте на лечение с метотрексат във високи дози. - През последните три месеца от бременността. - При деца под 12 годишна възраст. Предупреждения ни предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ацетилин Протект: - Ако приемате лекарства за намаляване съсирването на кръвта (т.н. антикоагуланти), тъй като се увеличава рискът от кръвоизливи. - Ако сте имали язва на стомаха и дванадесетопръстника или кръвоизливи от храносмилателната система. - Ако имате алергия към нестероидни противовъзпалителни средства (индометацин, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак) или други атопии. - Ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб. Винаги трябва да обръщате внимание дали и в други лекарства, които използвате в момента, се съдържа ацетилсалицилова киселина, защото е възможно общото количество от всички приемани продукти да бъде по-високо от препоръчваната доза. Това е особено важно, когато продуктът се прилага в детската възраст. Ацетилсалициловата киселина може да предизвика затруднено дишане в резултат на спазъм на бронхите, придружено с кашлица, сърбеж, кожен обрив или други алергични реакции. В тези случаи нли ако имате съмнение, че се развива алергична реакция, трябва да прекратите приема на продукта и да се обърнете към лекар. Този риск е по-голям при лица, страдащи от астма, сенна хрема, такива които имат полипи в носа или някои хронични белодробни заболявания, както и при лица, страдащи от копривна треска (уртикария) или други алергични кожни заболявания. Ацетилсалициловата киселина може да доведе до повишена склонност към кървене и до кръвоизливи по време и след хирургични операции, вкл. при вадене на зъб. Ако страдате от подагра, продуктът може да провокира криза, защото намалява излъчването на пикочна киселина от организма. Деца н юнонги Продуктът трябва да се прилага внимателно при деца, тъй като може да предизвика т.н. синдром на Рей (много рядко заболяване, протичащо с повръщане, сънливост, загуба на съзнание и кома). Други лекарства и Ацетилин Протект Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Този продукт не трябва да се прилага, когато се лекувате с метотрексат във високи дози. С внимание трябва да се прилага при едновременно лечение с продукти, които намаляват съсирването на кръвта (кумаринови антикоагуланти, хепарин), лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина или други салицилати заради по-високия риск от кръвоизливи: -----. Метамизол (вещество за намаляване на болката и температурата) може да понижи е 410 ЛЕ, ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите (слепване на Е ТКИ. И бб, х/ ПЕТ МА “апине

я образуване на кръвен съсирек), когато се приема едновременно. Следователно, тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат ниска доза аспирин за кардиопротекция (предпазване). Ацетилсалициловата киселина може да промени ефектите на лекарства за лечение на подагра, някои продукти за лечение на болести на сърцето (напр. дигоксин), глюкокортикоиди (синтетични аналози на хормоните, отделяни от надбъбречната жлеза), валпроева киселина (за лечение на епилепсия). Ако приемате лекарства за лечение на захарен диабет, вкл. инсулин, е необходимо да знаете, че е възможно нивото на кръвната захар да се понижи, поради което е желателно да се консултирате с лекар, който ще прецени налага ли се промяна в дозировката на тези лекарства. Ацетилин Протект с храни, напитки н алкохол Когато приемате този продукт не трябва да консумирате алкохол, тъй като рискът от увреждане на стомаха и червата е по-висок. Фертилнитет, бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Ацетилин Протект не трябва да се прилага в първите три месеца на бременността, защото може да доведе до увреждане на плода. Ацетилин Протект не трябва да се прилага в последните три месеца от бременността, тъй като се повишава рискът от забавяне на раждането, както и от кръвоизливи при майката и новороденото. Кърмене Ацетилсалициловата киселина се отделя с кърмата. Ако е необходимо продуктът да се приема по- продължително време или в по-високи дози, е препоръчително преустановяване на кърменето за времето на лечение с продукта, : Шофиране и работа с машини Няма данни за неблагоприятно влияние на продукта върху способността за шофиране и работа с машини. Ацетилик Нротект съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. 3, Какда приемате Апетнлин Протект Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или така както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продуктът е предназначен за приложение през устата. Таблетките се приемат преди хранене с по- голямо количество течност. Препоръчителната дневна доза е 1 таблетка. „2719 по Ле що За предпазване от повторен сърдечен инфаркт се препоръчва дневно да се приемат ри ЕЛА

