Zovirax Duo

Инсуфор съдържа метформин, лекарство, което се използва за лечение на диабет. То принадлежи

към група лекарствени продукти, наречени бигваниди.

Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който спомага за усвояването на глюкозата

(захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата, за да произвежда енергия или да я

съхранява като резерв. Ако имате диабет, панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин или

организмът Ви не е в състояние да използва пълноценно произведения инсулин. Това води до повишено ниво на глюкоза в кръвта. Инсуфор помага за намаляване на кръвната глюкоза до нива, възможно най-близки до нормалните.

При възрастни пациенти с наднормено тегло, продължителният прием на Инсуфор, също така

помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.

Употребата на Инсуфор се свързва със стабилизиране на телесното тегло или с умерена загуба

на тегло.

За какво се използва Инсуфор

Инсуфор се използва за лечение на диабет тип 2 (познат още като „неинсулинозависим диабет“),

когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на кръв Ви-.

а захар. По-специално се използва при пациенти с наднормено тегло. Са По Де ер, Е) С ае 4 мо Ма ае КК УИ

Възрастните могат да присмаг Инсуфор самостоятелно или заедно с други антидиабетни лекарствени продукти (лекарства, присмани през устата или инсулин).

Деца на и над 10-годишна възраст, както и юноши, могат да приемат Инсуфор самостоятелно или в комбинация с инсулин.

Не приемайте Инсуфор

е Ако сте алергични към метформинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброепи в точка 6).

е» Ако имате пеконтролиран диабет, като например остра хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, дехидратация, бърза загуба на тегло или кетоацидоза (състояние, при което в кръвта се натрупват вещества, наречени "кетонови тела", които могат да доведат до диабетна пре-кома). Симптомите включват болки в стомаха, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх от устата.

„Ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция.

е Ако сте се обезводиили (дехидратирали), например при продължителна или тежка диария или ако сте повръщали последователно няколко пъти. Дехидратацията може да доведе до бъбречни усложнения, косто може да Ви изложи на риск от поява на лактатна ацидоза (вижте подточка „Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).

« Ако имате тежка инфекция, като например инфекция на белите дробове, дихателната система или на бъбреците. Тежките инфекции могат да доведат до бъбречни усложнения, коего може да Ви изложи па риск от поява на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предназпи мерки" по-долу).

е В случай на сърдечна недостатъчност, наскоро прекаран инфаркт на миокарда, циркулаторни проблема (папример шок) или дихателни затруднения. Това може да доведе до недостатъчно спабдяванс с кислород на тъканите, което може да Ви изложи на риск от поява на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).

е Ако пиете значително количество алкохол.

е Ако кърмите.

Ако иякос от гореописаните състояния се отнася за Вас, посъветвайгте се с Вашия лекар, преди да започпиете да присмате това лекарство. Непременно се консултирайте с Вашия лекар, ако

е Ви предстои изследване, папример с рентген или скенер, което включва ипжектиране в кръвообръщението на контрастни вещества, съдържащи йод.

е Ви предстои хирургичпа операция.

Приемът на Инсуфор трябва да се преустанови за определен период преди и след изследването

или операцията. Вашия лекар ще реши дали се нуждаете ог друго лечение през това време. Важно

е да следвате точно указанията на Вашия лекар.

Предупреждения и предиазпи мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Инсуфор.

Моля, обърнете специално внимание на риска от лактатна ацидоза.

Инсуфор може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза,

особено ако имате нарушена бъбречна функция. Рискът от лактатна ацидоза се увеличава и в

случай на неконтролиран диабет, продължително гладуване или употреба на алкохол. Си

на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо нер; Е,

придружено с тежка умора и затруднения в дишането. Ако забележите такива пр пи Ке, ХМ

се нуждаете от спешно лечение. Незабавно прекратете приема на Инсуфор и се ще хб ХМ

лекар или с най-близката болница. ш # НИЕ + Арт ре!)

Ако се приема самостоятелно, Инсуфор не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на кръвната захар). Въпреки това, ако приемате Инсуфор с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (например сулфанилурейни лекарствени продукти, инсулин или меглиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако почувствате симптоми на хипогликемия, като слабост, замайване, повишено потене, сърцебиене, зрителни нарушения или затруднения в концентрацията, се препоръчва да приемете течност или храна, съдържаща захар.

Деца и юноши

Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само при специално, предписание на Вашия лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.

Други лекарства и Инсуфор

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако Ви предстои интравенозно приложение на контрастни вещества, съдържащи йод, например при изследване с рентген или скенер, трябва да спрете приема на Инсуфор за определен период от време преди и след изследването (вижте подточка „Непременно се консултирайте с Вашия лекар" по-горе).

Съобщете на Вашия лекар, ако освен Инсуфор приемате някое от изброените лекарства. Може да се нуждаете от по-чести изследвания на кръвната захар или промяна на дозата на Инсуфор:

е инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (използвани за лечение на различни заболявания на сърдечно-съдовата и кръвоносната система, като високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност);

е диуретици (използват се за отстраняване на вода от тялото чрез увеличаване на количеството на урината);

е бета-2 антагонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма);

е кортикостероиди и тетракозактид (използват се за лечение на различни състояния, като тежко кожно изгаряне или астма);

е хлорпромазин (невролептик, който повлиява дейността на мозъка);

е даназол (за лечение на ендометриоза, заболяване на матката);

е други лекарства за лечение на диабет.

