Zeldox
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules, hard |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020661 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Поглъщайте капсулите цели заедно с храната. Важно е да не ги дъвчете, тъй като това може да повлияе степента, в която ЗЕЛДОКС се абсорбира в червата. Приемайте ЗЕЛДОКС капсули два лъти дневно, една капсула сутрин, по време на закуската и една вечер по време на вечерното хранене (вж. блистера). Необходимо е да приемате ЗЕЛДОК( сапсули по едно и също време всеки ден Картинката на слънце върху блистера отбелязва сутрешната доза. Картинката на луна върху блистера отбелязва вечерната доза. Взрастни
Обичайната доза е между 40 mg и 80 mg два пъти дневно, приети с храна. Вашият лекар може да намали дозата, ако се налага да приемате ЗЕЛДОКС капсули дълго време. Не бива да превишавате доза от 160 mg дневно. Деца Обичайната начална доза е 20 mg, приємана с храната. Вашият лекар ще определи най- подходящата за Вас доза. Не бива да се превишава максимална доза от 80 mg дневно при деца с тегло 45 kg или по-малко и 160 mg дневно при деца, тежащи повече от 45 kg. Напреднала взраст (над 65 години) Ако сте на взраст над 65 години, Вашият лекар ще реши коя е най-подходящата за Вас доза. Възможно е дозировките при хора над 65 години да са по-ниски от тези при по-млади хора. Вашият лекар ще определи коя е правилната за Вас доза. Пациенти с чернодробни проблеми Ако имате чернодробни проблеми е възможно да се наложи да приемате по-ниски дози ЗЕЛДОКС капсули. Вашият лекар ще определи коя е правилната за Вас доза Ако сте приели повече от необходимата доза ЗЕЛДОКС капсули Незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помощ. Носете Вашата кутия ЗЕЛДОКС капсули със себе си. Ако сте приели твърде много капсули Зелдокс, може да почуствате сънливост, разтреперване, да получите пристъп на истерия или неволеви движения с шията и главата.. Ако сте пропуснали да приемете ЗЕЛДОКС капсули Важно е да приемате ЗЕЛДОКС капсули редовно, по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, взмете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто вземете Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ефекти при спиране на лечението съ ЗЕЛДОКС капсули: Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате ЗЕЛДОКС капсули. Не спирайте приема на ЗЕЛДОКС капсули, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Важно е да продължите приема на Вашите капсули, дори когато се чувствате по-добре. Ако спрете лечението твърде рано, симптомите Ви могат да се възобновят. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са преходни. Може да Ви є трудно да различите симптомите на Вашето заболяване от нежеланите реакции. Спрете да приемате ЗЕЛДОКС капсули и веднага се свържете с Вашия лекар ако проявите някоя от следните сериозни нежелани реакции: Нечести нежелани реакции, които могат да се засегнат повече от 1 човек на 1 000% при състояние, наречено постурална хипотония. • Неволеви движения, особено на лицето или езика.
