Последна синхронизация с ИАЛ:

Xanax SR

таблетки с удължено освобождаване · 0,5 mg

Кратко резюме

КСАНАКС АК таблетки с удължено освобождаване принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини. КСАНАКС К таблетки с удължено освобождаване е показан за лечение на състояния на тревожност. Може да бъде използван също и при смесени тревожно-депресивни състояния, депресия, свързана с други заболявания, както и при случаи на паническо разстройство. 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Alprazolam
Лекарствена форма таблетки с удължено освобождаване
Концентрация 0,5 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 9900226
ATC код N05BA12 — Алпразолам

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

КСАНАКС АК таблетки с удължено освобождаване принадлежи към група лекарства, наречени

бензодиазепини.

КСАНАКС К таблетки с удължено освобождаване е показан за лечение на състояния на

тревожност. Може да бъде използван също и при смесени тревожно-депресивни състояния, депресия,

свързана с други заболявания, както и при случаи на паническо разстройство.

2. “Какво трябва да знаете, предни да приемете КСАНАКС ЗК

| Не приемайте КСАНАКС «К:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алпразолам или към някоя от останалите съставки | на КСАНАКС 8К.

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бензодиазепини.

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алуминий, не трябва да вземате сините таблетки КСАНАКС ЗК от 0,5 тр или 2 тр, тъй като оцветителят Е132 съдържа алуминий. Вместо това можете да вземате таблетките КСАНАКС ЗК от | шр, т.к. те не съдържат алуминий.

Прилагането на КСАНАКС К таблетки с удължено освобождаване при деца и юно Вр.

под 18 години не се препоръчва. А, ка +

а уд

Обърнете специално внимание прн употребата на КСАНАКС 5К 5 еи Зан )

г Н дам, заНии СА ЕМИРА Ра И > жъзИА | (А жи

Лечението никога не трябва да бъде прекъсвано внезапно, а трябва да бъде спирано постепенно съгласно инструкциите на Вашия лекар. Кажете на Вашия лекар, ако се чувствате потиснат или имате мисли за самоубийство. | Трябва да се консултирате със своя лекуващ лекар преди да увеличите дозата или да прекратите приема на лекарството. Уведомете Вашия лекар ако имате психично заболяване, което изисква лечение в болница, ако сте зависими от алкохол и/или други лекарства. Уведомете Вашия лекар ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременният прием на алкохол или определени лекарства може да засили действието на бензодиазепините, по-специално сънливостта, Не трябва да употребявате КСАНАКС 5К в комбинация с лекарства, които потискат централната нервна система. Уведомете Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: други лекарства за лечение на тревожност или депресия; лекарства за лечение на психични заболявания като шизофрения; лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол); някои антибиотици (напр. еритромицин), противозачатъчни таблетки; симетидин (за лечение на стомашни оплаквания); дилтиазем (за лечение на стенокардия и високо кръвно налягане); ритонавир или подобни лекарства за лечение на СПИН. Прием на КСАНАКС БК с храни н напитки Не консумирайте алкохол по време на лечението с КСАНАКС ЗК таблетки с удължено освобождаване. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Употребата на бензодиазепини не се препоръчва по време на бременност и в периода на кърмене. Шофиране и работа с машини Тъй като бензодиазепините могат да повлияят Вашата способност за реагиране (по-точно на скоростта на Вашите реакции), препоръчва се повишено внимание по време на шофиране или работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на КСАНАКС БК КСАНАКС ЗК съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. 3. «| Какда приемате КСАНАКС БК Винаги приемайт КСАНАКС 5К точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, | попитайте Вашия лекар. Никога не вземайте КСАНАКС ЗК таблетки с удължено освобождаване по собствено усмотрение, а само по преценка на Вашия лекар. Лекарят, който Ви е предписал КСАНАКС 5К таблетки с удължено освобождаване, ще 0 ял колко таблетки трябва да вземате дневно и по кое време трябва да ги вземате. Таблетк Ка | бъдат поглъщани цели, без да се дъвчат, с малко количество вода. ес г, Нотр ж?. ара 24 з та Ед В: Щт 4 т тт Си а Заки я. и 2 зае), мл? чи К) 2 Аовликъ 7

