Zopecillin

Абатиксент съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Абатиксент се използва при взрастни: да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза [ДВТ]) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на вздух съ или без болка в грдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса. да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган

(известно също като системен емболизъм). Инсулът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса. за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове. Абатиксент се използва при деца на взраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове. За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

Не приемайте Абатиксент, ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) имате силно кървене имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като яктивна или скорошня язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка) ако имате чернодробно заболяване, което води до риск от кървене (чернодробна коагулопатия) ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото течение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през нег ‹епарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърн аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: при повишен риск от кървене, например: нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение • ако сте на взраст над 75 години ако теглото Ви е 60 kg или по-малко при тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа при чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция. при поставена тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния Ви стълб (за анестезия или намаляване на болката), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра, ако имате протеза на сърдечна клапа

ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове Обърнете специално внимание при употребата на Абатиксент ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене. Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 kg. Други лекарства и Абатиксент Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да засилят ефекта на Абатиксент, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъете лекувани с Абатиксент, докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние. Следните лекарства могат да засилят ефекта на Абатиксент и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: някой лекарства за гбични инфекции (напр. кетоконазол и др.) някой антивирусни лекарства при ХИВ/СПИН (напр. ритонавир) други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.) противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене. лекарства при високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (напр. дилтиазем) лекарства за лечение на депресня, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и порадреналин Следните лекарства могат да намалят способността на Абатиксент да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: лекарства за лечение на епилепсия или грчове (напр. фенитоин и др.) жлт кантарнон (билкова добавка, използвана при депресия) лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин)

Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Абатиксент върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременесте по време на лечението с това лекарство. Не е известно дали Абатиксент преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват или да прекратите кърменето, или да спрете/да не започвате приема на това лекарство. Шофиране и работа с машини Няма данни, че Абатиксент нарушава способността Ви за шофиране или работа с машини. Абатиксент съдържа лактоза (вид захар) и натрий Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. на практика не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Доза Преглътнете таблетката с вода. Абатиксент може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Абатиксент. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разтвор на глюкоза или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Инструкции за разтрошаване: Натрошете таблетката в хаванче с пестик. Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици), вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. Глътнете сместа. Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетка, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Абатиксент, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Абатиксент, както є предписян, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става Препоръчителната доза е една таблетка Абатиксент 2,5 mg два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията. Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни. За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Абатиксент 5 mg два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Абатиксент 2,5 mg два пъти на ден, ако: имате силно намалена бъбречна функция цве или повече от следните са приложими при Вас: резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/1) или повече) Вие сте на 80 години или повече теглото Ви е 60 kg или по-ниско Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Абатиксент 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е едня таблетка Абатиксент 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6 -месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Абатиксент 2,5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. У потреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете

Опитайте се да приемате или давате дозата по съото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект. Дозата Абатиксент зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg с четири таблетки Абатиксент 2,5 mg два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер. След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Абатиксент 2,5 mg два пъти дневно, например две сутрин и две вечер. За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза. Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото. Вашнят лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва: Преминаване от Абатиксент към противоссирващи лекарства Спрете приема на Абатиксент. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да взмете следващата таблетка. Преминаване от противостсирващи лекарства към Абатиксент Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Абатиксент по времето, в което би трябвало да взмете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. Преминаване от противостсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Абатиксент Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изледвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Абатиксент. Преминаване от Абатиксент към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Абатиксент поне още 2 дни след Вашата прва доза от лекарството, съдържащо на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приемана Абатиксент. Пациенти, подложени на кардиоверзно Ако сте приели повече от необходимата доза Абатиксент Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарствого съ себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Абатиксент, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността. Ако сте пропуснали да прнемете Абатиксент - Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза. - Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва. Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Абатиксент Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Абатиксент може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абатиксент за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. Чести нежелани реакции (могат да засегнят до 1 на 10 души) : Кървене, включително: Анемия, която може да причини умора или бледност синини и отоци Гадене (неразположение)

