Unitropic
Кратко резюме
Унитропик 1% е разтвор за вътреочно приложение. Той съдържа активната съставка тропикамид [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | eye drops, solution |
|---|---|
| Концентрация | 1% |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130365 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Унитропик 1% е разтвор за вътреочно приложение. Той съдържа активната съставка тропикамид. Това вещество принадлежи към група лекарства, известни като антихолинергични средства. Използва се за: - разширяване на зеницата (мидриаза) на Вашето око; - мускулна релаксация на ресничестото тяло на окото (циклоплегия) за диагностични цели за обективно определяне на способността на окото да пречупва и фокусира светлинните лъчи върху ретината (очна рефракция).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Унитропик 1% ако сте алергични (свръхчувствителни) към тропикамид, други производни на тропична киселина или към някое от останалите съставки на това лекарство (изороени в точка о); ако имате закритогна глаукома (повишено очно налягане), или анатомично тесен ъгъл на камерата. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Унитропик 1%. - при повишаване на вътреочното налягане. Преди започване на лечението трябва да ce провери вътреочното налягане, особено при лица в старческа взраст; - при лица със силно пигментиран ирис и при цветнокожи, може да възникне резистентност към циклоплегичния ефект. При тези лица дозировката трябва съответно да се коригира; ако Вашите очи са зачервени; да бъде налице по-голяма вероятност за поява на нежелани ефекти); ако не можете да използвате лекарства наричани беладонови алкалон (или може при пациенти с психични реакции и необичайно поведение, които може да бъдат резултат от свръхчувствителност към антихолинергичните лекаротвени
(лекарства, които блокират ацетилхолиновите рецептори на централната и периферна нервни системи); при пациенти с простати нарушения; при пациенти с високо кръвно налягане; при силно увеличена продукция на тиреоиден хормон от щитовидната жлеза Деца и юноши не използвайте Унитропик 1% при кормачета поради риска от поява на сериозни нежелани реакции. обърнете специално внимание при употреба на Унитропик 1% при кърмачета, малки или недоносени деца, деца със: синдром на Даун, спастична парализа, мозъчно увреждане. Посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като може да възникнат сериозни нежелани реакции при употреба на това лекарство. Други лекарства и Унитропик 1% Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Унитропик 1% може да взаимодейства с други лекарства, приемани едновременно. Ако друг лекар Ви предпише ново лекарство, моля информирайте го, че използвате Унитропик 1% капки за очи, развор. Ако използвате други видове капки за очи заедно с Унитропик 1%, моля консултирайте се с Вашия лекар, доколко подходящо е съвместното им приложение. Обикновено се препоръчва интервалът между прилагането на Унитропик 1% и другите лекарства да е 5 минути. Мидриатичният ефект (разширяване на зеницата) на лекарствения продукт се намалява при локално приложение на други очни лекарства, съдържащи миотици (вещества, предизвикващи свиване на зеницата на окото). Лекарствата от групата на антихистаминови антимускаринови редства (амантидинов тип)( лекарства срешу алергични реакции) и антидепресанти (лекарст: а лечение на депресия) може да усилят ефекта на Унитропик 19 Мидриатичният (разширяващ зеницата) ефект на лекарството се намалява от локалното приложение на очни лекарства съдържащи миотици (вещества, които предизвикват свиване на зеницата на окото). Продуктът може да намали способността на миотиците да понижават вътреочното налягане. При едновременно приложение с лекарства от групата на антихистамините (лекарства срешу алергични реакции) и антидепресанти (лекарства за лечение Вътреочното налягане може също да се повиши при едновременна употреба на нитрати, дизопирамид, глюкокортикоиди и халоперидол. Прилагането на повече от едно офталмологично средство трябва да се осъществява пре интервали от най-малко 5 минути Унитропик 1% с храня, напитки и алкотол кой хато лекарственнят продукт е очен развор, ноговата употреба нлма яръзка с приема на ко ст бремена еле рейте, стате, че може да сте бременна или планирате бременност осъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство Лекарството може да увреди Вашия плод. Унитропик 1% трябва да се използва по-време на бременност само ако съествуват особено сериозни причини.
