Xaloptic

Активното вещество в Ксалоптик е един от представителите на групата лекарства известни като простагландини. То понижава налягането в окото чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешността на окото към кръвния поток.

Ксалоптик се използва за лечение на определен вид глаукома, наречена открито-ъгълна глаукома, както и при състояние известно като очна хипертензия. И двете състояния са свързани с повишено налягане в окото и може да засегнат Вашето зрение.

Ксалоптик се използва също за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца от всички възрасти и бебета.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КСАЛОПТИК

Ксалоптик може да се използва при възрастни мъже и жени (включително лица в старческа възраст), и деца от новородени до 18-годишна възраст. Липсват данни за приложението на Ксалоптик при преждевременно родени деца (родени преди 36 гестационна седмица).

Не прилагайте Ксалоптик e Ако cre алергични (свръхчувствителни) към латанопрост или към някоя ОТ останалите съставки на Ксалоптик.

Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бреме е Ако кърмите,.

Обърнете специално внимание при лечението с Ксалоптик

Обърнете се към Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт преди да използвате Ксалоптик, или преди да го приложите на Вашето дете, ако смятате, че някое от долуизброените се отнася за Вас или Вашето дете: e Ахо Bue или Вашето дете имате тежка астма или астмата не е добре контролирана. e Ако Вие или Вашето дете използвате други очни капки e Ахо на Вас или Вашето дете предстои или е правена очна операция (включително операция на перде на окото). e Ахо Bue или Вашето дете страдате от проблеми с очите (като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение), « Ахо Вие или Ващето дете страдате от сухота в очите. e Ахо Bue или Вашето дете носите контактни лещи. Въпреки това може да използвате Ксалоптик, но следвайте инструкцията за лица носещи контакти лещи в точка 3.

Прием на други лекарства

Ксалоптик може да взаимодейства с други лекарства. Моля незабавно информирайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате или наскоро сте приемали други лекарства (или капки за очи), включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако използвате други очни капки, особено такива съдържащи тиомерсал, то е необходимо да изчакате поне 5 минути след прилагането на Ксалоптик.

Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Ксалоптик не трябва да се използва по време на бременност или кармене.

Шофиране и работа с машини Прилагането на очни капки може да доведе до временно замъгляване на зрението. При появата на подобен нежелан ефект, Вие не трябва да шофирате или да работите с машини. Бъдете

особено внимателни при шофиране или работа с тежки машини, докато не разберете напълно как Ви действа това лекарство.

Важна информация относно някой от съставките на Ксалоптик Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат свалени преди да използвате Ксалоптик. След като използвате Ксалоптик трябва да изчакате 15 минути преди да

поставите обратно контактните лещи. Вижте инструкциите за лица носещи контактни лещи в точка 3.

Винаги използвайте Ксалоптик точно както Ви е казал Вашия лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.

Важна информация относно някон от съставките на Ксалоптик

Ксалоптик съдържа бензалкониев хлорид. Може да причини дразнене.

Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъда; използвате Ксалоптик. След като използвате Ксалоптик трябва да преди да поставите контактните лещи обратно в очите. e Възможно е обезцветяване на меките контактни лещи.

Инструкции за правилно приложение

Следвайте представените по-долу стъпки за правилно използване на Ксалоптик: Измийте ръцете си и седнете или се настанете удобно.

Свалете със завъртане предпазната капачка.

С помощта на пръста си дръпнете надолу долния клепач на засегнатото око. Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате.

Стиснете леко бутилката така, че в окото да попадне само една капка и след това пуснете долния клепач.

Притиснете с пръст вътрешния ъгъл на засегнатото око към носа, Задръжте | минута, държейки окото затворено.

7. Поставете капка и в другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да го направите. Поставете отново капачката върху бутилката.

мъ

с

Дозировка

Обичайната дозировка при възрастни (включително лица в старческа възраст) и деца е една капка дневно в 3acerHaTOTO(НТе) око(очи), Най-подходящото време за това е вечер. Не използвайте Ксалоптик повече от веднъж дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали, ако го използвате по-често.

Използвайте Ксалоптик според инструкциите на Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, докато те не Ви кажат да спрете.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Ксалоптик

Бъдете внимателни при стискането но бутилката така, че само една капка да попадне в засегнатото око. Ако сте поставили повече капки в окото, това може да доведе до леко дразнене в окото и Вашите очи могат да се насълзят и зачервят. Това би трябвало да отмине, но ако се тревожите, консултирайте се с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете.

