Xapimant

Как действа Ксапимант Ксапимант е от групата на лекарства, известни като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алихаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. рецептори на N-метил-D-аспартат (NMDA), ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Ксапимант принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA рецепторите. Ксапимант действа върху тези NMDA рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта. За какво с използва Ксапимант Ксапимант се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алихаймер.

Не приемайте Ксанимант • ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ксалимант. • ако сте имали епилептични грчове застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).

В тези случаи лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Ксапимант да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и, ако є необходимо, да коригира съответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други антагонисти на NMDA трябва да се избягва. Деца н юноши Ксапимант не се препоръчва при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и Ксапимант Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно, Ксапимант може да промени действието на следните лекарства и може да е необходимо Вашият лекар да коритира дозата им: • амантадин, кетамин, декстраметорфан; • дантролен, баклофен; • циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин; • хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид); • антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми); • антиконвулсанти (вещества, конто се използват за предотвратяване или облекчаване на горчове); • барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън); • допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин); • невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения); • перорални антикоагуланти. Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Ксапимант. Ксапимант с храна и напитки Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (неправилно функциониране на ббреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Бременност Ксапимант не се препоръчва за употреба при бременни жени. Ктрмене Жени, приемащи Ксапимант, не трябва да кърмят.

Шофиране и работа с машини Іекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите ашини. Освен това Ксапимант може да промени способността Ви за реакция, което създав опасност при шофиране или работа с машини. Ксапимант перорален разтвор съдържа сорбитол (Е 420). Ако Вашият лекар Ви е казал, е имате непоносимост към някои видове захар, свържете с него/нея, преди да приемете този лекарствен продукт. Как да приємате Ксапимант Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Дознровка Препоръчваната дозя за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се достига постепенно по следната дневна схема на лечение: Период на прием седмица 1 седмица 2 седмица 3 седмица 4 и след това Дозировка веднъж дневно 1 ml 2 ml Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през Начин на приложение ‹сапимант трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството грябва да го приемате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Указания за употреба Прочетете внимателно настоящите указания, за да научите как се използва това лекарство. Лекарственият комплект се състои от три части: • Бутилка с разтвора. • Пластмасов адаптор, свързан със • Перорална спринцовка с обем 2 ml, с деления от 0,5 ml.

Преди првата употреба Поставете отворената бутилка изправена, върху маса. Отстранете пластмасовият адаптор от пероралната спринцовка и натиснете силно в грото на бутилката, колкото е възможно. Адапторът трябва да стои в бутилката докато и последната доза бъде изтеглена. За да изтеглите доза, моля следвайте инструкциите за „Приготвяне" и Почистване" по-долу. Приготвяне на доза Завъртете капачката, за да отворите бутилката (винаги поставяйте капачката след употреба). Уверете се, че буталото на спринцовката е в най-ниско долно положение в цилиндра на пероралната спринцовка. Като държите бутилката изправена, пхнете пероралната спринцовка силно в пластмасовия адаптор, както е показано.

Изтегляне на доза: Задържайки пероралната спринцовка, внимателно обърнете бутилката надолу. Бавно издрпайте буталото докрай, за да напълните спринцовката с разтвор. Натиснете обратно буталото докрай, за да изкарате навъ големи мехури въздух, който може да са се образували в пероралната спринцовка. Бавно издрпайте буталото надолу докато пръстенът в цилиндра достигне делението, което отговаря на броя милиметри или милиграми на предписаната доза ( (0,5 ml = 5 mg, 1 ml = 10 Бавно обърнете бутилката в нормално положение. Извадете пероралната спринцовка, като леко я завртите и издрпате от пластмасовия адаптор. Приложение на изтеглената доза Разтворът може да бъде приеман директно от пероралната спринцовка. Пациентът трябва да седи в изправено положение, като буталото трябва да се натиска бавно, за да може пациентът да поглъща развора. Друг начин е дозата да се смеси в малка чаша с вода, точно преди приема. Разбркайте й изпийте цялата смес веднага. Пероралният развор може да се приема независимо от храна. Поставете капачката след употреба, като адапторът си остава на мястото. Продължителност на лечението

Приемът на Ксапимант продължава докато има полза за Вас. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Ксапимант • Обикновено приемането на прекалено голямо количество от Ксапимант не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някой симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции". • Ако приемете Ксапимант в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска поМощ. Ако сте пропуснали да приємете Ксапимант • Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Ксапимант, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Честъ, могат да засегнат не повече от 1 на 10 души: • главоболие, съливост, запек, повишени показатели на чернодробната функция, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства Нечести, могат да засегнат не повече от 1 на 100 души • умора, гбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвни съсиреци във вените (тромбоза/ тромбоемболизъм). Много редки, могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души • горчове С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата • възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции. Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. , Дамян грусъ реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като свобщавате елки лекдо безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след надписа "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. След првого отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в срок до 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво стъдържа Ксапимант Активното вещество е мемантин. Всеки един милилитър (ml) от пероралния разтвор мемантин съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, което съответства на 8,31 mg мемантин. Другите съставки са: калиев сорбат, сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), натриев хидроксид (за регулиране на рН), хлороводородна киселина (за регулиране на рН) и пречистена вода. Как изглежда Ксапимант и какво съдържа опаковката Безцветен и бистър разтвор. Това лекарство се предлага в бутилка от кафяво стъкло, тип 3, която съдържа 20 ml, 50 ml или 100 ml перорален разтвор. Бутилката се затваря с капачка на винт от HDPE със защитен пръстен и е поставена в картонена кутия, заедно с перорална спринцовка (LDPE и PS) и адаптор за бутилката (LDPE). Пероралната спринцовка има основни деления през 0,5 ml и 5 mg (0,5, 1, 1,5, 2 ml съответно 5,10, 15, 20 mg) и по-малки деления от 0,1 ml (=1 mg). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Sandoz d.d. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Словения Производители: Weimer Pharma GmbH, Im Steingerüst 30, 76437 Rastatt, Германия Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Полша Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

S.C. Sandoz, S.R.L.., Str. Livezeni nr. 7A, RO-S40472 Targu-Mures, Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП съе слединте именя: Холандия Xapimant 10 mg/ml, drank Болгария Ксапимант/Xapimant Естония Xapimant Xapimant 10 mg/ml geriamasis tirpalas Полша Xapimant Румъния Xapimant 10 mg/m) solucie orală Словения Xapimant 10 mg/ml peroralna raztopina Словакия Xapimant 10 mg/ml perorálny roztok Дата на последно преразглеждане на листовкатя ММ/ГПТ