Zopecillin 4 g/0,5 g прах за инжекционен разтвор

ЗОПЕЦИЛИН е антибиотик, съдържащ комбинация от пиперацилин (от групата на пеницилините, активен срещу много бактерии) и тазобактам (бета-лактамазен инхибитор). Вашият лекар Ви е предписал ЗОПЕЦИЛИН, защото имате някоя от по-долу изброените инфекции: „ Инфекции на долните дихателни пътища +» Инфекции на пикочните пътища + Интраабдоминални инфекции « Инфекции на кожата и подкожните тъкани « Бактериална септицемия (отравяне на кръвта) + Гинекологични инфекции - включително следродилно възпаление на вътрешността на матката и тазово-възпалителна болест (инфекция на женската репродуктивна система) + Бактериални инфекции при пациенти с неутропения (хематологични смущения) . » Инфекции на костите и ставите « Полимикробни инфекции ,причинени от различни специфични микроорганизми. Деца от 2 до 12 години: При хоспитализирани деца от 2 до 12 години,пиперацилин /тазобактам е показан за лечение на интраабдоминални инфекции, включително апендицит, усложнен с руптура или абсцес, перитонит и инфекции на жлъчните пътища. Употребата на продукта при тази индикация при деца не е проучвана. (Виж раздел 3, Как да приемате ЗОПЕЦИЛИН). а Руи ОММИЯ По И ак ИА Ху е. ШТО де Бъ 217 “ъ Бл аа чанти

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, ЗОПЕДИЛИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 100 » диария, гадене, повръщане. » обрив. Нечести нежелани реакуии: засягат 1 до 10 пациенти на 1000 . намален брой на левкоцитите и тромбоцитите „ главоболие, безсъние » запек, лошо храносмилане, жълтеница, възпаление на лигавицата на устата + намалени параметри на бъбречната функция . сърбеж, копривна треска + гъбична инфекция (кандида) . ниско кръвно налягане, възпаление на вените, кръвни съсиреци по повърхността на вените « треска, реакция-от страна на инжекцията са по ЕА И) АА | ка Ме аа - 1 Мала е Зу Пул

й я ,

. свръхчувствителност

» намалено ниво на чернодробните ензими, Редки нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000

+ анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост,

слабост или задух), кървене (включително синина, кръвотечение от носа, удължено време на

кървене, еозинофилия, хемолитична анемия)

+ коремна болка, псевдомембранозен колит

+ възпаление на бъбреците, бъбречна недостатъчност

й . булозно възпаление на кожата, отпадаща възпапена кожа с открити зачервявания по кожата

. ставна болка

» зачервяване

» мускулна ригидност

. „ тежки алергични реакции , включително шок

. увеличен жлъчен пигмент, много увеличени нива на чернодробните ензими, възпаление на

черния дроб.

Много редки нежелани реакции: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000

„ заболяване с намален брой на левкоцитите, ниски нива на всички видове кръвни клетки,

промяна в параметрите на съсирване на кръвта, увеличен брой на тромбоцитите

+ увреждане на бъбреците

+ Тежки увреждания на кожата с булозни обриви и/или разкъсване на кожата

. намалено ниво на кръвните белтъци, намалено ниво на кръвната захар, намалено ниво на

общия белтък, намалено ниво на калий в кръвта

+ хепатити.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Неотворен флакон: Не изисква специални условия на съхранение.

Само за еднократна употреба.

Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Разтворът на ЗОПЕЦИЛИН трябва да се използва до 24 часа след разтваряне при съхранение в хладилник при температура от 2“С до 8“С,

Не използвайте ЗОПЕЦИЛИН след срока на годност, отбелязан на флакона. Срокът на годност

отговаря на последния ден от посочения месец.

Какво съдържа ЗОПЕЦИЛИН

ЗОПЕЦИЛИН 4 0/0,5 в прах за инжекционен разтвор/за инфузия : активните вещества са: пиперацилин натрий и тазобактам натрий.

Всеки флакон съдържа 4 2 пиперацилин,под формата на пиперацилин натрий и 0,500 с тазобактам, под формата на тазобактам натрий.

Как изглежда ЗОПЕЦИЛИН и какво съдържа опаковката

ЗОПЕЦИЛИН се предлага в тип Г стъклени флакони от 48 1, затворени със сиво о е бром-бутилова гумена запушалка и запечатани с червено оцветени ал Са по «А

Е аа (77 Пък е, БИ Уат” Н С Блик

- пюлипропиленови отчупващи се капачки по | флакон 46 /0,5 в в картонена кутия. ЗОПЕЦИЛИН е бял до мръсно бял прах. Лекарството се разпространява в опаковка съдържаща 1 флакон от 48 ши. Прахът във флакона трябва да се разтвори. След разтваряне разтворът на ЗОПЕЦИЛИН ще бъде светло жълт до безцветен. Притежател на разрешението за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД Ул. Бяло поле 8 17, ет. 3, ап. 8, София 1618, България Производител Мирналта Гтеа, Ате5 В1осК, Одузеу Ви5те5 Рак, УМ/е5г Епа Воай, Бош Еш5Ир НА4 600, Обединено кралство Дата на последно преразглеждане на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти! Инструкции за приготвяне и разреждане (виж също точка 3."КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЗОПЕЦИЛИН" в тази листовка) Разтворете съдържанието на флакона със съответното количество разтворител посочено в таблицата, използвайки един от съвместимите разтворители от дадения списък. Разклатете до пълно разтваряне. При постоянно разклащане, в повечето случаи разтварянето става между Би 10 мин. След разтварянето, ЗОПЕДЦИЛИН представлява светло-жълта до безцветна течност. Приготвения разтвор трябва да бъде изтеглен от флакона със спринцовка. Количество във флакона Обем на разтворителя необходим за добавяне (пиперацилин/тазобактам) във флакона Подходящи разтворители 0,995 натриев хлорид за инжекции Стерилна вода за инжекции Декстроза 52 във вода за инжекции Декстроза 594 в 0,994 натриев хлорид за инжекции Приготвеният разтвор може да се разреди допълнително до желаното количество (напр. 50 то! до 100 шП с един от следните съвместими разтворители за интравенозна употреба изброени по- долу: 0,994 натриев хлорид за инжекции Стерилна вода за инжекции „пле Декстроза 594 във вода за инжекции СОИЯ по е СА уй че 4 и А Неа и ка РА # м Со, МВР / < МП

Декстроза 590 в 0,964 натриев хлорид за инжекции Декстран 69 във физиологичен разтвор ЗОПЕЦИЛИН не трябва да се смесва с други лекарства в спринцовката или инфузионната бутилка, ако не е установена съвместимост. ЗОПЕЦИЛИН не трябва да се използва с разтвори, съдържащи натриев бикарбонат, поради химическа нестабилност. ЗОПЕЦИЛИН не трябва да се добавя към кръвни продукти или албуминови хидролизати. С «С М “а / ВП ВИНА С | улики