Инсуфор с храна, напитки и алкохол

Не пийте алкохол, докато присмате Инсуфор. Алкохолът може да увеличи риска от поява на

лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или страдате от недохранване.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се

с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, за да коригира лечението Ви.

За лечение на диабета по време на бременност трябва да бъде назначен инсулин.

Не приемайте Инсуфор, ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Инсуфор, приеман самостоятелно, пе причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на кръвната

захар): Това означава, че той не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с

машини.

Въпреки това е необходимо повишено внимание, ако приемате Инсуфор с други антидиабетни

лекарства. които могат да причинят хипогликемия (например сулфанилурейн! СИ Е

продукти, инсулин или меглиниди). Симптомите на хипогликемия включват сла # А Х

повишено потене, сърцебиене, нарушения или затруднения в концентраци: с ра

подобни симптоми, не шофирайте и не работете с машини. Е: Ме е А - И

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза Обичайната начална доза при възрастни е 500 те или 850 те Инсуфор 2 или 3 пъти дневно. Приемаите Инсуфор по време на или след хранене.Така ще избегнете нежелани лекарствени реакции, свързани с храносмилането. Приемайте всяка таблетка с чаща вода. Максималната дневна доза е 3000 тр, разпределена на 3 приема. Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечението с Инсуфор. Вашият лекар ще изследва редовно нивото на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата на Инсуфор към нея. Редовно се консултирайте с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши и хора в старческа възраст. Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция. Може да са необходими от по-чести изследвания, ако сте в старческа възраст или ако имате бъбречни нарушения. Употреба при деца и юноши Обичайната начална доза Инсуфор за деца на и над 10 години и юноши е 500 те или 850 те веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 тр, разпределена на 2 или 3 приема. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само при специално, предписание на Вашия лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен. Ако сте приели повече от необходимата доза Инсуфор " й Ако сте приели повече от необходимата доза Инсуфор, може да получите лактатна ацидоза. Симтомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо перазположение, придружено с тежка умора и затруднено дишане. При тези случаи може да имате нужда от спешна медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или с най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Инсуфор Ако сте пропуснали да приемете дозата навреме, приемете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 1. Ако сте спрели приема на Инсуфор Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Магат да се появят следните нежелани реакции ял ре Много чести нежелани реакцни (могат да засегнат повече от | на 10 души): С. 4 КА е» стомашно-чревни нарушения, като гадене, повръщане, диария, коремна бокал 5 А , МУ 2 МА МТ апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечен АА с Ел и // лии

За да бъдат избегнати; се препоръчва да разделите приема на 2 или 3 дози дневно по време или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема иа Инсуфор и информирайте Вашии лекар. Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): е нарушепия на вкуса. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

е лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е увредена. Симтомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо неразположение, придружено с силна умора и затруднено дишане. Ака развиете това състояние, може да се нуждаете от спешно болнично лечение, тъй като лактатиата ацидоза може да доведе до кома. Незабавно спрете приема на Инсуфор и се свържете с лекар или с най-близката болница;

е кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или обрив (уртикария);

е ниски нива на витамин В.з в кръвта;

е аномални в изследванията на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб; тона може да доведе до умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяванс на кожата и/или очите). При тези случаи спрете приема на Инсуфор и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Допълнителна песжелани реакцни при деца и юноши Ограничени дачни от лечението на деца и юноши показват, че нежеланите лекарствени реакции са сходни по естество и сериозност с тези, наблюдавани при възрастни. Съобщаване иа ицежелани реакции “г , . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакпии. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: мгул.Ъда.Ъе Като съобщанвате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Какла съхранявате Ипсуфор Да се съхрапява па място, недостъпно за деца, | Този лекарствен продукт пе изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след „Годен до /ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как ла изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазнане ца околната среда. , Ия По е ад ХР БИ МА еее со

Да се съхрапява на място, недостъпно за деца,

Този лекарствен продукт пе изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след „Годен до/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как ла изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инсуфор Активното вещество е: метформинов хидрохлорид (тефйотип пуйгосЩонаев). Инсуфор 500 те филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 500 га метформинов хидрохлорид (теуоттт Нуагостотав), съответстващи на 390 те метформин (те/уотти). Инсуфор 850 те филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 850 те метформинов хидрохлорид (тейоттит пуагостотаев), съответстващи на 662,9 те метформин (тейотил). Инсуфор 1000 те филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 те метформинов хидрохлорид (тейотит Йуагостотаев), съответстващи на 780,00 те метформин (тейотпт). Другите съставки са: магнезиев стеарат, повидон (К-30), повидон (К-90), прежелатинизирано нишесте, кросповидон, поливинилов алкохол, макрогол, титанов диоксид (Е17 1), талк. Как изглежда ИНСУФОР и какво съдържа опаковката Инсуфор 500 те филмирани таблетки: Бели, кръгли, двойноизпъкиали филмирани таблетки. Инсуфор 850 те филмирани таблетки: Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, Инсуфор 1000 те филмирани таблетки: Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози. Инсуфор 500 тр, 850 те и 1000 те филмирани таблетки са опаковани в АШ-РУС/РУРС блистери по 10 таблетки. | Видове опаковки: 30 или 60 филмирани таблетки в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД | ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката : Сомия по А, Ку ЗА к: «<< ЕЙ ю хе - с ва РАЙ мая