Урсогрикс (Ursogrix) 250 mg твърди капсули · Blister PVC/Al x 50

Това лекарство съдържа урсодеоксихолева киселина - естествена жлъчна киселина. Въпреки това само малко количество се открива в човешката жлъчка.

Урсогрикс 250 mg твърди капсули се използва:

* Заразтваряне на жлъчни камъни от холестерол при пациенти:

- ¢ един или повече проницаеми за рентгеновите лъчи (радио-негативни) жлъчни камъни, за предпочитане с диаметър не по-голям от 2 см, с функциониращ жлъчен мехур;

- за които хирургическите процедури не са вариант;

- при които е доказана свръхнасищане на холестерола чрез химическо изследване на жлъчката;

- преди и след разтваряне на жлъчни камъни (литотрипсия).

* 3a лечение на състояние, при което жлъчните пътища в черния дроб се увреждат, което води до натрупване на жлъчка. Това може да причини белези на черния дроб. Черният дроб не трябва да е толкова повреден, че да не функционира правилно. Това състояние се нарича първичен билиарен холангит (ПБХ, също така известен и като първична билиарна цироза).

* 3a лечение на чернодробно заболяване, свързано с кистична фиброза (муковисцидоза) при деца и юноши на възраст 6-18 години.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 пациенти): - меки, редки изпражнения или диария.

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10000 пациенти):

- при лечение на първичен билиарен холангит: силна болка в горната дясна част на корема, силно влошаване на чернодробни белези, което частично отслабва след спиране на лечението;

- калцификация на жлъчни камъни (втвърдяване на камъни в жлъчката поради натрупване на калций);

- копривна треска (уртикария).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30 °C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Урсогриксе 250 mg твърди капсули

- Активното вещество е: урсодеоксихолева киселина.

Една твърда капсула съдържа 250 мг урсодеоксихолева киселина.

- Другите помощни вещества са: царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470B), твърда желатинова капсула (състав на тялото и капачката): титанов диоксид (Е 171), желатин (Е 441).

Как изглежда Ypcorpaxc 250 mg твърди капсули и какво съдържа опаковката Бели твърди желатинови капсули, размер 0, приблизително 21,7 mm x 7,64 mm. Съдържанието им е бял до почти бял прах.

Капсулите са опаковани в блистери от РУС / алуминий. 10 капсули в блистер. 5, 6 или 10 блистера (50, 60 или 100 капсули) са опаковани в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Електронна noma: grindeks@grindeks.lv

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕИЙП под следните имена:

Австрия Ursogrix 250 mg Hartkapseln

България Урсогрикс 250 mg твърди капсули

Белгия URSOGRIX 250 mg harde capsules

Чешка Република URSOGRIX

Хърватска URSOGRIX 250 mg tvrde kapsule

Дания Ursogrix

Естония URSOGRIX

Франция ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE GRINDEKS 250 mg, gélule Германия Ursogrix 250 mg Hartkapseln

Гърция Ursogrix 250mg УкАпре Kayan

Унгария Urzodezoxikélsav Grindeks 250 mg kemény kapszula Ирландия Ursogrix 250 mg hard capsules

Латвия URSOGRIX 250 mg cietas kapsulas

Литва URSOGRIX 250 mg kietosios kapsulés

Полша URSOXYN

Португалия GRINTEROL 250 mg capsulas duras

Румъния Ursogrix 250 mg capsule

Словакия Ursogrix 250 mg tvrdé kapsuly

Нидерландия GRINTEROL 250 mg harde capsules

Норвегия URSOGRIX 250 mg harde kapsler

Испания Acido Ursodesoxicélico Grindeks 250 mg сар5шаз duras Швеция Ursogrix 250 mg harda kapslar

Обединено Кралство Ursodeoxycholic Acid 250 mg Capsules, hard

Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2021