Xantrazol

Стомашно-устойчивите таблетки Ксантразол съдържат активното вещество омепразол. То принадлежи към група лекарства наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат, като намаляват количеството киселина, което стомаха Ви произвежда.

Ксантразол се използва при възрастни за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (например киселини и киселинна регургитация).

Рефлукс е обратното преминаване на киселина от стомаха към хранопровода, който може да се възпали и да стане болезнен. Това може да Ви причини симптоми като болезнено парещо усещане в гърдите, отиващо до гърлото (киселини) и кисел вкус в устата (киселинна регургитация).

Може да се наложи да приемате таблетките 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.

Не прнемайте Ксантразол

Ко,

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите ва това лекарство (изброени в точка 6).

~ ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори На протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол), - ако приемате лекарства, съдържащи нелфинавир (3a HIV инфекция).

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kcantpazon, Предупреждения 4 предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ксантрозол.

Не приемайте Ксантразол повече от 14 дни без да се консултирате с лекар. Ако не получите облекчение, или ако симптомите Ви се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.

Ксантразол може да прикрие симптоми на други заболявания. По тази причина, ако Ви се случи някое от следните събития преди да започнете да приемате Ксантразол или по време на приемането му, незабавно се консултирайте с Вашия лекар:

- Загубите много тегло без някаква причина и имате проблеми с преглъщането.

- Имате болки в стомаха или нарушено храносмилане.

- Започнете да повръщате храна или кръв.

- Изходите черни изпражнения (оцветени с кръв изпражнения).

- Имате тежка или упорита диария, тъй като омепразол се свързва с леко повишение на инфекциозната диария.

- Ако сте имали предходна стомашна язва или стомашно-чревна операция.

- Ако сте на продължително симптоматично лечение за нарушено храносмилане или киселини за 4 или повече седмици.

- Ако продължително страдате от нарушено храносмилане или киселини за 4 или повече седмици.

- Ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване.

- Ако сте на възраст над 55 години с новопоявили се или наскоро променили се симптоми.

Пациентите не трябва да приемат омепразол за профилактично лечение. Други лекарства и Ксантразол

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, тъй като Ксантразол може да повлияе на действието на някои лекарства, а други лекарства може да имат ефект върху Ксантразол.

Не приемайте Ксантразол, ако приемате лекарства, съдържащи нелфинавир (използван за лечение На HIV инфекция).

Трябва специално да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате клопидогрел (използван за предотвратяване формирането на кръвни съсиреци (тромби)).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някое от следните лекарства:

- Посаконазол, кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинявани от гъбички),

- Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми)

- Диазепам (използван за лечение на тревожност, отпускане на мускулите или епилепсия),

- Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започвате или спирате да приемате Ксантразол.

- Лекарства, използвани за разреждане на Вашата кръв, като варфарин или други блокери на витамин К. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава, когато започвате или спирате. да приемате Ксантразол. по .

- Рифампицин (използван за лечение На туберкулоза)

- Атазанавир (използван за лечение На HIV инфекция) - Такролимус (в случаи на органна трансплантация)

- Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия)

- Цилостазол (използван за лечение на интермитентно накуцване)

- Саквинавир (използван за лечение на НТУ инфекция)

- Ерлотиниб (използван за лечение на рак)

- Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) — ако вземате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението с Ксантрозол.

Ксантразол с храни, напитки и алкохол

Може да-приемате таблетките с храна или На празен стомах.

Деца ни юноши

Не приемайте таблетки Ксантразол, ако сте на възраст под 18 години. Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали може да приемате Ксантразол през това време.

Вашият лекар ще реши дали може да приемате Ксантразол, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Ксантразол да повлияе способността за шофиране и работа с каквито и да е инструменти или машини. Може да се появят нежелани лекарствени реакции като замайване и нарушение на зрението (вижте точка 4). Ако бъдете засегнати, не трябва да шофирате или работите с машини.

Ксантразол съдържа захар

Стомашно-устойчивите таблетки Ксантразол съдържат захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземате този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Препоръчителната доза е една таблетка от 20 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни. Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате симптоми след този период.

Може да се наложи таблетките да се вземат 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.

Обикновено пълно облекчение на киселините се постига в рамките на 7 дни. Ако имате пълно облекчение на симптомите, прекратете лечението. й

Когато приемате това лекарство

- Приемайте ги цели с половин чаша вода. Не дъвчете и не разчупвайте таблетките. Това не трябва да се прави, тъй като таблетките съдържат устойчиви пелети, които не позволяват на лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви. Важно е пелетите да не бъдат повреждани. Тези микропелети съдържат активното вещество омепразол и са стомашно- устойчиви, което ги предпазва от разграждане при преминаване през стомаха. Пелетите освобождават активното вещество в червата, където то се абсорбира от организма Ви, за да подейства.

Какво да направите, ако HMaTe проблеми с преглъщането на таблетките

Ако имате проблеми с преглъщането на таблетките:

- Разчупете таблетката и я разтворете в лъжица вода (негазирана), кисел плодов сок (напр. ябълка, портокал или ананас) или ябълков сос.

