ASPO Protect

АСПО Протект съдържа ацетилсалицилова киселина. Приложена в ниски дози тя намалява способността на тромбоцитите (кръвни плочици) да се слепват помежду си и да прилепват към стените на кръвоносните съдове. В резултат на това рискът от образуване на кръвни съсиреци (тромби) намалява. АСПО Протект се използва за да намали риска от образуване на тромби и да предотврати риска от заболеваемост и смъртност свързана с: - сърдечен инфаркт (първи или повторен); - мозъчен инсулт; - сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна и нестабилна стенокардия (гръдна болка, причинена от запушване, спазъм или стесняване на артериите на сърцето). АСПО Протект се прилага и за предотвратяване образуването на тромби след операции на кръвоносните съдове или големи хирургични операции, при продължително залежаване и др.

Не използвайте АСПО Протект, ако: / „#”. | и « сте алергични към ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на“. това лекарство (изброени в точка 6); 1251 #

4: ЖИЕ По а НИ е т ПАМРЩИВАст ИЕ « сте алергични към други салицилати или лекарства, които се използват за лечение на артрит, ревматизъм, болка, т.н. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); |

с « сте имали пристъп на бронхиална астма или подуване на някои части на тялото, например лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем) след прием на аспирин, салицилати или " НСНВС; « имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника, кървене от язва или някакъв друг вид кървене, например инсулт; « сте имали проблеми с кръвосъсирването; « имате тежко чернодробно или бъбречно увреждане; « стев последните 3 месеца на бременността си (вж. „Бременност, кърмене и фертилитет“). « в момента провеждате лечение с лекарство, наречено метотрексат (използвано за лечение на ракови заболявания или ревматоиден артрит) в дози > 15 те седмично (вижте „Употреба на други лекарства“). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АСПО Протект ако: . имате бъбречни, чернодробни или сърдечни заболявания, особено сърдечна недостатъчност; . имате или сте имали проблеми със стомаха или червата, напр. язва, кървене; . страдате от астма, сенна хрема, полипи в носа или други хронични заболявания на дихателната система. Ацетилсалициловата киселина може да предизвика астматичен пристъп; . сте страдали от подагра (ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина, в резултат на което не може да се изключи развитието на подагрозни кризи при предразположени пациенти); . страдате от заболяване наречено глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (вродено заболяване, което може да доведе до разпадане на червените кръвни клетки и анемия); . имате или сте имали алергия към лекарства за лечение на болка и висока температура, която се проявява с кожни обриви, копривна треска, сърбеж; . имате обилен менструален цикъл; . приемате някои лекарствени продукти, които могат да повишат риска от развитие на кръвоизливи (вж. „Други лекарства и АСПО Протект“). Необходимо е незабавно да потърсите лекарска помощ, ако симптомите на Вашето заболяване се влошат или се появят тежки или неочаквани нежелани реакции, например симптоми на необичайно кървене (повръщате материи с вид на утайка от кафе, изпражненията ви станат черни), сериозни кожни реакции или друг признак на сериозна алергия (вж. „Възможни нежелани реакции“). Информирайте Вашия лекар, ако планирате операция, дори и малка (напр. вадене на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина разрежда кръвта и може да засили риска от кървене. Ацетилсалицилова киселина може да доведе до влошаване на бъбречната функция в случай на обезводняване (състояние съпроводено с усещане на жажда и сухота в устата), поради което е необходимо да приемате достатъчно количество течност по време на приема на това лекарство. Този лекарствен продукт не е подходящ за употреба като болкоуспокояващо ва понижаване на температурата. уж Деца и юноши Е КЕ Е с. +. Е А То А ТИ Е

#4 Ат си. ОТ 3 ма“ АСПО Протект не трябва да се приема от деца и юноши при заболявания, протичащи с висока температура, освен ако не е назначен от лекар и другите терапевтични мерки са нерезултатни. Ацетилсалициловата киселина, когато се дава на деца може да предизвика синдрома на Рей, който е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде

животозастрашаващо. АСПО Протект не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години, освен ако изрично не е назначен от лекар. Други лекарства и АСПО Протект Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е . възможно да използвате други лекарства. Необходимо е да знаете, че ацетилсалициловата киселина: Засилва ефектите на следните лекарства: . за разреждане на кръвта/предотвратяване образуването на тромби (напр. варфарин, хепарин, клопидогрел); . кортикостероиди (за лечение на ревматоиден артрит, астма и др.); . за лечение на диабет (напр. инсулин, сулфанилурейни продукти); . метотрексат (за лечение на рак или ревматоиден артрит) в дози под 15 те седмично; . ЛИТиЙ (лекарства за лечение на някои психични заболявания) - повишава концентрациите му в кръвта; . дигоксин (за лечение на болести на сърцето) - повишава концентрациите му в кръвта;

. обезболяващи и НСПВС (освен ефектите, усилва и нежеланите реакции); . валпроева киселина (лекарства за лечение на епилепсия).