а Необходимо е да знаете, че Вашият лекар в някои случаи може да прецени, че е необходимо да приемате по-висока или малко по-ниска доза в зависимост от заболяването. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ацетилин Протект Ако Вие сте използвали повече от посочената доза, трябва да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт за съвет. Предозирането (при лечение или случайно) с ацетилсалицилова киселина може да доведе до интоксикация, която да бъде сериозна при лица в старческа възраст и малки деца, като в някои случаи може да има фатален изход. Най-често се появяват шум в ушите, нарушения на слуха, главоболие, световъртеж, обърканост. Ако в хода на лечението телесната температура се повиши значително, появи се учестено дишане, налице е значимо понижение на кръвното налягане, дишането се затрудни, е необходимо веднага да потърсите съвет от лекар или да посетите най-близкото лечебно заведение. В случай на предозиране веднага трябва да се прекрати приема на продукта, да се предизвика повръщане, да се приложи активен въглен и други подходящи средства, както и водно-солеви разтвори. Ако сте пропуснали да приемете Ацетилин Протект Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили, за да може лекарството да окаже очаквания ефект. Следващата регулярна доза приемете в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармапевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ацетилин Протект обикновено се понася добре. Нежеланите реакции се Класифицират по честота както следва: Чести (могат да засегнат до | на 10 човека): коремна болка, киселини, оригване и парене зад гръдната кост, гадене, повръщане, подуване и неразположение в областта на корема, намаляване на броя на тромбоцитите (кръвните плочици), което повишава риска от кървене или образуване на синини, копривна треска (уртикария), кожни обриви и сърбеж, тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване, астма, тежка алергична реакция, която причинява подуване ка лицето или гърлото. Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека): повръщане на кръв, наличие на кръв в изпражненията, язви на стомаха и дванадесетопръстника (срещат се по-често при прием на високи дози), световъртеж, шум в ушите, главоболие, сънливост (обикновено се наблюдават при предозиране). Редки (могат да засегнат до | на | 000 човека): потискане на бъбречната функция. ка ПО де Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човска): повишени стойности на пик Оейонвно ея. И Ж/жожеъзА ” 1 ЖК Треу реда: х фурваее / Е ода, Ъъ----. пе

(С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): изолирани случаи на нарушения във функцията на черния дроб, увреждане на бъбречните тъкани. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Хе 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: мигу.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ацетилин Протект след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Продуктът не трябва да се прилага, ако установите промени във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ацетилин Протект - Активно вещество в една таблетка: ацетилсалицилова киселина 100 пе. - Другите съставки са: Таблетно ядро - дактоза монохидрат; микрокристална целулоза; силициев диоксид, колоиден, безводен; картофено нишесте. Стомашно-устойчива обвивка - талк; триацетин; съполимер на метакрилова киселина -- етилакрилат (1:1); пречистена вода. Как изглежда Ацетилин Протект и какво съдържа опаковката Ацетилин Протект стомашно-устойчиви таблетки представляват кръгли, двойноизпъкнали бели таблетки. 10 (десет) броя стомашно-устойчиви таблетки се опаковат в РУС / А! блистери. З (три) блистера по 10 броя стомашно-устойчиви таблетки и листовка се поставят в кутия, изработена от картон. Притежател на разрешението за употреба и производител Софарма АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България ХПО ле А Из че. /к/китоед чикии сака! ЕЗЦ РИ 7 / Е | „“ Уж Ни Ц СА феа Када раожве И) и ра Е. , Ха, А

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. | Дата на последно преразглеждане на листовката: юли 2020. АПО ле А Де чо Гео Ру раси И -Я С рени ) Ва орО ЛЕН Фъргово" 7 Е. чи Арне? пт а

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acard 75 mg
Acard 150 mg
Acessal Protect 100 mg
Acetylin 500 mg
Acetylin С 400 mg/240 mg
Acetysal 500 mg
Acetyzal Cardio 75 mg
Acetyzal Cardio 100 mg
Alka-Seltzer 324 mg
Apiri 100 mg
Asa Krka 75 mg
Asa Krka 100 mg
Aspetax Adipharm 300 mg
Aspetax Adipharm 500 mg
Aspetax Protect Adipbarm 75 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspirin 500 mg
Aspirin Antigrip hot 500 mg/30 mg
Aspirin C 400 mg/240 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.