Zocor Forte

Не приемайте Зокор Форте: “ ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатия или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6: Съдържание на опаковката и допълнителна информация), . ако в момента имате проблеми с черния дроб, . ако сте бременна или кърмите, . ако приемате лекарства с едно или повече от едно от следните активни вещества: . итраконазол, кетоконазоял, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции), . еритромицин, кларитромицин иля телитромицин (използвани за лечение на инфекции), . НГУ-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, рятонавир и саквинавир (НТУ протеазните инхибитори се използват за лечение на НГУ инфекции), . боцепревир или телапревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция), . нефазодон (използван за лечение на депресия), . кобицистат, . гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола), | . циклоспорин (използван често при пациенти с органна трансплантация), . даназол (синтетичен хормон, използван за лечение на ендометриоза, състояние при което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извън матката). . ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за бактериална инфекция), перорално или инжекционно. Комбинацията от фузидова киселина и Зокор Форте може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдломиолиза), Не приемайте повече от 40 те Зокор, ако приемате ломитапид (използван за лечение на сериозно и рядко генетично състояние, свързано с висок холестерол). Ако не сте сигурни дали Ващият лекарствен продукт е сред изброените, попитайте Вашия декар. Селия Ло А ЧЕ Е ае Е | Ка

Предупреждения м предпазни мерки Уведомете Вашия лекар: . за всички Ваши здравословни проблеми, включително алергии, - в случай че консумирате големи количества алкохол, - ако имате или сте имали чернодробно заболяване. Зокор Форте може да не е подходящ за Вас. . ако Ви предстои операция. Може да се наложи да спрете приема на Зокор Форте за кратко време. . ако сте азиатец, тъй като за Вас може да е подходяща различна доза, Ващият лекар трябва да Ви направи кръвен тест преди да започнете приема на Зокор Фортеи ако имате някакви симптоми на чернодробни проблеми, докато приемате Зокор Форте. Това е необходимо, за да се види колко добре функционира черния Ви дроб. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи кръвни тестове, за да провери колко добре функционира черния Ви дроб, след като сте започнали приема на Зокор Форте, Ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло или имате високо кръвно налягане, най-вероятно Вие сте с риск за развитие на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Незабавно се свържете с Вашия лекар, в случай че почувствате необяснима мускулна болка, болезненост или слабост. Това е необходимо, защото в редки случаи, мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително свързани с мускулен разпад, водещ до бъбречно увреждане и много рядко смърт, Рискът от мускулен разпад е по-голям при пациенти, приемащи Зокор в по-високи дози, особено в доза 80 ще, Рискът от мускулен разпад също е по-висок при определени пациенти. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас: . консумирате големи количества алкохол, е имате проблеми с бъбреците, - имате проблеми с щитовидната жлеза, . Вие сте на възраст 65 години или по-възрастен, . Вие сте жена, . някога сте имали проблеми с мускулите при лечение с холестерол понижаващи лекарства наречени „статини“ или фибрати, . Вие или близки членове на семейството Ви имате наследствени мускулни нарушения. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна, Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Деца и юноши Безопасността и ефикасността на Зокор Форте е била проучена при момчета на възраст от 10 до 17 години и при момичета, които са започнали да имат менструация поне от една година (вижте точка

на възраст под 10 години. Говорете с Вашия лекар за допълнителна информация, АМИЯ ПО „А. Е #е А 5 Рат а ВСВ В Е Са зежи е з Ф, нъ” ИА д дизщи ска, - бати А

Други лекарства и Зокор Форте Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства с някое от следните активни вещества. Едновременният прием на Зокор Форте заедно с някои от следните лекарства може да доведе до увеличаване на риска от проблеми с мускулите (някои от тях са вече изброени по-горе в точка „Не приемайте Зокор Форте“). е Ако се налага да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вие трябва временно да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да заночнете отново лечение със Зокор Форте. Приемът на Зокор Форте с фузидова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). За допълнителна информация относно рабдомиолиза вижте точка 4. е. циклоспорин (често използван при пациенти с органна трансплантация), е даназол (хормон, направен по изкуствен начин и използван за лечение на ендометриоза, състояние при което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извън матката), , в лекарства с активно вещество като итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции), . фибрати с активни вещества като гемфиброзил и безафибрат (използвани за намаляване нивата на холестерола), е. еритромицин, кларитромицин или телитромицин (използвани за лечение на бактериална инфекция), е. Н1У-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (използвани за лечение на СПИН), . антивирусни средства за лечение на хепатит С като боцепревир, телапревир, елбасвир или гразопревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция), . нефазодон (използван за лечение на депресия), » лекарства с активно вещество кобицистат, . амиодарон (използван за лечение на ритъмни нарушения), : е | верапамил, дилтиазем или амлодипин (използвани за лечение на високо кръвко налягане, болка в гърдите, свързана със сърдечно заболяване или други състояния свързани със сърдечни заболявания), . ломитапид (използван за лечение на сериозно и рядко генетично състояние, свързано с висок Холестерол), е | даптомицин (лекарство, използвано за лечение на усложнени инфекции на кожата и кожните структури, и бактериемия). Вероятността за нежелани реакции, засягащи мускулите, може дв бъде по-висока, когато това лекарство се приема по време на лечение със симвастатин (напр. Зокор). Вашият лекар може да реши да спрете приема на Зокор за известно време, е | колхицин (използван за лечение на подагра), о. тикагрелор (антитромбозно лекарство). Уведомете Вашия лекар или фармапевт както за всички лекарства, изброени по-горе, така и за всякакви други лекарства, които приемате или сте приемали, включително и Такива, отпускани без рецепта. Информирайте Вашия лекар особено ако приемате лекарства, съдържащи някои от следните активни вещества: е лекарства с активно вещество, който предотвратяват образуването на кръвни съсиреци/тромби като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти), е фенофибрат (също използван за намаляване на холестерола), е. ниацин (също използван за намаляване на холестерола), е. рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). Трябва също да кажете на всски лекар, който Ви предписва ново лекарство, че прие поле а то Х Фоте. РИ ипочва, СЙЕЕНА Кл > | Ера е | аа. И БА, Ку / Фалаоо/

Зокор Форте с храна и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят метаболизирането на някои лекарства, включително и на Зокор Форте. Консумацията на сок от грейпфрут трябва да се избягва, Бременност я кърмене Не използвайте Зокор Форте, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете по време на лечение със Зокор Форте, спрете веднага употребата на лекарствения продукт и незабавно се консулгирайте с Вашия лекар. Не приемайте Зокор Форте, ако кърмите, тъй като не се знае дали лекарството преминава в кърмата. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на което и да е лекарство. Шофнране н работа с машини Не се очаква Зокор Форте да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, Все - пак обаче трябва да се вземе под внимание, че при някои хора настъпва замайване след прием на Зокор Форте. Зокор Форте съдържа лактоза Зокор Форте съдържа захар наречена лактоза, Ако Ващият лекар Ви с казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт, 3. | Какда приемате Зокор Форте Вашият лекар ще определи подходящата таблетка за Вас, в зависимост от Вашето състояние, настоящо лечение и Вашия риск. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казад Вашият лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо, Трябва да спазвате холестерол понижаваща диета докато приемате Зокор. Дозировка: Препоръчителната доза е симвастатин 5 пар, 10 пар, 20 пр, 4Отар, или 80 пур веднъж дневно през устата, Възрастни: Обичайната начална доза е 10 тр, 20 пр или в някои случаи 40 щр дневно. Вашият лекар може да коригира Ващата доза най-рано след 4 седмици до максимална доза от 80 тр дневно, Не приемайте повече от 80 тв дневно. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози, особено ако приемате определени лекарствени продукти, изброени по-горе или имате някакви проблеми с бъбреците. Дозата от 80 пар, дневно се препоръчва само при възрастни пациенти, които имат много високи нива на холестерола и са с висок риск от сърдечно заболяване, при които терапевтичната цел за понижаване ка холестерола не е постигната с по-ниски дози. МИЯ Ло да, Употреба при деца и юноши: кен Ка а При деца (от 10 до 17 години), препоръчителната, обичайна начална доза е 10 па о НЕЗус, ЧСА х приета вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 тр дневно. Е „съди, А уд 1 Нд РАМ ба Мо, | 2 р Е | еи пе ца 5 СИ? Е САША, . 6 ии ор УБЛИКАР 7

Начин на приложение: Приемайте Зокор Форте вечер. Можете да приемате лекарството със или без храна. Приемайте Зокор Форте докато Вашият лекар ие Ви каже да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал Зокор Форте заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо някакъв секвестрант на жлъчните киселини, Вие трябва да приемате Зокор най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчните киселини, Ако сте приели повече от необходимата доза Зокор Форте е моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Зокор Форте е не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете обичайното количество Зокор като продължите обичайната назначена схема на лечение на следващия ден. Ако спрете да приемате Зокор Форте +. говорете с Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашият холестерол може отново да се повиши. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Зокор Форте може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните термини са използвани за описание на честотата на докладваните нежедани реакции: е Редки (може да засегнат до | на 1 000 дущи). е Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души). е С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Ако настъпи някоя от посочените по-долу сериозна нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар яли отидете в спешния кабинет на най-близката болница. Съобщени са следните редки сериозни нежелани реакции: е. мускулна болка, болезненост, слабост или крампи. В много редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включващи мускулен разпад водещ до бъбречно увреждане; и много рядко може да настъпи смърт. е реакциите на свръхчувствителност (алергични реакции) включват: о > подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане (ангиоедем), о > силна мускулна болка обикновено в гърба и хълбока, о обрив със слабост в крайниците и мускулите на врата, Яло 34. о > болка или възпаление на ставите (ревматична полимиалгия), каАВИ О ДЕ К. о > възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), А.) ВъчсА К РИДА ла ча аъ Е ти ДИ - Оди

о > необичайно посиняване, кожни обриви или подуване (дерматомиозит), копривна треска, повищена чувствителност на кожата към слънцето, треска, зачервяване, о > задух (диспнея) и неразположение, о > дупус подобен синдром (включващ обрив, ставни смущения и промени в кръвните клетки), е възпаление на черния дроб със следните симптоми: пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина или светли изпражнения, чувство на умора или слабост, загуба на апетит, чернодробна недостатъчност (много рядко), е възпаление на панкреаса често със силна коремна болка. Съобщени са следните много редки сериозни нежелани реакции: . сериозна алергична реакция, която може да причини затруднено дишане или замаяност (анафилаксия), . обрив, който може да се появи по кожата или рани в устата (лихеноидни лекарствени врупции), е. мускулна руптура, е. гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже), Следните нежелани реакции също са съобщавани рядко: . намален брой червени кръвни клетки (анемия), ». изтръпване или слабост в ръцете и краката, ». главоболие, чувство на изтръпване, виене на свят, » замъглено виждане; нарушено зрение, . храносмилателни смущения (болка в корема, запек, събиране на газове, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане), : е обрив, сърбеж, косопад, е. отпадналост, е. смущения в съня (много рядко), . отслабване на паметта (много рядко), загуба на паметта, объркване, Следните нежелани реакции също са съобщени, но честотата не може да бъде оценена от наличните данни (с неизвестна честота): . еректилна дисфункция, е депресия, е възпаление на белите дробове, причиняващо дихателни проблеми, включително персистираща кашлица и/или задух или треска, е. проблеми със сухожилията, понякога усложнени с разкъсване на сухожилието. Допълнително са съобщени възможни нежелани реакции при някои статини: » нарушения в съня, включително кошмари, . нарушена сексуална функция, е. диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло я имате вясоко кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви, докато приемате това лекарство, е мускулна болка, болезненост или слабост, която е постоянна, и може да не отшуми след спирайе на Зокор Форте (с неизвестна честота). Изследвания ча Наблюдавани са повишени стойности на някои кръвни тестове за чернодробната ПО де а мускулни ензими (креатин киназа). ха х Зико Е Е За АЕ Е Пар А ис Хулио

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: зуулу.Бда г. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви пекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда, 6. <8 Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Зокор Форте Активното вещество е: симвастатин. Всяка таблетка съдържа 40 тр симвастатин (зипуазгайт). Другите съставки са: бутилхидроксианизол (Е320), аскорбинова киселина (Е300), лимонена киселина монохидрат (Е330), микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат (Е572) и лактоза монохидрат, Филмовото покригие съдържа хипромелоза (Е464), хидроксипропилцелулоза (В463), титанов диоксид (Е171), талк (Е5535), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Зокор Форте и какво съдържа опаковката Елипсовидна филмирана таблетка с керемидено-червен цвят и с надпис „М5О 749“ от едната страна и гладка от другата страна, Видове опаковки: Зокор Форте се предиага под формата на таблетки от 40 тр в опаковки от 14 и 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производителя Притежател на разрешението за употреба: К.К. Ограпоп Кюозбегатаа: 6 Нидерландия (АЛИЯ по Да ч Производители: » ХА 4 Мегск 5пагр 6; Ройте В.У., Ф, ТА - ЗМРИЧАК,, Узагдегуев 39, 2031 ВХ Наанет, 5 «а газа за ) САС ае + Е и чии

Наапет -- Нидерландия или Ограпоп Ней Бу ШшдозшШерагк 30 2220 Нев-ор-деп-Вегр Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Органон (И.А.) Б.В. - клон България дрос,БШвайа(фограпоп,сот Дата на последно преразглеждане на листовката. А. 6 ПО дек. под, ФИ ро ДЕ сода Ура А пуб НАД 9 смет? /к Хали И / Срааия рг Фи

Какво съдържа Зокор Форте Активното вещество е: симвастатин, Всяка таблетка съдържа 40 тр симвастатин (5ипуазабт). Другите съставки са: бутилхидроксианизол (ЕЗ20), аскорбинова киселина (Е300), лимонена киселина монохидрат (ЕЗ30), микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат (572) и лактоза монохидрат, Филмовото покритие съдържа хипромелоза (1464), хидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), талк (Е553Ъ), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Зокор Форте и какво съдържа опаковката Елипсовидна филмирана таблетка с керемидено-червен цвят и с надпис „М5Р 749“ от едната страна и гладка от другата страна, Видове опаковки: Зокор Форте се предлага под формата на таблетки от 40 те в опаковки от 14 и 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производители Притежател на разрешението за употреба: ММ. Ограпоп. Коозег5 аа! 6 Нидерландия оМИЯ Ло Лес, х Производители: 5 5. АА Мекск Знагр 4: Роште В.У., < БА , М/аагдегер 39, 2031 ВМ Наапега, 4 «#. е 18 )

Р.О. Вох 581 200ЗРС Наайет -- Нидерландия или Отоапоп Не15 Бу Тюди5шерагк 30 2220 Нег-ор-деп-Вегр Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локаяния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Органон (И.А.) Б.В. - клон България дрос.Бшевапа(Фограпоп,сот Дата на последно преразглеждане на листовката, “ Ач 37 век СА е СА Е е 4 , е” “е ме