Отслабва ефекта на следните лекарства: . спиронолактон, фуроземид (отводняващи средства); |

. за лечение на високо кръвно налягане (т.н. АСЕ инхибитори като еналаприл, лизиноприл и др.); . за лечение на подагра (бензбромарон, пробенецид). Важно е да знаете, че ефектът от лечението с АСПО Протект може да се повлияе, ако лекарството се приема едновременно с някои други лекарства като: . за разреждане на кръвта и срещу образуване на кръвни съсиреци (напр. варфарин); . за потискане отхвърлянето на органи след трансплантация (циклоспорин и такролимус); . за лечение на високо кръвно налягане (отводняващи средства, и т.н. АСЕ инхибитори); . за лечение на болка и възпаление (кортикостероиди и НСПВС); . за лечение на подагра (пробенецид); . за лечение на рак или ревматоиден артрит (метотрексат); . за понижаване на температура и намаляване на болката - метамизол, ибупрофен и напроксен могат да понижат ефекта на ацетилсалициловата киселина върху слепването на тромбоцитите при едновременно приложение. Използването им от пациенти с повишен сърдечно-съдов риск, може да ограничи защитата на ацетилсалициловата кисел сърцето. Ако смятате да приемате някое от Тези лекарства по време н Чен 5“ ацетилсалицилова киселина е необходимо обезателно да информиране Вашия ле ик, +. АСПО Протект с храна, напитки и алкохол | 5 а Ада 50

К “и. УХ . По 7 УЕА АБ”.

Консумацията на алкохол може да повиши риска от кървене от стомашно-чревния тракт и да удължи времето на кървене. В периода на лечение с АСПО Протект консумацията на алкохол е нежелателна. Бременност, кърмене ни фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, . посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременни жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременността, освен ако това не е препоръчано от техния лекар. . Не трябва да приемате АСПО Протект, ако сте в последните три месеца на бременността

(вижте „Не използвайте АСПО Протект“). Регулярни или високи дози от този лекарствен продукт по време на късната бременност могат да предизвикат сериозни усложнения за майката или бебето. Кърмещи жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако това не е изрично указано от техния лекар. Шофиране и работа с машини АСПО Протект не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини.

| АСНО Протект съдържа като помощно вещество лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни е както следва: Остър миокарден инфаркт - първоначална доза 200 до 300 те при подозрение за миокарден инфаркт; поддържаща доза 100 до 300 те се приема 30 дни след инфаркта. След този период Вашият лекар ще прецени необходимостта от допълнителна терапия за предпазване от повторен миокарден инфаркт. Предишен миокарден инфаркт - 100 до 300 ме дневно. Вторична профилактика на инсулт - 100 до 300 гаф дневно. Преходни исхемични атаки - 100 до 300 те дневно. Стабилна и нестабилна стенокардия - 100 до 300 те дневно. Намаляване риска от първи миокарден инфаркт -100 те дневно или 300 тея през ден. Предпазване от образуване на тромби след съдови и други хирургични операции -- 100 до 300 те дневно. Предпазване от образуване на тромби в дълбоките вени -- 100 до 200 те дневно 71 ОВ го : през ден. уа 1 “ й А По

ЕР. оо ЩЕ КАСА ОТО Уф КАН 77 КИ СА 7. Е с

Безопасността и ефикасността на продукта при деца и юноши под 18 години не е установена, поради което това лекарство не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години. Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане Продуктът не трябва да се прилага при лица с тежки чернодробни и бъбречни заболявания. Необходимо е да уведомите Вашия лекар, ако имате заболяване на черния дроб или бъбреците, преди да започнете приема на това лекарство. Пациенти в старческа възраст Ацетилсалициловата киселина трябва да се прилага с. повишено внимание при пациенти в старческа възраст, тъй като те са по-склонни към нежелани лекарствени реакции. Лечението . при тези пациенти трябва да се преразглежда периодично.

