Valsagen

пи . Не приемайте Валсаджен: “ | | | | пи Дона “ако сте алергични към валсартан или към някое от помощните водеВув оннгслада Е Аува щ | лекарство (изброени в точка 6). ши ши Е „Хадст сащи то е ако имате тежко заболиване на черния дроб. | | Е- Сора > ЕД ПИ е ако сте бременна след третия месец (добре е също да се 65) за прабманедо На па | „ Валсаджен в ранна бременност - вижте точка Бременност). “, - гу а | | увлико? | 1. пи пи

; е ако имате диабет или увреждане във функцията на бъбреците и Вие се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържашо алискирен.. | : "Не вземайте Валсаджен ако нешо от изброеното се отнася за Вас. По ши ши Предупреждения и предпазни мерки ПО. па . ии | Говорете с Вашия лекяр или фармацевт преда да приемете Валсаджен, ако нещо от Повод оо ивброеното се стнася за Вас | | а пи Рът е Ако имате заболяване на черния дроб. | е ан | р се Ако имате тежко заболяване на бъбреците или ако сте на дийлиза. Поопоп0пи | | ооо е Ако страдате от стесняване на бъбречна артерия. Та пи е Ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте.нов бъбрек) е Ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, | Вашият лекар може да провери функция на бъбреците Ви. по пя » Ако имате друго сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен “ па е ако дори почуствате оток на езика, гърлото и лицето, причинено от алергична реакция, па наречена ангиоедем, когато приемате други лекарства (включително АСЕ инхибитори) пи | говорете с Вашия лекар. Ако тези симптоми се прояват, когато Вие приемате валсартан, спрете | - приема на валсартан и не го вземайте отново. Вижте също точка 4 в тази листовка” Възможни ши г нежелани реакции”. ии | е Ако приемате лекарства, които покачват стойностите на калий в кръвта Ви. Те включват - добавки съдържащи калий, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи пи лекарства и хепарин. ОП. | път а ша С оое Ако страдате от хипералдостеронизъм, болест при която надбъбречните жлези образуват от твърде голямо количество от хормона алдостерен. В този случай употребата на Валсаджен пи | „ не се препоръчва. Щ | | щ | па | а па пое Ако сте загубили много течности (дехидратация), поради диария, повръщане или приемате По толеми дози лекарства за обезводняване (диуретици), По ши ли бъбречни проблеми, свързани с диабета ППпзп3п3п3п3п3п3лоео а - алискирен | | “ ши по тето - ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на Вашата | Щ сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецептори антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или с бета-блокери (например | и метопролол). ма пана | пи е. трябва да информирате Вашия лекар ако мислите, че сте.бременна (или е възможно) да пе - | забременесте. Вилсаджен не се препоръчва в периода на ранна бременност и не трябва да се приема ако ще повече от три месеца, тъй като може да причини сериозно | го | увреждане на бфбето Ви, ако се употребява през този период (вижте точка Бременност). | Вашият лекар може периодично да проверява функцията на бъбреците Ви, кръвното налягане и ши количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. “ и с | | Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Валсаджен“. ПЪРТ та И По децан юноши пи пи Серо | то Ако сте на възраст под 18 години и вземате Валсаджен в комбинация с дру етика кото | Пон инкибират системата ренин-ангиотензин алдостерон (лекарства, която” Ковдактрат къйжюто - Про валягане) Вашия лекар може периодично да проверява как функционивие” бррраните а) и: ши „ стойностите на калий в кръвта, като назначи за това съответни изследвания. -- очЕ ДИ 3 | | ро | | МВА роса 3 пи Други лекарства и Валсаджен | | шира СРЕЕАР ( :) пт. а а ок А Ж - а ш пи АД АРИИ

| Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте. приемали или е възможно | да приемете други лекарства. ши | Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с | Валсаджен. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други ш предпазни мерки, или в отделни случаи да се опре лечението с някои от лекарствата. Гова важи както за лекарствата с рецепта, така и за такива, отпускани без рецепта особеноза: оо | е Други лекарства, ковто пенижават кръвното налигане, особено сбезводняващи. а таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори или алискиен, Пооопзизиз3ап3п3папап3пл | Порто декаретва повишавещи стойностите на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки | па или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. Фо се вид болкоуспокояващи > лекарства, наречени нестероидини противовъзпалителни оо то Лекарства (НСИВЛ).. и па ооо ооо соя | | отквърлянето на орган при трансплантация (циклоспорин) или едно притиворетровирусно - ш лекарство за лечение на ХИВ/СПИН инфекция (ритонавир). Тези лекарства може да усилят пъ “ефекта на Валсаджн оо пи по щ ши е литий - лекарство, което се използва при някои пеихични заболявания. “| пи | В допълнение: | ши | | го ле се ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, комбинацията с АСЕ инхибитори - ; (лекарство за лечение на сърдечен удар) не се препоръчва. | пи | ш щ пи пое сако се лекувате за сърдечна недостатъчност, тройната комбинация с АСЕ инхибитори и | бета блокери (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не се препоръчва; го Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: па е „Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията в “Не приемайте | Валсаджен” и “Предупреждения и предпазни мерки”) ПОП. оо ии пи | . „Ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение иа Вашата я | сърдечна недостатъчност, които са известни като - минералкортикондни рецептори и. антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или с бета-блокери (например Пе Валсаджен с храна и напитки аа рада пое ши о Вие може да приемате Валсаджен с или без храна И а „ Бременност и кърмене ПО. | ИН ши : пи Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на всяко лекарство. | пи е “Трябва да информирате Вашия лекар ако мислите, че сте бремейиа (или е възможно | да забременеете), Лекарят обикновено ще Ви посъветва да прекратите приема на пи | Валсаджен, преди да забременеете, или веднага след като убтановите, че сте бременна и “| па ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Валсаджен. Валсаджен не се “ пи препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец, : тъй като може да сериозно да увреди бебето Ви ако се употребява след третия месец на | бременността, “ | | | | е. Информирате Вашия лекар ако кърмите или смятате да кърмите. Валсаджен не се “ па о препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение #ко | . желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено вавемеевно.“ г > Шофиране н работа с машини ши По ИА | | е „ Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи/, ке С бури БИХ, се па уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валсаджен. Подобно на мифив ди сиаека Ваза“ По ъс високо кръвно налягане Валседжен може да причини замаян4рие. оре в бъуии Ве на | и съсредоточаването в някоислуччи 0 опопопопопопопоп3зип3з3пп3п3паоаполд въ) | | и : та ши - иа Ба ии

| | 3. “Как да приемате Валсаджен | пи щ | Винаги приемайте това лекарство точно както Вашият лекар или фармацевт Ви - казал,. Ако не Нео Фе сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с високо артериално “ | налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване, Много от тях се чувстват “ ш | нормално. Затова е важно да носите със себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия | „Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре. | | Употреба за лечение на високо артериално налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 то |. години: При пациенти с телесно тегло под 35 кг обикновено дозата, е 40 тр валсартан веднъж “ | дневно. При пациенти с телесно тегло от 35 кг и повече обикновено началната дозата е 80 мр. | | валсартан веднъж дневно. При някои сллучаи лекаря може да предпише по-високи дози (дозата пи може да се повиши до 160 пр идо максимум 320 па) | аи пи Пре то ЗУпотреба за лечение на. възрастни пациенти, след пресен. сърдечен инфаркт: След прекаран „оно го сърдечен инфаркт лечението може да започне най-рано 12 часа след това, обикновено с мака приет „доза от 20 шр два пъти дневно. С Валсаджен капсули не е възможно да се осигури прием на доза пое 20 тр. Началната доза трябва да се получи чрез приема на половин таблетка от.40 га делими “ и сто таблетки. Лекаря ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много и до 160 тр два пъти дкевно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. | Валсаджен може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт, и Вашият ши | лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.. пи ши | Боре“ Удотреба за. лечение на сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти: Лечението “ | | обикновено започва с 40 гав два пъти дневно. Лекаря може да предлише по-висока доза чрез. а постепенното и увеличаване до максимална доза от 160 пр два пъти дневно. Крайната “ По дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсаджен може да се приема пи „ис друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще реши кое лечение в | подходящо за Вас. | | пи | Може да приемате Валсаджен с или без храна. Приемайте лекарството с чаша вода, Приемайте | щ Валсаджен по едно и също време всеки ден. е па : | „ Ако сте приели повече от необходимата доза Валсаджн па па и со При силна замаяност и/или припадък, легнете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако НИ случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар или “ ша Со Ако се пропуснали да приемете Вадсаджн ПОП. роса пор. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, па Ди оо Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете я веднага след като установите това, освен : и ако не е време за следващата доза. | | пи па | | и Ако спрете приема на Валсаджн “ | Е я по щ Прекратяването на лечението с Валсаджен може да влощи състоянието Ви. Не спирайте да “ приемате лекарството си, без консултация с Вашият лекар. | г Ако имате други въпроси свързани с употребата на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар го или фармацевт. щ | | ши | | НЦИя уа па 4 - Възможнн нежелани реакции | | Дау (ОА ш Подобно на всички лекарства това лекарство може да причини някои нейжевали( НеВеАк. ха и пи че не всеки ги получава. | | ши : В пор ааа с . р ; . - |. ЕЪД Рай: Ди ат фе: г ар: Ари Жъ Бч) го Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както слец кази 4 й | - много чести: може да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти “нн 48. е ши | пи пи А Вликдв ФИА