Ако случайно Вие или Вашето дете погълнете Ксалоптик, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да приложите Ксалоптик

Ако сте забравили да поставите очните капки в обичайното за това време, изчакайте момента за поставяне на следващата доза. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Ксалоптик Трябва да се консултирате с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако желаете да

прекратите употребата на Ксалоптик.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.

Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни са хрема и сърбеж в носа, и треска.

Както всички лекарства, Ксалоптик може да предизвика нежелани реакции, въп ги получава,

Сериозни нежелани ефекти:

Не използвайте повече капките н незабавно потърсете Вашия лекар, ако HMAaTe: e възпаление на очите

Уведомете Вашия лекар, ако: е имате замъглено зрение « имате проблеми при четене и разпознаване на детайли « ‘iMate зачервяване На очите « имате недостиг на въздух имате хрипове имате чувство за стягане в областта на гръдния кош.

Други възможни нежелани ефекти:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребителя) © постепенна промяна в цвета на очите, която може да остане постоянна. Ирисът (цветната част на окото) може да стане по-кафяв на цвят и да изглежда по-тъмен. © дразнене на окото (може да имате усещане за чуждо тяло в окото) © промени в миглите (потъмняване, удебеляване, удължаване, увеличаване на броя).

Чести: (засягат 1 до 10 от 100 потребителя) „ Вашето око(очи) може да станат прекомерно влажни, зачервени или болезнени.

Нечести: (засягат 1 до 10 от 1 000 потребителя) e Вашите клепачи може да изглеждат подути, подпухнали « кожен обрив.

Редки: (засягат 1 до 10 от 10 000 потребителя)

« -клепача(ите) или кожата около очите може да стане по-тъмна (тази промяна може да бъде по-забележима при лечение само на едното око)

„ -миглите може да се насочат в “погрешна” посока (уведомете Вашия лекар, ако това води до дразнене)

„ повишаване броя, потъмняване, задебеляване и удължаване на “прасковидния мъх" върху клепачите

© възпаление На ириса, цветната част на окото (ирит/увеит); оток на ретината

(макуларен оток), симптоми на оток или драскане/увреждане повърхността на

окото, оток в областта около окото (периорбитален оток), допълнителен ред мигли

астма

влошаване на астмата и диспнея (затруднено дишане)

палпитации (чувство за учестено или неритмично сърцебиене)

главоболие, замаяност и болки в мускулите или ставите.

Много редки: (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребителя) е влошаване На ангината при пациенти с предшестващо заболяване е болка в гръдния кош.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакцин, моля уведомете Вашия лека лекуващия лекар на Вашето дете.

5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КСАЛОПТИК

Съхранявайте На място, недостъпно за деца.

Не използвайте КСАЛОПТИК след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка (за отбелязване срока на годност са използвани съкращения). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Преди първото отваряне на Ксалоптик, той трябва да бъде съхраняван и транспортира в хладилник (между 2°C и 8°C), защитен от пряка светлина. Да не се замразява. Отворената бутилка може да се съхранява до 4 седмици, в хладилник (между 2°C и 8“С).

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Ксалоптик - Един ml от капките за очи съдържа 50 Mukporpama латанопрост. 2,5 ml от капките за очи (съдържанието на цялата бутилка) съдържат 125 микрограма латанопрост.

- Другите съставки са: натриев хлорид 4,1 mg/ml; бензалкониев хлорид 0,2 mg/ml; едноосновен натриев фосфат, монохидрат; динатриев фосфат, безводен; вода за инжекции.

Как изглежда Ксалоптик и какво съдържа опаковката Ксалоптик е безцветна прозрачна течност, практически без частици.

Ксалоптик се предлага в следните опаковки: 1 бутилка x 2,5 mi 3 бутилки x 2,5 ml

Не всички вдове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Полша

Производител Pharmaceutical Works POLPHARMA ЗА 19 Pelplifiska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Полша

FAMAR S.A. 63, Ag. Dimitron Aven.; 174 56 Alimos, Athens, Гърция

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта На Изпълнителната агенция по лекарствата: http://www.bda.bg

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в редица страни-ч под следните имена: Германия: Xaloptic 50 Mikrogramm/mi Augentropfen

Летва: Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) akiy laSai, tirpalas Полша, България, Чехия, Латвия, Унгария, Естония, Румъния, Словакия: Xaloptic

Дата на последно одобрение на листовката