В началото на лечението може да почувствате известна сънливост, но това усещане обикновено . намалява в хода на лечението. Ако това Ви причинява някакво неудобство, посъветвайте се с Вашия лекар. Лечението никога не трябва да бъде прекъсвано внезапно, а винаги трябва да бъде спирано постепенно съгласно указанията на Вашия лекар. КСАНАКС БК не трябва да се прилага при деца и юношн под 18 години. Лечение при тревожни състояния Вероятно лекарят ще Ви предпише в началото на лечението следното: по една синя кръгла таблетка КСАНАКС 8К (0,5 те) сутрин и вечер преди лягане или | бяла кръгла таблетка (1 те) само вечер преди лягане. Лекарят може да промени количеството, ако това е необходимо. Максималната доза обикновено е 4 то дневно при тревожни състояния и 4,5 пр при тревожност, съчетана с депресия. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с увредено общо състояние лекарят обикновено предписва в началото следното: | синя кръгла таблетка КСАНАКС 8К (0,5 тр) вечер преди лягане. В този случай лекарят също може при необходимост да промени дозата, за да я адаптира индивидуално за даден пациент. Лечение при панически разстройства При някои панически разстройства КСАНАКС 5К таблетки с удължено освобождаване се използва в широко вариращи дози, които трябва да бъдат определени чрез консултация с Вашия лекар, като се вземат предвид други подходи към проблема, освен лекарствата. Дозата може да надхвърля 4 пр дневно, Ако сте приели повече от необходимата доза КСАНАКС БК Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако сте взели прекалено голямо количество таблетки КСАНАКС БК, Не давайте на пациента да пие нищо, ако не е в пълно съзнание. Ако сте пропуснали да вземете КСАНАКС АК Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага, щом се сетите, освен ако вече не е време за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на КСАНАКС БК | Консултирайте се с Вашия лекар, ако се налага да спрете приема на КСАНАКС 5К. Лечението не трябва да се прекратява внезапно, а с постепенно намаляване на дозата. Внезапното спиране на лечението с КСАНАКС Е. може да доведе до възобновяване ка симптомите, или поява на симптоми на отнемане (виж т.4 Възможни нежелани реакции). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. 4, 4|К Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, КСАНАКС ЗК може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани лекарствени реакции, ако такива настъпят, по принцип се наблюдават в начал Дия ло лечението и обикновено изчезват при продължителна употреба или при намаляване н «а Много чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 чове ах Ф: Е: + СР ДЪ ай! | ИБЕМОА ка за #/ че» та 2 пич Ада" за „#

Депресия, успокояване, сънливост, нарушения в равновесието и координацията на движенията, паметови нарушения, говорни нарушения, замаяност, главоболие, запек, сухота в устата, умора, раздразнителност. Чести нежелани реякции, които могат да засегнат до 1 на 10 човека: Понижен апетит, объркване, загуба на ориентация, понижено либидо, тревожност, безсъние, нервност, нарушено равновесие, нарушена координация, нарушено внимание, повишена сънливост, отпуснатост, треперене, замъглено зрение, гадене, кожни нарушения (дерматит), сексуална дисфункция, промени в теглото. Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 човека: Повишена секреция на хормона пролактин (хиперпролактинемия), резки промени в настроението, халюцинации, агресивно поведение, враждебност, промени в сексуалното влечение, абнормно мислене, нервност, придружена ст повишена двигателна активност, загуба на памет, спазми и неволеви движения на мускулите (дистония), стомашно-чревни нарушения, възпаление на черния дроб, нарушена чернодробна функция, жълтеница, мускулна слабост, менструални нарушения, незадържане на урина, задържане на урина, повишено вътреочно налягане. | Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са : вегетативни реакции, тежка алергична реакция с подуване кожата и подкожните тъкани, която може да предизвика оток на лицето и гърлото (ангиоедем), реакция на фоточувствителност. Употребата на бензодиазепини може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост, синдром на отнемане/теБоип феномен (симптомите, довели до лечение с бензодиазепини могат да се появяват в усилена форма при спиране на лечението). Може да бъде придружен от други реакции, включващи промени в настроението, тревожност или нарушения на съня и безпокойство. При рязко спиране на лечението, особено при пациенти, лекувани с високи дози, могат да се появят симптоми на отнемане като раздразнителност, безсъние, крампи, позиви за повръщане, потене, конвулсии и делириум. Постепенното понижаване на дозировката под контрола на Вашия лекар спомага за предпазване от такива реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ул Бда.Ъв. 5. « Кяк да съхранявате Ксанакс УК Да се съхранява под 25”С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте КСАНАКС БК след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. КОМИЯ ТО де

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

| Не приемайте КСАНАКС 5Е:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алпразолам или към някоя от останалите съставки на КСАНАКС 5К.

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бензодиазецини.

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алуминий, не трябва да вземате сините таблетки КСАНАКС 5К от 0,5 ще или 2 то, тъй като оцветителят Е132 съдържа алуминий. Вместо това можете да вземате таблетките КСАНАКС 5К от | то, т.к. те не съдържат алуминий.