Нежелани реакции с неизвестна честома (честотата им не може да бъбе определена от наличната информация): Подуване на лицето, устните, езика и глото, затруднения с преглъщането или дишането, обрив. Това могат да бъдат симптоми на тежка алергична реакция, наречена ангиоедем. Треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост, треперене, затруднено преглъщане и нарушено съзнание. Това могат да бъдат симптоми на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром. Замъгляване на съзнанието, възбуда, висока температура, изпотяване, загуба на координация на движенията, мускулни потрепвания. Това могат да бъдат симптоми на състояние, наречено серотонинов синдром. Бърз и неравномерен сърдечен ритъм, загуба на съзнание, които могат да бъдат симптоми на животозастрашаващо състояние, наречено Torsade de Pointes. Може да проявите някоя от описаните по-долу нежелани реакции. Тези възможни нежелани реакции са леки до умерени и могат да отшумят с времето. Въпреки това, ако някоя от тези реакции е тежка или продължителна, моля, свържете се с Вашия лекар. Чести нежелани реакции, които могат да се засегнат повече от 1 човек на 100: Безпокойство Двигателни нарушения, включващи мускулна скованост и напрегнатост, забавени движения, треперене, чувство на слабост или немощност Сънливост Главоболие Замаяност Запек, гадене, повръщане, нарушено храносмилане, сухота в устата, повишено слюноотделяне Замглено зрение Нечести нежелани реакции, които могат да се засегнат повече от 1 човек на 1 000: Повишен апетит Затруднен контрол върху движенията Възбуда, безпокойство, стягане в грлото, неспокойни съниша Припадъци, необичайни движения на очите, тромавост, говорни нарушения, скованост, изтрпване, изтичане наслюнка, съливост, изтощение • Стрцебиене или неравномерно биене на сърцето, чувство на замаяност при ставане, задух • Светобоязън, шум в ушите * Затруднено преглъщане, подуване на езика, диария, газове, стомашен дискомфорт • Обрив, уртики (копривна треска), акне • Мускулни крампи, сковани или оттекли стави • Жажда, болка, гръден дискомфорт, неправилна походка Редки нежелани реакции, които могат да се засегнат по-малко от 1 човек на 1 000: Течащ нос • Понижени нива на калция в кръвта • Пристъп на паника, чувство на депересия, забавено мислене, липса на емоции • Необичайно положение на главата (врат на Wry, тортиколис), парализа, „неспокойни крака"
• Киселини Редки изпражнения Загуба на коса, подуване на лицето, кожно раздразнение Невъзможност за отваряне на устата • Незадържане на урина, болезнено или затруднено уриниране • Понижена или усилена ерекция, намалена способност за достигане на оргазъм, абнормно отделяне на течност от млечните жлези Увеличаване на гордите при жени и мъже Горещи вълни, треска Намаляване или увеличаване на белите кръвни клетки (при кръвни изследвания) • Нарушения в показателите за чернодробна функция • Високо кръвно налягане • Абнормни показатели от кръвните тестове или нарушен сърдечен ритъм • Участъци зачервена и възпалена кожа, покрита с бели люспи (псориазис) Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата им не може да бъде определена от наличната информация): Сериозна алергична реакция. • При пациенти в старческа взраст с деменция лекувани с антипсихотици, рискът от смърт е леко повишен в сравнение с пациенти, които не са лекувани. - Образуване на съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат по пътя на кръвоносните съдове да достигнат белите дробове и да предизвикат болка в грдите и задух. Ако проявите някои от тези симптоми, моля поторсете медицинска помощ незабавно, Нарушен сън, изпускане на урина. Изключително приповдигнато настроение, странни мисли и хиперактивност. Загуба на съзнание. Големи уртики (копривна треска) със силен стрбеж. Продължителна и болезнена ерекция Увисване на лицето Синдром на отнемане при новородени Ако някоя от тези нежелани реакции стане обезпокоителна, тежка или не отзвучава в хода на лечението, уведомете Вашия лекар. Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да не се съхранява над 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЗЕЛДОКС капсули Активното вещество е: зипразидон като зипразидонов хидрохлорид монохидрат. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), натриев лаурил сулфат (натриев додецилсулфат), шеллак, етилов алкохол, безводен, изопропилов алкохол, п-бутилов алкохол, пропилен гликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид и железен оксид, черен (E172). Капсулите от 20 mg, 40 mg и 80 mg съдържат и индиготин Как изглежда ЗЕЛДОКС капсули и какво съдържа опаковката ЗЕЛДОКС 20 mg капсули , твърди са капсули в синьо и бяло с надпис "Pfizer" и "ZDX20"; ЕЛДОКС 40 mg капсули, твърди са сини капсули с надпис "Pfizer" и "ZDX40' ЕЛДОКС 60 mg капсули, твърди са бели капсули с надпис "Pfizer" и "ZDX60" ЗЕЛДОКС 80 mg капсули , твърди са капсули в синьо и бяло с надпис "Pfizer" и "ZDX80". ЗЕЛДОКС капсули ce предлагат в алуминиеви PVC/PA блистери с алуминиево фолио поставени в картонени кутии, съдържащи 14, 30 или 56 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употореба PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, (13 9NJ Великобритания Производител R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Iliertissen Германия Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.