Zisipra

ЗИСИПРА принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Използва се за лечение на шизофрения. ЗИСИПРА може да се използва и за контролиране на симптомите на мания при хора с биполярно разстройство.

Не приемайте ЗИСИПРА Ако сте алергични (свръхчувствителни) към зипразидон някоя от останалите съставки на ЗИСИПРА. Ако някога сте имали проблеми съ сърцето. Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми съ сърцето. Ако приемате лекарства, за които е известно, че влияят на сърдечния ритъм или лекарства за лечение на тревожност, депресия, обсесивно-компулсивно разстройство, паническо разстройство, епилепсия или болест на Паркинсон. Обърнете специално внимание при употребата на ЗИСИПРА Уведомете Вашия лекар н спрете да приемате това лекарство, яко получите някое от следните състояния: Комбинация от симптоми, включващи висока температура, ускорено дишане, изпораван мускулна скованост, тремор, затруднено преглъщане и намалено съзнание. • Бързо или неравномерно биене на сърцето, загуба на съзнание, колапс, замаране (наречено Torsade de pointes). Необичайни движения, главно на лицето или езика.

Говорете с Вашня лекар: Ако сте на възраст под 18 години или над 65 години; • Ако имате чернодробни проблеми; Ако някога сте имали припадъци/грчове; Ако знаете, че имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта; Ако имате деменция; Ако сте на взраст над 65 години и имате психоза, свързана с деменция; Ако Вие или някой друг в семейството Ви е имал проблеми с образуване на кръвни съсиреци, тъй като подобни лекарства се свързват с образуване на кръвни съсиреци. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства: за конто є известно, че повлияват сърдечния ритъм, като антиаритмични лекарства клас ТА и ІІ, арсениев триоксид, халофантин, левометадилов ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетронов мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд за тревожност селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (СИОПС), използвани за лечение на депресия, обсесивно-компулсивно разстройство и паническо разстройство, напр. циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин и сертралин за епилепсия за болестта на Паркинсон. Прием на ЗИСИПРА с храни и напитки Капсулите трябва да се приемат с храна. Не пийте алкохол докато приемате това лекарство. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност ЗИСИПРА не трябва да се приєма по време на бременност, освен ако Вашият лекар Ви е казал друго, тъй като има риск от увреждане на плода. Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност, докато приемате това лекарство. Следните симптоми могат да се появят при новородени от майки, които са използвали зипразидон в последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, тревожност, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, може да е необходимо да се свържете с Вашия лекар. Не кърмете докато приемате ЗИСИПРА, тъй като не е известно дали зипразидон се отделя в кърмата. Ако е необходимо лечение, кърменето трябва да се прекрати. Посъветвайте сер Вашия лекар или фармашевт преди употребата на косто и да е лекарство докало жиреия по пековАй, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарс Шофиране и работа с машинн ВІничиЕ.

ЗИСИПРА може да предизвика съиливост. Не шофирайте, не работете с машини и не участвайте в други потенциално опасни дейности докато разберете дали това лекарство има ефект върху способността Ви да извършвате тези дейности. Важна информация относно някон от съставките на ЗИСИПРА Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте ЗИСИПРА точно както ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е между 40 mg и 80 mg, приемана два пъти дневно, една капсула сутрин и една вечер. Вашият лекар може да намали дозата, ако се налага да приемате ЗИСИПРА Дъго време, ако сте на или над 65 години или ако имате чернодробни проблеми (чернодробно увреждане). Поглъщайте капсулите цели с чаша вода. Приемайте капсулите по време на хранене. Приемайте капсулите по едно и също време всеки ден. За дози, които не са възможни/практични при тази концентрация на активното вещество в отделна доза, се предлагат други концентрации в единична доза от този лекарствен продукт. ЗИСИПРА не трябва да се използва при деца и юноши на взраст под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза ЗИСИПРА Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ. Вземете съ себе си опаковката ЗИСИПРА. Ако сте пропуснали да приемете ЗИСИПРА Важно е да приемате това лекарство редовно, по едно и също време вседи ден. Ако пропуснете да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за следващата доза. В такъв случай просто вземете следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на ЗИСИПРА Не спирайте приема на ЗИСИПРА, освен ако Вашият лекар не ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използвансто на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ЗИСИПРА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

