Doxazosin Aurobindo

Доксазосин принадлежи към групата лекарства, известни като вазодилататори. Те предизвикват разширяване на кръвоносните съдове, което води до понижаване на кръвното налягане. Доксазосин също така намалява напрежението в мускулната тъкан на простатата и пикочните пътища. Доксазосин се използва за лечение на: • високо кръвно налягане; • симптомите на увеличена простата.

Не приемайте Доксазосин Ауробиндо • ако сте алергични към доксазосин, други лекарства от същата група (наречени хиназолини, като празозин и теразозин) или към някоя от останалите съставкннато лекарство (изброени в точка б). • ако някога сте имали състояние известно като „ортостатична хипотония“, което е форма на понижено кръвно налягане, причиняващо виене на свят или замайване при изправяне от седнало или легнало положение. • ако имате уголемена простата и това е придружено с някое от следните: и да е форма на непроходимост или запушване на пикочните пътища, предотвратяваща инфекция на пикочните пътища или камъни в пикочния мехур • ако кърмите

Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Безопасността на използвайки доксазозин по време на бременност не е установена.Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не трябва да кърмите, докато приемате Доксазозин Ауробиндо.

Шофиране и работа с машини Доксазозин понякога може да причини замайване или припадък. В такъв случай трябва да сте предпазливи, когато упражнявате дейности, изискващи внимание като шофиране, работа с машини или работа при височина. Ако не сте сигурни, дали Доксазозин Ауробиндо има негативно отражение върху шофирането Ви, попитайте Вашия лекар.

Доксазозин Ауробиндо съдържа лактоза. Ако сте уведомeн от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

ВИСОКО КРЪВНО НАЛЯГАНЕ Началната доза е 1 mg дневно (= 24 часа) като еднократна доза. След 1 до 2 седмици дозата обикновено се увеличава до 2 mg като еднократна дневна доза. Тази доза също се прилага 1-2 седмици. Ако е необходимо дозата може да се повиши до 4, 8 или 16 mg дневно, докато се достигне желаното понижение на кръвното налягане. Максималната дневна доза е 16 mg.

За предпочитане е началната доза да се приема преди лягане; това ще намали вероятността да изпитате чувство на виене на свят или замаяност.

УГОЛЕМЕНА ПРОСТАТА Началната доза е 1 mg дневно (= 24 часа) като еднократна доза. След това обичайната доза е 2 mg или 4 mg дневно. При определени обстоятелства може да бъде увеличена до 8 mg дневно.

Таблетките трябва да се приемат като еднократна доза всеки ден (= 24 часа). Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Доксазозин Ауробиндо Ако сте взели повече от предписаната доза, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар и/или фармацевт. Ако се почувствате много замаяни или мислите, че може да припаднете, веднага трябва да легнете с главата надолу.

Ако сте пропуснали да приемете Доксазозин Ауробиндо Ако сте забравили да вземете таблетка, пропуснете я и след това приемете следващата таблетка в обичайното време. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Доксазозин Ауробиндо

Ако преустановите внезапно приема на доксазозин, оплакванията, от които сте страдали преди започване на лечението може да се появят отново. Поради това е по-добре да не прекратявате внезапно приема на това лекарство. Вашият лекар ще намали дозата постепенно. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни: Ако настъпи някое от изброените по-долу, прекратете приемането на това лекарство и веднага уведомете Вашия лекар или отидете до спешното отделение в най-близката болница: * Алергични реакции като хриптене, недостиг на въздух, силно замайване или колапс, подуване на лицето или гърлото или сериозен кожен обрив с червени петна или мехури. (Особено засягаща цялото тяло). * Болка в гърдите (ангина пекторис), ускорена или неравномерна сърдечна дейност, инфаркт или удар. (Симптомите могат да включват колапс, изтръпване или слабост на ръцете или краката, главоболие, замаяност и объркване, нарушение на зрението, затруднено преглъщане, неясен говор, и загуба на говор). * Пожълтяване на кожата или бялата част на очите, причинено от проблеми с черния дроб (жълтеница). * Необичайно кървене или образуване на синини, причинено от намален брой на тромбоцитите. * Наличие на кръв в урината. * Хепатит (заболяване на черния дроб с гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, висока температура). * Холестаза (блокиран поток на жлъчката - може да предизвика сърбеж по кожата, бледо стол, и тъмна урина).

Тези нежелани реакции са нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 човека) или редки (засягат 1 до 10 човека на 10 000).

