Zipion
Кратко резюме
Зипион е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при взрастни. Зипион подпомага контрола на нивого на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 15 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120228 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Зипион е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при взрастни. Зипион подпомага контрола на нивого на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали Зипион действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате. Зипион може да се използва самостоятелно при пациенти, конто не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар. Зипион може също да се прилага в комбинация с инсулин.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Зникон - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност; - ако имате чернодробно заболяване; тегло, гадене или повръщане); - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.;
- ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар. Предупреждения и предпазнъ мерки Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Зипион, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най-рано, яко усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (оток) Уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години. - ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото). - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защо то може да имате овулация отново, когато приемате Зипион. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност. - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате ЗИПИОН ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. - ако сте на взраст под 18 години, тъй като употребата при такива пациенти не се препоръчва. Ако приемате Зипион с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия). При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет. Други лекарства и Знинон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението съ Зипион. Много е вероятно обаче, някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на ЗИПИОН може да се наложи да бъде променена. Зипнон с храна и напитки Може да приемате Вашите таблетки с или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да с лекарато Информирайте Вашия лекар, ако: сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
кормите или планирате да кормите Вашето бебе. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство. Шофиране и работа с машини Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, по вземете мерки, ако почувствате промени в зреннето. Зникон съдържа лактоза монохидрят. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Зипион.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приємайтетова лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар илифармацевт. Приемайте едва таблетка веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза. Ако смятате, че ефектът на Зипион е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Зипион може да се приема с или без храна. Когато Зипион се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали є необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изледвания по време на лечението със Зипион. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функиионира нормално. Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейного изпълнение и по време на приема на Зипион. Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако Вашето тегло се увеличава, уведомете Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Зипион Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, бонбони, бисквити или подсладен със захар плодов сок. Ако сте пропуснали да приемете Знинон Приемайте Зипон, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спреля приема на Знинон Зипион трябва да се приєма всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Зипион, захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможнн нежелани реакции Както всички лекарства, Зипион може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: При пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, борзо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна взраст, незабавно потърсете медицинска помош. Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи Зипион. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позъв за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашня лекар възможно най-скоро. • Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашня лекар. - Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи ЗИПИОН. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най- скоро с Вашия лекар. Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Зипион. Ако имате тези симптоми за први път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Има съобщения за алергични реакцин (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или глото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Следните нежелани реакции са наблюдавани ри някор пациенти, приемали Зипион: Чести нежелани реакции (може да се засегнат до 1 до 10 пациенти); - инфекция на дихателните пътища; - нарушено зрениє, - повишаване на теглото - изтръиване; Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) - възпаление на синусите (синузит); - безсъние (инсомния).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Зипион може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: При пациенти, конто приемат Зипион в комбиняция с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздут, бързо повъшаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някон от тезн симптоми, особено яко сте над 65-годишна взраст, незябавно потърсете медицинска помощ. - Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи Зипион. Признаците и симптомите включват кръв в уринатя, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите няком от тези симптоми, свържете се Вяшня лекар възможно най-скоро. Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин. Ако имате тазн нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашня лекар. - Ступване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи ЗИПИОН. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най- скоро с Вашия лекар. - Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, стобщавана при пациенти, приемащи Зипион. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симтомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. - Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или глото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Следните нежелани реакции са наблюдавани при някои пациенти, приемали Зипион: Чести нежелани реакции (може да се засегнат до 1 до 10 пациенти); - инфекция на дихателните пътища; - нарушено зрение; - повишаване на теглото - изтръпване; Нечести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) - възпаление на синусите (синузит); - безсъние (инсомвия).
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишавне на чернороните ензими алертични реакции. Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Зипион с други лекарства за лечение на диабет са: Много чести нежелани реакции(може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) - понижаване на кръвната захар (жипогликемия). Чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) - главоболие; - замайване; - болки в ставите; - импотентност; - болки в гърба; - недостиг на въздух; - леко понижение на броя на червените кръвни клетки; - образуване на газове; - повишени ензими Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента) - захар в урината, белгъци в урината - световъртеж (вертиго); - изпотяване; - умора; - повишен апетит; Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Знинон Активното вещество е пиоглитазон.
Зипион 15 mg таблетки: всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, нискозаместена хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат. Как изглежда Знинон и съдържание на опаковката Зипион 15 mg таблетки са кръли, двойноизъкнали, бели таблетки. Таблетките се доставят в ОРА/AI/PVC/AI блистери, в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120 или 196 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител ZENTIVA k.s., U Kabelovny 130 Чешка република За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под името ZIPION в следните страни: Чешка република, Естония, Литва, Латвия, Словакия, Гърция, Килър и България (Зипион). Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.