Verapamil Actavis

Верапамил А ктавис принадлежи към лекарствената група на така наречените калциеви антагонисти. Верапамил намалява навлизането на калциеви йони в клетките на сърцето и

кръвоносните съдове, вследствие на което се разширяват кръвоносните съдове, увеличава се

притокът на кръв към сърцето, подобрява се снабдяването му с кислород, забавя се сърдечната честота и се понижава кръвното налягане.

Този лекарствен продукт се използва за: . Лечение на артериална хипертония. . Симптоматична исхемична болест на сърцето: - Хронична стабилна стенокардия (ангина при усилие); - Нестабилна стенокардия (кресчендо ангина, ангина в покой); - Вазоспастична стенокардия (ангина на Принцметал, вариантна ангина); - Постинфарктна стенокардия, при пациенти без сърдечна недостатъчност, когато не са показани за лечение с бета-блокери. . Лечение и профилактика на някои нарушения в сърдечния ритъм: - Пароксизмална надкамерна тахикардия; - За контрол на камерната честота при хронично предсърдно мъждене и предсърдно трептене

с ускорено провеждане между предсърдията и камерите (с изключение на синдрома в на Волф-Паркинсон-Уайт - WPW).

Не приемайте Верапамил Актавис: а 1 “а СЕПуБДИН ТЯ

- ако сте алергични към верапамилов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - при ниско кръвно налягане (систолно артериално налягане < 90 ттНое).

. - при тежки нарушения в сърдечната проводимост (предсърдно-камерен блок П и Ш степен), синдром на болния синусов възел (смущение в сърдечната. честота), изразена брадикардия (забавен сърдечен ритъм под 50 удара в минута).

- при синдром на Волф-Паркинсон-Уайт. - при едновременно приложение на бета-блокери (напр. пропранолол, метопролол) при пациенти с лоша камерна функция. - при остър инфаркт на миокарда с усложнения (забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, левокамерна слабост). - ако вече приемате лекарство, съдържащо ивабрадин за лечение на определени заболявания на сърцето, Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Верапамил Актавис: - ако имате увредена бъбречна или чернодробна функция - ако страдате от мускулна дистрофия - ако приемате лекарства, известни като бета-блокери Уведомете го за всички заболявания на сърцето, които имате, вкл. остър инфаркт на миокарда Деца и юноши При деца и юноши няма данни за употребата на верапамил таблетки с удължено освобождаване. Други лекарства и Верапамил Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Верапамил може да взаимодейства със значителен брой лекарствени продукти. Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате: - лекарства за нарушен сърдечен ритъм, особено хинидин - бета-блокери. На пациенти, които провеждат лечение с верапамил не трябва да се прилагат бета-блокери интравенозно. - лекарства за понижаване на кръвното налягане - инхалационни анестетицуи. Ако Ви предстои операция, уведомете анестезиолога, че приемате верапамил - мускулни релаксанти (средства за отпускане на мускулатурата). - ацетилсалицилова киселина - ивабрадин - едновременната употреба с ивабрадин е противопоказана. - карбамазенпин (за лечение на епилепсия). - литий (използва се при психични нарушения) - теофилин (използва се при астма) - дигиталисови гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност) - противотуморни средства - фенобарбитал (използва се при епилепсия) - рифампицуин (за лечение на туберкулоза) - статини (лекарствени продукти понижаващи холестерола в кръвта) - дабигатран (лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци) НАТО Лер Верапамил Актавис с храна, напитки ни алкохол И ее СА, Съществуват данни, че сокът от грейпфрут повишава плазмените концентрации на/верадамил. 1 ХЕ , Поради това не е желателно той да се употребява по време на лечението с верапамил- ! ка С ра “1 Верапамил усилва ефектите на алкохола. М 5 А „2 / ЕУ Е аи уа

а й

Таблетките се приемат с достатъчно количество вода, за предпочитане по време на хранене или

непосредствено след това.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Верапамил не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят прецени, че е

съществено необходим за състоянието на пациента.

Кърмене

Верапамил преминава в майчиното мляко. Поради опасност от нежелани лекарствени реакции при

кърмачета, лекарят ще вземе решение за прекратяване на кърменето или на приема на

лекарствения продукт.

Шофиране и работа с машини

В началото на лечението и при увеличаване на дозата, особено при едновременен прием на

алкохол, може да бъде временно нарушена способността за шофиране и работа с машини, главно

поради понижаване на кръвното налягане.

Верапамил Актавис съдържа лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него

преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. -

Дозировка

Дозирането е строго индивидуално и зависи от показанията, тежестта на заболяването и

индивидуалната поносимост на пациента.

Клиничната практика е показала, че средната дневна доза при почти всички показания е между 240

и 360 то, като при продължителна употреба тя не трябва да надвишава 480 то, освен за кратко

време.

Възрастни:

Хипертония

Препоръчителната дневна доза е 240--480 ме (2-4 таблетки), разделена в 2 приема.

Исхемична болест на сърцето

Препоръчителната дневна доза е 240-480 тр (2-4 таблетки), разделена в 2 приема.

Пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, предсърдно трептене тредсърдно мъждене

Препоръчителната дневна доза е 240-480 те (2-4 таблетки), разделена в 2 приема.