Прилагането на КСАНАКС БК таблетки с удължено освобождаване при деца и юно ЕЕ

под 18 години не се препоръчва. 6, З.. У

ЧЕ луд

Обърнете специално вниманне при употребата на КСАНАКС 5К Е а а 1

Лечението никога не трябва да бъде прекъсвано внезапно, а трябва да бъде спирано постепенно

съгласно инструкциите на Вашия лекар. Кажете на Вашия лекар, ако се чувствате потиснат яли

имате мисли за самоубийство. .

Трябва да се консултирате със своя лекуващ лекар преди да увеличите дозата или да прекратите

приема на лекарството.

Уведомете Вашия лекар ако имате психично заболяване, което изисква лечение в болница, ако сте

зависими от алкохол и/или други лекарства.

Уведомете Вашия лекар ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,

включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременният прием на алкохол или определени

лекарства може да засили действието на бензодиазепините, по-специално сънливостта,

Не трябва да употребявате КСАНАКС 5К в комбинация с лекарства, които потискат централната

нервна система.

Уведомете Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: други лекарства за лечение на

тревожност или депресия; лекарства за лечение на психични заболявания като шизофрения;

лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол); някои антибиотици (напр. еритромицин);

противозачатъчни таблетки; симетидин (за лечение на стомашни оплаквания); дилтниазем (за лечение

на стенокардия и високо кръвно налягане); ритонавир или подобни лекарства за лечение на СПИН.

Прием на КСАНАКС 5К с храни н напитки

Не консумирайте алкохол по време на лечението с КСАНАКС 5К таблетки с удължено

освобождаване.

Бременност н кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

Употребата на бензодиазепини не се препоръчва по време на бременност и в периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Тъй като бензодиазепините могат да повлияят Вашата способност за реагиране (по-точно на

скоростта на Вашите реакции), препоръчва се повишено внимание по време на шофиране или работа

с машини.

Важна информация относно някои от съставките на КСАНАКС 5К

КСАНАКС ВК. съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои

захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайт КСАНАКС 5К точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,

попитайте Вашия лекар.

Никога не вземайте КСАНАКС ЗЕ таблетки с удължено освобождаване по собствено усмотрение, а

само по преценка на Вашия лекар.

Лекарят, който Ви е предписал КСАНАКС 5К таблетки с удължено освобождаване, ще о япо

колко таблетки трябва да вземате дневно и по кое време трябва да ги вземате. Таблетк «3

бъдат поглъщани цели, без да се дъвчат, с малко количество вода. | Ка (А 5 (ай

В началото на лечението може да почувствате известна сънливост, но това усещане обикновено . намалява в хода на лечението. Ако това Ви причинява някакво неудобство, посъветвайте се с Вашия лекар. Лечението никога не трябва да бъде прекъсвано внезапно, а винаги трябва да бъде спирано постепенно съгласно указанията на Вашия лекар. КСАНАКС 5К не трябва да се прилага при деца я юношни под 18 годин. Лечение при тревожни състояния Вероятно лекарят ще Ви предпише в началото на лечението следното: по една синя кръгла таблетка КСАНАКС 5ЕВ (0,5 то) сутрин и вечер преди лягане или | бяла кръгла таблетка (1 те) само вечер преди лягане. Лекарят може да промени количеството, ако това е необходимо. Максималната доза обикновено е 4 то дневно при тревожни състояния и 4,5 те при тревожност, съчетана с депресия. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с увредено общо състояние лекарят обикновено предписва в началото следното: 1 синя кръгла таблетка КСАНАКС БЕ (0,5 те) вечер преди лягане. В този случай лекарят също може при необходимост да промени дозата, за да я адаптира индивидуално за даден пациент. Лечение при панически разстройства При някои панически разстройства КСАНАКС 5В таблетки с удължено освобождаване се използва в широко вариращи дози, които трябва да бъдат определени чрез консултация с Вашия лекар, като се вземат предвид други подходи към проблема, освен лекарствата. Дозата може да надхвърля 4 те дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза КСАНАКС 5К Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако сте взели прекалено голямо количество таблетки КСАНАКС 5ЕВ. Не давайте на пациента да пие нищо, ако не е в пълно съзнание. Ако сте пропуснали да вземете КСАНАКС 5 Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага, щом се сетите, освен ако вече не е време за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на КСАНАКС 5В | Консултирайте се с Вашия лекар, ако се налага да спрете приема на КСАНАКС 58. Лечението не трябва да се прекратява внезапно, а с постепенно намаляване на дозата. Внезапното спиране на лечението с КСАНАКС 8К може да доведе до възобновяване на симптомите, или поява на симптоми на отнемане (виж т.4 Възможни нежелани реакции). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, КСАНАКС З5К може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани лекарствени реакции, ако такива настъпят, по принцип се наблюдават в начал ия ло лечението и обикновено изчезват при продължителна употреба или при намаляване н «> Много чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 чове а + Са с САН 2 ие! а ч а е. а. ми ка ъ - кант”