- > чести: може дв се проявят при до | на 10 пациенти ши | - > нечести: може да се проявят при до | на 100 пациенти | | ” > редки: може да се проявят при до | на 1000 пациенти го | - „много редки: може да се проявят при до 1 на 10000 пациенти а го | - „с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. и Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса, “ щ ши Може да получите симптоми на ангиоедем (една специфична алергична реакция) като: | | . подуване на лицето, усните, езика или гърлото | щ | . затруднение при преглъщане | а пи е обрив нли затруднено дишане а по | Ако получите някон от тези симитоми спрете приема на Валсаджен и потърсете незабавно“ | консултация с Вашия лекар (вижте също точка 2” Какво трябва да знаете, преди да“ | приемете Валсаджен”).. : | | па Други нежелани реакции включват: “ па и | - Чести: . | а | ааа сж ниско артериално налягане с или без симптоми като замайване или падане при изправяне | | . намалена функция на бъбреците (признаци на уреждане на бъбреците) пи Нечести: | пи | | а | | . ангиоедем (вижте в текста Някои симптоми налагат незабавна лекарска немеса) е внезапна загуба на съзнание (синкоп) ПО по по па е световъртеж (вертиго) | | ш | а . „силно намалена функция на бъбреците (признаци на остра бъбречна недостатъчност). по е. мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) И . недостиг на въздух, затруднено дишане в лагнало положение, подуване на стъпалата и и краката (прояви на сърдечна недостатъчност). | | а е главоболие | | | е. кашлица пи | “ пи | па пи | е. коремна болка | | | е гадене па | пи | е диария а пи пи а | па е умора | | | пр А е отпадналост п0ппопоп0по аа оса а Ира С неизвестна честота: а а И Поов мекури по кожата (признак на булозен дерматит) 0. пи се алергична реакция с обрив, сърбеж и млечица симптоми на треска, оток на ставите и щ | ставни болки, мускулни болки, може да се появат подути лимфни възлии/или ш | грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) оо пи се тъмночервени петна, треска, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове | наречено васкулит) пи | Па 2 | | | е необичайно кървенб или кръвозасядане (прояви на тромбоцитопения) УГЕНЦИЯ т, Щ | е. мускулни болки (миалгия) ША лъча пя е > треска, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекци е Ходи РИС (2 е неутроления - нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) (а Ола | . > ниски стойности на хемоглобин и понижен брой на еритроцити (кое Фа Ме при тедови/ с: случаи да доведе до анемия) | | | ( КОЗВЯР е повишени стойности на калий в кръвта (косто може при тежки случай, дричн 8

| | мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм) Е ги се повишени стойности на показателите за функцията на черния дроб (които могат даса “| пи - показатели за увреждане на черния дроб), включително повишени стойностина 0. па | билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и на очите) | | | | | е > повишаване в стойностите на уреята в кръвта и повишаване в стойностите на креатинина пи в серума (конто магат да са показатели за нарушена функция на бъбреците) а | е ниски стойности на натрий в кръвта (което може да причини уморяемост, обърканост, щ мускулни спазми и/или конвулсии в тежки случаи) Па то Во . Честотата на някои нежелани лекарствени реакции може да варира в зависимист от заболяването г Ви. Например нежелани реакции, като замайване и намалена функция на бъбреците се „ наблюдават по-рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при | | | пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност иди след пресен сърдечен инфаркт. пи „ Нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши са сходни на тези наблюдавани при и възрастни. | | | пи | пи Съобщаване на нежелани реакции | пи па | | : а Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или пи „медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. | Порто е Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, | пи „В Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, Цоо фуебевйт: зудувдарр, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за ра получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | | пи

й Винаги приемайте това лекарство точно както Вашият лекар или фармацевт Ви е казал,. Ако не не. 7 ете сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с високо артериално “г налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Много от тях се чувстват “. й . нормално, Затова е важно да носите със себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия - Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре. . Употреба за лечение на високо артериално налягане при деца и юноши на възраст отб до 18 а . години: При пациенти с телесно тегло под 35 кг обикновено. дозата. е 40 -тае валсартан веднъж # дневно. При пациенти с телесно тегло от 35 кг и повече обикнавено- началната дозата е 80-те валсартан веднъж дневно. При някои сллучаи лекаря може да предпише по-високи дози (дозата “ НИ може да се повиши до 160 те и до максимум 320 те)” | И МЕ 7.7” Употреба за лечение на възрастни пациенти, след пресен сърдечен инфаркт: След прекаран По 7. сърдечен инфаркт лечението може да започне най-рано 12 часа след това, обикновено с малка “. Поне. . „доза от 20 те два пъти дневно; С Валсаджен капсули не е възможно да се осигури прием на доза | Пе 20 те. Началната доза трябва да се получи чрез приема на половин таблетка от 40 те делими “ И “о.. - таблетки. Лекаря ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много МЕ до 160 ше два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарствота. | Валсаджен може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт, и Вашият МЕ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас, НТ МЕ Не. е” Употреба за. лечение на сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти: Лечението - . обикновено започва с 40 ЩЕ два пъти дневно. Лекаря може да предлише по-висока доза чрез . И постепенното и увеличаване до максимална доза от 160 шр два нъти дневно. Крайната - 7 дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсаджен може да се приема МН оо ис друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. МЕ Може да приемате Валсаджен с или без храна. Приемайте лекарството с чаша вода. Приемайте й Валсаджен по едно и също време всеки ден. а МИ : Ако сте приели повече от необходимата доза Валсаджен 3 | е МИ оо При силна замаяност и/или припадък, легнете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако И случайно сте приели по-голямо количество от. лекарството, свържете се с Вашия лекар или “г ПА 7.7 Ако се пропуснали да приемете Валеаджен ПОП И 07. Нелприемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. а НЕ 77 -- Акосте пропуснали да приемете една доза, приемете я веднага след като установите това, освен | И ако не е време за следващата доза. | е а . ПН Ако спрете приема на Валсаджен “| | # е а М : Прекратяването на лечението с Валсаджен може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, без. консултация с Вашият лекар.

2 Ако имате други въпроси свързани с употребата на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар Бо или фармацевт. 2. МИ ” Нция

МИ 4. +. Възможин нежелани реакции | | Ю СА МЕ Подобно има всички лекарства това лекарство може да причини някои нее а АНЕ Мб и И че не всеки ги получава. МЕ ; з КА и 4 Е . . - Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както сле мо «Ж # ” много чести: може да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти Мб Е