- Винаги разбърквайте сместа точно преди да пиете (сместа няма да бъде бистра). След това изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути.

- За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете чашата много добре с половин чаша вода и я изпийте. Не използвайте мляко или газирана вода. Твърдите частици съдържат лекарството - не трябва да ги дъвчете или смачквате,

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксантразол

Ако приемете повече от препоръчителната доза Ксантразол, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт или отидете в най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Ксантразол

Ако сте пропуснали да приемете Ксантразол, направете го веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните редки, но сериозни нежелани лекарствени реакцин, спрете приема на Ксантразол н незабавно се свържете с Вашия лекар:

- Внезапна поява на свиркащи хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или на тялото, обрив, загуба на съзнание или трудности в преглъщането (тежка алергична реакция).

- Зачервяване на кожата с мехури или обелване. Може да има също и големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс- Джонсън” или „токсична епидермална некролиза“.

- Пожълтяване на кожата, тъмна урина и уморяемост, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми.

Нежелани лекарствени реакции могат да се появят с определена честота, която е определе с както следва: Lf, Много чести:

засягат повече от | на 10 по засягат | до 10 на 100 no

Нечести: Редки: Много редки: С неизвестна честота:

засягат 1 до 10 на 1 000 потребители засягат | до 10 на 10 000 потребители засягат по-малко от | на 10 000 потребители

от наличните данни не може да бъде направена оценка

— ew

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани лекарствени реакцни:

- Главоболие.

- Ефекти върху стомаха или червата: диария, стомашна болка, запек, отделяне на газове (метеоризъм).

- Повдигане (гадене) или повръщане.

Нечести нежелани лекарствени реакции:

- Подуване на ходилата и глезените.

- Нарушен сън (безсъние).

- Замайване, усещане за мравучкане, като „изтръпване и иглички“, сънливост. - Световъртеж (вертиго).

- Промени в кръвните изследвания за проверка на чернодробната функция.

- Кожен обрив, изпъкнал обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата.

- Общо неразположение и липса на енергия,

Редки нежелани лекарствени реакции:

- Проблеми с кръвта, като намален брой бели кръвни телца или тромбоцити. Това може да причини слабост, синини или да увеличи вероятността за инфекции.

- Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове,

- Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да причини слабост, повръщане и спазми.

- Тревожност, объркване или депресия,

- Промени във вкуса.

- Промени със зрението, като замъгляване на зрението.

- Внезапна поява на свиркащи хрипове или недостиг на въздух (бронхоспазъм).

- Сухота в устата.

- Възпаление от вътрешната страна на устата. |

- Инфекция, наречена „млечница“, която може да засегне червата и се причинява от гъбички. - Чернодробни проблеми, включително жълтеница, което може да причини пожълтяване на кожата, тъмна урина и уморяемост.

- Загуба на коса (алопеция)

- Кожен обрив при експозиция на слънце.

- Ставни болки (артралгия) или мускулни болки (миалгия).

- Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит).

- Повишено потене

- Възпаление на червата (водещо до диария).

Много редки нежелани лекарствени реакцни: - Промени в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни телца).

- Агресия.

- Виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации).

- Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на: мозъка.

токсична епидермална некролиза).

- Мускулна слабост. - Уголемяване на гърдите при мъже. - Хипомагнезиемия (намален магнезий в кръвта),

Ксантразол може в много редки случаи да повлияе белите кръвни клетки, което води до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като температура и много влошено общо състояние или температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-бързо, за да се изключи липсата на бели кръвни телца (агранулоцитоза) чрез изследване на кръвта. Важно е за Вас да дадете информация за приеманото от Вас лекарство в този момент.

Този списък на възможни нежелани лекарствени реакции не трябва да Ви притеснява. Може да не получите нито една от тях. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

- Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

- Да се съхранява nog 25°C. - Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксантразол

- Активното вещество е: омепразол, Стомашно-устойчивите таблетки Ксантразол съдържат 20,6 mg омепразол магнезий, съответстващ на 20 mg омепразол.

- Другите съставки (помощни вещества) са: целулоза, микрокристална; глицерол моностеарат 40-55; хидроксипропилцелулоза; хипромелоза; Макрогол 6000; магнезиев стеарат; съполимер на метакриловата киселина — етилакрилат (1:1) 30 процента дисперсия; полисорбат 80; кросповидон (тип А); натриев хидроксид (за корекция на рН); натриев стеарилфумарат; захарни сфери (съдържат захар и царевично нишесте); парафин, синтетичен; талк; триетилов цитрат; железен оксид, червено-кафяв (Е172); титанов диоксид (E171).

Как изглежда Ксантразол и какво съдържа опаковката

Ксантразол 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са розови, маркирани с © or едната страна и „20 mg” от другата страна.

Големина на опаковката: блистер от полиамид/алуминий/ поливинилхлорид (РУС), съдържащ 7 или 14 таблетки. is

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Байер България ЕООД ул. Резбарска Ме 5 1510 София

България

Производител

Corden Pharma GmbH Отто-Hahn-Strahe 68723 Plankstadt Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена:

Дата на последно преразглеждане на листовката: ХХ/ХХХХ