Депресия, успокояване, сънливост, нарушения в равновесието и координацията на движенията, паметови нарушения, говорни нарушения, замаяност, главоболие, запек, сухота в устата, умора, раздразнителност. Чести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 човека: Понижен апетит, объркване, загуба на ориентация, понижено либидо, тревожност, безсъние, нервност, нарушено равновесие, нарушена координация, нарушено внимание, повишена сънливост, отпуснатост, треперене, замъглено зрение, гадене, кожни нарушения (дерматит), сексуална дисфункция, промени в теглото. Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 човека: Повишена секреция на хормона пролактин (хиперпролактинемия), резки промени в настроението, халюцинации, агресивно поведение, враждебност, промени в сексуалното влечение, абнормно мислене, нервност, придружена от повишена двигателна активност, загуба на памет, спазми и неволеви движения на мускулите (дистония), стомашно-чревни нарушения, възпаление на черния дроб, нарушена чернодробна функция, жълтеница, мускулна слабост, менструални нарушения, незадържане на урина, задържане на урина, повишено вътреочно налягане. Нежелани реакцни с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са : вегетативни реакции, тежка алергична реакция с подуване кожата и подкожните тъкани, която може да предизвика оток на лицето и гърлото (ангиоедем), реакция на фоточувствителност. Употребата на бензодиазепини може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост, синдром на отнеманетероша феномен (симптомите, довели до лечение с бензодиазепини могат да се появяват в усилена форма при спиране на лечението). Може да бъде придружен от други реакции, включващи промени в настроението, тревожност или нарушения на съня и безпокойство. При рязко спиране на лечението, особено при пациенти, лекувани с високи дози, могат да се появят симптоми на отнемане като раздразнителност, безсъние, крампи, позиви за повръщане, потене, конвулсии и делириум. Постепенното понижаване на дозировката под контрола на Вашия лекар спомага за предпазване от такива реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ум, Ъда.Бо. 5, Как да съхранявате Ксанакс 5К Да се съхранява под 25”С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте КСАНАКС 5Е след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ср

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

т с Рад а) Ф: > кат КрАТаИЕ Какво съдържа КСАНАКС 58. Е Сома Е пе бащ. да, “ . ; аз “же и А . Н ще : къ В

- Активното вещество е: алпразолам (а/ртагоат). КСАНАКС АК таблетки с удължено освобождаване съдържа 0,5 пр, | пр или 2 шр ст активното вещество алпразолам. - Другите съставки са: лактоза, метилхидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат. Освен това сините таблетки от 0,5 пр и 2 що съдържат и оцветителя Е132. Как изглежда КСАНАКС БК и какво съдържа опаковката - сини кръгли таблетки от 0,5 пр: в опаковки, съдържащи 30 таблетки - бели кръгли таблетки от 1,0 пр: в опаковки, съдържащи 30 таблетки - сини петоъгълни таблетки от 2.0 те: в опаковки, съдържащи 30 таблетки Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: РАгег Епегризез ХАКТ, Копд-рош! ди КисБЪеге 51, Ауепие 7.Е. Кеппефу 1-1855 ГлхетЬоште, Люксембург Производител: РАзег Пайа 5.г.|. Ма де! Соттшетето 63100 Магто Фе! Ттомо Азсой Рсепо, | Италия Дата ня последно одобренне на листовката Я Сори ПО ч Пе РА гнечдаки “ ща Ц Е Каз 1: ( Е : ЕДИ Ра мощ, ц ат : “ м 2 г 5 А ОБЛИКА РИ с ее 27

Тази листовка е непълна. Раздели §4, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alprazolam Grindeks 0,25 mg
Alprazolam Grindeks 0,5 mg
Alprazolam Grindeks 1 mg
Alprazolam Krka 0,25 mg
Alprazolam Krka 0,5 mg
Alprazolam Krka 1 mg
Alprazolam Krka 2 mg
Maprazax 0,25 mg
Maprazax 0,5 mg
Maprazax 1 mg
Sophanax 0,5 mg
Xanax 0,5 mg
Xanax 0,25 mg
Xanax SR 1 mg
Xanax SR 2 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.