Кэрмене Лекарството може да увреди Вашето дете. При кърмещи жени, Унитропик 1% може да се използва само ако съществуват особено сериозни причини. Шофиране и работа с машини Скоро след прилагане на лекарствения продукт може да се появи замглено зрение, а поради разширяването на зеницата, повишена чувствителност към светлина, което прави невзможно управлението на моторни превозни средства, работата с машини или извършването на дейности нависоко. Освен това, след приложение, не може да се изключат и общи нежелани реакции, като неразположение, слабост или ефекти върху сърдечностдовата система. Извършването на гореспоменатите дейности е взможно само след като разширяването на зеницата (мидриаза), ефектът на блокираната акомодация (възможността за фокусиране), чувствителността ком светлина и евентуалните други нежелани реакции изчезнат напълно. Унитропик 1% съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид в 1 ml разтвор. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте Унитропик 1% точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За предизвикване на циклоплегия за изследване на рефракцията. Накапват се една или две капки Унитропик 1% в конюктивалния сак и след 5 минути се накапва още 1 капка. За разширяване на зеницата За разширяване на зеницата, с оглед изледване на вътрешността на окото - 15-20 минути преди провеждане на изследването в конюнктивалния сак се накапва 1 капка Унитропик 1%. Както при всички капки за очи, се препоръчва притискане на слъзната торбичка (fossa sacri lacrimalis) в областта на очния гъл, преди поставяне на капката и да се притиска 1 минута след накапването. Пациенти, конто носят контяктни лещи Ако носите контактни лещи, трябва да ги свалите преди употреба на Унитропик 1%. След употреба на Унитропик 1% трябва да изчакате 15 минути преди да поставите отново Вашите контактни лещи. Инструкции за употреба 1. Измийте си ръцете и седнете, или застанете удобно. 2. Развийте капачката на бутилката.
3. Наведете бутилката надолу между палеца и другите пръсти. 4. Използвайте пръста си, за да издрпате внимателно надолу долния клепач на засегнатото око. 5. Поставете върха на капкомера близо до окото така, че да не докосва окото и областта около него. 6. Стиснете леко бутилката така, че само една капка да попадне в окото. След това пуснете долния клепач. 7. Притиснете с пръст гла на окото към носа. Задръжте 1 минута, като държите окото затворено. 8. Повторете манипулацията с другото око, ако Вашият лекар е казал да направите това. 9. Веднага след приложение, затворете плътно бутилката. След прилагане на лекарството, може да почувствате чувствителност къу след разширяване на зеницата пазете очите от ярка светлина.
Унитропик 1% може да бъде вреден, особено при деца, ако е използвано твърде голямо количество, или случайно бъде поглато. Ако това се случи, телесната повърхност на кърмачетата и децата трябва да се поддоржа влажна. Веднага се свържете с Вашия лекар или спешното отделение. Ако сте използвали повече от необходиматя доза Унитропик 1%, изплакнете с хладка вода и възможно в най-кратъ срок се свържете с Вашия лекар. Симптомите на предозиране може да включват: Зачервяване и сухота на кожата (при деца може да се появи обрив), замъглено зрение, ускорен и неравномерен пулс, треска, подуване на корема при деца, горчове, халюцинации или загуба на координация. В случай на тежко предозиране или при неволно поглане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да възникнат сериозни реакции (особено при деца).
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. След прилагане на лекарството може да се проявят някой местни (очни) или системни (общи) нежелани реакции. Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 до 10 потребители на лекарството): олки в окото, очно дразнене (чувство на парене, сърбеж, смъдене или чувство н попаднал пясък или друго тяло в окото), зачервяване на окотс замаяност, главоболие нарушение на приспособяването (акомодацията) на окото, продължително разширяване на зеницата Чести нежелани реякции (засягат повече от 1 до 10 на 1 000 потребители на лекарството): повишено вътреочно налягане, светлина, заление на клепачите (блефарит), конюнктивален кръвоизлив, нарушение на очнит вижения, алергични реакции на конюнктивата и миглит - тахикардия (ускорена сърдечна дейност), брадикардия (забавена сърдечна дейност), хипотония (ниско кръвно налягане), гадене (повдигане), сухота в устата, сухота на носа, подуване (разпъване) на корема, Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители на лекарството): нарушения в координацията, особено при деца • кожен обрив, сухота на кожата, бледост на кожата - повърхностен, точковиден кератит, отоци около очните орбити Редки нежелани реякции (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители на лекарството) аритмия (неритмична сърдечна дейност), нарушения на уринирането (дизурия), задръжка на урината, синкоп, халюцинации, необичайно поведение, дезориентация, психични разстройства. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изалнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да стхрянявате Унитропик 1% Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след знака EXP. Срокът за годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Да се пази от светлина. Да се използва до 28 дни след првото отваряне. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството или установите, че предпазният пръстен на капачката на бутилката е повреден преди првото отваряне. В такива случаи върнете лекарството в аптеката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Унитропик 1% Активното вещество е тропикамид 10 mg в 1 ml разтвор. Другите съставки са: Натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, бензалкониев хлорид - консервант, хлороводородна киселина - за корекция на рН, вода за инжекции. Как изглежда Унитропик 1% и какво съдържя опаковката 1 x 10 ml (полиетиленова бутилка с капкомер) Притежател на разрешението за употреба UNIMED PHARMA, spol. s.r.o., Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Словакня Производител UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Račianska 155, 831 53 Bratislava, Словакия Дата на последно прерязглеждане на листовкат Февруари 2020 КЛУБКА БЛІНА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.