- чести: може да се проявят при до 1 на 10 пациенти 2 3 МИ - нечести: може да се проявят при до 1 на 100 пациенти “ - редки: може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти | МИ - много редки: може да се проявят при до 1 на 10000 нациенти МИ МИ - с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка: МЕ Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса, М МЕ Може да получите симптоми на ангиоедем (една специфична алергична реакция) като: 1 е подуване на лицето, усните, езика или гърлото МЕ : е затруднение при преглъщане МЕ МИ е обрив или затруднено дишане я ТЯ Ако получите накои от тези снмитоми спрете приема на Валсаджен и потърсете незабавно консултация с Вашия лекар (вижте също точка 3 ” Какво трябва да знаете, преди да | | приемете Валсаджен”), | И Други нежелани реакции включват: МН ТИ ц Чести: по НЕЯ “ниско артериално налягане с или без симптоми като замайване. или "надане при изправяне | + намалена функция на бъбреците (признаци на уреждане на бъбреците) И Яечести: МИ МИ е” ангиоедем (вижте в текста Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса) е внезапна загуба на съзнание (синкоп) “7 И МИ е « световъртеж (вертиго) # # МИ . силно намалена функция на бъбреците (признаци на остра бъбречна недостатъчност). МИ е мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) НЕЯ . ведостиг на въздух, затруднено дишане в лагнало положение, подуване на стъпалата и МИ краката (прояви на сърдечна недостатъчност) оо «е главоболие е « коремна болка “ е гадене МИ | «е диария и И МЕ А И е умора | | а “отпадналост оо А Ко 7.” г С неизвестна честота: 3 МИ АЯ По « мехури по кожата (признак на булозен дерматит) 3 МИ < “ алергична реакция с обрив, сърбеж и млечица симптоми на треска, оток на ставите и # | ставни болки, мускулни болки, може да се появат подути лимфни възлии/или МА грипоподабни симптоми (прояви на серумна болест) 3 333 а МИ 7.” тъмночервени петна, треска, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове . наречено васкулит) МИ Но ае ТО „е необичайно кървене или кръвозасядане (прояви на тромбоцитопения) С ЕНЦИЯ я й | . . мускулни болки (миалгия) МЕ зрчъ« МИ ” треска, възпалено гърле или язви в устата, дължащи се на инфекции а аи ТИ 5, МИ неутропения -- нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) 45 | еее | е ниски стойности на хемоглобин и понижен брой на еритроцити (кое а аа Е случаи да доведе до анемия) . . е И ИА е повишени стойности на калий в кръвта (което може при тежки случан аа ура с

„мускулни спазми, нарушен сърдечен. ритъм) МН МИ 1“ повишени стойности на показателите за функцията на. черния дроб (които могат да. са е - показатели за увреждане на черния дроб), включително повишени стойности на 3 27 И билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и на очите) | | е” повишаване в стойкостите на уреята в кръвта и повишаване в стойностите на креатинина оо в серума (които магат да са показатели за нарушена функция на бъбреците) МИ е ниски стойности на натрий в кръвта (което може да причини уморяемост, обърканост, И мускулни спазми и/или конвулсии в тежки случаи) МК е Кт . Честотата на някои нежелани лекарствени реакции може да варира в зависимист от заболяването НИ Ви. Например нежелани реакции, като замайване и намалена функция на бъбреците се наблюдават по-рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при | пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност иди след пресен сърдечен инфаркт. МИ Нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши са сходни на тези наблюдавани при МИ възрастни. НИ е Съобщаване на нежелани реакции е е : а Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или И . медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Пот. е Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, МИ -- в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” # 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, ол „уебсайт: учен Ъда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете "ща. дадете своя. принос за Пи получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ТИ

от Да се съхранява при температура под 30 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. та | | | | г По Да се съхранява на място, недостъпно за деца. го потоа Не използвайте това лекарството след изтичане на срока за годност, отбелязан върху опаковката. | | Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ши | Не използвайте това лекарството ако забележите, че опаковката е повредена или има следи на пи с подправяне. : | | ПР то Не изквърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте | Вашия фармацевт как да изкърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще пи спомогнат за опазването на околната среда. | ши Ер тИ и па 3 Съдържание на опаковката и допълнителна информация зи ии щ Ир оо Какво съдържа Валсаджен. Ир ИА И И ЛИ АР Баниалеа ие Активното вещество е валсартан (уавацап). пи пе и И пое Една капсула съдържа 40 та валсартан (уавапап) ПП. пи па | ши о Помощни вещества са целулоза микрокристална, кросповидон (тип А), натриев лаурилсулфат, оре тер„ Певидон, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат. От 0 ии о Допълнително тялото-и капачката на капсулата съдържат: черен железен о КОЙД, ДЪНИВВ ДИОКСИД, | пи „ желатин, натриев лаурилсулфат, шеллак, абсолютен алкохол, изопроп И гу ИКОКОЛ; «4 ов ; По алкохол, пропилен гликол, амоняк концентриран разтвор и калиев хидрок Сеск з, Полог оро Жак изглежда Валсаджен и какво съдържа опаковката “ а а ае | ши Валсаджен 40 тр е в твърди желатинови капсули, с капачка и тяло в св Хо Рие 4 Фи ен ш надпис ”М 40” върху тялото и капачката, съдържащи бял до почти бял гра! бита 7

