Acetylin

Ацетилин съдържа активно вещество ацетилсалицилова киселина, която принадлежи към група лекарства, наречени аналгетици и антипиретици (обезболяващи и понижаващи телесната температура). Използва се за облекчаване на симптомите при главоболие, мигрена, невралгии, зъбобол, болки в мускулите и ставите, болки в гърба, леки артритни болки, менструални болки. Използва се за симптоматично лечение на болки и повишена температура при възпалителни заболявания на горните дихателни пътища и грипни инфекции, в ниски дози като противосъсирващо средство за профилактика на сърдечен инфаркт и мозъчен инсулт, при рискови пациенти и при слединфарктни състояния; профилактика на следоперативни тромбози.

Не приемайте Ацетилин - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, други салицилати или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате стомашна или дуоденална язва;

- ако имате предразположеност към кървене;

- ако имате астма, която се предизвиква от употреба на салицилати или субстанции с подобно действие;

- при едновременно приложение с метотрексат във високи дози (>15 те/седмично);

- ако имате тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност; пра - ако имате тежка сърдечна недостатъчност, която не е адекватно контр лекарства;

- през последното тримесечие на бременността;

Ацетилин не се прилага при деца под 16-годишна възраст, освен по изрично лекарско предписание.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацетилин.

Ацетилин не трябва да се приема продължително време (повече от 3 дни) или във високи дози без лекарско предписание. При продължителна употреба е необходимо да се контролира кръвното налягане и бъбречната функция.

Поради риск от синдрома на Рей (заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и протича с животозастрашаващи симптоми), ацетилсалицилова киселина не трябва да се приема от деца или подрастващи с фебрилни състояния, освен ако това не е изрично предписано от лекар или ако други лечебни мерки са се оказали неефикасни.

Употребата на Ацетилин изисква специално внимание (по-продължителни интервали между дозите или по-ниски дози), както и медицинско наблюдение в следните случаи:

- ако имате известна свръхчувствителност към други противовъзпалителни или болкоуспокояващи средства (индометацин, диклофенак и др.) или ако имате други алергии;

- провеждате лечение с противосъсирващи лекарства (кумаринови деривати или хепарин, с изключение на лечение с хепарин в ниски дози);

- имате хронични или повтарящи се стомашни или чревни оплаквания, или анамнестични данни за стомашно-чревни язви, включително хронична или рецидивираща язвена болест или анамнестични данни за кървене от стомашно-чревния тракт;

- страдате от бронхиална астма, сенна хрема, полипи в носа;

- имате придружаващи бъбречни и/или чернодробни заболявания.

Ацетилсалициловата киселина може да провокира появата на бронхоспазъм и да предизвика астматични пристъпи или други реакции на свръхчувствителност. Рискови фактори са бронхиална астма, назална полинпоза или хронична обструктивна белодробна болест. Това се отнася също и за пациенти с алергични реакции (кожни реакции, сърбеж, уртикария) към други вещества.

Ацетилсалициловата киселина може да доведе до тенденция за повишено кървене по време и след хирургична операция (вкл. малки операции, напр. екстракции на зъби), тъй като оказва потискащо действие върху агрегацията на тромбоцитите, които участват в процесите на кръвосъсирване.

При ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина. Това може да отключи подагра у пациенти, които вече имат склонност към намалено отделяне на пикочна киселина.

Други лекарства и Ацетилин Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременното приложение на Ацетилин с други лекарства може да доведе до засилване или отслабване на ефекта НМ.

Метамизол (вещество за намаляване на болката и температурата) може да понижи ефекта на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите (слепване на кръвни клетки и образуване на кръвен съсирек), когато се приема едновременно. Следователно, тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат ниска доза аспирин за кардиопротекция (предпазване).

При едновременна употреба Ацетилин засилва:

- действието на антикоагуланти (противосъсирващи, производни на кумарина, хепарин);

- действието на някои лекарства, понижаващи кръвната захар (сулфанилурейни п - действието на метотрексат (лекарство за лечение на злокачествени заболяв ревматоиден артрит;

- желаните и нежелани ефекти на противовъзпалителни и обезболяващи ле: (нестероидни противовъзпалителни лекарства);

- ефекта на валпроевата киселина (лекарство за лечение на епилепсия).

