Последна синхронизация с ИАЛ:

Xapimant

ИАЛ

филмирани таблетки · 10 mg

Кратко резюме

Как действа Ксапимант Ксапимант е от групата на лекарства, известни като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20140061

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Как действа Ксапимант

Ксапимант е от групата на лекарства, известни като лекарства против деменция.

Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за

съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. рецептори на Х-метил-О-аспартат (ХМОА),

ангажирани с предаването на нераните сигнали, които са важни за ученето и паметта.

Ксапимант принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ММОА рецепторите.

Ксапимант действа върху тези ММОА рецептори, като подобрява предаването на нервните

сигнали и паметта. |

За какво се използва Ксапимант

Ксапимант се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на.

Алцхаймер. |

| 2. «« Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксапимант | Не приемайте Ксапимант е ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). та. Предупреждения и предпазни мерки уКЕАЦИЯ до г Ф аъгча оворете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ксапиманг. < ЕО а, е ако сте имали епилептични гърчове Е че; Ети зе Е крива) а | с. сеези Аз

е ако наскоро сте преживели инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане). В тези случаи лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза ст Ксапимант да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и, ако е необходимо, да коригира съответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други антагонисти на МОА трябва да се избягва. Деца н юноши Ксапимант не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Ксапимант Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства. По-конкретно, Ксапимант може да промени действието на следните лекарства и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им: | . амантадин, кетамин, декстраметорфан; е дантролен, баклофен; е циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин; е >хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид); | | е антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми); е антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или облекчаване на гърчове); е барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън); е допамикергични агонисти (вещества като Т,-допа, бромокриптин); | е > невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения); е > перорални антикоагуланти. Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Ксапимант. Ксапимант с храна и напитки Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (неправилно функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на . лекарството. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лека ЕНЦИЯ дА прати, ч Бременност Ф/: ода Ксапимант не се препоръчва за употреба при бременни жени. а леща си ОВ АА) Е ж Сера + / Ф, сб, „и УОЛИКА БЪГ 7

Кърмене Жени, приемащи Ксапиманг, не трябва да кърмят. Шофиране и работа с машини Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с | машини. Освен това Ксапимант може да промени способността Ви за реакция, което създава опасност при шофиране или работа с машини. Ксапимант филмирани таблетки съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза, Ако Вашият лекар Ви е казал, е имате негюносимост към някои видове захар, свържете с него/нея, преди да приемете това лекарство,

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препоръчваната доза за възрастни и пациенти в напреднала възраст е 20 по веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се достига постепенно по | следната дневна схема на лечение: една таблетка от 10 та една и половина таблетка от 16 пар седмица 4 и след това две таблетки от 10 по Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция | Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали. Начин на приложение Ксапимант трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Таблетката може да се раздели на 2 равни дози, както е показано на изображението. Ако е необходимо, вземете таблетката с ръка ия натиснете с палците си, на отбелязаното място. те м ет! ш! 7 Да дъ МЕНЦИЯ ТА А. Ка А ЕЙ ж.. КА ц БИЕ. егати | В | оно а | В ЗОРА Р рез | Гоби иананЕ задни сидаа он ае) а олио Ач . ф пи бликд Бой

Продължителност на лечението

Приемът на Ксапимант продължава докато има полза за Вас. Вашият лекар трябва да

преоценява редовно лечението Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксапимант

е Обикновено приемането на прекалено голямо количество от Ксапимант не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.

е Ако приемете Ксапимант в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Ксапимант

е Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Ксапимант, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.

е Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Обикновено наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. |

Чести, могат да засегнат не повече от | на 10 души:

е главоболие, сънливост, запек, повишени показатели на чернодробната функция, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства :

Нечести, могат да засегнат не повече от 1 на 100 души

е умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвни съсиреци във вените (тромбоза/ | тромбоемболизъм).

Много редки, могат да засегнат не повече от | на 10 000 души

е гърчове

С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата

е възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатиг) и психотични реакции.

Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, мисли и опити за самоубийство. Тези събития са

съобщавани при пациенти, лекувани с това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към “

Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, тел.:

+35928903417, уебсайт: пмуу.Ъда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, мож кЕЕАИЯ пр

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на то »<с:

Е счае да с

5, Как да съхранявате Ксапимант Ае сравни с |

Да ЛЕИ а де Дъ 7

| Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера или етикета на бутилката и картонената опаковка след надписа "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първото отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в срок до 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

секса) 2 | Миа саби

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера или етикета на бутилката и картонената опаковка след надписа "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първото отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в срок до 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ксапимант Активната съставка е мемантин. | Всяка филмирана таблетка съдържа 10 то мемантинов хидрохлорид, което съответства на 8,31 то мемантин. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат | Покритие на таблетката: хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, макрогол, триацетин и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Ксапнмант и какво съдържа опаковката Бяла, филмира таблетка с овална форма (6,1 х 11,6 шт), с делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Това лекарство се предлага в прозрачни блистери от РУС-Адаг/алуминий и/или РУС- РУПС/алуминий, съдържащи: 7, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 42, 48, 49, 50, 56, 60, 70, 84, 96, 98, 100 или 112 филмирани таблетки. | Това лекарство се предлага в бутилки от НОРЕ с капачка на винт от РР, снабдена със защитен пръстен и сушител, които съдържат 28, 30, 56, 98, 100 или 112 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба: Запдог 4.4. МегоузКоуа 57, 51-1000 ТучъЦапа Словения | Производители: Гек Рвагласеийсав д.Я., УегоуЗКоуа 57, 1526 ГдиБЦапа, Словения г . ЕНЦИЯ “А ЕК 8.А., ш. Поташелзка 50 С, 02-672 "Маггачка, Полша с» яч са . КД ЗА Ту Зашаз Рраппа ОтЪН, Ойо-уоп-СиеткКе-АПее 1, 39179 ВайеБеп, Германия || < Среда са В| Де, | РН Баир ЦИЕ ер УАДЕГСкА ДЕСИ СА ИНДИ | Ферари аа Хо, ро

5.С. Запфог, 5КЛ.., 5. Пуегет! пг. ТА, КО-540472 Тагра-Мигез, Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: Холандия Харта 10 тр, Птотрше саМенеп България Ксапимант/Хартап! Естония Харипап! Литва Харшап! 10 тр р!буе!в депр!оз 1а-1е1е5 Полша Харшап Румъния Харшат! 10 тр сотритайе ЕПШтае Словения Харшаш 10 тр АшъзКко об1ойепе 1а ее Словакия Харипат 10 тр Дата на последно преразглеждане на листовката ММАЯТТГ . тт. 7 уКЕНЦИЯ АА. Ре н "а. и р Д АИК ае Защо

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.