Последна синхронизация с ИАЛ:

Zipion

ИАЛ

tablets · 45 mg

Кратко резюме

Зипион е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни. Зипион подпомага контрола на нивого на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма tablets
Концентрация 45 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120230

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Зипион е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни. Зипион подпомага контрола на нивого на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали Зипион действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате. Зипион може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с коего не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар. Зипион може също да се прилага в комбинация с инсулин.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Зникон - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6, - ако имате или ако в миналого сте имали сърдечна недостатъчност. - ако имате чернодробно заболяване. тегло, гадене или повръщане). ако имате или сте имали рак на пикония мехур.

- ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар. Предупреждения и предпазни меркн Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Зипион, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря сн възможно най-рано, яко усетите призняци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (оток). Уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми съ сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години. - ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото). - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съествува повишена възможност за забременяване, защо то може да имате овулация отново, когато приємате Зипион. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контраценция, за да избегнете непланирана бременност. - ако имате проблеми с черния дроб и стрцето. Преди да започнете да приемате ЗИПИОН ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. - ако сте на взраст под 18 години, тъй като употребата при такива пациенти не се препоръчва. Ако приемате Зипион с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия). При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет. Други лекарства и Зипион Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението със Зипион. Много є вероятно обаче, някои лекарства да повлияят нивото на кръвната Ви захар: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на ЗИГИОН може да се наложи да бъде променена. Знпион с храна и напитки Може да приемате Вашите таблетки с или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода. Бременност и кърмене Информирайте Вашия лекар, ако: сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. кормите или планирате да кормите Вашето бебе.

Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство. Шофиране и работа с машини Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, яко почувствате промени в зреннето. Зипнок съдържа лактозя монохидрят. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносямоет към няков захярн, посъветвайте се с него, преди да вземете Зипион.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайтетова лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар илифармацевт. Приемайте едня таблеткя веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза. Ако смятате, че ефектът на Зипион е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Зипион може да се приема с или без храна. Когато Зипион се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали є необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението със Зипион. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Зипион. Вашего тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако Вашето тегло се увеличава, уведомете Вашня лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Запион Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашего лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите съ себе си бучки захар, бонбони, бисквити или подсладен съ захар плодов сок. Ако сте пропуснали да приемете Знинон Приемайте Зипион, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Зипнон Зипион трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Зипионокръва захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това леченте? ИЗЛЪЛН,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Зипион може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: - При пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаем недостиг на въздух, бързо повъшаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някой от тезн симптоми, особено ако сте няд 65-годишна възряст, незабавно поттрсете медицинска помощ. - Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи Зипион. Признаците и симптомите включват кръв в уринатя, болка при уриниране или внезапен позив за уриниряне. Ако получите някож от тезъ симитоми, свържете се Вашня лекар възможно най-скоро. - Локализираннят оток (едем) също є много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин. Ако имате тазн нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашня лекар. - Счушване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи ЗИПИОН. Ако нмате тазн нежелана реакция, говорете възможно най- скоро с Вашия лекар. - Замъглено зренне, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Зипион. Ако имате тези симптоми за порви път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Има съобщения за алергичии реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или грлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Следните нежелани реакции са наблюдавани при някои пациенти, приемали Зипион : Чести нежелани реакцин (може да се засегнат до 1 до 10 пациенти); - инфекция на дихателните пътища; - нарушено зрение; - повишаване на теглото - изтръване; Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) - възпаление на синусите (синузит); - безсъние (инсомвия). Нежеланн реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде Надравене оценка

повишаване на чернодробните ензими алергични реакции. Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Зипион с други лекарства за лечение на диабет са: Много чести нежелани реякцин(може да засетнат повече от 1 на 10 пациенти) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия). Чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) - главоболие; - замайване; - болки в ставите; - импотентност; - болки в горба; - недостиг на въздух; - леко понижение на броя на червените кръвни клетки; - образуване на газове; - повишени ензими Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента) - захар в урината, белтъци в урината - световъртеж (вертиго); - изпотяване; - умора; - повишен апетит; Съобщяване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашки отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Знинон Активното вещество е пноглитазон. Зипион 45 mg таблетки: всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).

Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, нискозаместена хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат. Как изглежда Зниион и съдържание на опаковката Зипион 45 mg таблетки: кръли, плоски, бели таблетка, означени с „45" на едната страна. Таблетките се доставят в ОРА/AI/PVC//AI блистери, в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120 или 196 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и призводител ZENTIVA k.s., U Kabelovny 130 Чешка република За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под името ZIPION в следните страни: Чешка република, Естония, Литва, Латвия, Словакия, Гърция, Кипър и България (Зипион). Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.