Ацетилин повишава риска от стомашно-чревно кървене при едновременен прием с алкохол, селективни инхибитори на обратимото захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия), глюкокортикостероиди, повишава плазмените концентрации на дигоксин, барбитурати и литиеви соли.

При едновременна употреба Ацетилин понижава действието на:

- някои отводняващи лекарства (спиронолактон и фуроземид);

- антихипертензивните лекарства (понижаващи кръвното налягане);

- лекарства за лечение на подагра (пробененид, сулфинпиразон).

Ацетилин с храни, напитки и алкохол По време на лечение с Ацетилин не се препоръчва употреба на алкохол, тъй като се повишава риска от стомашно кървене.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ацетилин не трябва да се прилага през последните 3 месеца на бременността поради риск от кървене при майката и детето и преждевременно затваряне на Боталовия проток у плода. През първите 6 месеца от бременността и по време на кърмене Ацетилин трябва да се прилага във възможно най-ниска доза и само след внимателна преценка на съотношението риск/полза и при строги показания. Ацетилсалициловата киселина преминава в майчината кърма, поради което се препоръчва преустановяване на кърменето при прием на продукта.

Шофиране u работа с машини Ацетилин не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ацетилин таблетки се приемат по време или след хранене с повече течности.

Възрастни и деца над 16-годишна възраст

- за симптоматично повлияване на болка и температура по 1-2 таблетки като еднократна доза, която може да се повтори на интервали оТ 4-8 часа. Максималната дневна доза от 4 g не бива да се превишава. Ацетилин не трябва да се приема повече от 3 дни без консултация с лекар.

- като антиагрегантно (противосъсирващо) средство - по 1/2 таблетка дневно.

Дозата трябва да се намали или интервалът между дозите да се увеличи при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ацетилин

Могат да се появят някои от следните симптоми: гадене, повръщане, стомашни болки, световъртеж, главоболие, шум в ушите.

При предозиране или поява на нежелани лекарствени реакции е необходимо да се обърнете към лекуващия лекар или към най-близкото лечебно заведение!

Ако сте пропуснали да приемете Ацетилин Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лек; попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

По-долу са изброени нежеланите реакции според системо-органната класификация MedDRA. Честотата е: много чести (> 1/10), чести (2 1/100 и <1/10), нечести (2 1/1 000 и <1/100), редки (= 1/10 000 и <1/1 000) и много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Нарушения на кръвта и лимфната система

Чести - кървене (периоперативна хеморагия, хематоми, епистаксис (кървене от носа), кървене от пикочо-половите пътища, кървене от венците);

Много редки - стомашно-чревно кървене, мозъчен кръвоизлив. Кървенето може да доведе до остра и хронична постхеморагична/желязодефицитна анемия.

Нарушения на имунната система

Много редки - анафилактични реакции, едем на Квинке (оток на лицето, езика и гърлото), анафилактичен шок.

Нарушения на нервната система

При продължителна употреба е възможна поява на световъртеж, шум в ушите, които обикновено се дължат на предозиране.

Сърдечни нарушения

Много редки - нарушения в сърдечната функция.

Нарушения на дихателната система

Чести - задух;

Редки - ринит (хрема), назална конгестия (запушване на носа).

Стомашно-чревни нарушения

Чести - коремна болка, киселини, диспенсия, гадене, повръщане, метеоризъм и коремен дискомфорт;

Редки - стомашно-чревно възпаление, стомашно- чревна язва;

Много редки - стомашно-чревно кървене и перфорация.

Чернодробни нарушения

Много редки — нарушение на чернодробната функция (повишаване на някои чернодробни показатели).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки - обрив, уртикария, сърбеж.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Ne 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

B оригиналната опаковка, На сухо и защитено ОТ светлина място, при темпер: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след Cpoka на годност, отбелязан върху опа! годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ацетилин

- Активното вещество е: ацетилсалицилова киселина 500 те в една таблетка.

- Другите съставки са: целулоза, микрокристална; нишесте, прежелатинизирано; силициев диоксид, колоиден безводен; целулоза на прах; стеаринова киселина.

Как изглежда Ацетилин и какво съдържа опаковката

Кръгли, плоски, бели таблетки с фасета и делителна черта, с диаметър 13 тт.

10 таблетки в блистер от РУС/алуминиево фолио, по 2 блистера в картонена кутия, заедно с листовка.

100 таблетки в банка от полипропилен.

Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2020.