Xapimant

Как действа Ксапимант

Ксапимант е от групата на лекарства, известни като лекарства против деменция,

Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. рецептори На М-метил-О-аспартат (NMDA), ангажирани с предаването на нераните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Ксапимант принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA рецепторите. Ксапимант действа върху тези NMDA рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.

За какво се използва Ксапимант

Ксапимант се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на

Алцхаймер.

2. . Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксапимант

Не приемайте Ксапимант

© ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ксапимант. е акосте имали епилептични гърчове

® ако наскоро сте преживели инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).

В тези случаи лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Ксапимант да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.

Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и, ако е необходимо, да коригира съответно дозите на мемантин.

Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение На кашлица) и на други антагонисти На NMDA трябва да се избягва.

Деца ин юноши Ксапимант не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Ксапимант Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-конкретно, Ксапимант може да промени действието на следните лекарства и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:

е амантадин, кетамин, декстраметорфан;

дантролен, баклофен;

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;

хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид);

антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми);

антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или облекчаване на гърчове);

барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън), допаминергични агонисти (вещества като Г.-допа, бромокриптин);

невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения); перорални антикоагуланти.

Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Ксапимант.

Ксапимант с храна и напитки

Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (неправилно функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.

Бременност, кърмене ин фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лека

Бременност Ксапимант не се препоръчва за употреба при бременни жени.

Кърмене Жени, приемащи Ксапимант, не трябва да кърмят.

Шофниране и работа с машини

Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това Ксапимант може да промени способността Ви за реакция, което създава опасност при шофиране или работа с машини.

Ксапимант филмирани таблетки съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, е имате непоносимост към някои видове захар, свържете с него/нея, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако Не cre сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дознровка

Препоръчваната доза за възрастни и пациенти в напреднала възраст е 20 то веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се достига постепенно по следната дневна схема на лечение:

И една и половина таблетка от 10 те

седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg

Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.

Начин на приложение

Ксапимант трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Таблетката може да се раздели на 2 равни дози, както е показано на изображението. Ако е необходимо, вземете таблетката с ръка и я натиснете с палците си, на отбелязаното място.

Продължителност на лечението Приемът на Ксапимант продължава докато има полза за Вас. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксапимант

¢ Обикновено приемането на прекалено голямо количество от Ксапимант не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.

e Ако приемете Ксапимант в доза, многократно по-висока ОТ предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Ксапимант

е» Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Ксапимант, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.

е Нервземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможня нежелани реакдни

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.

Чести, могат да засегнат не повече от | на 10 души:

е главоболие, сънливост, занек, повишени показатели на чернодробната функция, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства

Нечести, могат да засегнат не повече от 1 на 100 души

е умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвни съсиреци във вените (тромбоза/ тромбоемболизъм).

Много редки, могат да засегнат не повече от | на 10 000 души е гърчове

С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата «е възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.

Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, мож своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на ТО:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Тази лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение,

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера или етикета на бутилката и картонената опаковка след надписа "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След първото отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в срок до 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксапимант

Активната съставка е мемантин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, което съответства На 8,31 mg мемантин.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат

Покритие на таблетката: хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, макрогол, триацетин и титанов диоксид (Е171).

Как изглежда Ксапимант и какво съдържа опаковката

Бяла, филмира таблетка с овална форма (6,1 x 11,6 mm), с делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Това лекарство се предлага в прозрачни блистери от РУС-Асаг/алуминий и/или РУС- PVDC/anymunnii, съдържащи: 7, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 42, 48, 49, 50, 56, 60, 70, 84, 96, 98, 100 или 112 филмирани таблетки.

Това лекарство се предлага в бутилки or HDPE с капачка на винт от РР, снабдена със защитен пръстен и сушител, които съдържат 28, 30, 56, 98, 100 или 112 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба:

Sandoz d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Словения

Производители:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения LEK §8.A., ul. Domaniewska 50 С, 02-672 Warszawa, Полша

Salutas Pharma GmbH, Отто-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

S.C. Sandoz, 5.КТ., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румъния

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки На ЕЙП със следняте имена: Холандия Xapimant 10 mg, filmomhulde tabletten

България Kcammmant/Xapimant

Естония Xapimant

Литва Xapimant 10 mg plévele dengtos tabletés Полша Xapimant

Румъния Xapimant 10 mg comprimate Filmate Словения Xapimant 10 mg filmsko obloZene tablete Словакия Xapimant 10 mg

Дата на последно преразглеждане на листовката MMATIT