Zoxon
Кратко резюме
Инсуфор съдържа метформин, лекарство, което се използва за лечение на диабет. То принадлежи към група лекарствени продукти, наречени бигваниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който спомага за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 2 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010352 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Инсуфор съдържа метформин, лекарство, което се използва за лечение на диабет. То принадлежи към група лекарствени продукти, наречени бигваниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който спомага за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата, за да произвежда енергия или да я съхранява като резерв. Ако имате диабет, панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин или организмът Ви не е в състояние да използва пълноценно произведения инсулин. Това води до повишено ниво на глюкоза в кръвта. Инсуфор помага за намаляване на кръвната глюкоза до нива, възможно най-близки до нормалните. При взрастни пациенти с наднормено тегло, продължителният прием на Инсуфор, също така помага за намаляване на риска от усложнения, сврзани с диабета. Употребата на Инсуфор се свързва със стабилизиране на телесното тегло или с умерена загуба на тегло. За какво се използва Инсуфор Инсуфор се използва за лечение на диабет тип 2 (познат още като „неинсулинозависим диабет"), когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на кръвната Ви- захар. По-специално се използва при пациенти с наднормено тегло.
Взрастните могат да присмаг Инсуфор самостоятелно или заедно с други антидиабетни лекарствени продукти (лекарства, присмани през устата или инсулин). Деца на и над 10-годишна взраст, както и юноши, могат да приемат Инсуфор самостоятелно или в комбинация с инсулин. 2. Какво трябва да знасте, преди да приемете Инсуфор Не присмайте Инсуфор • Лко сте алергичии ком метформинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки • Ако имате неконтролиран днабст, като папример остра хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, новръцанс, дехидратация, бърза загуба на тегло или кетоацидоза • Ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция. • Ако сте се обезводиили (дехидратирали), например при продължителна или тежка диария или ако сте поврали последовагелно няколко іъти. Дехидратацията може да доведе до бъбречни усложнения, косто може да Ви изложи на риск от поява на лактатна ацидоза • Ако имате тежка инфекция, като например ирекция на белите дробове, дихателната система или на бъбреците. Тежките инфекции могат да доведат до бъбречни усложнения, коего може да Ви изложи на риск от поява на лактасна ацидоза (вж. „Предупреждения и предназии мерки" по-долу). • В случай на сърдочна недостатъчност, наскоро прекаран инфаркт на миокарда, циркулаторни проблеми (папример шок) или дихателни затруднения. Това може да доведе тоява на лактатна ацидоза (ВЖ. ,, • Ако писте значително количество алкохол. • Ако кърмите. Ако някое от гореописаните състояния се отнася за Вас, посъвствайте се с Вашия лекар, преди да започисте да присмате това лекарство. Непременно сс консултирайте с Вашия лекар, ако • Ви предстои изследване, папример с рентен или скепер, коего включва инжектиране в кръвообръщението на контрастии вещества, съдържащи йод. • Ви предстои хирургична операция. Приемът на Инсуфор трябва да се преустанови за определен период преди и след изледването или операцията. Вашия лекар ще реши дали се нуждаете от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Инсуфор. Моля, обърнеге специално внимание на риска от лактатна ацидоза. Инсуфор може да причини много рядко, но серизно усложненис, наречено лактатна ацидоза, особено ако имате нарушена бъбречна функция. Рискът от лактатна ацидоза се увеличава и в случай на неконтролиран диабет, продължително гладуване или употреба на алкохол. Симтомите на лактатна ацидоза са повръшане, коремна болка с мускулии спазми, обще перт ж ЕкАя придружено с тежка умора и затруднения в дишането. Ако забележите такива признатъ се нуждаете от спешно лечение. Незабавно прекратете присма на Инсуфор и се с лекар или с най-близката болница.