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 душн) Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването) • Кървене: след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястого на инжектиране от стомаха, червата или ярка/червена кръв в изпражненията кръв в урината от носа от влагалището Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене Кръвните изследвания може да покажат: нарушена чернодробна функция повишение на някой чернодробни ензими повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожлтяване на кожата и очите • Сърбеж Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или глото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. Кървене: в мускулите в очите от венците и кървави храчки при кашляне от правото черво Косопад С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ктрвене: в мозъка или гръбначния стълб в белите дробове или глото в устата в корема или пространството в задната част на коремната кухина от хемороиди изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръ по ръба) (еритема мултиформе). Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръли петна под повърхността на кожата, или поява на Кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абатиксент за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм-и един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Ктрвене, включително: в очите в стомаха или червата от правото черво кръв в урината от носа от венците синини и отоци Анемия, която може да причини умора или бледност Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене Гадене (неразположение) • Кръвните изследвания може да покажат: повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 душн) Кървене: в мозъка или гръбначния стъб в устата или кръв в храчката при кашляне в корема или от влагалището светла/червена кръв в изпражненията кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургична рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране от хемороиди изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването) Кръвните изследвания може да покажат: нарушена чернодробна функция повишение на няко чернодрони ензими повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите Кожен обрив Сърбеж Косопад Алергични реакции (свръчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Кървене: в белите дробове или грото в пространството в задната част на коремната кухина в мускул Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръ по ръба) (еритема мултиформе). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абатиксент за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвно съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) Корвене, включително: от носа от венците кръв в урината синини и отоци в стомаха, червата, от правото черво в устата от влагалището Анемия, която може да причини умора или бледност Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването) Гадене (неразположение) Кожен обрив Кръвните изследвания може да покажат: повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (ALT) Нечести нежелани реакции (могат да засегнят до 1 на 100 душн) Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене Корвене: : в учитта в устата или кръв в храчките при изкашляне светла/червена кръв в изпражненията изледвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината ктрвене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране от хемороиди в мускул Сърбеж Косопад

Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикват: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. • Кръвните изследвания може да покажат: нарушена чернодробна функция : повишение на някои чернодробни ензими повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожътяване на кожата и очите Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) Кървене: в мозъка или гръбначния стълб • в белите дробове С неизвестна честота (от наличните дании не може да бъде направена оценка) • Кървене: в корема или пространството в задната част на коремната кухина • Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). • Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. Ктрвене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или глото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до 1 на 10 души). Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Абатиксент, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при взрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са ктрвене от носа и необичайно обилно вагинално кървене. Много чести нежелани реакции (могат да засегнят повече от 1 на 10 души) Кървене, включително: от влагалището; от носа. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Ктрвене, включително: от венците;

кръв в урината; образуване на синини и подуване; от червата или ректума; ярка/червена кръв в изпражненията; кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; Косопад; Анемия, която може да предизвика умора или бледност; Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); Гадене; Кожен обрив; Стрбеж; Ниско кръвно налягане, косто може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; Кръвните изследвания може да показват: променена чернодробна функция; повишение на някои чернодробни ензими; повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Кървене: в корема или в пространството извъ коремната кухина; в стомаха; в очите; в устата; от хемороид; в устата или кръв в секрета при кашляне; в мозъка или в гръбначния мозък; в белите дробове; в мускул; • Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини; • Кръвните изследвания може да показват: повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГТТ); изледвания, показващи кръв в изпражненията или в урината. • Ктрвене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опяковката и допълнителня информация Какво съдържа Абатиксент Активното вещество е апиксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg апиксабан. Помощни вещества: Стрцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол 6000, титанов диоксид (E171), железен оксид жлт (Е172) Вижте точка 2 "Абатиксент съдържа лактоза (вид захар) и натрий". Как изглежда Абатиксент и какво съдържа опаковката Абатиксент 2,5 mg филмирани таблетки са жлти, кръгли, двойноизпкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно обозначение "АХ" от едната страна и "2.5" от другата страна, с диаметъ от 5,7 - 6,5 mm. Продуктът се предлага в Блистери от Alu-PVC/PVdC с 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 и 200 филмирани таблетки. Перфорирани еднодозови блистери от Alu-PVC/PVdC с 20х1, 60x1, 100x1 и 168x1 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Карта на пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Абатиксент, заєдно с листовката ще намерите Карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава карта. Тази Карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Абатиксент. Трябва винаги да носите тази карта съе себе си. Вземете картата Попълнете следните точки или се обърнете ком Вашия лекар да направи това: Име: Дата на раждане: Показание: Телесно тегло: Дозировка: ........mg два пъти дневно Име на лекаря: Телефон на лекаря: Сгнете картата и я носете винаги със себе си Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производители LEK Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana Словения Lek S.A. ul. Podlipie 16, Strykow, 95-010 Полша Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana Словения Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство и в Обединеното Кралство (Северна Ирландия) със следните наименовання: Доржава Нидерландия Австрия България Естония Торговско наименования Abatixent 2,5 mg filmomhuide tabletten Abatixent 2,5 mg - Filmtabletten АБАТИКСЕНТ 2,5 mg филмирани таблетки ABATIXENT 2,5 mg film-coated tablets Abatixent

Литва Хорватия Полша Румъния Словения Латвия Abatixent 2,5 mg plévele dengtos tabletes Abatixent 2,5 mg filmom obložene tablete Abatixent Abatixent 2,5 mg comprimate filmate Abatixent 2,5 mg filmsko obložene tablete Abatient 2,5 mg apvalkotãs tabletes Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