Валсаджен с в блистери, в картонена опаковка, съдържаща 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и ши Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | |

а | „ Притежател на разрешението за употреба: зи Сепепсз ПОЛК) 1лй., Уапоп Созе, Ройетз Ваг, Негогдвние, ЕХ6 111. Великобритания. | | То Производител: | пи | | Лео ша а а | С меПепшоп Гарогаопев 144 Ма Сегаг4 ГаБогаопев 35/36 Вайоу!е Подивша! Езйане, Огапве Кога, | го ОчЪно 13, Ирландия. | и | Сепепсз (ОК) Тлатиед, Зтапоп Сове, Ройегв Ваг, Нег!отдвите, ЕМ6 1Т1., Великобритания. щ Муап Нипрагу КЕ, Н-2900 Кошагот, Муап шка 1, Унгария. пъ иа | го Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕИП следните : наименования: : | Белгия: Мазапап Муап 40 пар сарзше, Ваг4 | а Великобритания: Уаапап 40 та Сарзшез а Дания: Уавапап Му ап и, | пи | | ши | о- Кипър: “Маапап/Оепепсв 40пар сарзшез, ага щ пи Полша: Мавагреп 40 Карзийк! | | по | щ ро с Португалия: Мабамап Апоуа | ш | ии Румъния: Мазапап Муап 40 пр сарзе | | | | Бъ Унгария: Атбреп 40 пор Кетепу Карзаа | г. | | Моа |. Холандия: Мавалап Муап 40 тр сарзще, Пай - Лето ии я Швеция: “ Мавапап Муап. | пи ши а оо е ии За допълнителна информация за това лекарство, моля “обърнете се към“ притежателя на си оо разрешението за употреба. | | | : ооо Дата на редакция на листовката: | | | | | па Януари 2015 | пи пи | | Е |

| а Поща саевар | е |

пи оо | | щ | Аааа ФИ “

и | ) | ат съб”

Какво съдържа Валсаджен . Активното вещество е валсартан (valsartan), Една капсула съдържа 40 та валсартан (valsartan) ; Помощни вещества са целулоза микрокристална, кросповидон (тип А), натриев лаурилсулфат, повидон, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат. Допълнително тялото и капачката на капсулата съдържат: черен железен OKI желатин, натриев лаурилсулфат, шеллак, абсолютен алкохол, изопроп 7 й ау алкохол, пропилен гликол, амоняк концентриран разтвор и калиев хидрок :

Как изглежда Валсаджен и какво съдържа опаковката

Валсаджен 40 mg е в твърди желатинови капсули, с капачка H тяло в све надпис ”М 40” върху тялото и капачката, съдържащи бял до почти бял гра

Валсаджен е в блистери, в картонена опаковка, съдържаща 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 100 (2x50) капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания. Производител:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.

или . ;

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания.

или .

Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария.

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки На ЕИП следните наименования:

Белгия: Valsartan Mylan 40 mg capsule, hard Великобритания: Valsartan 40 mg Capsules

Дания: Valsartan Mylan .

Кипър: Valsartan/Generics 40mg capsules, hard Полша: Valsargen 40 Карзийа

Португалия: Valsartan Anova

Румъния: Valsartan Mylan 40 mg capsule Yurapua:: Arbigen 40 mg kemény kapszula Холандия: Valsartan Mylan 40 mg capsule, hard Швеция: Valsartan Mylan

За допълнителна информация за това лекарство, моля обърнете се към притежателя На разрешението за употреба.

Дата на редакция на листовката: Януари 2015