Ако се приема самостоятелно, Инсуфор не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на кръвната захар). Впреки това, ако приемате Инсуфор с други лекарствени продукти за лечение на диабст, които могат да причинят хипогликемия (например сулфанилурейни лекарствени продукти, инсулин или меглиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако почувствате симптоми на хипогликемия, като слабост, замайване, повишено потене, сърцебиене, зрителни нарушения или затруднения в концентрацията, се препоръчва да приемете течност или храна, съдържаща захар. Деца и юноши Лечението на деца между 10 и 12-годишна взраст се препоръчва само при специално, предписание на Вашия лекар, тъй като опитът в тази взрастова група е ограничен. Други лекарства и Инсуфор Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако Ви предстои интравенозно приложение на контрастни вещества, съдържащи йод, например при изследване с рентген или скенер, трябва да спрете приема на Инсуфор за определен период от време преди и след изследването (вижте подточка „Непременно се консултирайте с Вашия лекар" по-горе). Стобщете на Вашия лекар, ако освен Инсуфор приемате някое от изброените лекарства. Може да се нуждаете от по-чести изследвания на кръвната захар или промяна на дозата на Инсуфор: • инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (използвани за лечение на различни заболявания на стрдечно-съдовата и кръвоносната система, като високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност); • диуретици (използват се за отстраняване на вода от тялото чрез увеличаване на количеството на урината); • бета-2 антагонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма); • кортикостероиди и тетракозактид (използват се за лечение на различни състояния, като тежко кожно изгаряне или астма); • хлорпромазин (невролептик, който повлиява дейността на мозъка); • даназол (за лечение на ендометриоза, заболяване на матката); • други лекарства за лечение на диабет. Инсуфор с храна, напитки и алкохол Не пийте алкохол, докато присмате Инсуфор. Алкохолът може да увеличи риска от поява на лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или страдате от недохранване. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, за да коригира лечението Ви. За лечение на диабета по време на бременност трябва да бъде назначен инсулин. Не приемайте Инсуфор, ако кърмите или планирате да кърмите. Шофиране и работа с машини Инсуфор, присман самостоятелно, не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на кръвната захар): Това означава, че той не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Впреки това е необходимо повишено внимание, ако приемате Инсуфор с други антидиабетни повишено потене, стрцебиене, нарушения или затруднения в концентрацията зАко подобни симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Вннаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза Обичайната начална доза при възрастни е 500 mg или 850 mg Инсуфор 2 или 3 пъти дневно. Приемаите Инсуфор по време на или след хранене. Така ще избегнете нежелани лекарствени реакции, свързани с храносмилането. Приемайте всяка таблетка с чаша вода. Максималната дневна доза е 3000 mg, разпределена на 3 приема. Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечението с Инсуфор. Вашият лекар ще изледва редовно нивото на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата на Инсуфор към нея. Редовно се консултирайте с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши и хора в старческа взраст. Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция. Може да ca необходими от по-чести изледвания, ако сте в старческа взраст или ако имате бъбречни нарушения. Употреба при деца и юноши Обичайната начална доза Инсуфор за деца на и над 10 години и юноши е 500 mg или 850 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разпределена на 2 или 3 приема. Лечението на деца между 10 и 12-годишна взраст се препоръчва само при специално, предписание на Вашия лекар, тъй като опитът в тази взрастова група е ограничен. Ако сте приели повече от необходимата доза Инсуфор Ако сте приели повече от необходимата доза Инсуфор, може да получите лактатна ацидоза. Симтомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо перазположение, придружено с тежка умора и затруднено дишане. При тези случаи може да имате нужда от спешна медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Ако сте пропуснали да присмете Инсуфор Ако сте пропуснали да приемете дозата навреме, приемете следващата в обичайното време. Не взсмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Инсуфор Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): • стомашно-чревни нарушения, като гадене, повръщане, диария, коремна боркази апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечен
За да бъдат избегнати, се препоръчва да разделите приема на 2 или 3 дози дневно по време или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема иа Инсуфор и информирайте Вашии лекар. Чести (могат да засегнат по-мялко от 1 на 10 души): • нарушения на вкуса. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): • лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е увредена. Симтомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулии спазми, общо неразположение, придружено с силна умора и затруднено дишане. Ако развиете това състояние, може да се нуждаете от спешно болнично лечение, тъй като лактатиата ацидоза може да доведе до кома. Незябавно спрете приема на Инсуфор и се свържете с лекар или с най-близката болница; • кожни реакции като зачервянане на кожата (еритема), сърбеж или обрив (уртикария); • ниски нива на витамин Ві2 в кръвта; • аномалии в изледванията на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да довсде до умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожъитявано на кожата и/или очите). При тези случаи спрете приема на Инсуфор и незабавно се свържете с Вашия лекар. Допълиителии псжелани реакции при деца и юноши Ограничени дании от лечението на деца и юноши показват, че нежеланите лекарствени реакции са сходни по естество и сериозност с тези, наблюдавани при възрастни. Съобщаване на псжелани реакции Ако получите някакви пежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медищинска состра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изнъшнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Грусв» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като скобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как ла съ.хранявате Инсуфор Да се сохранява на място, недостъпно за деша. Този лекарствен продукт пе изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърияйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Инсуфор Активного вещество е: метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride). Инсуфор 500 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride), съответстващи на 390 mg метформин (metformin). Инсуфор 850 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride), съответстващи на 662,9 mg метформин (metformin). Инсуфор 1000 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride), съответстващи на 780,00 mg метформин (metformin). Другите съсгавки са: магнезиев стеарат, повидон (К-30), повидон (К-90), прежелатинизирано нишесте, кросповидон, поливинилов алкохол, макрогол, титанов диоксид (Е171), талк. Как изглежда ИНСУФОР и какво съдържа опаковката Инсуфор 500 mg филмирани таблетки: Бсли, кръгли, двойноизтъкиали филмирани таблетки. Инсуфор 850 mg филмирани таблетки: Бели, кръли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Инсуфор 1000 mg филмирани таблетки: Бели, овални, двойноизнъкнали филмирани таблетки с делителна черта. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно глтане, а не за разделяне на равни дози. Инсуфор 500 mg, 850 mg и 1000 mg филмирани таблетки са опаковани в Alu-PVC/PVDC блистери по 10 таблетки. Видове опаковки: 30 или 60 филмирани таблетки в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов" 16 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката НАСНИХ ПО ПЕНО-
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.