ачин на приложение“

Лекарственият продукт е предназначен за приложение през устата. Таблетките се приемат цели с достатъчно количество вода. При остър миокарден инфаркт при прием на първоначалната доза, таблетката трябва да бъде смачкана или сдъвкана преди поглъщане. Ако сте пропуснали да приемете АСПО Протект Ако сте пропуснали една доза, изчакайте докато стане време за следващата доза и после продължете по обичайната схема. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте приели повече от необходимата доза АСПО Протект Ако Вие (или някой друг) по невнимание сте приели твърде много таблетки, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или да се свържете веднага с най-близкото отделение за спешна помощ. Покажете на лекаря останалата част от лекарството или празната опаковка.

Симптомите на предозиране могат да включват шум в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замайване, объркване, гадене, повръщане и болки в корема. Тежкото предозиране може да предизвика учестено дишане, повишена температура, прекомерно изпотяване, безпокойство, конвулсии, халюцинации, ниска кръвна захар, шок и кома. |

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте

. Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някои от следните нежелани реакции, прекратете приема на лекарството н незабавно се свържете с лекар: . подуване на лицето, езика и фаринкса; . затруднено преглъщане; . копривна треска; . задъхване, затруднено дишане или хриптене, замайване; . тежки кожни увреждания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи; . необичайно кървене (кръвохрак, повръщане на кърваво съдържимо или такова с цвят на утайка на кафе, кръв в урината или черни изпражнения). КЕИЦИЯ А уда ” чъ При приложение на това лекарство са възможни следните нежелани реакции: + аа | Чести (могат да засегнат до 1 на 100 пациента, приемали продукта) - | ма ТБ - Нарушено храносмилане, коремна болка; - СН Го

1 м. и ке |: Ме ТА. ».- “ . и и Те.; А .

- Повишена склонност към кървене. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациента, приемали продукта) - Силно стомашно-чревно кървене, кръвоизлив в мозъка, промяна в броя на кръвните клетки; - Гадене и повръщане; - Бронхоспазъм, пристъпи на астма; - Алергични реакции (обрив, копривна треска, сърбеж, оток на лигавицата на носа, хрема), вкл. тежки алергични реакции протичащи с оток на устните, лицето или тялото или шок. . МИ Много редки (могат да засегнат до 1 на 10000 пациента, приемали продукта) - Повишена нива на пикочна киселини и пристъп от подагра; - Понижени нива на кръвната захар; - Анемия в резултат на скрити кръвоизливи от стомаха и червата; - Удължена обилна менструация, С неизвестна честота (от наличните данни, честотата не може да бъде определена) - Главоболие; - Световъртеж; - Язва на стомаха или дванадесетопръстника и перфорация; - Удължено време на кървене; - Нарушена бъбречна функция; - Нарушена чернодробна функция и повишение нивата на чернодробните ензими. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София . уебсайт: у/у/у/.Бда,ЪБе Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

| информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура под 25“С, в оригиналната картонена кутия. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката (Годен до е... |. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промени във външния вид на таблетката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използв мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. „МЕЛЦИЯ пу

Какво съдържа АСПО Протект А В, в И А ща 2 пи”

- Активното вещество в това лекарство е ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно- устойчива таблетка съдържа 100 тор ацетилсалицилова киселина. - Таблетно ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, картофено нишесте, стеаринова киселина. - Филмово покритие: талк, триацетин, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат. Как изглежда АСПО Протект и какво съдържа опаковката . , Бели, кръгли двойно-изпъкнали таблетки без делителна черта. Десет броя таблетки в РУС/АТ фолио. 3 (три) блистера по 10 броя таблетки, заедно с листовка в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба ДАНСОН-БГ ООД ул. „Отец Паисий“ Ме 26 2400 гр. Радомир - България Производител ВЕТПРОМ АД ул. „Отец Паисий“ Мо 26 2400 гр. Радомир България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: | ДАНСОН-БГ ООД “| ул. „Отец Паисий“ Мо 26 | 2400 гр. Радомир България Дата на последно преразглеждане на листовката ,МЕИЧИЯ пу ала А С 7 А фара