Други нежелани реакции:

Чести (Могат да засегнат до 1 на 10 души) * инфекция на дихателните пътища (носа, гърлото, белите дробове) * инфекция на пикочните пътища (симптоми могат да включват: болка или усещане за парене при уриниране или често уриниране), уринна инконтиненция (незадържане на урината) * главоболие * замайване, сънливост, главоболие * чувство на замайване или виене на свят (вертиго) * чувство или усещане за неравномерна сърдечна дейност (палпитации), повишена сърдечна честота * ниско кръвно налягане или понижаване на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение (постурална хипотония) * възпаление на дихателните пътища в белите дробове, кашлица, задъхване, запушен и/или течащ нос * коремна болка, нарушено храносмилане, сухота в устата, гадене * сърбеж (пруритус) * болки в гърба, болки в мускулите (миалгия) * възпаление на пикочния мехур (цистит) * чувство на слабост (астения), болка в гърдите, грипоподобни симптоми

подуване на глезенните, ходилата или пръстите (периферен оток)

**Нечести (Могат да засегнат до 1 на 100 души)** * подагра, увеличен апетит, анорексия * възбуда, депресия, тревожност, безсъние, нервност, треперене * мозъчен удар, намалена сетивност за усещане и допир, припадък * пищене или шум в ушите (тинитус) * кървене от носа * запек, газове, повръщане, възпаление на стомашно-чревния тракт, диария * нетипични резултати от тестовете за чернодробна функция * кожен обрив * болка в ставите * болезнено или трудно уриниране * неспособност за постигане на ерекция (импотентност) * болка, подуване на лицето * увеличаване на теглото

**Много редки (Могат да засегнат до 1 на 10000 души)** * замаяност при рязко изправяне от седнало или легнало положение, изтръпване * намален брой на белите кръвни клетки (симптоми могат да включват чести инфекции като повишена температура, тежки втрисане, болки в гърлото или афти) * замъглено зрение * понижена сърдечна честота * горещи вълни * бронхиален спазъм (затруднено дишане, хрипове или кашлица) * мускулни крампи, мускулна слабост * повишено уриниране * повишени нива на урея и креатин * копривна треска (уртикария), косопад (алопеция), обрив, причинен от кървене под кожата (пурпура) * нарушение на отделянето на урина, нужда от уриниране през нощта, увеличено количество на отделяната урина * временно нарастване на гърдите при мъжете (гинекомастия) * чувство на умора (изтощение), неразположение (общо неразположение) * продължителна болезнена ерекция на пениса. Спешно потърсете медицинска помощ.

**С неизвестна честота (от наличните данни на може да бъде направена оценка за честотата)** * възможно е да настъпят проблеми с очите по време на операция на катаракта (помътняване на лещата на окото). Вижте точка „Обърнете специално внимание при употребата на Доксазосин Ауробиндо“. * понижено или никакво количество сперма, по време на еякулация, потъмняване на урината след еякулация (ретроградна еякулация).

**Съобщаване на нежелани реакции** Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката или картонената опаковка след „годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Доксазосин Ауробиндо

* Активното вещество е доксазозин. Всяка таблетка съдържа 1/2/4 mg доксазозин (като доксазосинов мезилат). * Другите съставки са: Целулоза, микрокристална, лактоза, безводна, натриев нишестен гликолат (Тип А), магнезиев стеарат.

Как изглежда Доксазосин Ауробиндо и какво съдържа опаковката

Доксазосин Ауробиндо 1 mg таблетки: Бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали, необивити таблетки с вдлъбнато релефно изображение Н от едната страна и 01 от другата.

Доксазосин Ауробиндо 2 mg таблетки: Бели до почти бели, с форма на капсула, необивити таблетки с вдлъбнато релефно изображение Н02 от едната страна и делителна черта от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Доксазосин Ауробиндо 4 mg таблетки: Бели до почти бели, ромбовидни, необивити таблетки с вдлъбнато релефно изображение Н03 от едната страна и делителна черта от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

PVC-PVDC Алуминиеви блистери: Опаковки: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблетки

HDPE бутилка: Опаковка: 100 таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913 Малта

Производител

Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD. Великобритания или APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Малта или Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България: Чешка република: Германия: Италия: Полша: Испания: Великобритания: Доксазосин Ауробиндо 1mg/ 2mg/ 4mg таблетки Doxazosin Aurobindo 4mg tablety Doxazosin Aurobindo 1mg/ 2mg/ 4mg/ 8mg Tabletten Doxazosin Aurobindo 2mg/ 4mg compresse Adadox, 2 mg/4 mg Doxazosin Aurobindo, 1 mg DOXAZOSINA AUROBINDO 2mg/ 4mg comprimidos EFG Doxazosin 1mg/ 2mg/ 4mg/ 8mg tablets Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ЛЕКАРСТВАТА