Пациенти в старческа възраст а ас

Препоръчва се доза, като при възрастни, освен ако няма нарушена чернодробна или бъбречна. “>. СА Па И ЗЕ ПАН ЛА що

Е АР КТ 3 НЕ а

в

Пауиенти с чернодробна недостатъчност:

При тези пациенти приложението на продукта трябва да става с особено внимание, а лечението да

започва с по-ниски дози - 80-120 те верапамил дневно, разделени в 2-3 приема.

Начин на приложение

Перорално приложение. Таблетките се приемат цели, без да се дъвчат или смучат, с достатъчно

количество вода, за предпочитане по време на хранене или непосредствено след това.

Верапамил трябва да се прилага на пациенти с постинфарктна стенокардия след 7-мия ден от

настъпването на острия миокарден инфаркт.

Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар, като зависи от естеството на

заболяването и ефективността на приложената терапия.

Лечението с верапамил не трябва да се прекъсва рязко след продължителна употреба.

Препоръчително е това да става постепенно.

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши няма данни за употребата на верапамил таблетки с удължено освобождаване.

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Верапамил Актавис е по-силен от

очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Верапамил Актавис

При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар.

Симптомите на предозиране с верапамил зависят от поетото количество, като при тежки случаи на

отравяне те могат да бъдат следните: замъгляване на съзнанието до кома, екстремно понижаване на

артериалното налягане, забавен и неравномерен пулс, ускорен и неравномерен пулс, нарушения в

провеждането на сърдечните импулси, висока кръвна захар, понижаване на калиевото съдържание

в кръвта, промени в киселинния състав на кръвта, кардиогенен шок с белодробен оток,

чернодробна недостатъчност, гърчове.

При прояви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Верапамил Актавис

Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без

да увеличавате дозата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте :

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

При повечето пациенти лечението с верапамил се понася добре. Нежеланите реакции, които са

наблюдавани при неговото приложение са описани по-долу, като са разпределени по честота:

много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), чести (могат да засегнат до 1 на е...

10 пациенти), нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти), много редки (могат да засегнат, да) оо А

И А Рр «

1 на 10 000 пациенти), с неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се „2 А :

установи). | СПРИ ит . БИ Та) |

Нарушения на имунната система бен) « |

Много рядко са наблюдавани алергични реакции (напр. зачервяване, сърбеж, уртикария):. Ма 4 Д

А и Нарушения на нервната система: Рядко се наблюдават главоболие, замаяност, изтръпване и мравучкане, треперене, екстрапирамидни симптоми (паркинсонов синдром) и неврологично нарушение, известно като | ДИСТОНИЯ. | Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите. Сърдечни нарушения Синусов забавен сърдечен ритъм, синусов арест с асистолия, АУ блок П-ра и Ш-та степен, ускорен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.) или влошаване на съществуваща, ниско кръвно налягане. Съдови нарушения Зачервяване и периферен оток. Стомашно-чревни нарушения: Гадене, повръщане, запек не са рядкост. Преплитане на червата. Много рядко се наблюдава разрастване на венците, когато лекарственият продукт се приема за продължителен период от време. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Оток на глезените, алергичен оток на Квинке (тежък оток на кожата, лигавиците и подкожната тъкан), синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), еритромелалгия (болезнени симетрични зачервявания на кожата на стъпалата и дланите както при изгаряне) и пурпура (заболяване, протичащо с множество малки кръвоизливи по кожата и лигавиците). Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Мускулна слабост, болки в мускулите и ставите. Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: В редки случаи се съобщава за импотентност (еректилна дисфункция), в изолирани случаи се наблюдава отделяне на млечен секрет от гърдите. Много рядко, предимно при мъже в старческа възраст след продължително лечение с верапамил се наблюдава увеличение на млечните жлези, което във всички случаи отзвучава напълно при прекратяване на приема. Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Умора. Изследвания Много рядко по време на лечение с верапамил се наблюдават обратими нарушения на чернодробната функция, характеризиращи се с повишени стойности на чернодробните ензими и/или алкалната фосфатаза, които е по-възможно да са реакция на свръхчувствителност. “| с Съобщаване на нежелани реакции КЕ си . “4 Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. ЩИА кс | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да. ка 5 съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул, „Дамян: 7707 | « | Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: умуг.Ъда.ЪеР. Като съобщавате нежелание” “ < П

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25“С.

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месед.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

5. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Верапамил Актавис

- Активното вещество е верапамилов хидрохлорид. Всяка таблетка с удължено совобождаване съдържа 120 тр верапамилов хидрохлорид.

- Другите съставки са: хипромелоза, лактоза монохидрат, повидон, талк, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, съполимер на метакрилова киселина метилакрилат (1:1), титанов диоксид, макрогол 6000, макрогол 400.

Как изглежда Верапамил Актавис и какво съдържа опаковката

Кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с удължено освобождаване с бял или почти бял

ЦВЯТ.

По 10 броя таблетки с удължено освобождаване в блистери от РУС/апуминиево фолио,

По 3 или 5 броя блистери в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба

Актавис РАД,

ул. "Атанас Дуков" Мо 29

гр. София, България

Производител

Балканфарма-Дупница АД,

ул. "Самоковско шосе”3

гр. Дупница, България

Дата на последно преразглеждане на листовката -