Бърз или неравномерен сърдечен пуло, замаяност при ставане, което може да е показател за нарушено функциониране на сърцето. Това може да са симптоми на състояние, известно като постурална хипотония. • Неволеви/необичайни движения, особено на лицето или езика. Нежеланите реакуии с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни): Подуване на лицето, устните, езика или грото, затруднения с преглъщането или дишането, копривна треска. Това може да са симптоми на тежка алергична реакция като ангиоедем. • Повишена температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост, треперене, затруднено преглъщане и нарушено съзнание. Това може да са симптоми на състояние, известно като невролептичен малигнен синдром. • Обърканост, възбуда, висока температура, изпотяване, липса на координация на мускулите, мускулни потрепвания. Това може да са симптоми на състояние, известно като серотонинов синдром. Бърз, неравномерен сърдечен ритъм, загуба на съзнание, които може да са симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като Torsades de Pointes. Може да получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции. Тези възможни нежелани реакции обикновено са леки до умерени и може да отзвучат с времето. Въпреки това, яко нежелана реакция е тежка или продължителна, трябва да се свържете с Вашня лекар. Нежеланите реакции са изброени по-долу: много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители чести: засягат 1 до 10 на 100 потребители нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 потребители редки: засягат 1 до 10 на 10 000 потребители много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители с неизвестна честота: оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни Чести нежелани реакции: Безпкойство : Мускулна скованост, стягане и слабост, необичайни движения, треперене, забавени движения, замайване, сливост, чувство на слабост или отпадналост, главоболие Гадене, повръщане, запек, нарушено храносмилане, сухота в устата, повишено отделяне на слюнка • Замълено зрение Нечести нежелани реакции: • Повишен апетит • Затруднен контрол върху движенията • Усещане за вълнение, тревожност, стягане в гърлото, необичайни сънища Гърчове, различни от нормалните движения на лицето и езика, тромавост, неясен говор, различни от нормалните очни движения, намалено внимание, скованост, изтръпване, изтичане на слюнка, прекомерна сънливост през деня, изтощение Стрцебиене (усещане на сърдечния Ви ритъм), ускорено и неритмично биене на сърцето (вижте по-долу) Повишена чувствителност към светлина Вертиго, шум в ушите Усещане за замаяност при изправяне Задух, възпалено гърло • Дария, запрушено проглян, стомашно-чревеи дискомфорт, подуване на возна, отделяне на газове • Обрив, уртики

• Мускулни крампи, сковани или оточни стави • Различна от нормалната походка, болка, жажда Болка в гърдите Обрив, сърбеж, оток на лицето, оток на устните или задух • Движения на езика, устните, лицето, тялото и крайниците, които не можете да контролирате Редки нежелани реакции: • Носна секреция • Панически пристъп, усещане за депресия, забавено мислене, липса на емоции • Необичайно положение на главата (изкривена шия), парализа, постоянно движение на краката • Частична или пълна загуба на зрение на едното око, сърбеж в очите, сухи очи, зрителни нарушения • Болка в ушите • Хълцане • Киселини • Косопад, подуване на лицето, кожно дразнене • Невъзможност за отваряне на устата • Изпускане на урина, болка или затруднено уриниране • Намалена или повишена ерекция, намален оргазъм, различно от нормалното отделяне на кърма, уголемяване на гърдите при мъже и жени • Усещане за топлина, треска • Намаляване или увеличаване на белите кръвни клетки (при кръвни изследвания) • Абнормни показатели от чернодробните функционални тестове • Високо кръвно налягане • Участъци възпалена и зачервена кожа покрита с бели люспи, известна като псориазис • Понижаване на нивата на калций в кръвта С неизвестна честота: Умерени (алергична) или тежки и внезапни реакции на свръхчувствителност (анафилаксия). Алергичната или свързана със свръхчувствителност реакция се проявява като обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните или задух • Проблеми със съня • Енергия с прекомерно приповдигнато настроение, странни модели на мисъл и свръхактивност Загуба на съзнание • Големи уртики с тежък стрбеж • Постоянна различна от нормалната и болезнена ерекция на пениса • Кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ. • Увисване на лицето • Синдром на отнемане при новородени бебета Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос зя сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена ЛЕКАРСТВА, получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

ЗЛИЛНИ ТЕЛНА іВ ПУБЛИКА БЛИМАТ

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте ЗИСИПРА след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЗИСИПРА Активната съставка е зипразидон. Всяка капсула съдържа 40 mg зипразидон като хидрохлорид. Всяка капсула съдържа 60 mg зипразидон като хидрохлорид. Другите съставки са: • Съдържимо на капсулата: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат. • Обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171) и индигокармин (Е132) за сини капсули (40 mg) • В мастилото на капсулата: шеллак, пропиленгликол, амоняк, разтвор, калиев хидроксид и железен оксид, черен (E172). Как изглежда ЗИСИПРА и какво съдържа опаковката ЗИСИПРА 40 mg твърди капсули са твърди сини капсули, с надпис "ZP 40". ЗИСИПРА 60 mg твърди капсули са твърди бели капсули, с надпис "ZP 60". Поставени са в алуминиеви PVC/РА блистери покрити с алуминиево фолио, в картонени опаковки от 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 капсули. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикъло България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" 15, ет. 1 София 1124 България Производители Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Полша Teva Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Франция Teva Pharmaceuticals Works Private Ltd. Co.

Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Pharmaceuticals Works Private Ltd. Co. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö Унгария Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN 22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30, 03680 Martin Словакия Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИІ под следните наименования Германия: Ziprasidon AWD Австрия: Ziprasidon ratiopharm България: ЗИСИПРА Кипър: Ziprasidone Teva Дания: Zipiteva Горция: Ziprasidone Teva Испания: Италия: Ziprasidona Teva Ziprasidone Teva Люксембург: Ziprasidone AWD Норвегия: Zipiteva Румъния: Pramaxima Швеция: Ziprasidone Teva Дата на последно одобрение на листовката ПЕКАРСТВАТА: