Zocor

Не приемайте Зокор: ако сте алергични (сврхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6: Съдоржание на опаковката и допълнителна информация), ако в момента имате проблеми с черния дроб, ако сте бременна или кърмите, ако приемате лекарства с едно или повече от едно от следните активни вещества: играконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гобични инфекции), еритромицин, кларитромицин или телитромицин (използвани за лечение на инфекции), HIV-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ригонавир и саквинавир (HIV протеазните инхибитори се използват за лечение на HIV инфекции), боцепревир или телапревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция), нефазодон (използван за лечение на депресия), кобицистат, гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола), циклоспорин (използван често при пациенти с органна трансплантация), даназол (синтетичен хормон, използван за лечение на ендометриоза, състояние при което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извън матката). ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за бактериална инфекция), перорално или инжекционно. Комбинацията от фузидова киселина и окор може да доведе до сериозни мускулни Не приемайте повече от 40 mg Зокор, ако приемате ломитапид (използван за лечение на сериозно и рядко генетично състояние, свързано с висок холестерол). Ако не сте сигурни дали Вашият лекарствен продукт е сред изброените, попитайте Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Уведомете Вашия лекар: за всички Ваши здравословни проблеми, включително алергии, в случай че консумирате големи количества алкохол, ако ижате илъ спе имали чернодробно заболиване. Зокор може да не с полхе,

ако Ви предстои операция. Може да се наложи да спрете приема на Зокор за кратко време. ако сте азиатец, тъй като за Вас може да е подходяща различна доза. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвен тест преди да започнете приема на Зокор и ако нмате някакви симптоми на чернодробни проблеми, докато приемате Зокор. Това є необходимо, за да се види колко добре функционира черния Ви дроб. Вашият лекар може също да поиска да Ви направи кръвни тестове, за да провери колко добре функционира черния Ви дроб, след като сте започнали приема на Зокор. Ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло или имате високо кръвно налягане, най-вероятно Вне сте с риск за развитие на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако имате тежко белодробно заболяване. Незабавно се свържете с Вашия лекар, в случай че почувствате необяснима мускулна болка, болезненост или слабост. Това е необходимо, зашото в редки случан, мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително свързани с мускулен разпад, водеш до бъбречно увреждане и много рядко смърт. Рискът от мускулен разпад е по-голям при пациенти, приемащи Зокор в по-високи дози, особено в доза 80 mg. Рискът от мускулен разпад също е по-висок при определени пациенти. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас: консумирате големи количества алкохол, имате проблеми с бъбреците, имате проблеми с щитовидната жлеза, Вие сте на взраст 65 години или по-взрастен, Вие сте жена, някога сте имали проблеми с мускулите при лечение с холестерол понижаващи лекарства наречени „статини" или фибрати, Вие или близки членове на семейството Ви имате наследствени мускулни нарушения. Сьо така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на долънителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Деца и юноши Безопасността и ефикасността на Зокор е била проучена при момчета на взраст от 10 до 17 години и при момичета, които са започнали да имат менструация поне от една година (вижте точка

под 10 години. Говорете с Вашия лекар за допълнителна информация. Другн лекарства и Зокор Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства с някое от следните активни вещества. Едновременният прием на Зокор заедно с някои от следните лекарства може да доведе до увеличаване на риска от проблеми с мускулите (някои от тях са вече изброени по-горе в точка „Не приемайте Зокор"). Ако се налага да приемате перорално фузидова киселина за лечение на варения инфекция, Вне трябва временно да спрете употребата на това лекар лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново лечение със

на Зокор с фузидова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). За допълнителна информация относно рабдомиолиза вижте точка 4. циклоспорин (често използван при пациенти с органна трансплантация), даназол (хормон, направен по изкуствен начин и използван за лечение на ендометриоза, състояние при което тъкан от вътрешната обвивка на матката расте извн матката), лекарства с активно вещество като итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гбични инфекции), фибрати с активни вещества като гемфиброзил и безафибрат (използвани за намаляване нивата на холестерола), еритромицин, кларитромицин или телитромицин (използвани за лечение на бактериална инфекция), HIV-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (използвани за лечение на СПИН), антивирусни средства за лечение на хепатит С като боцепревир, телапревир, елбасвир или гразопревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция), нефазодон (използван за лечение на депресия), лекарства с активно вещество кобицистат, амиодарон (използван за лечение на ритъмни нарушения), верапамил, дилтиазем или амлодипин (използвани за лечение на високо кръвно налягане, болка в гърдите, свързана съ сърдечно заболяване или други състояния свързани със сърдечни заболявания), ломиталид (използван за лечение на сериозно и рядко генетично състояние, свързано с висок холестерол), даптомицин (лекарство, използвано за лечение на усложнени инфекции на кожата и кожните структури, и бактериемия). Вероятността за нежелани реакции, засягащи мускулите, може да бъде по-висока, когато това лекарство се приема по време на лечение със симвастатин (напр. Зокор). Вашият лекар може да реши да спрете приема на Зокор за колхицин (използван за лечение на подагра), тикагрелор (антитромбозно лекарство). Уведомете Вашия лекар или фармацевт както за всички лекарства, изброени по-горе, така и за всякакви други лекарства, които приемате или сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта. Информирайте Вашия лекар особено ако приемате лекарства, съдържащи някои от следните активни вещества: лекарства с активно вещество, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци/тромби като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти), фенофибрат (също използван за намаляване на холестерола), ниацин (също използван за намаляване на холестерола), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). Трябва също да кажете на всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство, че приемате Зокор. Зокор с храна и напитки Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят метаболизирането на някои лекарства, включително и на Зокор. Консумацията на сок от грейпфрут трябва да се избягва. Бременност и кърмене Не използвайте Зокор, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите.! сте бременна. Ако забременеете по време на лечение съ окор, спрете веднат

лекарствения продукт и незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Не приемайте Зокор, ако кормите, тъй като не се знае дали лекарството преминава в кърмата. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Зокор да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Все пак обаче трябва да се вземе под внимание, че при някои хора настъва замайване след прием на Зокор. Зокор съдържа лактоза Зокор съдържа захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост ком някой захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Как да приемате Зокор Вашият лекар ще определи подходящата таблетка за Вас, в зависимост от Вашего състояние, настоящо лечение и Вашия риск. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Трябва да спазвате холестерол понижаваща диета докато приемате Зокор. Дозировка: Препоръчителната доза е симвастатин 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40mg или 80 mg веднъж дневно през устата. Взрастни: Обичайната начална доза е 10 mg, 20 mg или в някой случай 40 mg дневно. Вашият лекар може да коригира Вашата доза най-рано след 4 седмици до максималка доза от 80 mg дневно. Не приемайте повече от 80 mg дневно. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози, особено ако приемате определени лекарствени продукти, изброени по-горе или имате някакви проблеми с бъбреците. Дозата от 80 mg дневно се препоръчва само при възрастни пациенти, които имат много високи нива на холестерола и са с висок риск от сърдечно заболяване, при които терапевтичната цел за понижаване на холестерола не е постигната с по-ниски дози. Употреба при деца и юноши: При деца (от 10 до 17 години), препоръчителната, обичайна начална доза е 10 mg дневно приета вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 mg дневно. Начин на приложение: Приемайте Зокор вечер. Можете да приемате лекарствого съ или без храна. Приемайте Зокор докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете. Ако Вашият лекар Ви е предписал Зокор заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо някакъв секвестрант на жлъчните киселини, Вие трябва д Зокор най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчъ Ако сте приели повече от необходимата доза Зокор

моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Зокор не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете обичайного количество Зокор като продължите обичайната назначена схема на лечение на следващия ден. Ако спрете да приемате Зокор говорете с Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашият холестерол може отново да се ПОвИШИ. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Зокор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните термини са използвани за описание на честотата на докладваните нежелани реакции: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Ако настъпи някоя от посочените по-долу сернозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешния кабинет на най-близката болница. Сьобщени са следните редки сериозни нежелани реакции: мускулна болка, болезненост, слабост или крампи. В много редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включващи мускулен разпад водещ до бъбречно увреждане; и много рядко може да настъпи смърт. реакциите на свръхчувствителност (алергични реакции) включват: • подуване на лицего, езика и глото, което може да причини затруднено дишане (ангиоедем), силна мускулна болка обикновено в горба и хълбока, обрив съ слабост в крайниците и мускулите на врата, болка или възпаление на ставите (ревматична полимиалгия), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), необичайно посиняване, кожни обриви или подуване (дерматомиозит), копривна треска, повишена чувствителност на кожата към слънцето, треска, зачервяване, задух (диспнея) и неразположение, лупус подобен синдром (включващ обрив, ставни смущения и промени в кръвните клетки), възпаление на черния дроб със следните симптоми: пожътяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина или светли изпражнения, чувство на умора или слабост, загуба на апетит, чернодробна недостатъчност (много рядко), възпаление на панкреаса често със силна коремна болка. Съобщени са следните много редки сериозни нежелани реакции:

сериозна алергична реакция, която може да причини затруднено дишане или замаяност (анафилаксия), обрив, който може да се появи по кожата или рани в устата (лихеноидни лекарствени ерупции), мускулна руптура, гинекомастия (уголемяване на гордите при мъже). Следните нежелани реакции също са съобщавани рядко: • намален брой червени кръвни клетки (анемия), • изръване или слабост в ръцете и краката, главоболие, чувство на изръване, виене на свят, замглено виждане; нарушено зрение, храносмилателни смущения (болка в корема, запек, събиране на газове, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане), обрив, сърбеж, косопад, отпадналост, смущения в съня (много рядко), отслабване на паметта (много рядко), загуба на паметта, объркване. Следните нежелани реакции също са съобщени, но честотата не може да бъде оценена от наличните данни (с неизвестна честота): еректилна дисфункция, депресия, възпаление на белите дробове, причиняващо дихателни проблеми, включително персистираща кашлица и/или задух или треска, проблеми със сухожилията, понякога усложнени с разкъсване на сухожилието. Допълнително са сьобщени взможни нежелани реакции при някои статини: нарушения в съня, включително кошмари, нарушена сексуална функция, диабет. Това е по-вероятно, яко имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви, докато приемате това лекарство, мускулна болка, болезненост или слабост, която е постоянна и може да не отшуми след спиране на Зокор (с неизвестна честота). Изследвания Наблюдавани са повишени стойности на някои кръвни тестове за чернодробната функция и мускулни ензими (креатин киназа). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар кли фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изтълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ПО ЛЕКАРСТЕ

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан въху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да уницожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Зокор Активното вещество е: симвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg симвастатин (sim vastatin). Другите съставки са: бутилхидроксианизол (Е320), аскорбинова киселина (Е300), лимонена киселина монохидрат (Е330), микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат (C572) и лактоза монохидрат. Филмовото покритие съдържа хипромелоза (Е464), хидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), талк (Е553b), жът железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Зокор и какво съдържа опаковката Елипсовидна филмирана таблетка с бледорозов цвят, с надпис „MSD 735" от едната страна и гладка от другата страна. Видове опаковки: Зокор се предлага под формата на таблетки от 10 mg в опаковки от 14 и 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производители Притежател на разрешението за употреба: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия Производители: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Haarlem - Нидерландия илИ Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Белтия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с представител на притежателя на разрешението за употреба:

България Органон (И.А.) Б.В. - клон България dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовкята.